Активни састојци: Гентамицин
ГЕНТАМИЦИНА МИЛАН ГЕНЕРИЦС 0,1% крема
Зашто се користи гентамицин крема - генерички лек? За шта је то?
ГЕНТАМИЦИНАМИЛАН ГЕНЕРИЦС је крема за кожу која садржи активни састојак гентамицин. ГЕНТАМИЦИН МИЛАН ГЕНЕРИЦС припада групи лекова који се зову аминогликозидни антибиотици, који се користе против бактеријских инфекција.
ГЕНТАМИЦИНАМИЛАН ГЕНЕРИЦС је индикован за лечење кожних упала изазваних бактеријама као што су:
- инфекција коже са лезијама и жуљевима (ектимом), чиревима, иритацијом коже (екцем) изазваном микроорганизмима, чиревима и трауматским повредама;
- упала фоликула длаке (фоликулитис, сикоза);
- секундарне бактеријске инфекције кожних лезија (импетиго);
- заражене опекотине и огреботине;
- запаљење са бубуљицама (акне);
- хронична инфламаторна кожна болест која укључује имунолошки систем (пустуларна псоријаза);
- упала коже изазвана континуираним трењем два дела тела (интертриго);
- болест површинских слојева коже и ноктију (перионисси) бактеријског порекла.
Овај лек није активан против гљивичних инфекција, али је користан код гљивичних и вирусних инфекција ако су истовремено заражене бактеријама. Посебну ефикасност је показала ГЕНТАМИЦИНА МИЛАН ГЕНЕРИЦС у лечењу опекотина.
Контраиндикације Када се гентамицин крема - генерички лек не сме користити
Немојте користити ГЕНТАМИЦИНАМИЛАН ГЕНЕРИЦС:
- ако сте алергични на гентамицин сулфат, блиско повезане супстанце или било који други састојак овог лека (наведен у одељку 6).
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете Гентамицин крему - генерички лек
Пре употребе лека ГЕНТАМИЦИН МИЛАН ГЕНЕРИЦС разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.
Овај лек се не сме наносити на очи.
Прекините лечење и реците свом лекару ако осетите "иритацију или алергијску реакцију (сензибилизацију) након" употребе овог лека, посебно током дужег временског периода.
Као резултат продужене употребе гентамицина, као и других антибиотика, може доћи до развоја резистентних микроорганизама, у ком случају ће вам лекар саветовати да прекинете лечење и прописати одговарајућу терапију.
Користите овај лек са опрезом и реците свом лекару ако сте алергични на друге антибиотике из групе аминогликозида, јер може доћи до алергијске реакције (унакрсна преосетљивост).
Употреба код деце
У врло раном детињству, користите овај лек само када је то неопходно и под директним надзором лекара.
Интеракције Који лекови или храна могу да измене дејство гентамицин креме - генеричког лека
Обавестите свог лекара или фармацеута ако користите, недавно сте користили или бисте могли да користите било које друге лекове.
Нема познатих интеракција са другим лековима.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, обратите се свом лекару или фармацеуту за савет пре употребе овог лека.
Ако сте трудни, користите овај лек само када је то неопходно и под директним надзором лекара.
Вожња и управљање машинама
Овај лек не утиче на способност управљања возилима и машинама.
ГЕНТАМИЦИНАМИЛАН ГЕНЕРИЦС садржи хлорокрезол и цетостеарил алкохол
Овај лек садржи хлорокрезол који може изазвати алергијске реакције и цетостеарил алкохол који може изазвати локалне кожне реакције (нпр. Контактни дерматитис).
Доза, начин и време примене Како се користи гентамицин крема - генерички лек: дозирање
Увек користите овај лек тачно онако како вам је рекао ваш лекар или фармацеут. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
ГЕНТАМИЦИНАМИЛАН ГЕНЕРИЦС не треба наносити на очи.
Нанесите малу количину креме на захваћено подручје 3-4 пута дневно док се не постигну резултати. Након тога можете смањити апликације на 1-2 пута дневно.
Након наношења креме третирано подручје заштитите стерилном газом.
Употреба код деце
У врло раном детињству, користите овај лек само када је то неопходно и под директним надзором лекара.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превелику дозу Гентамицин креме - генеричког лека
Нису забележени случајеви предозирања.
У случају случајног гутања / уноса ГЕНТАМИЦИНАМИЛАН ГЕНЕРИЦС -а, обратите се свом лекару или одмах идите у хитну помоћ најближе болнице.
и ако имате додатних питања о употреби овог лека, питајте свог лекара или фармацеута.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Гентамицин креме - генеричког лека
Као и сви лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Лечење овим леком може изазвати привремену иритацију коже као што је црвенило или свраб.Ови ефекти обично не захтевају прекид терапије.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система пријављивања на: хттпс://ввв.аифа.гов.ит/цонтент/сегналазиони-реазиони-авверсе
Пријављивањем нежељених ефеката, можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока употребе који је наведен на кутији иза „ЕКСП“.
Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
ГЕНТАМИЦИНА МИЛАН ГЕНЕРИЦС треба користити у року од 12 недеља након првог отварања епрувете. Након овог времена, баците цевчицу, чак и ако је остало мало креме. Да бисте лакше запамтили, на кутију напишите датум када сте отворили цевчицу.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Шта ГЕНТАМИЦИНАМИЛАН ГЕНЕРИЦС садржи
- Активни састојак је гентамицин. 100 г креме садржи 0,166 г гентамицин сулфата (једнако 0,1 г гентамицина).
- Помоћни састојци су: течни парафин, бели вазелин, хлорокрезол, цетомакрогол, цетостеарил алкохол, монобазни натријум фосфат, пречишћена вода.
Опис изгледа ГЕНТАМИЦИНАМИЛАН ГЕНЕРИЦ и садржаја паковања
Паковање садржи тубу креме од 30 г.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ГЕНТАМИЦИН МИЛАН ГЕНЕРИЦС 0,1% КРЕМА
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
100 г креме садржи:
Активни састојак: гентамицин сулфат 0,166 г (једнако 0,1 г гентамицина).
Помоћне супстанце са познатим дејством: хлорокрезол и цетостеарил алкохол.
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Крем.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Гентамицина Милан Генерицс крема је индицирана код примарно бактеријских упалних облика коже као што је пиодерма различите тежине и степена, укључујући ектиму, фоликулитис, сикозу, фурункулозу, микробни екцем, као и код секундарно инфицираних облика попут дерматитиса и импетигизованих екцема, чирева стазе, трауматске лезије, опекотине и заражене огреботине. Друге кожне болести које имају користи од примене Гентамицин Милан Генерица су акне и пустуларна псоријаза, интертригиноидни облици и перионисе бактеријског порекла. У гљивичним облицима, Гентамицин Милан Генерицс је неефикасан, јер гентамицин није активан на било који сој гљивица; међутим, лек има корисну примену у бактеријским суперинфекцијама гљивичних и вирусних инфекција. Посебну ефикасност је показала припрема при опекотинама различитих степена. због изузетног интензитета термалног увреда погодује развоју посебно вирулентне бактеријске флоре.
04.2 Дозирање и начин примене
Наносите крему 3-4 пута дневно док се не постигну први резултати, након чега се број облога може смањити на 1-2 у року од 24 сата. Биће добро, након наношења, део заштитити стерилном газом.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу наведену у одељку 6.1.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације. У овом случају лечење мора бити прекинуто и започета одговарајућа терапија. Препарат се не може користити за офталмолошку употребу. Као и за све антибиотике, лечење гентамицином може изазвати прекомерни развој неосетљивих микроорганизама, у том случају се лечење мора прекинути и започети одговарајућа терапија Доказана је унакрсна алергеност између аминогликозида.Производ садржи хлорокрезол који може изазвати алергијске реакције.
Производ такође садржи цетостеарил алкохол, који може изазвати локалне кожне реакције, попут контактног дерматитиса.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
До сада није познато.
04.6 Трудноћа и дојење
Код трудница и у врло раном детињству, производ треба примењивати у случајевима стварне потребе и под директним надзором лекара.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Без ефекта.
04.8 Нежељени ефекти
Третман гентамицином понекад може изазвати пролазну иритацију (еритем или пруритус) која обично не захтева прекид терапије.При овим субјектима патцх тест који је накнадно спроведен није показао иритацију и сензибилизацију.
Пријављивање сумње на нежељене реакције
Извештавање о сумњи на нежељене реакције које се јаве након добијања дозволе за лек важно је јер омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумње на нежељене реакције путем националног система за пријављивање. "Адреса хттпс: //ввв.аифа.гов.ит/цонтент/сегналазиони-реазиони-авверсе.
04.9 Предозирање
Нису забележени случајеви предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармакотерапијска група: антибиотици и хемотерапеутски агенси за дерматолошку употребу.
АТЦ ознака: Д06АКС07.
Гентамицин се производи ферментацијом Мицромоноспора пурпуреа и добија се као бели аморфни прах, растворљив у води и стабилан на топлоти. Овај антибиотик широког спектра изолован у истраживачким лабораторијама компаније Сцхеринг Цорпоратион показао се као веома ефикасан у локалном лечењу примарних и секундарних бактеријских инфекција коже. Бактерије осетљиве на гентамицин укључују Стапхилоцоццус ауреус (коагулаза позитивне, коагулаза негативне и пеницилиназе), грам-негативне бактерије (Псеудомонас аеругиноса, Аеробацтер аерогенес, Есцхерицхиа цоли, Протеус вулгарис и Клебсиелла пнеуомтоцониае) и такође алфа-бета-стреп-групу хемолитика). Резултати тестова кожних реакција спроведених у клиници показали су да гентамицин није примарни иритант; штавише, гентамицин има низак индекс сензибилизације коже.
05.2 "Фармакокинетичка својства
Транскутана апсорпција гентамицина обично није присутна.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Студије акутне токсичности на мишевима, употребом гентамицина у воденом раствору, дале су следећи ЛД50: поткожно 485 мг / кг, ендоперитонеум 430 мг / кг, интравенозно 75 мг / кг, орално> 9050 мг / кг. Искуства спроведена на животињама и људима са препаратима у концентрацијама антибиотика знатно већим од терапијских, нису показала никакве знакове примарне иритације или феномена сензибилизације. Епикутани тестови изведени на 100 пацијената дали су негативне резултате у сваком случају. Гентамицин нема структурне аналогије са једињењима са утврђеним канцерогеним деловањем. У студијама хроничне токсичности и током клиничких испитивања, никада није показало појаве које указују на канцерогени потенцијал.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Течни парафин, бели вазелин, хлорокрезол, цетомакрогол, цетостеарил алкохол, монобазни натријум фосфат, пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност
Није битно.
06.3 Период важења
2 године.
Рок употребе епрувете након првог отварања: 12 недеља.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Ниједан.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Туба од 30 г.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Неискоришћени лек и отпад добијени из овог лека морају се одложити у складу са локалним прописима.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Милан С.п.А., Виа Виттор Писани 20, 20124 Милан
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
0,1% крема - туба 30 г АИЦ н. 036130019
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Јуна 2004
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Јануара 2015
.jpg)
