ЦОЛЦХИЦИНЕ ЛИРЦА - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - ЛЕТЦИ

Главни / летци / 2021

Цолцхицине лирца - Упутство за употребу

Индикације Контраиндикације Мере опреза при употреби Интеракције Упозорења Дозирање и начин употребе Предозирање Нежељени ефекти Рок употребе и складиштење

Активни састојци: Колхицин

КОЛХИЦИН ЛИРКА 1 мг таблете

Зашто се користи Цолцхицине лирца? За шта је то?

ЦОЛЦХИЦИНЕ ЛИРЦА садржи активну супстанцу колхицин и припада групи лекова који се зову гихт и који смањују упалу због талога мокраћне киселине у ткивима.

Колхицин такође смањује упале код других болести осим гихта. Овај лек је индициран:

за лечење напада гихта (гихтни артритис), „упале зглобова изазване“ повећањем мокраћне киселине;
за спречавање понављајућег гихтног артритиса;
за лечење акутног перикардитиса, упале мембране која окружује срце;
за лечење понављајућег перикардитиса, након његове прве манифестације

Контраиндикације Када се Цолцхицине лирца не сме користити

Немојте узимати ЦОЛЦХИЦИНЕ ЛИРЦА

ако сте алергични на колхицин или неки други састојак овог лека (наведен у одељку 6);
ако патите од тешких проблема са срцем, бубрезима или желуцем и цревима (отказивање срца, бубрега, гастроинтестиналног тракта);
ако имате оштећење бубрега или јетре и лечите се лековима који повећавају ниво колхицина у крви (инхибитори П-гликопротеина или ензима ЦИП3А4), као што су:
- амиодарон, кинидин, који се користи за лечење проблема срчаног ритма;
- верапамил, који се користи за висок крвни притисак;
- кетоконазол, за лечење кожних инфекција изазваних гљивицама;
- кларитромицин и еритромицин, који се користе за лечење инфекција изазваних бактеријама (видети одељке „Упозорења и мере предострожности“ и „Други лекови и КОЛХИЦИН ЛИРКА“);
- тицагрелор, који се користи за разређивање крви. (Погледајте одељак "Остали лекови и КОЛХИЦИН ЛИРЦА").
ако сте трудни или дојите (погледајте одељак „Трудноћа и дојење“).

Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Цолцхицине лирца

Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете ЦОЛЦХИЦИНЕ ЛИРЦА.

Узмите овај лек веома пажљиво и обавестите свог лекара у следећим случајевима:

ако сте старији;
ако сте ослабљени, посебно ако имате болест бубрега, желуца и црева или срчану болест.

Реците свом лекару ако осетите симптоме као што су:

слабост;
губитак апетита (анорексија);
мучнина;
Повратио се;
пролив.

У тим случајевима, лекар може смањити дозу лека.

Интеракције Који лекови или храна могу да измене дејство Цолцхицине лирца

Реците свом лекару или фармацеуту ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.

Будите опрезни и реците свом лекару ако узимате следеће лекове који повећавају ниво колхицина у крви:

кумарински антикоагуланти, као што је варфарин, који се користе за разређивање крви;
амиодарон, дронедарон, дисопирамид, кинидин, који се користе за проблеме са ритмом откуцаја срца;
фенитоин, валпроат, карбамазепин, фенобарбитал, који се користе за лечење епилепсије;
кларитромицин, телитромицин, еритромицин, користи се за инфекције изазване бактеријама;
астемизол, терфенадин, метилпреднизолон, за лечење алергија;
тикагрелар, који се користи заједно са ацетилсалицилном киселином, да крв учини течнијом;
рифабутипин, рифапентин, за лечење неких инфекција;
теофилин, за лечење астме;
алпразолам, мидазолам, триазолам, користи се за анксиозност;
карбамазепин, пимозид, за лечење анксиозности и напада;
цисаприд, који се користи за стомачне тегобе (поремећај покретљивости желуца);
циклоспорин, који се користи за смањење имунолошког одговора након трансплантације органа
ловастататин и симвастин, за смањење нивоа холестерола у крви (статини). У том случају, одмах реците свом лекару ако осетите бол у мишићима и слабост;
такролимус, који се користи након трансплантације органа;
ритонавир, атазанавир, индинавир, саквинавир, ефавиренз, невирапин, зидовудин, за лечење СИДЕ;
силденафил, за мушку импотенцију (еректилни проблеми);
цилостазол, за потешкоће при ходању (испрекидана клаудикација);
омепразол, за лечење пробавних проблема;
мидазолам, за изазивање сна;
кетоконазол, за лечење инфекција изазваних гљивицама;
алкалоиди ергот, за лечење главобоље (мигрене);
верапамил, за лечење неких проблема са откуцајима срца и високог крвног притиска;
винбластин, који се користи за неке врсте рака.

Избегавајте истовремено узимање ЦОЛЦХИЦИНЕ ЛИРЦА и кларитромицина, антибиотика који се користи за инфекције изазване бактеријама, посебно ако сте старији и имате проблеме са бубрезима. Ваш лекар треба пажљиво да прати ваше здравље ако сматрате да је потребно узимати оба лека ( Погледајте одељке „Не узимајте ЦОЛЦХИЦИНЕ ЛИРЦА“).

Упозорења Важно је знати да:

Трудноћа и дојење

Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете овај лек.

Немојте узимати ЦОЛЦХИЦИНЕ ЛИРЦА ако сте трудни или дојите.

Вожња и управљање машинама

Овај лек не утиче на способност управљања возилима и машинама.

ЦОЛЦХИЦИНЕ ЛИРЦА садржи лактозу

Овај лијек садржи лактозу. Ако вам је лекар рекао да не подносите неке шећере, обратите се свом лекару пре него што узмете овај лек.

КОЛХИЦИН ЛИРКА садржи сахарозу

Ако вам је лекар рекао да не подносите неке шећере, обратите се свом лекару пре него што узмете овај лек.

Доза, начин и време примене Како се користи Цолцхицине лирца: Дозирање

Увек узимајте овај лек тачно онако како вам је рекао ваш лекар или фармацеут. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.

За тешке нападе гихта, препоручена доза је 3 таблете дневно, 3-4 дана, једна таблета у просеку пре сваког оброка.

У мање тешким случајевима препоручена доза је 1-2 таблете дневно.

Да бисте избегли рецидив, мораћете да узимате мале дозе колхицина током дужег временског периода према упутствима вашег лекара.

У овом случају препоручена доза је:

2-3 таблете прва 3-4 дана;
2 таблете током 1 недеље;
1 таблета, свака 2 дана, током 3, 4, 5 месеци.

Узимајте по једну таблету са мало воде, најбоље пре сваког оброка.

Ако осетите бол и благо отицање палца, узмите 1-2 таблете увече пре спавања, по савету лекара, а по потреби можете поновити унос следећег дана.

Лечење акутног перикардитиса

Препоручена доза је пола таблете два пута дневно током најмање три месеца ако имате више од 70 кг, или пола таблете једном дневно током најмање три месеца ако сте тешки до 70 кг или не подносите веће дозе. Међутим, ваш лекар ће узети у обзир ваше здравствено стање (како раде бубрези и јетра) за дозу.

Лечење понављајућег перикардитиса

Препоручена доза је пола таблете два пута дневно током најмање шест месеци ако имате више од 70 кг, или пола таблете једном дневно током најмање шест месеци ако сте тешки до 70 кг или не подносите веће дозе. Међутим, ваш лекар ће узети у обзир ваше здравствено стање (како раде бубрези и јетра) за дозу.

Ако сте заборавили да узмете ЦОЛЦХИЦИНЕ ЛИРЦА

Ако сте заборавили узети таблету, немојте узети двоструку дозу да бисте надокнадили заборављену. Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Цолцхицине лирца

Након узимања превелике количине овог лека, можда ћете доживети следеће симптоме:

бол у стомаку;
Повратио се;
дијареја, губитак воде и соли у телу (исцрпљивање воде и физиолошке отопине);
повећање и накнадно смањење броја белих крвних зрнаца у крви (леукоцитоза, леукопенија);
смањење броја тромбоцита у крви (тромбоцитопенија);
повећана брзина дисања (полипнеја);
губитак косе (алопеција);
смрт због губитка функције срца и крвних судова (кардиоваскуларни колапс) или услед „инфекције целог тела“ (септички шок).

Ако сте прогутали / узели превише овог лека, одмах се обратите лекару или најближој болници.

Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Цолцхицине лирца

Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих. Ако се појави било који од ових симптома, одмах прекините са узимањем лека ЦОЛЦХИЦИНЕ ЛИРЦА и обратите се свом лекару или идите у хитну помоћ најближе болнице.

Могу се појавити следећи нежељени ефекти:

Честе (могу се јавити у до 1 на 10 особа)

мучнина;
Повратио се;
дијареја;
бол у абдомену (абдоминална осетљивост).

Мање често (могу се јавити у до 1 на 100 особа)

смањење броја белих крвних зрнаца у крви (леукопенија);
губитак косе (алопеција);
продужена контракција мишића (миотонија);
тешко оштећење мишића (рабдомиолиза), нарочито ако узимате лекове који снижавају ниво холестерола у крви (погледајте одељак „Остали лекови и КОЛХИЦИН ЛИРЦА“);
слабост мишића.

Ретко (могу се јавити у до 1 на 1000 људи)

повећање броја тромбоцита у крви (тромбоцитоза);
крварење из носа (епистакса); - болести коштане сржи (апластична или хемолитичка анемија, панцитопенија, неутропенија, тромбоцитопенија);
иритације коже (уртикарија, везикуло-булозни осип, еритем);
црвенило коже са крварењем (пурпура);
отицање коже и слузокоже услед накупљања течности (едем);
проблеми плодности код људи (азооспермија, олигоспермија).

Веома ретко (могу се јавити у до 1 на 10.000 људи)

тешка нервна болест (периферна моторна неуропатија).

Није познато (чија се учесталост не може проценити из доступних података)

тешка дијареја (обилна дијареја);
крварење из желуца или црева (гастроинтестинално крварење);
проблеми са јетром (хипертрансаминасемија, оштећење јетре) и с бубрезима (оштећење бубрега);
иритације коже (осип);
лоша апсорпција (реверзибилна малапсорпција) витамина Б12 и промена цревне слузнице (илеална).

Пријављивање нежељених ефеката

Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система за пријављивање на ввв.агензиафармацо.ит/ит/респонсабили.Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.

Истек и задржавање

Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.

Немојте користити овај лек након истека рока употребе који је наведен на кутији иза „ЕКСП“.

Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.

Овај лек не захтева посебне услове складиштења.

Немојте користити ЦОЛЦХИЦИНЕ ЛИРЦА ако приметите видљиве знаке погоршања.

Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.

Остале информације

Шта садржи ЦОЛЦХИЦИНЕ ЛИРЦА 1 мг таблете

Активни састојак је колхицин. Једна таблета садржи 1 мг колхицина.
Помоћни састојци су: лактоза, арапска гума, сахароза, магнезијум стеарат.

Како ЦОЛЦХИЦИНЕ ЛИРЦА изгледа и садржај паковања

1 мг дељива таблета: паковање од 60 таблета у 3 ПВЦ / Ал блистера.

Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.

Додатне информације о Цолцхицине лирца можете пронаћи на картици "Сажетак карактеристика". 01.0 НАЗИВ МЕДИЦИНСКОГ ПРОИЗВОДА 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ 04.1 Терапеутске индикације 04.2 Дозирање и начин примене 04.3 Контраиндикације 04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби 04.5 Интеракције са другим лековима 04 и други облици 04 и дојење 0,7 за складиштење 06.5 Врста непосредног паковања и садржај паковања 06.6 Упутство за употребу и руковање 07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ 08 .0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ 09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОВЛАШЋЕЊЕ ИЛИ ОБНОВА ОВЛАШЋЕЊА 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОПармацеутике, ПУНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ИНТЕРНОГ ЗРАЧЕЊА 12.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, ДАЉА ДЕТАЉНА УПУТСТВА О ЕСТЕМПОРАНЕРИ ПРЕПАРАТИ

01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА

КОЛХИЦИН ЛИРЦА 1 МГ ТАБЛЕТЕ

02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ

Једна таблета садржи:

Активни принцип:

колхицин 1 мг.

За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1

03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Таблете

04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

04.1 Терапијске индикације

Акутни напад гихтног артритиса. Профилактички третман рекурентног гихтног артритиса.

Лечење акутног перикардитиса и рекурентног перикардитиса.

04.2 Дозирање и начин примене

Дозирање

Гихтни артритис

Осим ако лекар није другачије прописао, у акутном нападу уобичајена доза је три таблете дневно током три до четири дана, једна таблета у просеку пре сваког оброка.

Да би се избегли рецидиви, потребно је дуго држати пацијента под утицајем малих доза: стога ће се прва три до четири дана преписивати од 2 до 3 таблете. Недељу дана две таблете, затим три, четири, пет месеци 1 таблета свака два дана.

У субакутним манифестацијама 1 до 2 таблете дневно.

Као превентива када постоји бол и благо отицање палца, 1 до 2 таблете увече пре спавања (по потреби поновите следећи дан).

Акутни и рекурентни перикардитис

0,5 мг два пута дневно код одраслих пацијената са телесном тежином> 70 кг или 0,5 мг једном дневно код одраслих пацијената са телесном тежином ≤ 70 кг или код интолерантних пацијената у већим дозама, најмање шест месеци у понављајућем перикардитису и најмање три месеца у акутном стању перикардитис.

Начин примене

Орална употреба. Таблета се може прогутати цела или преломити на пола дуж разреза да би се добила појединачна доза од 0,5 мг.

Препоручена доза код пацијената може варирати у зависности од функције бубрега и јетре.

У просеку једна таблета пре сваког оброка.

04.3 Контраиндикације

Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу наведену у одељку 6.1.

Колхицин се не сме давати пацијентима који пате од тешке срчане, бубрежне и гастроинтестиналне инсуфицијенције.

Колхицин је контраиндикован код пацијената са оштећењем бубрега или јетре који узимају инхибиторе П-гликопротеина или ензима ЦИП3А4 (видети одељак 4.5).

Колхицин се не сме давати током трудноће и дојења.

04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби

Колхицин треба давати са великим опрезом старијим особама и ослабљеним пацијентима, посебно онима са бубрежним, гастроинтестиналним и срчаним обољењима.

Ако се јаве слабост, анорексија, мучнина, повраћање или дијареја, дозу треба смањити.

Кларитромицин:

Било је постмаркетиншких извештаја о токсичности колхицина уз истовремену примену колхицина и кларитромицина, посебно код старијих пацијената, од којих су се неки јавили код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом. Ако се примењује истовремено са кларитромицином, пацијента треба пажљиво пратити ради развоја клиничких симптома токсичности колхицина.

Важне информације о неким састојцима

ЦОЛЦХИЦИНЕ ЛИРЦА садржи лактозу: пацијенти са ретким наследним проблемима интолеранције на галактозу, недостатком Лапп лактазе или малапсорпцијом глукозе-галактозе не би требало да узимају овај лек.

ЦОЛЦХИЦИНЕ ЛИРЦА садржи сахарозу: пацијенти са ретким наследним проблемима интолеранције на фруктозу, малапсорпцијом глукозе-галактозе или инсуфицијенцијом сахаразе изомалтазе не би требало да узимају овај лек.

04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција

Нема познатих некомпатибилности узимања лека са уобичајеним препаратима који се користе у лечењу гихта, нити интеракција са лабораторијским тестовима

Истовремена примена инхибитора колхицина и цитокрома П450 3А4 (ЦИП3А4) или П-гликопротеина (П-гп) повећава потенцијалну токсичност колхицина.

Главни лекови или класе лекова за које се зна или за које се верује да се метаболишу помоћу истог изоензима ЦИП3А су: алпразолам, орални антикоагуланси (нпр. Варфарин), астемизол, карбамазепин, цилостазол, цисаприд, кларитромицин, телитромицин, циклоспорин, дисопирамид, ражи алпредлоид, мидазолам, омепразол, пимозид, кинидин, рифабутин, рифапентин силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам, винбластин, ритонавир, атазанавир, индинаоввир, саквинавир, ефапиренз, невидовир, саквинавир, ефапиренз, саквинавир, екапиренз Други лекови који ступају у интеракцију са сличним механизмом преко других изозима у систему цитокрома П450 су фенитоин, теофилин и валпроат и фенобарбитал.

Истовремена примена са инхибиторима П-гп (као што су амиодарон, верапамил, кинидин, кетоконазол, дронедарон, кларитромицин и тикагрелор) ће вероватно довести до повећања концентрације колхицина у плазми.

-инхибитори П-гликопротеина или јаки инхибитори ЦИП3А4: колхицин је контраиндикован код пацијената са бубрежном или јетреном инсуфицијенцијом који узимају инхибитор П-гликопротеина или снажан инхибитор ЦИП3А4

- Макролиди (нпр. Кларитромицин и еритромицин) као инхибитори ЦИП3А4 не треба да се користе за лечење пацијената са бубрежном или јетреном инсуфицијенцијом који узимају колхицин. - Код пацијената са нормалном бубрежном или јетреном функцијом, препоручује се смањење дозе колхицина или прекид колхицина ако је потребно лечење П-гликопротеином или јаким инхибитором ЦИП3А4 (видети одељак 4.4, Посебна упозорења и мере опреза при употреби.)

- Статини: Пријављена је рабдомиолиза код пацијената који су били на истовременој терапији статинима. Пацијенте треба саветовати да пријаве бол у мишићима или слабост.

04.6 Трудноћа и дојење

Трудноћа

Немојте користити лек

Време храњења

Немојте користити лек

04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама

ЦОЛЦХИЦИНЕ ЛИРЦА не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.

04.8 Нежељени ефекти

У високим дозама може изазвати обилну дијареју, гастроинтестинално крварење, осип на кожи и оштећење бубрега и јетре. Међутим, потребно је применити лек у пуној дози да би се постигао одговарајући терапеутски ефекат. Због тога се у случају дијареје може применити лек против дијареје.

Колхицин може изазвати реверзибилну малапсорпцију витамина Б12 променом функције илеалне слузокоже.

Доња табела резимира главне нежељене ефекте колхицина према МедДРА коду (верзија 16.1): Веома чести (≥1 / 10), Чести (≥1 / 100,

Врло често (≥1 / 10) Уобичајено (≥1 / 100 год Мање често (≥ 1/1000, Ретко (≥1 / 10.000 а Веома редак ( Учесталост није позната Поремећаји крви и лимфног система леукопенија тромбоцитоза епистакса патологија коштане сржи (апластична или хемолитичка анемија, панцитопенија, неутропенија, тромбоцитопенија) Поремећаји нервног система Периферна моторна неуропатија Гастроинтестинални поремећаји мучнина, повраћање, дијареја, бол у стомаку Обилна дијареја, гастроинтестинално крварење Хепатобилиарни поремећаји Ипертрансами насемиа, Оштећење јетре Бубрега и уринарног поремећаји Оштећење бубрега Поремећаји коже и поткожног ткива алопеција уртикарија, везико-булозни осип, пурпура, еритем, едем Осип на кожи Поремећаји мишићно -коштаног система и везивног ткива миотонија, слабост мишића, болови у мишићима, рабдомиолиза Болести репродуктивног система и дојке азооспермија, олигоспермија

Пријављивање сумње на нежељене реакције

Извештавање о сумњи на нежељене реакције које се јаве након добијања дозволе за лек важно је јер омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумње на нежељене реакције путем националног система за пријављивање. "Адреса ввв. агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили

04.9 Предозирање

Акутна интоксикација услед предозирања колхицином (морталитет је 30%) је ретка појава и добровољна је.

Токсична доза која ће вероватно изазвати смртоносне ефекте је око 10 мг. Период латенције између узимања лека и почетка клиничких симптома варира од једног до осам сати; у просеку је три сата.

Клиничке манифестације услед акутног тровања колхицином су следеће:

Пробавни поремећаји: широко распрострањени бол у трбуху, повраћање и дијареја са последичним исцрпљивањем водене соли.

Хематолошке промене: у почетку постоји леукоцитоза; касније леукопенија и тромбоцитопенија. Полипнеја се често примећује као и "алопеција десетог дана. Прогноза је резервисана. Смрт се обично јавља другог или трећег дана због кардиоваскуларног колапса или септичког шока."

Терапија: неопходно је организовати пријем пацијента на одељење интензивне неге, где се може извршити испирање желуца и дуоденална аспирација.

Терапија је симптоматска и укључује исправљање неравнотеже воде и физиолошке отопине и терапију антибиотицима.

05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА

05.1 Фармакодинамичка својства

Фармакотерапеутска група: анти гихт - анти гихт - препарати без утицаја на метаболизам мокраћне киселине.

АТЦ код: М04АЦ.

Активни састојак специјалитета ЦОЛЦХИЦИНЕ ЛИРЦА је колхицин, алкалоид екстрахован из семена јесењег колхица, зељасте биљке која припада породици Лилиацеае.

Од давнина су позната диуретичка, аналгетска и протуупална својства екстракта колхикума, који се стога користио као лијек за реуму, артритис и прије свега као анти гихт.

Иако механизам дејства анти гихта колхицина није у потпуности познат, чини се да лек смањује упални одговор на таложење кристала мононатријум урата у ткивима, захваљујући својој способности да инхибира метаболизам, покретљивост и хемотаксију полиморфонуклеарних и / или друге функције леукоцита Колхицин такође директно омета таложење мононатријум урата смањујући производњу млечне киселине полиморфонуклеарним ћелијама и индиректно смањујући фагоцитозу.

Колхицин тада инхибира деобу ћелија јер омета формирање митотичког вретена на нивоу метафазе; ово је примећено на гранулоцитима.

Ове радње су откривене у ћелијским културама и у ћелијама пацијената лечених колхицином.

Колхицин има потенцијалну токсичност која зависи од дозе; стога се терапија колхицином мора прилагодити на основу индивидуалне толеранције, која је прилично разноврсна, узимајући гастроинтестиналне поремећаје, а нарочито пролив, као показатељ првих токсичних знакова.

05.2 Фармакокинетичка својства

Колхицин се брзо апсорбује након оралне примене, а максималне концентрације се јављају у плазми у периоду од 30 минута до 2 сата.

Апсорбовани колхицин се делимично претвара у оксихолицин, који се изборно акумулира у бубрегу, одакле се излучује прилично споро. Стога, код испитаника који пате од бубрежне инсуфицијенције, може доћи до накупљања лека и његовог метаболита. Т1 / 2 је 65 ± 15 минута код нормалног субјекта, а укупни клиренс је 601 ± 155 мл / мин. Запремина дистрибуције је 49 ± 9 л.

Ентерохепатична рециклажа се јавља у великој мери и може довести до гастроинтестиналних нежељених ефеката при већим дозама. Колхицин се дистрибуира у бубреге, јетру, слезину и цревна ткива и концентрисан је првенствено у леукоцитима. Колхицин се може наћи у леукоцитима 10 дана након примене. Колхицин се метаболише у јетри и другим ткивима. Полувреме дистрибуције у плазми је 3-5 минута, полувреме елиминације је од 1,7 до 20,9 сати код пацијената са нормалном бубрежном функцијом и повећава се код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом, па се препоручује смањење дозе. Колхицин и његови метаболити се углавном излучују фецесом, 10-20% се излучује непромењено урином.

Бубрежна елиминација се може повећати код пацијената са обољењем јетре.