Активни састојци: Цистин
ЦИСТИДИЛ 500 мг таблете - 30 таблета
Зашто се користи Цистидил? За шта је то?
ФАРМАКОТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА:
Аминокиселина за дерматолошки третман.
ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ:
помоћно средство у лечењу акни, атрофичног дерматитиса и псоријазе.
Контраиндикације Када се Цистидил не сме користити
Цистинурија са бубрежним камењем и преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Цистидил
У терапијским дозама нема посебних мера предострожности за употребу.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Цистидил -а
Ништа познато.
Упозорења Важно је знати да:
Употреба у трудноћи се одвија према лекарском рецепту.Цистин садржан у ЦИСТИДИЛ -у нема тератогени ефекат.
Доза, начин и време примене Како се користи Цистидил: Дозирање
2-4 таблете дневно током оброка током 2 или 3 месечна циклуса. Таблете ЦИСТИДИЛ могу се прогутати целе или сломљене, по могућности током оброка, или жвакати особе са посебном желудачном осетљивошћу.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превелику дозу лека Цистидил
Синдроми предозирања никада нису пријављени.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти лека Цистидил
У наведеним дозама, нису пронађени нежељени ефекти. Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Обавестите свог лекара или фармацеута о свим нежељеним ефектима који нису описани у овом упутству.
Истек и задржавање
Истиче: погледајте датум истека назначен на паковању. Период важења је намењен за производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
УПОЗОРЕЊЕ: немојте користити лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
СКЛАДИШТЕЊЕ: чувати на температури која не прелази 25 ° Ц.
ЉЕКОВИТИ ПРОИЗВОД ЧУВАТИ ДОСЕГА ДЈЕЦЕ.
Састав и фармацеутски облик
САСТАВ:
Свака таблета садржи:
Активни састојак: 500 мг леворотационог цистина
Помоћне супстанце: пиринчани скроб, лактоза, полиетилен гликол 6000, натријум со карбоксиметил скроб, магнезијум стеарат
ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК и САДРЖАЈ:
30 таблета за оралну примену.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је приступити веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ЦИСТИДИЛ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Свака таблета садржи:
Активни састојак: Лево-цистин 500.000 мг
Помоћне супстанце: пиринчани скроб ФУ ВИИИ 85,00 мг; лактоза ФУ ВИИИ 25,00 мг; полиетилен гликол 6000 ФУ ВИИИ 20,00 мг; натријум соли карбоксиметил скроба УСП 15,00 мг; магнезијум стеарат ФУ ВИИИ 5,00 мг.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Таблете.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Као помоћно средство у лечењу акни, атрофичног дерматитиса и псоријазе.
04.2 Дозирање и начин примене
2 до 4 таблете орално током оброка током 2 или 3 месечна циклуса. Таблете се могу прогутати целе или сломити; боље током оброка или ако их жвачу особе са посебном желудачном осетљивошћу.
04.3 Контраиндикације
Цистинурија са бубрежним камењем, утврђена индивидуална осетљивост на компоненте.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Ниједан.
Упозорења
Ниједан.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Нема интеракције.
04.6 Трудноћа и дојење
Цистин нема тератогени ефекат.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Нико.
04.8 Нежељени ефекти
Узимање Цистидил -а нема нежељене нуспојаве.
04.9 Предозирање
(Симптоми, хитна помоћ, противотрови): као што је описано у токсиколошком одељку, предозирање не представља разлог за токсичност јер је интестинална апсорпција, активна, ограничава његову дозу.
Подсећамо вас да цистин има детоксикацијско и заштитно дејство против благих обољења јетре и нефропатије. Чак је и ненамерни или добровољни унос целокупног садржаја паковања (30 к 500 мг = 15 г) много нижи од токсичне дозе / кг код пацова и смртоносне дозе за пса.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
Леворотациони цистин се брзо апсорбује из црева активним транспортом. Налази се у порталској крви убрзо након оралне примене. Главни метаболички пут разградње цистина је његова трансформација у јетри и бубрезима у таурин који се налази и у слободном стању и у урину, и у комбинацији са холним киселинама у жучним киселинама. Леворотациони цистин је аминокиселина која постаје део биолошких протеина бројних ткива и органа: мозга 2,1% г, јетре, срца и бубрега, различитих хормона задњег режња хипофизе (вазопресин г 19%, окситоцин г 18, 3%), ензими (пепсин), протеини плазме, тврди алфа кератини (нокти 22%г, људска коса 14 г 19%).
Цистин је основни и изборни састојак додатака, односно структура богатих кератином: нокти, коса и коса. Дисулфидни мостови су углавном одговорни за отпорност тврдог кератина. Примарно и одлучујуће физиолошко деловање цистина је промовисање процеса кератинизације. Неки аутори су приметили да је код потхрањених особа (као што је Квасхиоркор) коса светлија и садржи мање цистина; повратак на рационалну исхрану одређује нормализацију брзине цистина и појава тамне косе (Бигвоод и Робазза, Рао и Гопалан, Цлосе). Лигхтбоди и Левис су истакли директну везу између количине цистина садржане у исхрани и раста косе. Главна повреда због недостатка цистина је губитак косе код људи.Студије на животињама су показале да цистин погодује анаболичким процесима косе (анаген) .Фармаколошка својства леворуког цистина су последица присуства дисулфидног моста -СС- који је основа његовог физиолошког деловања. инсулин који се састоји од два полипептидна ланца спојена двема цистинским -СС- везама. Смањење веза -С-С- до СХ одређује губитак активности хормона; стога су -СС- групе цистина неопходне за деловање инсулина чији је садржај аминокиселина 8-13% г (Вассел) .Клинички, цистин се карактерише хипогликемијским деловањем код дијабетичара.цистин изазива смањење холестеролемије код пацијената са хиперхолестеролемијом (холестерол се уклања из тела излучивањем жучних киселина; у овом механизму важну улогу игра таурин, катаболит цистина; у случају недостатка цистина, ствара се мање таурина) -СС- групе цистина играју важну улогу у одржавању молекуларне структуре имуноглобулина (Еделманн).
Цистин је обдарен "одличном подношљивошћу и врло скромном системском токсичношћу. Животиње третиране дневном дозом током 90 дана са дозом једнаком највећој дози назначеној по кг за хуману терапију, нису показале никакве сметње или промене у главном хематохемијском средству параметри или анатомопатолошке или хистолошке лезије. Штавише, ЛД50, који се није могао одредити, свакако је био већи од 40 г / кг код пацова и мишева и 4 г / кг код паса. Ове дозе треба сматрати око 10 и 100 пута већим од максималних про / кг / про / дневних доза за људе.
05.1 Фармакодинамичка својства
-----
05.2 Фармакокинетичка својства
-----
05.3 Предклинички подаци о безбедности
-----
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
-----
06.2 Некомпатибилност
Ниједан.
06.3 Период важења
У нетакнутом паковању: 36 месеци.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Ниједан.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Цистидил је пакован у блистере.
Једно паковање садржи 30 таблета
06.6 Упутства за употребу и руковање
-----
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
ИДИ ФАРМАЦЕУТИЦИ С.п.А.
Виа деи Цастелли Романи, 83/85 - Помезиа (РМ)
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
АИЦ н. 025733015 Мин. Сан- септембар 1985.
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
-----
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
-----