Активни састојци: прокаин (прокаин хидрохлорид), феназон
Оталган капи за уши
Зашто се користи Оталган? За шта је то?
Анталгично и противупално код афекција уха
Шта је то: Оталган је средство за ублажавање болова и противупално у устима без бубне перфорације.
Контраиндикације Када се Оталган не сме користити
Оталган се не сме користити у случају перфорације бубне опне. Позната индивидуална преосетљивост на компоненте производа.
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Оталган
ПРЕ УПОТРЕБЕ ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ СВЕ ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СЕ САДРЖЕ НА ЛИСТУ ПАКОВАЊА.
Ово је лек за само-лекове који можете користити за лечење благих и пролазних тегоба које су лако препознатљиве и решиве без прибегавања помоћи лекара.
Стога се може купити без рецепта, али се мора правилно користити како би се осигурала његова ефикасност и смањили нежељени ефекти.
- За додатне информације и савете обратите се свом фармацеуту.
- Посаветујте се са лекаром ако поремећај не нестане након кратког периода лечења.
Пре примене производа, као мера предострожности, обезбедите интегритет мембране бубне опне. У врло раном детињству производ се мора давати под директним надзором лекара и само у случајевима стварне потребе. Немојте продужавати примену лека лек дуже од 10 дана; у сваком случају након кратког периода лечења, 1-2 дана, без значајних резултата, консултујте се са лекаром.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Оталгана
Ако користите друге лекове, питајте свог лекара или фармацеута за савет.
Упозорења Важно је знати да:
Шта треба учинити током трудноће и дојења: током трудноће и дојења ОТАЛГАН треба користити само након консултације са лекаром и процене односа ризика и користи у вашем случају.
Пожељно је загрејати бочицу пре употребе.Производ се може користити у било којој доби.
Дозирање и начин употребе Оталган: Дозирање
Упозорење: не прекорачите назначене дозе без лекарског савета и користите само у кратким периодима лечења.
Укапајте у спољни ушни канал 2-4 пута дневно:
одрасли: 5 - 8 капи сваки пут;
деца: 4 - 5 капи сваки пут.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Оталгана
У случају случајног узимања прекомерне дозе ОТАЛГАНА, обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Оталгана
производи за локалну примену могу изазвати појаву сензибилизације или иритације. У таквим случајевима престаните са лечењем и обратите се лекару. У случају перфорације бубне опне, производ у додиру са структуром средњег ува може изазвати нежељене ефекте овог нивоа.
Употреба феназона, иако системски, повезана је са високим ризиком од агранулоцитозе. Овај лек, попут прокаина, може изазвати алергијске реакције код осетљивих субјеката, а након системске адсорпције и анафилактичке манифестације.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката који су генерално пролазни. Међутим, када се појаве, препоручљиво је консултовати се са својим лекаром или фармацеутом.
Важно је да обавестите свог лекара или фармацеута о свим нежељеним ефектима који нису описани у упутству за употребу.
Затражите и попуните образац извештаја о нежељеним ефектима који је доступан у апотеци (образац Б)
Истек и задржавање
Упозорење: не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Чувајте овај лек ван домашаја деце.
Важно је да увек имате доступне информације о леку, па чувајте и кутију и упутство за употребу.
Не чувати на температури изнад 30 ° Ц, на сувом месту, заштићено од светлости
Састав:
Активни састојак: 100 г садржи: 1 г прокаин хидрохлорида, 5 г феназона.
Помоћне супстанце: глицерол, бутилхидроксианизол.
Како то изгледа:
ОТАЛГАН долази у облику капи за уши садржане у прозирној бочици од 6 г са капаљком и сигурносним затварачем.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ОТАЛГАН БЕРН
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Активни принцип:
100 г садржи:
прокаин хидрохлорид 1 г
феназон 5 г
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Капи за уши, раствор.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Оталгиа.
04.2 Дозирање и начин примене
Укапајте у спољни ушни канал 2-4 пута дневно:
Одрасли: 5-8 капи сваки пут.
Деца: 4-5 капи сваки пут.
Не прекорачите препоручену дозу.
04.3 Контраиндикације
Позната индивидуална преосетљивост на компоненте производа.
У случају перфорације бубне опне, уздржите се од употребе.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Пожељно је загрејати бочицу пре употребе.
Као мера предострожности, пре него што примените производ, проверите интегритет мембране бубне опне.
Немојте продужавати давање лека дуже од 10 дана; у сваком случају, након кратког периода лечења, 1-2 дана, без видљивих резултата, обратите се свом лекару.
У врло раном детињству производ се мора давати под директним медицинским надзором и само у случајевима стварне потребе.
Производ се може користити у било којој доби.
Чувајте овај лек ван домашаја деце.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Не пријављивати.
04.6 Трудноћа и дојење
Не пријављују се посебни ризици.
Давати под директним надзором лекара и само у случајевима стварне потребе.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Нема сметњи.
04.8 Нежељени ефекти
Производи за локалну примену могу изазвати појаву сензибилизације или иритације.
У таквим случајевима престаните са лечењем и обратите се лекару.
У случају перфорације бубне опне, производ у додиру са структуром средњег ува може изазвати нежељене ефекте на овом нивоу.
Употреба феназона, иако системски, повезана је са високим ризиком од агранулоцитозе; овај лек, попут прокаина, може изазвати алергијске реакције код осетљивих испитаника, а након системске адсорпције и анафилактичке манифестације.
04.9 Предозирање
Не пријављујте реакције предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Оталган Берна има брзо ублажавање болова и антиинфламаторно дејство при болестима уха без бубне перфорације.
05.2 Фармакокинетичка својства
Прокаин хидрохлорид има брзо површинско анестетичко дејство, хидролизује га естераза и добро се подноси.
Феназон показује локалну антиинфламаторну активност и показује инхибиторне ефекте на циклооксигеназу ин виво. Укапавањем Оталган Берне у спољни слушни канал, не долази до системске апсорпције феназона високо осетљивим методама.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Оталган Берна се показао сигурним: његова подношљивост потврђена је дуготрајном клиничком употребом.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Глицерол, бутилхидроксианизол.
06.2 Некомпатибилност
Не пријављивати.
06.3 Период важења
36 месеци у нетакнутом паковању.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Добро затворите бочицу након употребе.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
6 г прозирна, безбојна, полиетиленска боца са полиетиленском капаљком и белим сигурносним затварачем од полипропилена.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Упозорење: не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Власник А.И.Ц. Вифор Франце СА
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
004398018
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Јануар 1951 - март 2000.
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
01/05/2000