ВИЦКС ВАПОРУБ - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - ЛЕТЦИ

Главни / летци / 2021

Вицкс Вапоруб - Упутство за употребу

Индикације Контраиндикације Мере опреза при употреби Интеракције Упозорења Дозирање и начин употребе Предозирање Нежељени ефекти Рок употребе и складиштење

Активни састојци: камфор, етерично уље терпентина, ментол, етерично уље еукалиптуса

УЉЕ ЗА УПОТРЕБУ У ИНХАЛАЦИЈИ

Зашто се користи Вицкс Вапоруб? За шта је то?

ШТА ЈЕ ТО

ВИЦКС ВАПОРУБ је балзамична маст за инхалацијску употребу.

ЗАШТО СЕ КОРИСТИ

ВИЦКС ВАПОРУБ се користи за балзамичко лечење код обољења горњих дисајних путева.

Контраиндикације Када се Вицкс Вапоруб не сме користити

Производ је контраиндикован код деце млађе од 30 месеци. Производ се не сме давати инхалацијом деци млађој од шест година.

Преосетљивост (алергија) на активне супстанце или било коју помоћну супстанцу.

Производ је контраиндикован код деце са историјом епилепсије или фебрилних напада.

Опћенито контраиндицирано у трудноћи и дојењу (види одјељак о трудноћи и лактацији).

Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Вицкс Вапоруб

КАДА СЕ МОЖЕ КОРИСТИТИ САМО ПОСЛЕ КОНСУЛТАЦИЈЕ СА ВАШИМ ЛЕКАРОМ

Овај производ садржи деривате терпена који у превеликим дозама могу изазвати неуролошке поремећаје попут грчева код одојчади и деце.

Вицкс Вапоруб треба користити опрезно или према лекарском савету од пацијената са:

Реакције преосетљивости на парфеме или раствараче.
Конвулзије или епилепсија
Астма и тегобе или изражена преосетљивост респираторног тракта.
Трудноћа и дојење: (погледајте „Шта радити током трудноће и„ дојење “).

Производ је контраиндикован код деце са историјом епилепсије или фебрилних напада. Такође је препоручљиво консултовати се са својим лекаром у случајевима када су се ови поремећаји јављали у прошлости. Третман не треба продужавати дуже од 3 дана због ризика повезаних са накупљањем деривата терпена, као што је нпр. камфор, цинеол, ниаоули, дивља мајчина душица, терпинеол, терпине, цитрал, ментол и етерична уља борових иглица, еукалиптуса и терпентина (због њихових липофилних својстава брзина метаболизма и одлагања није позната) у ткивима и мозгу, посебно неуропсихолошки поремећаји.

Не треба користити већу дозу од препоручене да би се избегао повећан ризик од нежељених реакција на лекове и поремећаја повезаних са предозирањем.

Производ је запаљив, не сме се приближавати пламену.

Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Вицкс Вапоруб -а

Реците свом лекару или фармацеуту ако сте недавно узимали било које друге лекове, чак и оне без рецепта.

Вицкс Вапоруб се не сме користити истовремено са другим производима (медицинским или козметичким) који садрже деривате терпена, без обзира на начин примене (орално, ректално, кожно, назално или инхалацијски)

Упозорења Важно је знати да:

Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације и изазвати нежељене ефекте.У овом случају потребно је прекинути лечење и консултовати се са лекаром.

ШТА РАДИТИ ТОКОМ ТРУДНОЋЕ И ДОЈЕЊА

Питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете било који лек.

Трудноћа

Не постоје или су ограничени подаци о употреби камфора, етеричног уља терпентина, ментола, етеричног уља еукалиптуса код трудница.

Вицкс Вапоруб се не препоручује током трудноће и женама у репродуктивном периоду које не користе мере контрацепције. Употреба лека током трудноће треба да се одвија само након консултације са лекаром.

Време храњења

Нема довољно података о излучивању камфора, етеричног уља терпентина, ментола, етеричног уља еукалиптуса у мајчино млеко Нема клиничких података о употреби компоненти Вицкс Вапоруб током лактације.

Вицкс Вапоруб се не сме користити током дојења.

Вицкс Вапоруб се не сме наносити на дојке мајке током дојења због потенцијалног ризика од апноичног рефлекса код дојеног детета.

УТИЦАЈИ НА СПОСОБНОСТ ВОЗИЛА И НА УПОТРЕБУ МАШИНА

Нису примећени утицаји на способност управљања возилима и рада са машинама.

Дозирање и начин употребе Како се користи Вицкс Вапоруб: Дозирање

Користите производ према упутствима. Само за спољну употребу.

Вицкс Вапоруб је контраиндикован код деце до 30 месеци старости, а инхалације су контраиндиковане код деце млађе од шест година.

Деца увек морају бити под надзором.

КАКО: ВИЦКС ВАПОРУБ балзамична маст може се користити на два начина:

1. Нанесите споља тако што ћете прво трљати груди, грло и леђа 3-5 минута, а затим распоредити дебео слој на груди.

КАДА И КОЛИКО ДУГО: Поновите третман 2 пута дневно, од којих један увече пре спавања. Не трљајте предњи део груди, врат и леђа више од два пута дневно. Носите широку одећу да бисте олакшали удисање испарења. Не наносити на ране, огреботине и слузокожу. Не гутати и не наносити директно у ноздрве, очи, уста или лице. Не правити чврсти завој. Не користити са врелим паковањем или са било којом врстом топлоте.

2. КОЛИКО ДУГО И КОЛИКО ДУГО: Растворити 2 кашике кафе (2к5мл) у пола литра вреле воде и исисати пару која се ослобађа не више од 10 минута. Да бисте избегли ризик од тешких опекотина, немојте користити кључалу воду за припрему инхалација. Немојте загрејати смешу други пут. Немојте загрејати смешу током удисања. Немојте загрејати смешу у микроталасној пећници нити је загрејати током и након употребе.

ПРОИЗВОД СЕ НЕ СМИЈЕ ГУТАТИ

Трајање лечења не би требало да прелази 3 дана

Упозорење: не прекорачите препоручене дозе.

Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Вицкс Вапоруб -а

У случају случајног оралног уноса или неправилне примене код одојчади и деце, може постојати ризик од неуролошких поремећаја.

Ако је потребно, примените одговарајуће симптоматско лечење у специјализованим центрима за лечење.

А) Локална администрација

У случају примене прекомерне дозе, ретко се могу јавити реакције иритације коже.У том случају уклоните вишак производа папирним убрусом и обавестите свог лекара који ће, ако је потребно, применити одговарајућу терапију за такве реакције.

Б) Удисање:

симптоми и лечење су исти као у случају случајног гутања.

Ц) Случајно гутање:

Симптоми се углавном јављају због присуства камфора. Ово укључује гастроинтестиналне проблеме као што су мучнина, повраћање и пролив.

У случају да сте озбиљно предозирали Вицкс Вапоруб, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.

У случају да дете случајно прогута Вицкс Вапоруб, важно је одмах се обратити лекару који може да обезбеди неопходан третман. Не покушавајте да изазовете повраћање.

Ако имате питања о употреби лека Вицкс Вапоруб, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Вицкс Вапоруб -а

Као и сви лекови, Вицкс Вапоруб може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.

Због присутности камфора, етеричног уља терпентина, ментола и етеричног уља еукалиптуса, а у случају непоштивања препоручених доза може постојати ризик од нападаја код дјеце и одојчади. Ако симптоми потрају, обратите се лекару.

Због својих карактеристика очекује се да неке компоненте Вицкс Вапоруб -а (камфор и ментол) узрокују црвенило и осјећај топлине на кожи. Ретко се могу јавити блага иритација и алергијске реакције. Прецизније: алергијски дерматитис, иритација коже и свраб након топикалне употребе и блага иритација ока након топикалне примене или инхалације.

Реакције преосетљивости у респираторном систему (диспнеја и кашаљ) су се ретко јављале.

Ако дође до таквих догађаја, лечење треба прекинути и консултовати лекара који ће одлучити о најпогоднијем третману.

Да бисте избегли ризик од тешких опекотина, немојте користити кључалу воду за припрему инхалација. Немојте загрејати смешу други пут. Немојте загрејати смешу током удисања. Немојте загрејати смешу у микроталасној пећници нити је загрејати током и након употребе.

ПРОИЗВОД СЕ НЕ СМИЈЕ ГУТАТИ

Други догађаји могу бити повезани са неправилном употребом производа (гутање); с тим у вези, види претходни пасус.

Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката. Ови нежељени ефекти су обично пролазни.

Системски ефекти:

Због препорученог начина примене, системска изложеност је веома ниска и нису забележени никакви штетни ефекти системске изложености.

Пријављивање нежељених ефеката

Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Нежељени ефекти се такође могу извести директно путем националног система за пријављивање на: ввв.агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.

Истек и задржавање

Истиче: погледајте датум истека отиснут на паковању.

Упозорење: не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању.

Датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.

ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ЧУВАЈТЕ ИЗВАН ПОГЛЕДА И ДОСЕГА ДЈЕЦЕ.

Важно је да увек имате доступне информације о леку, па чувајте и кутију и упутство за употребу.

Лекове не треба одлагати у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.

САСТАВ

100 г масти садржи: АКТИВНИ САСТОЈЦИ: Камфор 5,00 г, Етерично уље терпентина 5,00 г, Ментол 2,75 г, Етерично уље еукалиптуса 1,50 г. ПОМОЋНИ ПОДАЦИ: Тимол, етерично уље кедровог дрвета, бели вазелин.

КАКО ИЗГЛЕДА

ВИЦКС ВАПОРУБ долази у облику масти за инхалацијску употребу. Паковања од 40 г, 50 г, 90 г и 100 г

Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.

Додатне информације о Вицкс Вапоруб -у можете пронаћи на картици "Резиме функција". 01.0 НАЗИВ МЕДИЦИНСКОГ ПРОИЗВОДА 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ 04.1 Терапеутске индикације 04.2 Дозирање и начин примене 04.3 Контраиндикације 04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби 04.5 Интеракције са другим лековима 04 и други облици 04 и дојење 0,7 за складиштење 06.5 Врста непосредног паковања и садржај паковања 06.6 Упутство за употребу и руковање 07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ 08 .0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ 09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОВЛАШЋЕЊЕ ИЛИ ОБНОВА ОВЛАШЋЕЊА 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОПармацеутике, ПУНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ИНТЕРНОГ ЗРАЧЕЊА 12.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, ДАЉА ДЕТАЉНА УПУТСТВА О ЕСТЕМПОРАНЕРИ ПРЕПАРАТИ

01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА

НЕУРАБЕН

02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ

Свака тврда капсула садржи:

Активни принципи:

Бензоилоксиметилтиамин 100 мг

Пиридоксин хидрохлорид 150 мг

Цијанокобаламин 500 мцг

03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Тврде капсуле за оралну примену.

04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

04.1 Терапијске индикације

Полинеуритис из стања недостатка витамина Б1, Б6 и Б12.

04.2 Дозирање и начин примене

Обично 1 капсула 3 пута дневно.

04.3 Контраиндикације

Појединачна преосјетљивост на компоненте је већ позната.

04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби

Препоручује се опрез при давању субјектима који су на лечењу леводопом јер пиридоксин може антагонизирати његове терапеутске ефекте.

Држати ван домашаја деце.

04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција

Витамин Б6 може антагонизирати терапијске ефекте леводопе.

04.6 Трудноћа и дојење

Нема контраиндикација за употребу НЕУРАБЕНА у овим условима.

04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама

Употребом Неурабена нису пронађени негативни ефекти.

04.8 Нежељени ефекти

Неурабен се генерално добро подноси и нема познатих токсичних ефеката и ефеката акумулације.

04.9 Предозирање

Нема познатих симптома предозирања.

05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА

05.1 Фармакодинамичка својства

НЕУРАБЕН је "комбинација цијанокобаламина, пиридоксин хидрохлорида и бензоилоксиметилтиамина, новог деривата тиамина. Цијанокобаламин који се примењује орално, делимично је везан за унутрашњи фактор и кроз ову везу се ослобађа у циркулацију. Пиридоксин хидроклорид се лако апсорбује у цревима. у коензиме Бензоилоксиметил-тиамин се разликује од тиамин хидроклорида у основи по бржој оралној апсорпцији, већој концентрацији крви и ткива и брзој трансформацији ин виво у тиамин.

Метаболизам

Орално примењен бензоилоксиметил тиамин брзо се претвара у тиамин.

05.2 Фармакокинетичка својства

Апсорпција бензоилоксиметил-тиамина испитивана је након оралне примене једињења означеног радиоактивним угљеником. Код пацова је примећено да су нивои бензоилоксиметил-тиамина у крви и ткиву већи од оних постигнутих тиамин хидроклоридом. Бензоилоксиметил-тиамин концентрише у нервном ткиву из првог сата до 24 сата након примене.

05.3 Предклинички подаци о безбедности

Акутна токсичност

Бензоилоксиметил-тиамин који се орално примењује код пацова није показао детектујући ЛД50. Интравенозно код мишева ЛД50 је 100-140 мг / кг.

Хронична токсичност

Бензоилоксиметил-тиамин код пацова у дози од 50-100-200 мг / кг, примењен орално током 23 недеље, није резултирао значајним повећањем морталитета или променама телесне тежине, обдукцијом, уринарним и хуморалним налазима код животиња. Третирано са поштовањем до контрола.

Фетална токсичност

Бензоилоксиметил-тиамин који се пацовима примењивао током целог периода гестације орално у дози од 20 мг / кг дневно, није изазвао промене ни у броју преживелих нити у тежини појединачних животиња нити у променама морфолошких параметара код субјеката рођених од мајки третирано против контрола.