Активни састојци: Ретинол (Ретинол ацетат)
ВИТ А Н "25.000УИ / 100 г офталмолошке масти" епрувета од 5 г
Индикације Зашто се користи Вит А Н? За шта је то?
Фармакотерапијска група: епителна еутрофична. Антикеропхтхалмиц.
Индикације
Блефаритис, лимфни кератокоњунктивитис, ксерофталмија, кератитис, чиреви рожњаче.
Контраиндикације Када се Вит А Н не сме користити
Преосетљивост на било коју компоненту препарата.
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Вит А Н.
Ниједан
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Вит А Н
Ниједан
Упозорења Важно је знати да:
Чувајте овај лек ван домашаја деце
Доза, начин и време примене Како се користи Вит А Н: Дозирање
2-3 апликације дневно у коњунктивној врећици, осим ако није другачије прописано.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Вит А Н
У неким случајевима може се осетити благи и пролазни осећај печења ока.
Истек и задржавање
Упозорење: не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Пацијент се позива да обавести лекара или фармацеута о свим нежељеним ефектима који нису описани у овом упутству за употребу.
Паковање: туба од 5 г.
Цомпоситион
100 г садржи: Ретинол (у облику ацетата) 25.000 И.У.
Помоћне супстанце: п.Метил хидроксибензоат; п. Пропил хидроксибензоат; Течни парафин; Бели вазелин
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ВИТАН
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ
100 г садржи: Ретинол (у облику ацетата) 25.000 И.У.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
"25.000УИ / 100 г офталмолошке масти" епрувета од 5 г
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Блефаритис. Лимфни кератокоњунктивитис. Ксерофталмија. Кератитис. Чиреви рожњаче.
04.2 Дозирање и начин примене
2-3 апликације дневно у коњунктивној врећици, осим ако није другачије прописано.
04.3 Контраиндикације
Позната индивидуална преосетљивост на било коју компоненту производа.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Ниједан.
Чувајте овај лек ван домашаја деце.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Ниједан.
04.6 Трудноћа и дојење
Нема познатих контраиндикација.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Нису описани никакви ефекти.
04.8 Нежељени ефекти
У неким случајевима може се осетити благи и пролазни осећај печења ока.
04.9 Предозирање
Никада нису забележене реакције предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Витамин А је неопходан за раст и нормалну диференцијацију епителних ћелија. Његов недостатак доводи до смањења броја ћелија и кератинизације у свим епителима, укључујући и рожњаче. Посебно у овом последњем округу, поред типичног сувог ока (ксерофталмија), недостатак витамина А може изазвати озбиљне промене у паренхиму рожњаче, попут кератомалације и чирева на рожњачи.
05.2 "Фармакокинетичка својства
Локално примењен ретинол у оку зеца се метаболише у ретиноичну киселину, активни део молекула витамина А.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Токсичност витамина А је врло ниска или је готово нема. Код људи, први знаци токсичности, након акутне оралне или парентералне примене, примећују се за дозе 10.000 пута веће (15 г) од оних које представљају нормалну дневну потребу (5000 ИУ). Знаци токсичности за дозе 1000 пута веће (5.000.000 ИУ ) него што је потребно дневно у физиолошким условима. Нису описани токсични феномени у животињској или клиничкој фармакологији након продужене локалне примјене витамина А
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
п.Метил хидроксибензоат; п. Пропил хидроксибензоат; Течни парафин; Бели вазелин
06.2 Некомпатибилност
Некомпатибилности са другим лековима нису познате.
06.3 Период важења
3 године у нетакнутом паковању.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Ниједан.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
5 г обојене алуминијумске цеви.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Ниједан.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
ФАРМИГЕА ИТАЛИА С.р.л., Центро Дирезионале Милано Фиори Страда 4 СНЦ - 20090 Ассаго (МИ)
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
А.И.Ц. н. 009896010
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
08.04.1955 /01.06.10
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Одлука АИФА -е од 09. априла 2014