Активни састојци: Торасемид
ДИУРЕМИД таблете од 10 мг
ДИУРЕМИД 10 мг / 2 мл раствор за ињекције
ДИУРЕМИД 200 мг / 20 мл раствор за инфузију
Индикације Зашто се користи Диуремид? За шта је то?
ДИУРЕМИД садржи торасемид и припада класи диуретичких лекова (тј. Лекова који повећавају количину урина). Овај лек се користи код одраслих за лечење:
- Едем (накупљање течности) срчаног, јетреног (јетреног) и бубрежног порекла.
- Акутни плућни едем (накупљање течности у плућима).
- Асцитес (накупљање течности у абдомену)
- Застојна срчана инсуфицијенција (немогућност срца да снабдева крвљу довољну да задовољи нормалне потребе тела).
- Акутна инсуфицијенција бубрега (олигурија, односно смањена количина урина која се елиминише), хронична инсуфицијенција бубрега (дуготрајна инсуфицијенција бубрега), нефротски синдром („промена у бубрезима која доводи до„ елиминације протеина у урину). Употреба раствора ДИУРЕМИД 200 мг / 20 мл за инфузију је индикована само код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом у неанурној фази (бубрежна инсуфицијенција није праћена потпуном немогућношћу мокрења).
Разговарајте са својим лекаром ако се не осећате боље или ако се осећате лошије.
Контраиндикације Када се Диуремид не сме користити
Немојте узимати ДИУРЕМИД
- Ако сте алергични на активну супстанцу, на сулфонилурее (породицу лекова за лечење дијабетеса) или на било који други састојак овог лека
- Ако патите од бубрежне инсуфицијенције у анурној фази (отказивање бубрега праћено немогућношћу мокрења).
- У пре-коми и хепатичној коми.
- Током трудноће и дојења (погледајте "Трудноћа и дојење").
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Диуремид
Пре него што узмете ДИУРЕМИД, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.
Ако се лечите ДИУРЕМИД -ом или неким другим диуретиком, посебно у случају продуженог лечења, потребно је извршити одговарајуће праћење калијума (концентрација калијума у крви). Слично, ваш шећер у крви (ниво шећера у крви), урицемију (количину мокраћне киселине у крви), креатинин (ниво креатинина у крви) и липидемију (количину масти у крви) треба пратити у редовним интервалима и по потреби . крв).
Ако патите од латентног (који се још није манифестовао) или се већ манифестује дијабетес мелитус, препоручује се пажљива контрола метаболизма шећера, јер се повећање глукозе у крви након терапије торасемидом не може искључити.
Пре почетка лечења торасемидом уверите се да су решене хипокалијемија (недостатак калијума у крви), хипонатријемија (недостатак натријума у крви), хиповолемија (смањени волумен крви) и поремећаји мокрења (излучивање урина).
За оне који се баве спортским активностима
Употреба лека без терапијске потребе представља допинг и у сваком случају може одредити позитивне антидопинг тестове.
Деца
Нема података о употреби торасемида у педијатријској доби
Интеракције Који лекови или храна могу променити ефекат диуремида
Реците свом лекару или фармацеуту ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.
Истовремена употреба ДИУРЕМИД -а са:
- Срчани гликозиди дигиталиса попут дигоксина и дигитоксина (лекови који стимулишу активност срца) могу изазвати промене у срчаном ритму ако постоји недостатак калијума и / или магнезијума (што може бити узроковано ДИУРЕМИДОМ) истовремено са ДИУРЕМИДОМ и срчаним гликозида, лекар ће вам можда повремено проверавати ниво калијума и магнезијума у крви.
- НСАИД (нестероидни антиинфламаторни лекови, попут индометацина) могу смањити ефекат торасемида.
- Лаксативи (супстанце које стимулишу покретљивост црева и емисију измета), минералокортикоиди (супстанце које регулишу равнотежу воде и соли у телу) и глукокортикоиди (важне супстанце у метаболизму глукозе) могу довести до повећања њиховог калиуретичког ефекта (повећање излучивања калијума у урин).
- Антихипертензивни лекови (лекови који снижавају крвни притисак) доводе до појачаног дејства овог последњег. Ако се лечење торасемидом комбинује са АЦЕ инхибитором (лек који се користи за лечење хипертензије), може доћи до прекомерног крвног притиска.
- Антидијабетички лекови доводе до смањења ефикасности овог другог.
- Аминоглукозидни антибиотици (нпр. Канамицин, гентамицин, тобрамицин), препарати цисплатина и цефалоспорина (лекови са антибиотицима), нарочито када се узимају велике дозе, могу довести до појачавања њихових штетних ефеката (токсичност уха и бубрега).
- Литијум може довести до повећане токсичности литијума у срцу и неуронима.
- Кураре и теофилин (лек који се користи у терапији бројних респираторних обољења) могу довести до повећања њиховог опуштања мишића (смањење мишићног тонуса).
- Салицилати (антиинфламаторни лекови изведени из "ацетил салицилне киселине") у високим дозама могу довести до повећања токсичности потоњег.
- Тлачни агенси (супстанце које повећавају притисак, попут епинефрина, норепинефрина) могу довести до смањења одговора артерија на њих.
- Колестирамин (лек који смањује ниво холестерола у крви) смањује биорасположивост или количину лека која доспева до органа на који мора да делује, што последично доводи до смањења ефикасности торасемида.
ДИУРЕМИД са алкохолом
Ако узимате овај лек, мораћете да будете опрезни када возите или рукујете машинама када се лек узима истовремено са алкохолом (погледајте „Управљање возилима и машинама“).
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Не смете узимати ДИУРЕМИД током трудноће и дојења (погледајте "Немојте узимати ДИУРЕМИД").
Вожња и управљање машинама
Торасемид, чак и ако се правилно користи, може утицати на способност реакције. Стога, ако узимате овај лек, мораћете да будете опрезни приликом вожње или рада са машинама, посебно у првих неколико дана лечења или када се лек узима истовремено са алкохолом (погледајте „ДИУРЕМИД са алкохолом“).
Таблете ДИУРЕМИД 10 мг садрже лактозу
Ако вам је лекар рекао да не подносите неке шећере, обратите се свом лекару пре него што узмете овај лек.
Доза, начин и време примене Како користити Диуремид: Дозирање
Увек узимајте овај лек тачно онако како вам је рекао ваш лекар или фармацеут. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
ДИУРЕМИД таблете од 10 мг
Препоручена доза може варирати од пола до највише 2 таблете дневно у зависности од тежине болести. Узмите таблете са мало течности уз оброк.
Таблета се може поделити на једнаке делове.
ДИУРЕМИД 10 мг / 2 мл раствор за ињекције
Осим ако лекар није другачије прописао, довољна је употреба 1 или 2 ампуле дневно у једној дози у вену.
У акутним клиничким ситуацијама (са брзим почетком тешких симптома), на пример код плућног едема, могу се применити 2 ампуле као почетна доза, а по потреби се ова доза може поновити након 30 минута.
ДИУРЕМИД 200 мг / 20 мл раствор за инфузију
Бочице за инфузију од 200 мг су индиковане само код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом у неануричној фази (отказивање бубрега није праћено потпуном немогућношћу мокрења).
Користећи перфузор (медицински уређај који омогућава споро убризгавање лека у вену), 200 мг торасемида (бочица од 20 мл) може се применити као спора интравенска инфузија.
Даље инфузије треба давати у интервалима од 6-12 сати, у зависности од диурезе. Максимална дневна доза је 400 мг.
Брзина инфузије не би требало да прелази 4 мг / мин торасемида (0,4 мл / мин) .По потреби, бочица са 200 мг ДИУРЕМИД -а може се разблажити у 30 мл, 125 мл, 250 мл или 500 мл раствора. % раствора глукозе, 5% раствора фруктозе или воде за ињекције Добијени раствор треба одмах употребити.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превише Диуремида
У случају предозирања може доћи до изражене диурезе са губитком течности и електролита. У овом случају, концентрације електролита у крви морају бити обновљене (честице присутне у телу, попут натријума, калијума, хлора итд.). Не постоји специфичан противотров за торасемид (тј. Супстанца способна да неутралише дејство торасемида).
Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Диуремида
Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
У односу на дозирање и трајање лечења, могу доћи до поремећаја у хидро-електролитичкој равнотежи (однос између минералних соли и воде у нашем телу), посебно у случају смањеног уноса соли. Посебно на почетку лечења и ако сте старији, у случају велике количине урина, могу се јавити симптоми недостатка електролита и смањене запремине крви, као што су главобоља, вртоглавица, астенија (недостатак снаге), губитак апетита и грчеви, и у ретким случајевима поремећаји циркулације и тромбоемболијске компликације (потешкоће у циркулацији крви са последичним стварањем угрушака) услед хемоконцентрације (повећана концентрација у крви). Ови нежељени ефекти нестају прилагођавањем дозе индивидуалним потребама.
Повремено се концентрација калијума у крви може смањити третманом са торасемидом у препорученим дозама; Хипокалијемија се такође може јавити са исхраном са ниским садржајем калијума, сталним повраћањем, обилном дијарејом и прекомерном употребом лаксатива (погледајте "Упозорења и мере предострожности" и "Други лекови и ДИУРЕМИД").
Повремено се могу јавити гастроинтестинални поремећаји као што су мучнина, повраћање, дијареја и затвор.
Ако патите од оклузије (затварања или сужавања) уринарног тракта (нпр. Због хипертрофије простате), повећана производња урина може довести до њеног задржавања, узрокујући тако проширење бешике.
У ретким случајевима, лечење торасемидом може довести до реверзибилног смањења корпускуларних елемената крви (еритроцита, леукоцита, тромбоцита).
У изолованим случајевима забележене су повећана азотемија (концентрација азота у крви), креатинин и гама-ГТ (супстанце чији ниво у крви може указивати на "абнормалност јетре"), промене глукозе у крви, метаболизам. Масти и повећана мокраћна киселина нивоима.
Могу се јавити појединачни случајеви кожних реакција алергијског типа, попут свраба или еритема.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељена дејства директно путем националног система за пријављивање на: хттп://ввв.агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.Пријављивањем нуспојава можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце. Овај лек не захтева никакве посебне услове складиштења. Немојте користити овај лек након истека рока употребе који је наведен на паковању иза „ЕКСП“. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Остале информације
Шта ДИУРЕМИД садржи
ДИУРЕМИД таблете од 10 мг
1 дељива таблета садржи:
Активни састојак: Торасемид 10 мг.
Остале компоненте: лактоза, кукурузни скроб, исталожени силицијум диоксид, магнезијум стеарат.
ДИУРЕМИД 10 мг / 2 мл раствор за ињекције
1 бочица садржи:
Активни састојак: Торасемид 10 мг (једнако 10.631 мг натријумове соли).
Остале компоненте: Натријум хидроксид, трометамол, полиетилен гликол 400, вода за ињекције
ДИУРЕМИД 200 мг / 20 мл раствор за инфузију
1 бочица садржи:
Активни састојак: 200 мг торасемида (једнако 212,62 мг натријумове соли).
Остале компоненте: Натријум хидроксид, трометамол, полиетилен гликол 400, вода за ињекције.
Опис изгледа ДИУРЕМИД и садржај паковања
ДИУРЕМИД таблете од 10 мг: беле таблете за оралну примену - 14 таблета од 10 мг у блистер паковањима.
ДИУРЕМИД 10 мг / 2 мл раствор за ињекције: безбојни раствор за ињекције за интравенозну примену - 5 ампула од 10 мг у 2 мл, од безбојног стакла.
ДИУРЕМИД 200 мг / 20 мл раствор за инфузију: безбојни раствор за интравенозну инфузију - 1 ампула од 200 мг у 20 мл, од безбојног стакла.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ДИУРЕМИД
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ
Поделљиве таблете од 10 мг
1 таблета садржи: торасемид 10 мг.
Помоћна супстанца са познатим дејством: лактоза
Ампуле од 10 мг у 2 мл
1 ампула садржи: торасемид 10 мг (еквивалентно 10,631 мг натријумове соли).
Бочица од 200 мг у 20 мл
1 ампула садржи: 200 мг торасемида (еквивалентно 212,62 мг натријумове соли).
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Беле таблете са зарезом за оралну примену (таблета се може поделити у две једнаке дозе).
Безбојни раствор за ињекције за споро интравенозну примену.
Безбојни раствор за споро интравенозну инфузију.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
ДИУРЕМИД је индициран код одраслих у случају едема срчаног, јетреног и бубрежног порекла. Акутни плућни едем. Асцитес. Конгестивна срчана инсуфицијенција. Акутна бубрежна инсуфицијенција (олигурија), хронична бубрежна инсуфицијенција, нефротски синдром. Бочице за инфузију од 200 мг су индиковане само код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом у неануричној фази.
04.2 Дозирање и начин примене
10 мг таблете
Од ½ до 2 таблете дневно, у зависности од обима патолошке слике, таблете се морају узимати са мало течности током оброка.
Ампуле од 10 мг
Осим ако лекар није другачије прописао, довољна је употреба 1 или 2 ампуле дневно у једној интравенској примени.
У акутним клиничким ситуацијама (на примјер код плућног едема) могу се примијенити 2 ампуле као почетна доза, а по потреби се та доза може поновити након 30 минута.
Бочице од 200 мг
Бочице за инфузију од 200 мг су индиковане само код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом у неануричној фази.
Торасемид 200 мг (бочица од 20 мл) може се примењивати кроз перфузор као спора интравенска инфузија.
Даље инфузије треба давати у интервалима од 6-12 сати, у зависности од диурезе. Максимална дневна доза је 400 мг.
Брзина инфузије не би требало да прелази 4 мг / мин торасемида (0,4 мл / мин). Ако је потребно, бочица ДИУРЕМИД од 200 мг може се разблажити у 30, 125, 250 или 500 мл физиолошког раствора, раствор 5% глукозе, 5% раствор фруктозе или вода за ињекције Добијени раствор треба одмах употребити.
Педијатријска популација
Сигурност и ефикасност лека ДИУРЕМИД код деце још нису утврђене.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на активну супстанцу, на сулфонилурее или на било коју помоћну супстанцу наведену у одељку 6.1.
Торасемид се не сме примењивати у случајевима бубрежне инсуфицијенције у анурној фази, у преткоми и јетреној коми, током трудноће и дојења (видети одељак 4.6.)
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Као и код свих диуретика, а нарочито након продуженог лечења, са торасемидом треба пажљиво пратити ниво калијума. Слично, ниво глукозе у крви, мокраћне киселине, креатинина и липида треба пратити у редовним интервалима и по потреби.
Пошто се повећање глукозе у крви након третмана торасемидом не може искључити у појединачним случајевима, препоручује се пажљиво праћење метаболизма угљених хидрата код пацијената са латентним или манифестним дијабетесом мелитусом.
Хипокалијемију, хипонатријемију, хиповолемију и поремећаје мокрења треба исправити пре лечења торасемидом.
ДИУРЕМИД 10 мг дељиве таблете садрже лактозу
Пацијенти са ретким наследним проблемима интолеранције на галактозу, недостатком лактазе или малапсорпцијом глукозе-галактозе не би требало да узимају овај лек.
Педијатријска популација
Нема искуства са употребом торасемида у педијатријској доби.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Када се користи истовремено са срчаним гликозидима, недостатак калијума и / или магнезијума може повећати осетљивост миокарда на дигиталис.
Калиуретички ефекат минерала и глукокортикоида и лаксатива може бити појачан, НСАИЛ (нпр. Индометацин) могу смањити ефекат торасемида.
Учинак антихипертензивних лекова може бити појачан. Ако се торасемид комбинује са АЦЕ инхибитором, може доћи до прекомерног крвног притиска. Може се смањити ефикасност антидијабетичких лекова.
Торасемид може појачати штетне ефекте (ототоксичност и бубрежну токсичност) аминоглукозидних антибиотика (нпр. Канамицин, гентамицин, тобрамицин), препарата цисплатина и цефалоспорина, посебно у високим терапијским дозама.
Торасемид може појачати кардио и неуротоксични ефекат литијума.
Релаксирајуће деловање мишића курареа и теофилина може се појачати.
Торасемид може смањити артеријски одговор на агенсе притиска (епинефрин, норепинефрин).
Токсичност салицилата може бити повећана код пацијената који примају такве лекове у високим дозама. Биорасположивост, а тиме и ефикасност торасемида може се смањити истовременом терапијом холестирамином.
04.6 Трудноћа и дојење
Не користити током трудноће и дојења.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Торасемид, чак и ако се правилно користи, може утицати на способност реакције. Због тога ће пацијенти који узимају лек морати да обрате пажњу на вожњу или рад са машинама, посебно у првих неколико дана лечења или када се лек узима истовремено са алкохолом.
04.8 Нежељени ефекти
У односу на дозирање и трајање лечења, могу се јавити поремећаји у равнотежи хидро-електролита, посебно у случају смањеног уноса соли.
Посебно на почетку лечења и код старијих пацијената, ако је изражена диуреза, могу се јавити симптоми недостатка електролита и хиповолемије, попут мигрене, вртоглавице, астеније, губитка апетита и грчева, а у ретким случајевима и поремећаја циркулације и тромбоемболијских компликација услед Ови нежељени ефекти нестају прилагођавањем дозе индивидуалним потребама. Повремено се могу јавити гастроинтестинални поремећаји попут мучнине, повраћања, дијареје и затвора.
На метаболизам калијума само повремено утиче лечење торасемидом у препорученим дозама; Хипокалијемија се може јавити у случају дијете са ниским садржајем калијума, непрекидног повраћања, обилне дијареје и прекомерне употребе лаксатива. Код пацијената са оклузијом уринарног тракта (нпр. Хипертрофија простате) повећана производња урина може довести до њеног задржавања, узрокујући тако проширење бешике .
У ретким случајевима, лечење торасемидом може изазвати реверзибилно смањење корпускуларних елемената крви (еритроцита, леукоцита, тромбоцита).
У изолованим случајевима забележени су пораст азота урее у крви, креатинина и гама-ГТ, промене у глукози у крви, метаболизам липида и повећање нивоа мокраћне киселине.
Могу се јавити појединачни случајеви кожних реакција алергијског типа, попут свраба или еритема.
Пријављивање сумње на нежељене реакције
Извештавање о сумњи на нежељене реакције које се јаве након добијања дозволе за лек важно је јер омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумње на нежељене реакције путем националног система за пријављивање. "Адреса: ввв .агензиаделфармацо.гов.ит/ит/респонсабили
04.9 Предозирање
У случају предозирања може доћи до изражене диурезе са губитком течности и електролита. У том случају ће се хидроелектролитичка плоча морати исправити.
Не постоји специфичан противотров за торасемид.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармакотерапијска група: диуретици са великим диуретичким деловањем; сулфонамиди, нису повезани.
АТЦ ознака: Ц03ЦА04.
ДИУРЕМИД има диуретичко и салуретичко дејство које се успоставља инхибицијом бубрежне реапсорпције натријума и хлора у узлазној грани Хенлеове петље. Елиминација калијума је генерално минимална и у односу на запремину урина.На овај начин ДИУРЕМИД изазива постепено нестајање едема, било хепатичког, бубрежног или срчаног порекла, и побољшање услова рада срца у случају срчаног удара квар, смањујући и преднапрезање и накнадно оптерећење.
Након оралне примене, активност почиње у првом сату са максималним ефектом у року од 2-3 сата и траје до 12 сати.
Након интравенозне примене, почетак диуретичког дејства почиње у року од неколико минута са максималном активношћу у току првог сата и траје до 12 сати (24 сата код пацијената са оштећеном функцијом бубрега који су подвргнути инфузији са ампулама од 200 мг).
Брзи почетак деловања након интравенозне примене користан је не само у случају акутног плућног едема, већ и када је потребно брзо интервенисати да се деблокира диуреза, као код акутне бубрежне инсуфицијенције, или да се значајно повећа, као у присуству тешког плућног едема асцитес.
05.2 Фармакокинетичка својства
Апсорпција
Торасемид се брзо и скоро потпуно апсорбује након оралне примене; највећа концентрација у плазми се постиже након 1-2 сата, а апсолутна биорасположивост је око 80-90%.
Дистрибуција
Преко 99% торасемида је везано за протеине плазме са привидном запремином дистрибуције од приближно 16 литара.
Елиминација
Код здравих испитаника, терминални полуживот торасемида и његова три метаболита (М1, М & СУП3; и М5) је 3-4 сата. Укупни клиренс торасемида је 40 мл / мин, а бубрежни клиренс приближно 10 мл / мин ...
Отприлике 80% примењене дозе се елиминише путем бубрега у облику торасемида (24%) и његових метаболита (12%, 3% и 41% респективно).
Фармакодинамичко понашање није модификовано и на дужину деловања не утиче тежина бубрежне инсуфицијенције.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Акутна токсичност
Подаци о акутној токсичности показују врло ниску токсичност.
Субхронична / хронична токсичност
Промјене које су откривене у различитим токсиколошким студијама на псима и пацовима у високим дозама приписују се фармаколошкој активности (диурези). Доза кориштена у експериментима на животињама била је знатно већа од терапијске активне дозе.
Запажено је: смањена телесна тежина, повећање креатинина и уреје и бубрежне промене, попут тубуларне дилатације и интерстицијалног нефритиса.
Све пријављене промене повезане са лековима биле су реверзибилне.
Студије репродукције нису дале доказе о пери- и постнаталној тератогеној токсичности или специфичним ефектима супстанци на плодност.
Спроведени тестови мутагености искључили су мутагени потенцијал.
Студије карциногености на пацовима и мишевима нису откриле никакве канцерогене ефекте торасемида.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
10 мг таблете
Лактоза, кукурузни скроб, преципитирани силицијум диоксид, магнезијум стеарат.
Ампуле од 10 мг у 2 мл
Натријум хидроксид, трометамол, полиетилен гликол 400, вода за ињекције к.с. до 2 мл
Бочице од 200 мг у 20 мл
Натријум хидроксид, трометамол, полиетилен гликол 400, вода за ињекције к.с. на 20 мл.
06.2 Некомпатибилност
Није битно.
06.3 Период важења
36 месеци.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Овај лек не захтева посебне услове складиштења.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
14 дељивих таблета
Таблете су упаковане у ПВЦ / Ал блистере. Блистери се заједно са упутством о паковању убацују у картонску кутију са литографијом која садржи све податке потребне за идентификацију карактеристика производа, серије производње и датума истека рока трајања.
5 ампула 2 мл
2 мл бочице од безбојног стакла, хидролитичке класе И (Ф. ЕУР.). Бочице, смештене у кутију од пластичног материјала, стављају се заједно са летком у картонску кутију од литографа која садржи све податке потребне за идентификацију карактеристика производа, серије за производњу и рока трајања.
1 бочица 20 мл
Бочица од безбојног стакла од 20 мл, хидролитичка класа И (Ф. ЕУР.). Бочица, смештена у кутију од пластичног материјала, убацује се, заједно са летком, у картонску кутију од литографа која садржи све податке потребне за идентификацију карактеристика производа, серије за производњу и рока трајања.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Нема посебних упутстава за одлагање.
Неискоришћени лекови и отпад добијени из овог лека морају се одложити у складу са локалним прописима.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Менарини Интернатионал Оператионс Лукембоург С.А. - 1, Авенуе де ла Гаре, Луксембург
Продавац на продају: Лусо Фармацо Институте оф Итали С.п.А. - Миланофиори - Роад 6 - Буилдинг Л - 20089 Роззано (МИ).
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
ДИУРЕМИД таблете од 10 мг
А.И.Ц. 028721049
ДИУРЕМИД 10мг / 2мл раствор за ињекције
А.И.Ц. 028721052
ДИУРЕМИД раствор за инфузију 200 мг / 20 мл
А.И.Ц. 028721064
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Датум прве ауторизације: 16. јун 1993
Датум последње обнове: 15. јун 2008
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Децембра 2016