Шта је Бривиацт -Бриварацетам и за шта се користи?
Бривиацт је антиепилептички лек који се користи уз друге антиепилептичке лекове за лечење парцијалних напада (напади који почињу у одређеном "делу мозга"). Могу га узимати одрасли и адолесценти старији од 16 година који имају парцијалне нападе ., са или без секундарне генерализације (тј. када се абнормална електрична активност прошири у мозак).
Бривиацт садржи активну супстанцу бриварацетам.
Како се користи Бривиацт -Бриварацетам?
Бривиацт је доступан у облику таблета (10, 25, 50, 75 и 100 мг), као орални раствор (10 мг / мЛ) и као раствор за ињекцију или инфузију (капање) у вену (10 мг / мЛ). Препоручена почетна доза је 25 мг или 50 мг два пута дневно, у зависности од стања пацијента. Доза се може прилагодити према потребама пацијента, до највише 100 мг два пута дневно.
Бривиацт се може дати ињекцијом или инфузијом (капањем) у вену ако орална примена није могућа.
За више информација погледајте упутство за употребу.
Лек се може купити само на рецепт.
Како Бривиацт-Бриварацетам делује?
Активна супстанца лека Бривиацт, бриварацетам, је лек против епилепсије. Епилепсија је узрокована вишком електричне активности у одређеним подручјима мозга.Тачни начини дјеловања бриварацетама још нису у потпуности познати; међутим, лек се везује за протеин, назван протеин 2А синаптичке везикуле, који је укључен у ослобађање хемијских предајника из нервних ћелија. Ово омогућава Бривиацт -у да стабилизује електричну активност у мозгу и спречи нападе.
Које су користи Бривиацт-Бриварацетама показане у студијама?
Бривиацт је био ефикаснији од плацеба (лажни третман) у смањењу нападаја. То је виђено у три главне студије које су обухватиле 1.558 пацијената старијих од 16 година. Пацијентима је даван или Бривиацт или плацебо, поред већ предузетих антиепилептичких третмана. Гледајући три студије узете заједно, учесталост напада се преполовила (најмање) у 34-38% пацијената који су терапији додавали Бривиацт у дозама у распону од 25 до 100 мг два пута дневно. Побољшање постигнуто код пацијената који су додали плацебо било је уместо 20%.
Који су ризици повезани са Бривиацт -Бриварацетам?
Најчешћи нежељени ефекти лека Бривиацт (који се могу јавити у више од 1 на 10 особа) су поспаност и вртоглавица. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Бривиацт, погледајте упутство за употребу.
Бривиацт се не сме користити код пацијената који су преосетљиви (алергични) на бриварацетам, друге деривате пиролидона (лекове чија је хемијска структура слична оној бриварацетама) или на било који други састојак.
Зашто је Бривиацт -Бриварацетам одобрен?
Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Бривиацта веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
Клиничке студије су показале да је додавање Бривиацта антиепилептичкој терапији било ефикасније од додавања плацеба у контроли парцијалних напада код одраслих и адолесцената старијих од 16 година. Сматрало се да су нуспојаве Бривиацта углавном излечиве, јер су биле благе или умерено тешке.
Које мере се предузимају да би се осигурала безбедна и ефикасна употреба Бривиацт-Бриварацетама?
План управљања ризиком је развијен како би се осигурало да се Бривиацт користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, сажетак карактеристика производа и упутство за употребу за Бривиацт су додане безбедносне информације, укључујући одговарајуће мере предострожности којих се морају придржавати здравствени радници и пацијенти.
Додатне информације могу се наћи у сажетку плана управљања ризицима.
Више информација о Бривиацт -Бриварацетам
За више информација о терапији бривиактом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Подаци о Бривиацт -Бриварацетаму објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
