Шта је Цорбилта и за шта се користи - леводопа, карбидопа, ентакапон?
Цорбилта је лек који садржи три активне супстанце: леводопу, карбидопу и ентакапон. Индициран је за лечење одраслих пацијената са Паркинсоновом болешћу, прогресивним менталним поремећајем који изазива тремор, споро кретање и укоченост мишића. Цорбилта се користи код пацијената који се лече комбинацијом леводопе и инхибитора допа декарбоксилазе (два стандардна третмана за Паркинсонову болест) који имају „флуктуације“ према крају временског интервала између две дозе. и симптоми се понављају. Повезани су са смањењем ефеката леводопе, па пацијент одједном прелази са фаза "укључивања", у којима се може кретати, у фазе "искључења". у којима се тешко крећете. Цорбилта је користи се у случајевима када се ове флуктуације не могу лечити само стандардном комбинацијом. Овај лек је исти као и Сталево, који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ). Произвођач Сталева прихватио је да се његови научни подаци могу користити за Цорбилту („информисана сагласност“).
Како се користи Цорбилта - леводопа, карбидопа, ентакапон?
Цорбилта је доступна у низу таблета у седам јачина, које садрже 50 до 200 мг леводопе и 12,5 до 50 мг карбидопе. Све таблете садрже 200 мг ентакапона. Доза Цорбилте коју пацијент треба да узме зависи од количине леводопе потребне за контролу симптома. За потпуна упутства о томе како да пређете на терапију Цорбилтом и прилагодите дозу током лечења, погледајте Резиме карактеристика производа (укључен у ЕПАР).
Максимална дневна доза Цорбилте је 10 таблета, осим за таблете које садрже 175 мг леводопе и 43,75 мг карбидопе и за таблете које садрже 200 мг леводопе и 50 мг карбидопе, у том случају максимална дневна доза је осам и седам таблете респективно. Лек се може купити само на рецепт.
Како Цорбилта делује - леводопа, карбидопа, ентакапон?
Код пацијената са Паркинсоновом болешћу, ћелије мозга које производе неуротрансмитер допамин почињу да умиру, а количина допамина у мозгу се смањује. Пацијенти стога губе способност поуздане контроле кретања. Сви активни састојци у Цорбилти помажу у обнављању нивоа допамина у подручјима мозга одговорним за контролу кретања и координације. Леводопа се у мозгу претвара у допамин. И карбидопа и ентакапон блокирају неке ензиме укључене у разградњу леводопе у организму: карбидопа блокира ензим допа декарбоксилазу, док ентакапон блокира ензим катехол-О-метилтрансферазу (ЦОМТ). Због тога леводопа остаје све активнија. помаже у побољшању симптома Паркинсонове болести, као што су укоченост мишића и споро кретање. Ентакапон је одобрен у Европској унији (ЕУ) под именом Цомтесс / Цомтан од 1998. Употреба комбинација леводопе и карбидопе, од средине 1970 -их, сада је добро успостављен. Захваљујући комбинацији сва три активна састојка у једној таблети, број таблета које се узимају је мањи и то помаже пацијентима да се придржавају терапијског режима.
Какву је корист показао Цорбилта - леводопа, карбидопа, ентакапон током студија?
Компанија је користила неке податке из Цомтесс / Цомтан -а (ентакапоне) да би подржала употребу Цорбилте и представила податке из објављене литературе у вези са комбинацијом леводопе и карбидопе. Компанија је такође спровела студије „биоеквиваленције“ како би показала да узимање Цорбилте производи исти ниво леводопе, карбидопе и ентакапона у крви који се добија узимањем одвојених таблета које садрже ентакапон и комбинацијом леводопе и карбидопе.
Који је ризик повезан са Цорбилтом - леводопа, карбидопа, ентакапон?
Најчешћи нежељени ефекти код Цорбилте (који могу да се јаве код више од 1 на 10 особа) су дискинезија (нехотични покрети), погоршани паркинсонизам (погоршање Паркинсонове болести), мучнина и безопасна промена боје урина. Озбиљни нежељени ефекти који се пријављују много ређе укључују гастроинтестинално крварење (крварење у цревима) и ангиоедем (отицање испод коже лица или удова) .За потпуну листу нуспојава пријављених са Цорбилтом погледајте упутство за употребу. Цорбилта се не сме користити код пацијената са:
- озбиљно смањена функција јетре;
- глауком затвореног угла (повећан интраокуларни притисак);
- феохромоцитом (тумор надбубрежне жлезде);
- „историја малигног неуролептичког синдрома (опасан поремећај нервног система који је обично узрокован антипсихотичним лековима) или рабдомиолиза (разградња мишићних влакана).
Цорбилта се не сме користити заједно са другим лековима који припадају групи „инхибитора моноаминооксидазе“ (врста антидепресива). За више детаља погледајте Резиме карактеристика производа (укључен у ЕПАР) .За потпуну листу ограничења погледајте упутство за употребу.
Зашто је Цорбилта одобрена - леводопа, карбидопа, ентакапон?
Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи од Цорбилте веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба Цорбилта - леводопе, карбидопе, ентакапона?
План управљања ризиком је развијен како би се осигурало да се Цорбилта користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, безбедносне информације су додате сажетку карактеристика производа и упутству за употребу лека Цорбилта, укључујући одговарајуће мере предострожности којих се морају придржавати здравствени радници и пацијенти.
Остале информације о Цорбилти - леводопа, карбидопа, ентакапон
Европска комисија је 13. новембра 2013. године издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Цорбилту, која важи у целој Европској унији. За више информација о лечењу Цорбилтом, прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту. . Последње ажурирање овог резимеа: 10-2014.
Подаци о Цорбилта - леводопи, карбидопи, ентакапону објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
