Доцетаксел Тева Пхарма - Доцетаксел

МОЛИМ ОБРАТИТЕ ПАЖЊУ: ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ВИШЕ НИЈЕ ОВЛАШТЕН

Шта је Доцетаксел Тева Пхарма - Доцетаксел?

Доцетаксел Тева Пхарма је лек који садржи активну супстанцу доцетаксел. Доступан је као концентрат и растварач за раствор за инфузију (капање у вену). Доцетаксел Тева Пхарма је „генерички лек“. То значи да је Доцетакел Тева Пхарма сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Такотере.

За шта се користи Доцетакел Тева Пхарма - Доцетакел?

Доцетаксел Тева Пхарма се користи за лечење следећих врста рака:

• карцином дојке. Монотерапија Доцетаксел Тева Пхарма је индикована након неуспеха других терапија;
• недробноћелијски рак плућа. Доцетаксел Тева Пхарма се може користити самостално након неуспеха других терапија. Може се користити са цисплатином (другом врстом лека против рака) код пацијената који нису претходно били лечени од рака;
• рак простате, када рак не реагује на хормонски третман. Доцетаксел Тева Пхарма се користи са преднизоном или преднизолоном (антиинфламаторни лекови);

Лек се може купити само на рецепт.

Како се користи Доцетаксел Тева Пхарма - Доцетаксел?

Доцетаксел Тева Пхарма се користи на одељењима специјализованим за примену хемотерапије (који користе лекове за лечење рака) под надзором лекара квалификованог за употребу хемотерапије. Доцетаксел Тева Пхарма се даје као једночасовна инфузија сваке три недеље. Доза, трајање лечења и његова употреба у комбинацији са другим лековима зависе од врсте карцинома који се лечи. Доцетаксел Тева Пхарма се користи само када је број неутрофила ( ниво врсте белих крвних зрнаца у крви) је нормалан (најмање 1.500 ћелија / мм3). Пацијенту треба дати и дексаметазон (антиинфламаторни лек) дан пре инфузије лека Доцетаксел Тева Пхарма. Карактеристике производа за више информација.

Како делује Доцетаксел Тева Пхарма - Доцетаксел?

Активна супстанца лека Доцетакел Тева Пхарма, доцетаксел, припада групи лекова против рака познатих као таксани. Доцетаксел блокира способност ћелија да униште унутрашњи "скелет" који им омогућава да се деле и множе. У присуству скелета, ћелије се не могу поделити и на крају умрети. Доцетаксел такође утиче на ћелије без карцинома, као што су крвне ћелије, које могу изазвати нежељене ефекте.

Како је испитивано Доцетаксел Тева Пхарма - Доцетаксел?

Компанија је из научне литературе представила податке о доцетакселу. Компанија је такође показала да решење Доцетакел Тева Пхарма има упоредиве квалитете са Такотере -овим. Нису биле потребне додатне студије јер је Доцетаксел Тева Пхарма генерички лек који се даје инфузијом и садржи исту активну супстанцу као и референтни лек Такотере.

Које су користи и ризици лека Доцетакел Тева Пхарма - Доцетакел?

Пошто је Доцетаксел Тева Пхарма генерички лек, претпоставља се да су користи и ризици исти као и референтни лек.

Зашто је Доцетакел Тева Пхарма - Доцетакел одобрен?

ЦХМП (Комитет за лијекове за хуману употребу) закључио је да се, у складу са законодавством ЕУ, показало да је Доцетакел Тева Пхарма упоредива са Такотере -ом. Стога је мишљење ЦХМП -а да, као у случају Такотере -а, користи Комитет је препоручио да се за лек Доцетакел Тева Пхарма изда дозвола за промет.

Више информација о Доцетакселу Тева Пхарма - Доцетаксел

Дана 21. јануара 2011. године, Европска комисија је објавила Тева Пхарма Б.В. "Одобрење за стављање лека у промет" за Доцетакел Тева Пхарма, важеће у целој Европској унији. "Одобрење за промет" важи пет година, након чега се може обновити. Последње ажурирање овог сажетка: 11.- 2010.

Подаци о Доцетакселу Тева Пхарма - Доцетаксел објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.