Шта је Ибандронска киселина Сандоз?
Ибандронска киселина Сандоз је лек који садржи активну супстанцу ибандронску киселину. Доступан је у облику белих таблета (50 мг).
Ибандронска киселина Сандоз је „генерички лек“, што значи да је сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ). Референтни лек за ибандронску киселину Сандоз је Бондронат.
За шта се користи Ибандронска киселина Сандоз?
Ибандронска киселина Сандоз се користи за спречавање „скелетних догађаја“ (прелома костију или компликација које захтевају лечење) код пацијената са раком дојке и коштаним метастазама (ширење рака на кост).
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Ибандронска киселина Сандоз?
Препоручена доза је једна таблета једном дневно. Таблете увек треба узимати након гладовања од најмање шест сати током ноћи и најмање 30 минута након првог уноса хране или пића у току дана.
Ибандронску киселину Сандоз треба узети са пуном чашом мирне (али не минералне) воде у усправном или седећем положају; таблете не треба жвакати, сисати или дробити. Такође, пацијенти не би требало да леже сат времена након узимања таблета.
Како делује Ибандронска киселина Сандоз?
Активна супстанца у саставу Ибандронске киселине Сандоз, ибандронска киселина, је бисфосфонат. Делује тако што блокира деловање остеокласта, ћелија тела одговорних за разградњу коштаног ткива, и на тај начин смањује губитак костију. Ово смањење доприноси да кости постану мање склоне ломљењу , са предношћу у смислу превенције прелома код пацијената са раком са коштаним метастазама.
Како је проучаван Ибандронска киселина Сандоз?
Пошто је Ибандронска киселина Сандоз генерички лек, студије код пацијената биле су ограничене на тестове који су показали да је лек биоеквивалентан референтном леку. Лековити биоеквиваленти су дефинисани тако да производе исте нивое активног састојка у телу.
Које су предности и ризици повезани са применом Ибандронске киселине Сандоз?
С обзиром да је Ибандронска киселина Сандоз генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и код референтног лека.
Зашто је Ибандронска киселина Сандоз одобрена?
ЦХМП (Одбор за лијекове за хуману употребу) закључио је да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да је ибандронска киселина Сандоз упоредивог квалитета и да је биоеквивалентна Бондронату. Стога је ЦХМП сматрао да, као у случају Бондроната , користи надмашују идентификоване ризике.Комитет је препоручио издавање дозволе за стављање лека у промет за Ибандронску киселину Сандоз.
Више информација о Ибандронској киселини Сандоз
Дана 26. јула 2011. године, Европска комисија је одобрила САНДОЗ ПХАРМАЦЕУТИЦАЛС ГМБХ „дозволу за стављање у промет“ за Ибандронску киселину Сандоз, важећу у цијелој ЕУ. „Одобрење за промет“ вриједи пет година, након чега се може обновити.
За више информација о терапији леком Ибандронска киселина Сандоз прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2011.
Подаци о Ибандронској киселини Сандоз објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
