Шта је Ентацапоне Тева?
Ентакапон Тева је лек који садржи активну супстанцу ентакапон, доступан је у облику смеђих таблета (200 мг).
Ентакапон Тева је „генерички лек“, што значи да је Ентакапон Тева сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Цомтесс.
За шта се користи Ентацапоне Тева?
Ентакапон Тева је индикован за лечење пацијената са Паркинсоновом болешћу. Паркинсонова болест је прогресивни ментални поремећај који изазива тремор, споро кретање и укоченост мишића. Ентакапон Тева се користи у комбинацији са леводопом (или у комбинацији са леводопом и бенсеразидом или у комбинацији са леводопом и карбидопом) код пацијената који имају „флуктуације“ према крају временског интервала између две дозе. До флуктуација долази када се појаве ефекти лек се истроши и симптоми се враћају. Флуктуације су повезане са смањењем ефеката леводопе, када пацијент изненада пређе из фазе „укључивања“, у којој се може кретати, у фазе „искључења“, имате потешкоћа при кретању Ентакапон Тева се користи када се такве флуктуације не могу третирати само стандардном комбинацијом леводопе.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Ентацапоне Тева?
Ентакапон Тева треба користити само у комбинацији са леводопом и бенсеразидом или са леводопом и карбидопом. Препоручена доза је једна таблета узета са сваком дозом повезаног лека, до највише 10 таблета дневно. Лек се може узимати на пун или празан желудац. На почетку терапије леком Ентацапоне Тева поред лека који већ узимате, можда ће бити потребно смањити дневну дозу леводопе, било променом учесталости примене или смањењем количине леводопе узете при свакој дози. Ентакапон Тева се може користити само у традиционалним комбинацијама леводопе. Не треба га користити са препаратима са "модификованим ослобађањем" (тј. Када се леводопа полако ослобађа током неколико сати).
Како делује Ентацапоне Тева?
Код пацијената са Паркинсоновом болешћу, мождане ћелије које производе неуротрансмитер допамин почињу да одумиру, што доводи до смањења концентрације допамина у мозгу. Пацијенти стога губе способност поуздане контроле кретања. Активна супстанца у Ентакапоне Теви, ентакапон, помаже у обнављању нивоа допамина у деловима мозга одговорним за контролу кретања и координације. Делује само ако се даје у комбинацији са леводопом, копијом неуротрансмитера допамина која се може узети на уста. Ентакапон блокира ензим укључен у апсорпцију леводопе у телу који се назива катехол-О-метилтрансфераза (ЦОМТ). Као резултат тога, леводопа остаје дуже активна, помажући у побољшању симптома Паркинсонове болести, као што су укоченост и споро кретање.
Како је Ентацапоне Тева проучаван?
Пошто је Ентакапоне Тева генерички лек, студије пацијената биле су ограничене на доказе који показују да је лек биоеквивалентан референтном леку Цомтесс. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су користи и ризици лека Ентацапоне Тева?
Будући да је Ентакапоне Тева генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, претпоставља се да су његове користи и ризици исти као и код референтног лека.
Зашто је Ентацапоне Тева одобрен?
ЦХМП је закључио да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да је Ентацапоне Тева упоредивог квалитета и биоеквивалентан Цомтесс -у. Стога је ЦХМП сматрао да су, као у случају Цомтесс -а, користи веће од идентификованих ризика. да се Ентакапоне Теви одобри промет.
Остале информације о Ентакапоне Теви
Дана 18. фебруара 2011. године, Европска комисија је објавила Тева Пхарма Б.В."Одобрење за стављање лека у промет" за Ентацапоне Тева, важеће у целој Европској унији. "Одобрење за стављање у промет" важи пет година, након чега се може обновити. За више информација о терапији Ентакапоне Тева прочитајте упутство за употребу (такође приложено уз ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Подаци о Ентацапоне Теви објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
