Шта је Имванек и за шта се користи?
Имванек је вакцина која се користи за имунизацију против малих богиња код одраслих. Садржи модификовани живи облик вируса Вацциниа под називом „Вацциниа Анкара.“ Овај вирус је сродан вирусу малих богиња, али не изазива болест код људи и модификован је тако да не може се реплицирати (или репродуковати) у људским ћелијама. Вакцина је званично проглашена пораженом 1980. године; последњи познати случај болести догодио се 1977. Ова вакцина ће се користити у ситуацијама када се сматра неопходним да се обезбеди заштита од малих богиња, у складу са званичним препорукама.
Како се користи Имванек - вакцина против малих богиња?
Имванек је доступан у облику суспензије за поткожну ињекцију, по могућности у раме. Код људи који претходно нису били вакцинисани против малих богиња, треба користити две дозе од 0,5 мл; другу дозу треба применити најмање 28 дана након прве. Ако се сматра да је потребна допунска доза код испитаника који су у прошлости били вакцинисани против малих богиња, треба дати једну дозу од 0,5 мл, осим код пацијената са ослабљеним имунолошким системом (природна одбрана организма). , од којих други најмање 28 дана након првог. Вакцина се може набавити само на лекарски рецепт.
Како делује Имванек - вакцина против малих богиња?
Вакцине делују тако што „уче“ имунолошки систем да се одбрани од неке болести. Када се особи даје вакцина, имунолошки систем препознаје вирусе у вакцини као „стране“ и производи антитела против тих вируса. Када се ова особа поново изложи овим или сличним вирусима, антитела ће, заједно са осталим компонентама имунолошког система, моћи да убију вирусе и заштите тело од болести. Имванек садржи модификовани облик вируса Вацциниа, који не изазива болест код људи и не може се реплицирати у људским ћелијама. Очекује се да ће антитела произведена против овог вируса, због сличности са вирусом малих богиња, пружити заштиту од малих богиња. Вакцине које садрже вирусе Вацциниа ефикасно су коришћене у кампањи за искорењивање малих богиња.
Коју корист је показала Имванек - вакцина против малих богиња током студија?
Током студија, Имванек се показао ефикасним у стимулисању производње антитела до нивоа за који се очекује да оправдава "имунизацију против великих богиња. Проведено је пет великих студија у којима је учествовало више од 2.000 одраслих особа, укључујући пацијенте са ХИВ -ом. атопијски дерматитис (свраб коже изазван прекомерно активним имунолошким системом) и људи који су претходно били вакцинисани против малих богиња.Две студије су посебно гледале на ефикасност Имванек -а као додатне вакцине. Иако су студије показале да Имванек треба да обезбеди имунизацију против великих богиња, тачан ниво заштите и трајање не могу се утврдити из резултата студија.
Који је ризик повезан са Имванек - вакцином против малих богиња?
Најчешћи нежељени ефекти примећени код лека Имванек (виђени код више од 1 на 10 особа) су главобоља, мучнина, мијалгија (бол у мишићима), умор и реакције на месту убризгавања (бол, црвенило, оток, отврднуће и свраб). За потпуну листу нуспојава пријављених са Имванек -ом, погледајте упутство за употребу. Имванек се не сме користити код пацијената који су преосетљиви (алергични) на активну супстанцу или на било који други састојак у траговима, попут пилећих протеина, бензоназе и гентамицина .
Зашто је Имванек - вакцина против малих богиња одобрена?
Комитет за лекове за хуману употребу (ЦХМП) приметио је да је Имванек ефикасан у стимулисању производње антитела на ниво за који се очекује да ће обезбедити имунизацију против великих богиња, иако ће тачан ниво и трајање заштите бити осигурани током „епидемија није позната. Што се тиче безбедности, вирус Вацциниа у Имванек -у не може се размножавати у људским ћелијама и, као резултат тога, мања је вероватноћа да ће изазвати нуспојаве од претходних вакцина против малих богиња. Имванек би стога понудио бенефиције људима који се не могу имунизирати вакцинама које садрже реплицирајуће вирусе, попут оних са ослабљеним имунолошким системом. Узимајући у обзир све податке, ЦХМП је одлучио да су користи Имванек -а веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. Имванек је одобрен у „изузетним околностима“ јер није било могуће добити потпуне информације о Имванек-у због непостојања болести. Сваке године Европска агенција за лекове ће прегледати нове доступне информације и овај сажетак ће се према томе ажурирати .
Које се информације још чекају на Имванек - вакцину против малих богиња?
Пошто је Имванек одобрен у изузетним околностима, компанија која продаје Имванек ће пружити додатне податке из студија о променама нивоа антитела код вакцинисаних људи. Додатни подаци о предностима и ризицима вакцине биће прикупљени у оквиру опсервационих студија код вакцинисаних пацијената, као и у случају да се у будућности појави епидемија малих богиња.
Које мере се предузимају да би се осигурала безбедна и ефикасна употреба вакцине Имванек - велике богиње?
План управљања ризиком је развијен како би се осигурало да се Имванек користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, безбедносне информације су додате у сажетак карактеристика производа и упутство за употребу за Имванек, укључујући одговарајуће мере предострожности којих се морају придржавати здравствени радници и пацијенти.
Остале информације о Имванек - вакцини против малих богиња
Европска комисија је 31. јула 2013. године издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Имванек, која важи у целој Европској унији. За пуну верзију Имванек ЕПАР -а, погледајте веб страницу Агенције: ема.Еуропа.еу / Пронађи лек / Хумани лекови / Европски јавни извештаји о процени. Овај резиме је последњи пут ажуриран 07-2013.
Подаци о Имванек - вакцини против малих богиња објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
