Шта је Инсулатард?
Инсулатард укључује серију ињекционих суспензија инсулина. Инсулатард је доступан у бочицама, кертриџима (Пенфилл) или напуњеним оловкама (ИнноЛет, НовоЛет и ФлекПен). Инсулатард садржи активну супстанцу инсулин хумани (рДНА).
За шта се користи Инсулатард?
Инсулатард је индициран код пацијената са дијабетесом.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Инсулатард?
Инсулатард се даје као ињекција испод коже, обично у бутину. Ако је потребно, може се дати ињекција у трбушни зид (трбух), глутеалну регију (задњицу) или делтоидну регију (раме). Да би се пронашла најмања ефикасна доза, потребно је редовно пратити ниво глукозе (шећера). Инсулатард је дуг -делујући инсулин. Може се давати једном или два пута дневно, сам или у комбинацији са брзо делујућим инсулином (уз оброке), према упутствима лекара.
Како функционише Инсулатард?
Дијабетес мелитус је болест у којој тело не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе у крви. Инсулатард је аналог инсулина идентичан инсулину који производи панкреас. Активна супстанца лека Инсулатард, хумани инсулин (ДНАр), производи се методом познатом као "техника рекомбинантне ДНК": прави га квасац са геном (ДНК) који га чини способним за производњу инсулина. Инсулатард садржи инсулин помешан са "другом супстанцом, протамином, обликом" изофана инсулина "који се током дана апсорбује много спорије. То даје Инсулатарду" дуже дејство. Замјенски инсулин има исте механизме дјеловања као природни инзулин и поспјешује продирање глукозе у ћелије кроз крв.Контролом нивоа глукозе у крви смањује симптоме и компликације дијабетеса.
Како је проучаван Инсулатард?
Инсулатард је проучаван у четири главна клиничка испитивања у којима је учествовало укупно 557 особа са дијабетесом типа 1 (када панкреас није у стању да произведе инсулин [две студије са 81 пацијентом]) или типом 2 (када тело није у стању да ефикасно користи инсулин [ две студије које су обухватиле 476 пацијената]). У већини испитаника Инсулатард је упоређен са другим врстама хуманог инсулина или са „инсулином. Ове студије су мериле концентрацију глукозе у крви наташте у крви која се зове гликозилирани хемоглобин (ХбА1ц), што даје „индикацију о томе колико се глукоза у крви контролише“. Друге студије су спроведене на 225 пацијената, код којих је лек даван помоћу шприца или напуњене оловке (ИнноЛет, НовоПен или ФлекПен).
Какву је корист Инсулатард показао током студија?
Инсулатард је изазвао пад нивоа ХбА1ц, показујући да су концентрације шећера у крви одржаване на нивоу сличном оном који гарантују други хумани инсулини. Инсулатард се показао ефикасним у оба облика дијабетеса (дијабетес типа 1 и типа 2), без обзира на начин примене (ињекција или оловка).
Који је ризик повезан са Инсулатард?
Као и сви инсулини, Инсулатард може изазвати хипогликемију (низак ниво глукозе у крви). За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Инсулатард, погледајте упутство за употребу.
Инсулатард се не сме користити код људи који су преосетљиви (алергични) на хумани инсулин (рДНА) или на било који други састојак. Можда ће бити потребно прилагодити дозе Инсулатарда ако узимају друге лекове који могу имати утицај на крв ниво глукозе у крви (комплетну листу видети у упутству за употребу)
Зашто је Инсулатард одобрен?
Комитет за лекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи од Инсулатарда веће од ризика за лечење дијабетеса. Одбор је стога препоручио издавање дозволе за промет за Инсулатард.
Сазнајте више о Инсулатард -у
Европска комисија је 7. октобра 2002. одобрила Ново Нордиск А / С „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Инсулатард, која важи у целој Европској унији. „Одобрење за стављање лека у промет“ је обновљено 7. октобра 2007. године.
Пуна верзија евалуације (ЕПАР) може се пронаћи овде.
Последње ажурирање: 10 - 2007
Подаци о Инсулатард -инсулину објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
