Натпар - паратироидни хормон

Шта је Натпар - паратироидни хормон и за шта се користи?

Натпар је лек за замену хормона за лечење одраслих са недовољно активним паратироидним жлездама, стање познато као хипопаратироидизам.

Код пацијената са овим стањем, паратироидне жлезде у врату не производе довољне количине паратироидног хормона који контролише ниво калцијума у ​​крви. Због тога пацијенти имају низак ниво калцијума који може изазвати проблеме са костима, мишићима , срце, бубрези и други делови тела.

Натпар се користи као додатак лечењу суплементима калцијума и витамина Д, када ти третмани нису били довољно ефикасни.

Будући да је број пацијената са хипопаратироидизмом низак, болест се сматра „ретком“, а Натпар је 18. децембра 2013. именован „леком за сирочад“ (лек који се користи у ретким болестима).

Активни састојак лека Натпар је паратироидни хормон.

Како се користи Натпар - паратироидни хормон?

Натпар је доступан у облику праха и течности који се мешају заједно да формирају раствор за ињекције. Натпар се убризгава поткожно у бутину помоћу Натпар оловке. Уобичајено препоручена почетна доза је 50 микрограма једном дневно. Доза Натпара и доза витамина Д и суплемената калцијума које је пацијент узео се затим прилагођавају на основу нивоа калцијума у ​​крви пацијента. Максимална дневна доза је 100 микрограма.

Пацијент може сам себи убризгати Натпар након тренинга. Лек се може добити само на рецепт, а лечење треба да надгледа здравствени радник са искуством у лечењу пацијената са хипопаратироидизмом. За додатне информације погледајте упутство за употребу.

Како функционише Натпар - паратироидни хормон?

Активни састојак Натпара, паратироидни хормон, копија је природног хормона који производе паратироидне жлезде. Он замењује недостајући хормон код пацијената са хипопаратироидизмом, помажући им да обнове ниво калцијума.

Какву је корист Натпар - паратироидни хормон показао током студија?

Показало се да Натпар помаже у контроли нивоа калцијума у ​​крви код пацијената са хипопаратироидизмом који узимају суплементе калцијума и витамина Д.

У 24-недељној главној студији која је обухватила 124 пацијента, 54,8% (46 од 84) оних који су примали Натпар постигло је и одржало прихватљиве нивое калцијума у ​​крви уз смањење доза калцијума и додатака витамина. Д за најмање 50% . Проценат пацијената који су узимали плацебо (лажни третман) и постигли исти резултат био је 2,5% (1 од 40 пацијената).

Који су ризици повезани са Натпар - паратироидним хормоном?

Најчешћи нежељени ефекти код лека Натпар (који се могу јавити код више од 1 на 10 особа) су превисоки или прениски нивои калцијума у ​​крви, што може довести до главобоље, дијареје, повраћања, парестезије (неуобичајени осећаји попут трњења и боцкања), хипоестезије (смањен осећај додира) и повишени ниво калцијума у ​​урину.За потпуну листу нуспојава пријављених код лека Натпар погледајте упутство за употребу.

Натпар се не сме користити код пацијената који су подвргнути или су имали зрачење костију, имају рак костију или рак који се проширио на кост и имају повећан ризик од развоја рака костију који се назива остеосарком. Надаље, Натпар се не сме користити код пацијената са нејасним повећањем нивоа ензима званог коштана алкална фосфатаза и код пацијената са псеудо-хипопаратироидизмом, ретком болешћу у којој тело не реагује адекватно на паратироидни хормон који производи. За потпуну листу ограничења погледајте упутство за употребу.

Зашто је одобрен Натпар - паратироидни хормон?

Натпар надокнађује паратироидни хормон који недостаје код пацијената са хипопаратироидизмом. Главна студија је показала да Натпар помаже у контроли нивоа калцијума у ​​крви уз смањење потребе за додацима калцијума и витамина Д. кратко трајање и нема доказа о побољшању квалитета живота пацијената или смањење дугорочних проблема као што је отказивање бубрега. Због тога се Натпар треба користити само код пацијената који нису адекватно контролисани само стандардним третманима и који немају друге могућности лечења.

Што се тиче безбедности, сматра се да је ризик да ниво калцијума постане превисок или пренизак сматра се важним: потребно је више података да би се боље разумеле последице великих флуктуација нивоа калцијума у ​​крви након узимања лека једном дневно.

Како су доступни подаци ограничени, Натпар је добио „условно одобрење“. То значи да ће у будућности бити доступно више информација о леку, које је компанија дужна да достави. Сваке године Европска агенција за лекове ће прегледати нове доступне информације и овај резиме ће се у складу с тим ажурирати.

Које се информације још чекају за Натпар?

Будући да је за Натпар дато условно одобрење, компанија која продаје Натпар спровешће додатну студију како би потврдила користи и ризике лека и прикладност дозирања једном дневно.

Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба Натпар - паратироидног хормона?

Компанија која продаје Натпар успоставиће регистар и прикупљати дугорочне податке о пацијентима који се лече Натпаром, укључујући ефекте на кости, бубреге и квалитет живота пацијената.

Препоруке и мере предострожности које се морају придржавати здравствени радници и пацијенти за безбедну и ефикасну употребу лека Натпар такође су укључене у сажетак карактеристика производа и упутство за употребу.

Сазнајте више о Натпар - паратироидном хормону

За потпуну верзију Натпаровог ЕПАР -а, погледајте веб страницу Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумански лекови / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о Натпар терапији прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.

Сажетак мишљења Одбора за лекове -сирочад за Натпар доступан је на веб страници Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хуман другс / Ретка болест.

Подаци о Натпар - паратироидном хормону објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.