Шта је Невирапине Тева?
Невирапин Тева је лек који садржи активну супстанцу невирапин. Доступан је у облику белих овалних таблета (200 мг).
Невирапин Тева је „генерички лек“, што значи да је Невирапин Тева сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Вирамуне.
За шта се користи Невирапине Тева?
Невирапин Тева је антивирусни лек који се користи у комбинацији са другим антивирусним лековима за лечење пацијената заражених ХИВ-1 (вирусом хумане имунодефицијенције типа 1), вирусом који изазива СИДУ (синдром стечене имунодефицијенције).
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Невирапине Тева?
Лек Невирапин Тева мора дати лекар са искуством у лечењу ХИВ инфекције.
Неравина Тева се никада не узима сама, већ са најмање два друга антивирусна лека. Пошто лек може изазвати озбиљне кожне реакције, лечење треба започети дозом од 200 мг једном дневно током две недеље, а затим повећати на стандардну дозу од 200 мг два пута дневно. Дозу не треба повећавати пре него што осип потпуно нестане. Ако пацијент не може да пређе на дозу два пута дневно у року од четири недеље од првог узимања Невирапина Тева, треба пронаћи алтернативне третмане.
Како делује Невирапине Тева?
Активна супстанца лека Невирапине Тева, невирапин, је не-нуклеозидни инхибитор реверзне транскриптазе (ННРТИ). Блокира активност реверзне транскриптазе, ензима произведеног вирусом ХИВ-1 који му омогућава да инфицира ћелије тела и размножава се. Инхибирајући овај ензим, Невирапин Тева узет у комбинацији са другим антивирусним леком смањује количину ХИВ-1 у Невирапине Тева не лечи ХИВ инфекцију или СИДУ, али може одложити оштећење имунолошког система и развој инфекција и болести повезаних са АИДС-ом.
Како је проучаван лек Невирапине Тева?
Како је Невирапин Тева генерички лек, студије су биле ограничене на доказе који показују да је лек биоеквивалентан референтном леку Вирамуне. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су користи и ризици лека Невирапине Тева?
С обзиром да је Невирапин Тева генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, претпоставља се да су користи и ризици исти као и референтни лек.
Зашто је Невирапине Тева одобрен?
Одбор за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтевима законодавства ЕУ, показало да Невирапине Тева има упоредив квалитет и да је биоеквивалентна Вирамуне -у. Стога је мишљење ЦХМП -а да, као у У случају Вирамуне -а, користи надмашују идентификоване ризике.
Остале информације о Невирапине Тева
Дана 30. новембра 2009. године, Европска комисија је издала Тева Пхарма Б.В. „одобрење за промет" за Невирапине Тева, важеће на територији целе Европске уније. „Одобрење за промет" важи пет година, након чега се може обновити.
Пуна верзија ЕПАР -а за Невирапине Тева можете пронаћи овде.
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.
Последње ажурирање овог резимеа: 10-2009.
Подаци о Невирапину Тева објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
