МОЛИМ ОБРАТИТЕ ПАЖЊУ: ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ВИШЕ НИЈЕ ОВЛАШТЕН
Шта је Рипразо?
Рипразо је лек који садржи активну супстанцу алискирен. Доступан је у облику таблета (ружичасте округле: 150 мг; црвене овалне: 300 мг).
За шта се користи Рипразо?
Рипразо је индикован за лечење есенцијалне хипертензије (висок крвни притисак). Израз "есенцијална" значи да хипертензија нема очигледан узрок.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Рипразо?
Препоручена доза лека Рипразо је 150 мг једном дневно, даје се самостално или у комбинацији са другим антихипертензивним лековима. Лек треба узимати уз лагани оброк, пожељно у исто време сваког дана. Рипразо се не сме узимати заједно са соком од грејпа. Код пацијената код којих крвни притисак није адекватно контролисан, доза Рипраза се може повећати на 300 мг једном дневно. Рипразо се не препоручује за употребу код пацијената млађих од 18 година због недостатка информација о безбедности и ефикасности у овој старосној групи.
Како делује Рипразо?
Активна супстанца лека Рипразо, алискирен, је инхибитор ренина. Блокира активност људског ензима званог ренин, који учествује у производњи супстанце која се зове ангиотензин И у телу. Ангиотензин И се претвара у хормон ангиотензин ИИ, који је моћан вазоконстриктор (супстанца која изазива сужавање крвних судова). Када је производња ангиотензина И блокирана, нивои ангиотензина И и ангиотензина ИИ се смањују. Као резултат тога, судови се шире (вазодилатација) и крвни притисак пада. Ово може смањити ризик повезан са хипертензијом, попут срчаног удара.
Како је Рипразо проучаван?
Пре него што су проучавани на људима, ефекти Рипраза тестирани су на експерименталним моделима.Рипразо је проучаван у 14 главних студија у којима је учествовало више од 10.000 пацијената са есенцијалном хипертензијом. пацијенти са тешком хипертензијом У пет од ових студија, ефекти Рипраза који се узима сам (сам) упоређени су са ефектима плацеба (лажни лек).Рипразо који се узима сам или у комбинацији са другим лековима такође је упоређен са другим антихипертензивним лековима. Студије комбиноване терапије испитивале су ефикасност Рипраза у комбинацији са инхибитором ангиотензин конвертујућег ензима (рамиприл), антагонистом рецептора ангиотензина (валсартан), бета блокатором (атенолол), блокатором калцијумових канала или блокатором калцијумових канала (амлодипин) и диуретик (хидрохлоротиазид). Трајање студија се кретало од 6 до 52 недеље, а главно мерило ефикасности била је промена крвног притиска у фази одмора срца (дијастолни притисак) или током фазе контракције срчаних комора (систолни притисак).) Крв притисак је мерен у "милиметрима живе" (ммХг).
Какву је корист Рипразо показао током студија?
Сам Рипразо био је ефикаснији од плацеба и ефикасан као упоредне терапије у снижавању крвног притиска. Кумулативна анализа резултата пет студија које упоређују монотерапију Рипразом са плацебом показује да је, након 8 недеља терапије са Рипразом 150 мг, примећено просечно смањење дијастолног крвног притиска од 9 код пацијената млађих од 65 година. 0 ммХг у поређењу са средњом вредношћу од 99,4 ммХг измереном на почетку студије. Ову бројку треба упоредити са смањењем од 5,8 ммХг (у поређењу са почетном вредношћу од 99,3 ммХг) забележеним код пацијената лечених плацебом.
Већа смањења су примећена код пацијената старијих од 65 година и код испитаника који су примали веће дозе Рипраза. Рипразо је такође помогао у снижавању крвног притиска код дијабетичара и пацијената са гојазношћу. У две студије, ефекти лека су трајали до годину дана.
Студије су такође показале да Рипразо, када се узима у комбинацији са другим лековима (нарочито хидрохлоротиазидом), може изазвати даље смањење крвног притиска од смањења изазваног овим истим лековима који се узимају без Рипраза.
Који је ризик повезан са Рипразо?
Најчешћи нежељени ефекат пријављен код лека Рипразо (виђен код 1 до 10 пацијената на 100) је дијареја.За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Рипразо погледајте упутство за употребу.
Рипразо се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на алискирен или било који други састојак. Не сме се користити код пацијената који су имали ангиоедем (отицање испод коже) са алискиреном или код жена које су биле трудне дуже од три месеца. Не препоручује се употреба лека током прва три месеца трудноће и код жена које планирају трудноћу. Осим тога, Рипразо не треба узимати заједно са циклоспорином (леком који смањује активност имунолошког система), кинидином (користи се за лечење неправилног рада срца) или верапамил (користи се за лечење срчаних проблема).
Зашто је Рипразо одобрен?
Одбор за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Рипраза веће од ризика за лијечење есенцијалне хипертензије, па је стога препоручио да се Рипразу одобри дозвола за стављање у промет.
Више информација о Рипразу
Дана 22. августа 2007. године, Европска комисија је одобрила Новартис Еуропхарм Лимитед „Ауторизацију за стављање у промет“ за Рипразо, која важи у цијелој Европској унији.
За потпуну верзију Рипразовог ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 04-2009.
Подаци о Рипразо -алискирену објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
