Шта је ЦоАпровел?
ЦоАпровел је лек који садржи две активне супстанце, ирбесартан и хидрохлоротиазид. Доступан је у облику таблета овалног облика (боје брескве: 150 мг или 300 мг ирбесартана и 12,5 мг хидрохлоротиазида; ружичасте боје 300 мг ирбесартана и 25 мг хидроклоротиазида).
За шта се користи ЦоАпровел?
ЦоАпровел се користи код одраслих особа са есенцијалном хипертензијом (високим крвним притиском) која није адекватно контролисана узимањем ирбесартана или хидрохлоротиазида. Израз "есенцијално" указује на то да хипертензија нема очигледан узрок.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи ЦоАпровел?
ЦоАпровел се узима на уста, уз оброк или између оброка. Доза ЦоАпровела која ће се користити зависи од дозе ирбесартана или хидрохлоротиазида коју је пацијент претходно узео. Не препоручују се дозе веће од 300 мг ирбесартана и 25 мг хидрохлоротиазида једном дневно. ЦоАпровел се може узимати као додатак другим третманима за хипертензију.
Како функционише ЦоАпровел?
ЦоАпровел садржи две активне супстанце, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Ирбесартан је „антагонист рецептора ангиотензина ИИ“, што значи да блокира дејство хормона у телу који се зове ангиотензин ИИ. Ангиотензин ИИ је моћан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Ангиотензин ИИ се нормално веже, ирбесартан блокира дејство хормона, омогућавајући проширење крвних судова.
Хидрохлоротиазид је диуретик, друга врста лечења хипертензије, који делује тако што повећава излучивање урина, смањује количину течности у крви и снижава крвни притисак.
Комбинација две активне супстанце има додатни ефекат, снижавајући крвни притисак у већој мери него два лека која се узимају сама.
Како је ЦоАпровел проучаван?
Ирбесартан је сам добио дозволу у Европској унији (ЕУ) 1997. године, под именом Карвеа и Апровел. Може се користити заједно са хидроклоротиазидом у лечењу хипертензије. Студије Карвее / Апровела узете заједно са хидрохлоротиазидом као посебне таблете коришћене су да подрже употребу ЦоАпровела. Даље студије су такође спроведене са дозама од 300 мг ирбесартана у комбинацији са 25 мг хидрохлоротиазида. Главна мера ефикасности заснивала се на смањењу дијастолног крвног притиска (крвни притисак мерен у интервалу између два откуцаја срца).
Какву је корист ЦоАпровел показао током студија?
ЦоАпровел је био ефикаснији од плацеба (лажни лек) и хидрохлоротиазида који се узимао сам за снижавање дијастолног крвног притиска. Повећање дозе на 300 мг ирбесартана и 25 мг хидрохлоротиазида може довести до даљег снижавања крвног притиска.
Који је ризик повезан са ЦоАпровел -ом?
Најчешћи нежељени ефекти који се примећују при примени ЦоАпровела (уочени су у 1 до 10 од 100 пацијената) су омаглица, мучнина или повраћање, абнормално мокрење, умор (умор) и повећане концентрације азота урее у крви (БУН, продукт разлагања протеина)., Креатинин ( продукт разградње мишићног метаболизма) и креатин киназе (ензим присутан у мишићима). За потпуну листу нуспојава пријављених уз ЦоАпровел, погледајте упутство за употребу.
ЦоАпровел се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на ирбесартан, хидрохлоротиазид, сулфонамиде или било који други састојак. Не сме се користити код жена које су трудне више од три месеца. Не препоручује се употреба у прва три месеца трудноће.
Посебну пажњу треба обратити ако се ЦоАпровел узима са другим лековима који утичу на ниво калијума у крви. За потпуну листу ових лекова погледајте упутство за употребу.
Зашто је ЦоАпровел одобрен?
Одбор за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи ЦоАпровела веће од ризика за лечење есенцијалне хипертензије код одраслих пацијената чији крвни притисак није адекватно контролисан само ирбесартаном или хидрохлоротиазидом. Комитет је препоручио издавање дозволе за стављање у промет за ЦоАпровел.
Остале информације о ЦоАпровелу:
Дана 15. октобра 1998. године, Европска комисија је Санофи Пхарма Бристол-Миерс Скуибб СНЦ одобрила „Ауторизацију за маркетинг“ за ЦоАпровел, важећу у цијелој Европској унији. „Одобрење за стављање у промет“ обновљено је 15. октобра 2003. и 15. октобра 2008. године.
За пуну верзију ЦоАпровеловог ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2009.
Подаци о ЦоАпровелу објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
