Шта је Силденафил Ратиопхарм?
Силденафил ратиопхарм је лек који садржи активну супстанцу силденафил. Доступан је у облику овалних таблета плаве боје (25, 50 и 100 мг).
Силденафил ратиопхарм је „генерички лек“. То имплицира да је сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Виагра.
За шта се користи Силденафил Ратиопхарм?
Силденафил ратиопхарм се користи за лечење одраслих мушкараца са еректилном дисфункцијом (понекад се назива и импотенција), што је „немогућност постизања или одржавања“ ерекције довољне за задовољавајућу сексуалну активност. Да би Силденафил ратиопхарм био ефикасан, потребна је сексуална стимулација.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Силденафил Ратиопхарм?
Препоручена доза Силденафила ратиопхарма је 50 мг по потреби, коју треба узети приближно један сат пре сексуалне активности. Ако се Силденафил ратиопхарм узима са оброком, почетак дејства може бити одложен у поређењу са узимањем наташте. У зависности од ефикасности и нежељених ефеката, доза се може повећати на максимално 100 мг или смањити на максимално 100 мг 25 мг. Пацијенти са проблемима јетре или тешким бубрезима треба да започну лечење дозом од 25 мг. Максимална препоручена учесталост дозирања је једна таблета дневно.
Како делује Силденафил Ратиопхарм?
Активна супстанца силденафила ратиопхарм, силденафил, припада групи лекова који се називају инхибитори фосфодиестеразе типа 5 (ПДЕ5). Делује тако што блокира ензим фосфодиестеразу, који нормално разлаже супстанцу која се зове циклични гванозин монофосфат (цГМП). Током нормалне сексуалне стимулације, пенис производи цГМП који изазива опуштање спужвастих мишића пениса (цорпора цаверноса), омогућавајући прилив крв у кавернозна тела и изазива ерекцију. Блокирајући разградњу цГМП -а, Силденафил ратиопхарм обнавља еректилну функцију.Сексуална стимулација је увек потребна за постизање ерекције.
Како је проучаван Силденафил Ратиопхарм?
Будући да је Силденафил ратиопхарм генерички лек, студије су биле ограничене на тестове који су утврдили да је лек биоеквивалентан референтном леку Виагра. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су предности и ризици Силденафила Ратиопхарма?
Будући да је Силденафил ратиопхарм генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и код референтног лека.
Зашто је Силденафил Ратиопхарм одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтевима законодавства ЕУ, показало да је силденафил ратиопхарм упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан Виагри. Стога је мишљење ЦХМП да, као у случају Виагре, користи надмашују идентификоване ризике.Комитет је препоручио да се Силденафил ратиопхарм добије одобрење за стављање у промет.
Више информација о Силденафил Ратиопхарму
Дана 23. децембра 2009. године, Европска комисија је одобрила ратиопхарм ГмбХ -у „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Силденафил ратиопхарм на снази у целој Европској унији. „Одобрење за стављање у промет“ важи пет година и може се обновити по истеку.
За пуну верзију Силденафила ратиопхарм ЕПАР кликните овде.
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 11-2009.
Подаци о Силденафил Ратиопхарму објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
