Шта је Телмисартан Тева Пхарма?
Телмисартан Тева Пхарма је лек који садржи активну супстанцу телмисартан. Доступан је у облику таблета (20 мг, 40 мг и 80 мг).
Телмисартан Тева Пхарма је „генерички лек“. То значи да је Телмисартан Тева Пхарма сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ), а зове се Мицардис.
За шта се користи Телмисартан Тева Пхарма?
Телмисартан Тева Пхарма је индикован за лечење есенцијалне хипертензије (високог крвног притиска) код одраслих.Израз "есенцијална" значи да хипертензија нема очигледан узрок.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Телмисартан Тева Пхарма?
Препоручена доза лека Телмисартан Тева Пхарма је 40 мг једном дневно, али неки пацијенти могу имати користи од употребе дозе од 20 мг. Ако жељени крвни притисак није постигнут, доза се може повећати на 80 мг или се може додати други лек за хипертензију.
Како делује Телмисартан Тева Пхарма?
Активна супстанца лека Телмисартан Тева Пхарма, телмисартан, је „антагонист рецептора ангиотензина ИИ“, што значи да блокира деловање хормона у телу који се назива ангиотензин ИИ. Ангиотензин ИИ је моћан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове) . Блокирајући рецепторе на које се ангиотензин ИИ нормално веже, телмисартан спречава рад хормона пуштајући да се крвни судови шире, што резултира падом крвног притиска и смањује ризике повезане са високим крвним притиском.
Како је Телмисартан Тева Пхарма проучаван?
Пошто је Телмисартан Тева Пхарма генерички лек, студије код пацијената биле су ограничене на тестове за утврђивање његове биоеквиваленције са референтним леком Мицардис. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су користи и ризици Телмисартан Теве?
С обзиром да је Телмисартан Тева Пхарма генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, те се сматра да су његове користи и ризици исти као код референтног лека.
Зашто је Телмисартан Тева Пхарма одобрен?
ЦХМП је закључио да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да Телмисартан Тева Пхарма има упоредив квалитет и да је биоеквивалентна Мицардису. Стога је ЦХМП сматрао да, као у случају Мицардиса, користи надмашују идентификоване ризике и препоручује издавање дозволе за промет за Телмисартан Тева Пхарма.
Више информација о Телмисартан Тева Пхарма
Дана 3. октобра 2011. године, Европска комисија је издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Телмисартан Тева Пхарма, која важи у целој Европској унији.
За више информација о терапији леком Телмисартан Тева Пхарма прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.
Последње ажурирање овог прегледа: 08-2011.
Подаци о Телмисартан Тева Пхарма објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
.jpg)
