Шта је Иервои - ипилимумаб?
Иервои је лек који садржи активну супстанцу ипилимумаб. Доступан је као концентрат за раствор за инфузију (капање у вену).
За шта се користи Иервои - ипилимумаб?
Иервои се користи за лечење узнапредовалог меланома (врста рака коже повезане са ћелијама које се зову меланоцити). Користи се код пацијената који су претходно били на терапији која није деловала или више не ради.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Иервои - ипилимумаб?
Лечење леком Иервои треба да започну и надгледају лекари специјалисти са искуством у лечењу рака.
Лекар треба да изврши крвне претраге како би проверио функцију јетре и штитне жлезде пацијента пре почетка лечења и редовно током лечења.
Иервои се примењује као интравенозна инфузија у трајању од 90 минута. Пацијент прима укупно четири дозе, у интервалима од три недеље између доза. Препоручена доза за сваку инфузију је 3 мг / кг телесне тежине.
Како делује Иервои - ипилимумаб?
Активна супстанца лека Иервои, ипилимумаб, је моноклонско антитело. Моноклонално антитело је антитело (врста протеина) дизајнирано да препозна специфичну структуру (звану антиген) присутну у одређеним ћелијама тела и да се за њу веже.
Ипилимумаб је створен да се веже за протеин зван ЦТЛА-4, који је присутан на површини Т ћелија (врста белих крвних зрнаца), и блокира његову активност. Протеин ЦТЛА-4 инхибира активност Т ћелија. Ипилимумаб, блокирајући ЦТЛА-4, омогућава активацију и дифузију Т ћелија, које се инфилтрирају у ћелије рака које су остале у телу након претходне терапије и уништавају их.
Како је Иервои проучаван - ипилимумаб?
Ефекти Иервоиа су прво тестирани на експерименталним моделима пре него што су проучени на људима.
Једна главна студија је спроведена са 676 пацијената који су добили Иервои, медицински лек под називом „гп100“ или комбинацију Иервои и гп100. Сви пацијенти су претходно били подвргнути напредној терапији меланома. Главно мерило ефикасности било је опште преживљавање (њихов животни век).
Какву је корист Иервои - ипилимумаб показао током студија?
Показало се да Иервои побољшава општи опстанак. Пацијенти на Иервои -у или комбинованој терапији преживели су приближно 10 месеци, у поређењу са 6 месеци за монотерапију гп100.
Који је ризик повезан са Иервои - ипилимумабом?
Иервои се обично повезује са нежељеним ефектима због прекомерне активности имунолошког система, укључујући тешке реакције и упале. Већина нуспојава нестаје одговарајућом терапијом или када се Иервои прекине. Најчешћи појединачни нежељени ефекти, виђени код више од 10% пацијената, су пролив, осип на кожи, свраб, осећај умора, мучнина, повраћање, губитак апетита и бол у стомаку. За потпуну листу нуспојава уочених код лека Иервои, погледајте упутство за употребу.
Иервои се не сме користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на ипилимумаб или било који други састојак.
Зашто је Иервои - ипилимумаб одобрен?
ЦХМП је примијетио да се показало да Иервои побољшава преживљавање у ситуацији гдје су укупне стопе преживљавања ниске. Што се тиче нуспојава лека, најчешће су биле благе до умерене тежине. ЦХМП је стога одлучио да су користи од Иервоиа веће од ризика и препоручио му је давање одобрења за стављање лијека у промет.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна употреба лека Иервои - ипилимумаб?
Компанија која производи Иервои мора осигурати да сви здравствени радници који могу прописати лијек и сви пацијенти добију летак с подацима о сигурности лијека, између осталог у погледу нуспојава повезаних са преактивним имунолошким системом. Пацијенти ће од свог лекара такође добити картицу упозорења са сажетком кључних информација о безбедности лека.
Остале информације о Иервои - ипилимумабу
Европска комисија је 13. јула 2011. године издала „дозволу за стављање лека у промет“ за Иервои, важећу у целој Европској унији.
За више информација о Иервои терапији прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог резимеа: 06-2011.
Подаци о Иервои - ипилимумабу објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.