Ксељанз - Тофацитиниб

Шта је Ксељанз - Тофацитиниб и за шта се користи?

Ксељанз је лек који се користи за лечење одраслих са умереним до тешким реуматоидним артритисом, болешћу која изазива запаљење зглобова.

Ксељанз се користи заједно са метотрексатом након третмана са једним или више лекова познатих као антиреуматски лекови који модификују болести (ДМАРД) нису деловали довољно добро или су изазвали узнемирујуће нежељене ефекте. Такође га могу самостално користити пацијенти који не могу узимати или су нетолерантни на метотрексат.

Ксељанз садржи активну супстанцу тофацитиниб.

Како се користи Ксељанз - Тофацитиниб?

Ксељанз је доступан у облику таблета од 5 мг које се узимају уста два пута дневно. Лечење се може прекинути код пацијената код којих се развије инфекција, јер је то познат нежељени ефекат лека, или код пацијената са абнормалним резултатима крвних тестова. Доза се такође може смањити код неких пацијената са смањеном функцијом бубрега или јетре. Више информација, погледајте упутство за употребу.

Ксељанз се може набавити само на рецепт. Лечење треба да започне и надгледа лекар са искуством у лечењу реуматоидног артритиса.

Како Ксељанз - Тофацитиниб делује?

Активна супстанца у Ксељанзу, тофацитиниб, делује тако што блокира деловање ензима познатих као Јанус киназа. Ови ензими играју важну улогу у запаљењу и оштећењу зглобова који се јављају код реуматоидног артритиса. Блокирајући њихово деловање, тофацитиниб помаже у смањењу упале и других симптоми болести.

Какву је корист Ксељанз - Тофацитиниб показао током студија?

Шест студија које су обухватиле више од 4.200 пацијената са реуматоидним артритисом показало је да је Ксељанз ефикасан у смањењу болова и отока у зглобовима, побољшању кретања зглобова и успоравању оштећења зглобова. Већина пацијената у овим студијама су раније испробавали друге третмане, а већина је узимала Ксељанз са метотрексатом.

У једној од студија, где се Ксељанз узимао сам (сам), био је ефикаснији од метотрексата у успоравању оштећења зглобова и смањењу симптома. У другој студији, Ксељанз који се узима сам био је ефикаснији од плацеба у смањењу симптома као што су бол и оток.

Који су ризици повезани са Ксељанз - Тофацитинибом?

Најчешћи нежељени ефекти лека Ксељанз су главобоља, инфекције носа и грла и упале, дијареја, мучнина и хипертензија (висок крвни притисак).

Најчешћи озбиљни нежељени ефекти код Ксељанза су озбиљне инфекције као што су пнеумонија (инфекција плућа), целулитис (дубока инфекција кожног ткива), херпес зостер (ватра Светог Антонија), инфекција уринарног тракта, дивертикулитис (инфекција која погађа црева) и апендицитис (инфекција слепог црева), као и опортунистичке инфекције које се могу јавити код пацијената са ослабљеним имунолошким системом.

Ксељанз се не сме користити код пацијената са активном туберкулозом, тешким инфекцијама или било којим опортунистичким инфекцијама. Ксељанз се не сме користити код пацијената са тешким оштећењем јетре и код жена које су трудне или доје.

За потпуну листу нуспојава и ограничења погледајте упутство за употребу.

Зашто је Ксељанз - Тофацитиниб одобрен?

Неколико студија је показало да је Ксељанз узет са метотрексатом ефикасан у лечењу реуматоидног артритиса код пацијената који су претходно пробали друге третмане.Кселанз је такође ефикасан када се узима сам.

Најважнији споредни ефекат примећен код лека је инфекција, а здравствене препоруке дају се посебне препоруке за смањење овог ризика. Све у свему, ризици повезани са Ксељанзом били су слични ризицима повезаним са другим лековима у његовој класи.

Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да су користи Ксељанза веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.

Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба лека Ксељанз - Тофацитиниб?

Компанија која продаје Ксељанз обезбедиће образовни материјал здравственим радницима и пацијентима како би подигла свест о ризицима повезаним са леком, посебно ризику од озбиљних инфекција и начину лечења.

Препоруке и мере предострожности које морају да поштују здравствени радници и пацијенти за безбедну и ефикасну употребу лека Ксељанз такође су наведене у сажетку карактеристика производа и упутству за употребу.

Више информација о Ксељанзу - Тофацитинибу

За потпуну верзију ЕПАР -а за Ксељанз, молимо вас да посетите веб локацију Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хуман другс / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о терапији Ксељанзом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.

Подаци о Ксељанзу - Тофацитинибу објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.