ОБИМАЛ - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - ЛЕТЦИ

Главни / летци / 2021

Обимал - Упутство за употребу

Индикације Контраиндикације Мере опреза при употреби Интеракције Упозорења Дозирање и начин употребе Предозирање Нежељени ефекти Рок употребе

Активни састојци: Отилонијум бромид

ОБИМАЛ обложене таблете од 40 мг

Зашто се користи Обимал? За шта је то?

Фармакотерапијска група

Синтетички антихолинергици, кватернарна једињења амонијума.

Терапијске индикације

Раздражљиво дебело црево и спастично-болне манифестације дисталног ентеричког тракта.

Контраиндикације Када се Обимал не сме користити

Преосјетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.

Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Обимал

Опрезно се користи код особа са глаукомом, хипертрофијом простате, пилоричном стенозом.

Интеракције Који лекови или храна могу променити ефекат лека Обимал

Реците свом лекару или фармацеуту ако сте недавно узимали било које друге лекове, чак и оне без рецепта.

Упозорења Важно је знати да:

Трудноћа и дојење

Питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете било који лек.

Иако нису пријављени ембриотоксични, тератогени или мутагени ефекти на животињама, као и за све лекове, његова употреба током трудноће и током лактације мора бити ограничена на случајеве препознате нужности и под директним надзором лекара.

Утицај на способност управљања возилима и машинама

ОБИМАЛ не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.

У случају констатоване нетолеранције на шећер, обратите се свом лекару пре узимања лека.

Доза, начин и време примене Како се користи Обимал: Дозирање

1 обложена таблета 2-3 пута дневно, према процени лекара.

Трајање лечења: према лекарском рецепту

Предозирање Шта учинити ако сте узели превелику дозу лека Обимал

Код животиња се показало да је отилонијум бромид практично без токсичности. Сходно томе, ни код мушкараца не би требали настати посебни проблеми због предозирања.У овом конкретном случају препоручује се могућа симптоматска и супортивна терапија. У случају случајног гутања / уноса превелике дозе ОБИМАЛ -а, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.

АКО ИМАТЕ СУМЊУ У вези "УПОТРЕБЕ ОБИМАЛ -а", ОБРАТИТЕ СЕ ЛЕКАРУ ИЛИ ФАРМАЦЕУТКУ

Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Обимала

Као и сви лекови, ОБИМАЛ може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих

Од маркетинга су забележени следећи нежељени ефекти:

Уртикарија.

Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.

Ако било који од нежељених ефеката постане озбиљан, или ако приметите било који нежељени ефекат који није наведен у овом упутству, обавестите свог лекара или фармацеута.

Истек и задржавање

Истиче: погледајте датум истека отиснут на паковању.

Датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.

Упозорење: немојте користити лек након истека рока употребе наведеног на паковању.

Лекове не треба одлагати у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог лекара или фармацеута за савет о бацању лекова које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.

ЧУВАЈТЕ ИЗВАН ПОГЛЕДА И ДОСЕГ ДЕЦЕ

Важно је увек имати на располагању информације о леку, стога чувајте и кутију и упутство за употребу

Датум истека се односи на последњи дан у месецу.

Немојте користити овај лек ако приметите видљиве знаке погоршања

Цомпоситион.

Свака таблета садржи:

Активни састојак: отилонијум бромид 40 мг.

Помоћне супстанце - Језгро: лактоза, скроб, натријум скроб гликолат, магнезијум стеарат.

Премазивање: хипромелоза, титанијум диоксид, макрогол, талк.

Фармацеутски облик и садржај

Обложене таблете од 40 мг, за оралну примену.

30 таблета

Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.

Више информација о Обималу можете пронаћи на картици "Сажетак карактеристика". 01.0 НАЗИВ ЛЕКА 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ 04.1 Терапијске индикације 04.2 Дозирање и начин примене 04.3 Контраиндикације 04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби 04.5 Интеракције са другим лековима 04 и други облици 04 и дојење 0,7 за складиштење 06.5 Врста непосредног паковања и садржај паковања 06.6 Упутство за употребу и руковање 07.0 НОСИТЕЉ СВЕГА ОВЛАШЋЕЊА „ПЛАШЋЕЊЕ НА ТРЖИШТЕ 08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА” ДАВАЊЕ НА ТРЖИШТЕ09.0 ДАТУМ ПР ИМА ОВЛАШТЕЊЕ ИЛИ ОБНОВА ОВЛАШТЕЊА 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОПармацеутике, ПУНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ИНТЕРНОГ ЗРАЧЕЊА 12.0 ЗА РАДИОПармацеутике, ДОДАТНЕ ДЕТАЉНЕ УПУТСТВЕ ИСТРАЖИВАЊА

01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА

ОБИМАЛ ТАБЛЕТЕ ОБЛОЖЕНЕ 40 МГ

02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ

Свака обложена таблета садржи:

Активни принцип: Отилонијум бромид 40 мг

Помоћне супстанце са познатим ефектима: лактоза

За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.

03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Обложена таблета.

04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

04.1 Терапијске индикације

Раздражљиво дебело црево и спастично-болне манифестације дисталног ентеричког тракта.

04.2 Дозирање и начин примене

Дозирање

Једна обложена таблета 2-3 пута дневно, према процени лекара.

Трајање лечења: према лекарском рецепту.

Начин примене

Орална употреба

04.3 Контраиндикације

Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу наведену у одељку 6.1.

04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби

Опрезно се користи код особа са глаукомом, хипертрофијом простате, пилоричном стенозом.

Овај лијек садржи лактозу, па пацијенти са ријетким насљедним проблемима интолеранције на галактозу, недостатком Лапп лактазе или малапсорпцијом глукозе-галактозе не би требали узимати овај лијек.

04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција

Нису спроведена испитивања интеракција

04.6 Трудноћа и дојење

Иако нису забележени ембриотоксични, тератогени или мутагени ефекти на животињама, као и код свих лекова, његову примену код трудница и дојиља треба ограничити у случајевима препознате нужности и под директним медицинским надзором.

04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама

ОБИМАЛ не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.

04.8 Нежељени ефекти

Спонтани извештаји о следећим нежељеним реакцијама прикупљени су током постмаркетиншког искуства. Није могуће реално проценити учесталост ових реакција, па стога није познато.

Поремећаји коже и поткожног ткива : Кошнице

Пријављивање сумње на нежељене реакције

Извештавање о сумњи на нежељене реакције које се јаве након добијања дозволе за лек важно је јер омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумње на нежељене реакције путем националног система за пријављивање. "Адреса: ввв .агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.

04.9 Предозирање

Код животиња се показало да је отилонијум бромид практично без токсичности.

Сходно томе, ни код мушкараца не би требали настати посебни проблеми због предозирања.У овом конкретном случају препоручује се могућа симптоматска и супортивна терапија.

05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА

05.1 Фармакодинамичка својства

Фармакотерапијска група: синтетички антихолинергици, кватернарна једињења амонијума, АТЦ ознака: А03АБ06

Отилонијум бромид има интензивно спазмолитичко дејство на глатке мишиће дигестивног система. Његово деловање се врши инхибицијом контракције ћелија глатких мишића, ометањем мобилизације екстра и унутар ћелијских јона Ца ++.

05.2 "Фармакокинетичка својства

Експериментални подаци су показали да је након оралне примјене апсорпција врло слаба (око 5% примијењене дозе); већина апсорбираног дијела се елиминира путем билијара.

05.3 Предклинички подаци о безбедности

Акутна токсичност: пер ос нема морталитета до 1500 мг / кг код пацова и до 1000 мг / кг код паса.

Хронична токсичност: код покусних животиња орална примена отилонијум бромида у дози од 80 мг / кг, примењена током 180 дана, није изазвала никакве промене у хематохемијским и хистолошким тестовима.

Тератологи: нема ембриотоксичног или тератогеног ефекта код пацова и зечева чак ни за дозе од 60 мг / кг.

Мутагенеза: нема мутагеног дејства у бројним спроведеним тестовима.