Активни састојци: тиротрицин, цетримонио бромид, бензокаин
ГОЛАМИКСИН® спреј за оралну слузницу
Зашто се користи Голамикин? За шта је то?
ФАРМАКОТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА
Припремљено за орофарингеалну шупљину - АТЦ Р02А
ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИЦИЈЕ
Локална терапија бактеријског стоматитиса осетљивог на тиротрицин.
Контраиндикације Када се Голамиксин не сме користити
Особе са познатом преосетљивошћу на компоненте, посебно тиротрицин.
Субјекти чија је изражена предиспозиција за алергије позната.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете голамиксин
Код трудница и у врло раном детињству, производ треба примењивати у случајевима стварне потребе и под директним надзором лекара.
У случају да нема одговора у року од два дана од почетка примене, прекините лечење због могуће колонизације бактеријских сојева или гљивица (нарочито Цандида) резистентних на тиротрицин. Употреба, посебно ако је продужена, локалних производа може изазвати сензибилизацију феномени. У том случају терапија се мора прекинути и започети одговарајућа терапија.
Слично понашање се мора посматрати у случају развоја неосетљивих микроорганизама.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак голамиксина
С обзиром на мале дозе које се примењују, не очекују се озбиљне интеракције са другим лековима.
Упозорења Важно је знати да:
Чувајте овај лек ван домашаја и погледа деце.
За оне који се баве спортским активностима, употреба лијекова који садрже етил алкохол могу одредити позитивне допинг тестове у односу на границе концентрације алкохола које су навели неки спортски савези.
Дозирање и начин употребе Голамиксин: Дозирање
Одрасли: 2-3 апликације одједном, 3-4 пута дневно.
Деца: 1-2 апликације одједном, 3-4 пута дневно.
Дозирање се тачно мери помоћу одређеног дозирног вентила. Притисните дугме за доле да бисте добили дозирано дозирање.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превише голамиксина
Нема познатих манифестација токсичности предозирања.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти голамиксина
Уз употребу тиротрицина, зацрњење језика, ретко су пријављени глоситис и реакције сензибилизације које, међутим, назадују са прекидом лечења. Релевантнији могу бити симптоми сензибилизације анестетика, укључујући мишићне поремећаје, конвулзије.
Пацијент се позива да свом другом лекару или фармацеуту саопшти било које нежељено дејство осим горе наведених.
Истек и задржавање
Голамиксин се мора чувати на хладном месту.
Рок употребе: 36 месеци.
Упозорење: не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Рок "> Остале информације
САСТАВ
100 мл садржи:
- АКТИВНИ САСТОЈЦИ: Тхиротрицин 0,02 г; Цетримони бромиде 0,05 г; Бензокаин г 0,05.
- ПОМОЋНИ ПОДАЦИ: Етерично уље менте; Алкохол.
ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
бочица "спреј за оралну слузницу" 10 мл.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
ГОЛАМИКСИН
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
100 мл садржи:
Активни састојци: тиротрицин 0,02 г; цетримони бромиде 0,05 г; бензокаин г 0,05.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
Спреј за оралну слузницу.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
Локална терапија бактеријског стоматитиса осетљивог на тиротрицин.
04.2 Дозирање и начин примене -
Одрасли: 2-3 апликације одједном, 3-4 пута дневно.
Деца: 1-2 апликације одједном, 3-4 пута дневно.
04.3 Контраиндикације -
Субјекти са познатом преосетљивошћу на поједине компоненте, посебно на тиротрицин. Субјекти чија је изражена предиспозиција за алергије позната.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
У врло раном детињству производ треба давати у случајевима стварне потребе и под директним надзором лекара.
У случају да нема одговора у року од два дана од почетка примене, прекините лечење због могуће колонизације сојева или гљивица (посебно Цандида) отпорних на тиротрицин. Употреба, посебно ако је продужена, локалних производа може изазвати појаве сензибилизације . У том случају терапија се мора прекинути и започети одговарајућа терапија. Аналогно понашање се мора посматрати у случају развоја неосетљивих микроорганизама.
Држати ван домашаја деце.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
С обзиром на мале дозе које се примењују, не очекују се озбиљне интеракције са другим лековима.
04.6 Трудноћа и дојење -
Код трудница, производ треба примењивати у случајевима стварне потребе и под директним надзором лекара.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
Примена Голамикина не утиче на распон пажње, тако да нема препрека за вожњу и употребу прецизних машина.
04.8 Нежељени ефекти -
Уз употребу тиротрицина, зацрњење језика, ретко су пријављени глоситис и реакције сензибилизације које, међутим, назадују са прекидом лечења. Релевантнији могу бити симптоми сензибилизације анестетика, укључујући мишићне поремећаје, конвулзије.
04.9 Предозирање -
Нема познатих манифестација токсичности предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
Голамиксин се састоји од повезивања антибиотика, тиротрицина, са дезинфекционим средством, цетримидом и локалним анестетиком, бензокаином.Фармаколошка испитивања спроведена уз употребу голамиксина потврдила су да специјалност поседује и спроводи већ познате активности које спроводи појединац састојци у њему.садржај.
05.2 "Фармакокинетичка својства -
Активни састојци садржани у Голамиксину не ометају цревну бактеријску флору и тело их не апсорбује у таквим концентрацијама да одреди системску микробну активност.
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
Испитивања акутне токсичности проведена код пацова и мишева оралним и поткожним путем дала су вриједности ЛД50 веће од 50 мг / кг, односно 20 мг / кг, дајући производу велику сигурносну границу. Хронични третман током 24 недеље добро је толерисао организам орално лечених пацова и паса. Лечење голамиксином није утицало на плодност пацова и зечева који су се орално лечили, нити је показано да има токсичност за мајку и тератогену активност. Такође је утврђено да производ има нема значајних акутних ефеката на циркулацију код анестезираног зеца.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
Етерично уље менте мл 0,25; алкохол по укусу на 100 мл.
06.2 Некомпатибилност "-
Нема познатих некомпатибилности са другим лековима.
06.3 Период важења "-
3 године у нетакнутом паковању.
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
Ниједан.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
Неутрална стаклена боца, тип ИИИ, затворена дозирном пумпом и опремљена оралним дозатором.
Спреј 10 мл
06.6 Упутства за употребу и руковање -
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
Теофарма С.р.л. - преко Ф.лли Церви, 8 -27010 Валле Салимбене (ПВ)
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
Оромукозни спреј у бочици од 10 мл - А.И.Ц. 016703035 -
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
Октобар 1960. / јун 2010. године
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА -
Јуна 2010
