ЦХОНДРОСУЛФ - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - ЛЕТЦИ

Главни / летци / 2021

Цхондросулф - Упутство за употребу

Индикације Контраиндикације Мере опреза при употреби Интеракције Упозорења Дозирање и начин употребе Предозирање Нежељени ефекти Рок употребе и складиштење

Активни састојци: натријум хондроитин сулфат

ЦОНДРОСУЛФ 400 мг тврде капсуле
ЦОНДРОСУЛФ 400 мг грануле за орални раствор

Индикације Зашто се користи Цондросулф? За шта је то?

ЦОНДРОСУЛФ је лек који се користи за лечење деформација насталих деградацијом зглобова (остеоартритис) колена и кука; његов активни састојак је хондроитин-сулфат, који је главна компонента хрскавице.

ЦХОНДРОСУЛФ ублажава болове у зглобовима и побољшава покретљивост зглобова.

Контраиндикације Када се Цондросулф не сме користити

Немојте узимати ЦХОНДРОСУЛФ ако:

ако сте алергични на активну супстанцу или на друге хемијски сличне супстанце, или на било који други састојак овог лека (наведен у одељку 6).

Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Цондросулф

ЦОНДРОСУЛФ треба опрезно користити код особа које су посебно изложене ризику од алергија. Реците свом лекару или фармацеуту пре него што узмете овај лек ако имате алергије. ЦХОНДРОСУЛФ грануле за орални раствор садрже:

сорбитол. Ако вам је лекар рекао да не подносите неке шећере, обратите се свом лекару пре него што узмете овај лек.
наранџасто жута С (Е 110). Може изазвати алергијске реакције.
натријум (1,59 ммол по дози). То треба узети у обзир код људи са смањеном функцијом бубрега или на дијети са ниским садржајем натријума.

Деца и адолесценти

ЦОНДРОСУЛФ се не препоручује деци и адолесцентима млађим од 18 година.

Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Цондросулфа

Нема познатих интеракција између ЦХОНДРОСУЛФ -а и других лекова. Реците свом лекару или фармацеуту ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.

Упозорења Важно је знати да:

Трудноћа и дојење

Овај лек треба користити током трудноће или дојења само када је то неопходно и под строгим надзором лекара.

Ако сте трудни, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, или ако дојите, обратите се свом лекару који ће проценити добробити и ризике терапије леком ЦОНДРОСУЛФ.

Вожња и управљање машинама

ЦОНДРОСУЛФ не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.

Доза, начин и време примене Како се користи Цондросулф: Дозирање

Увек узимајте овај лек тачно онако како вам је рекао лекар, који ће одредити дозу и трајање лечења. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Одрасли

Осим ако вам лекар није другачије наложио, уобичајена доза је 2 - 3 капсуле или кесице дневно, најмање 3 недеље.

Узмите ЦХОНДРОСУЛФ на уста:

ако користите капсуле ЦОНДРОСУЛФ, прогутајте капсуле са водом;
ако користите ЦХОНДРОСУЛФ грануле, растворите садржај кесица у води пре узимања.

Не мењајте дозу коју препоручује или прописује ваш лекар. Ако не приметите побољшање или се симптоми погоршају, обавестите свог лекара или фармацеута.

Предозирање Шта учинити ако сте узели превише лека Цондросулф

Нису познати случајеви предозирања. Не препоручује се прекорачење препоручене дозе. У случају случајног гутања / узимања превелике дозе, одмах се обратите лекару или идите у најближу болницу.

Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Цондросулфа

Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.

Током лечења леком ЦОНДРОСУЛФ могу се појавити следећи нежељени ефекти:

Ретки нежељени ефекти (могу се јавити у до 1 на 1.000 људи):

узнемирен стомак или црева, бол у трбуху, мучнина, дијареја;
мање или више изненадни почетак кожних лезија, на пример мрљасте или дифузне промене боје (макуло-папуларни осип, еритем, осип);
вртоглавица.

Веома ретки нежељени ефекти (могу се јавити у до 1 на 10.000 људи):

црвенило коже (екцем), осип, свраб;
оток (едем).

Пријављивање нежељених ефеката

Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система за пријављивање на „ввв.агензиафармацо.ит/ит/респонсабили.“ Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.

Истек и задржавање

Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.

Овај лек не захтева посебне услове складиштења.

Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на паковању. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.

Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.

Остале информације

Шта ЦХОНДРОСУЛФ садржи

Активни састојак је: натријум хондроитин сулфат.

Тврде капсуле ЦОНДРОСУЛФ

Свака капсула садржи 400 мг натријум хондроитин сулфата.
Помоћни састојци су: магнезијум стеарат, желатин, титанијум диоксид (Е 171), жути гвожђе оксид (Е 172), индиго кармин (Е 132).

ЦХОНДРОСУЛФ грануле за орални раствор

Свака кесица гранула садржи 400 мг натријум хондроитин сулфата.
Помоћни састојци су: лимунска киселина, арома наранџе, натријум сахарин, наранџасто жути С (Е 110), сорбитол, анхидровани колоидни силицијум диоксид (Аеросил 200).

Опис изгледа ЦХОНДРОСУЛФ и садржај паковања

Тврде капсуле ЦОНДРОСУЛФ доступне су у паковањима од 20 капсула.

ЦХОНДРОСУЛФ грануле за орални раствор су доступне у паковањима од 20 кесица.

Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.

Додатне информације о Цондросулфу можете пронаћи у картици "Сажетак карактеристика". 01.0 НАЗИВ МЕДИЦИНСКОГ ПРОИЗВОДА 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ 04.1 Терапеутске индикације 04.2 Дозирање и начин примене 04.3 Контраиндикације 04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби 04.5 Интеракције са другим лековима 04 и други облици 04 и дојење 0,7 за складиштење 06.5 Врста непосредног паковања и садржај паковања 06.6 Упутство за употребу и руковање 07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ 08 .0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ 09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОВЛАШЋЕЊЕ ИЛИ ОБНОВА ОВЛАШЋЕЊА 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОПармацеутике, ПУНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ИНТЕРНОГ ЗРАЧЕЊА 12.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, ДАЉА ДЕТАЉНА УПУТСТВА О ЕСТЕМПОРАНЕРИ ПРЕПАРАТИ

01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА

ЦОНДРОСУЛФ 400 мг

02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ

Свака капсула садржи 400 мг натријум хондроитин сулфата

Свака кесица гранула садржи 400 мг натријум хондроитин сулфата

За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1

03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Тврде капсуле.

Грануле за орални раствор.

04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

04.1 Терапијске индикације

Симптоматско лечење остеоартритиса колена и кука

04.2 Дозирање и начин примене

Одрасли

Ако није другачије прописано, препоручује се следећи распоред дозирања, који се мора следити у периоду од најмање 3 недеље: од 2 до 3 капсуле или кесице орално / дан, у зависности од тежине болести.

Деца

Нема доказа који подржавају употребу хондроитин сулфата код деце од 0 до 18 година. Због тога се употреба хондроитин сулфата код деце не препоручује.

Садржај кесица мора се растворити у води пре узимања.

04.3 Контраиндикације

Преосетљивост на активну супстанцу или на друге блиско повезане супстанце са хемијског становишта и / или на било коју помоћну супстанцу.

04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби

Употреба лека се не препоручује особама које су посебно склоне алергијама.

ЦХОНДРОСУЛФ грануле за орални раствор садрже сорбитол. Пацијенти са ретким наследним проблемима интолеранције на фруктозу не би требало да примају овај лек.

04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција

Нема познатих интеракција или некомпатибилности са другим лековима.

Нису спроведена испитивања интеракција.

04.6 Трудноћа и дојење

Код трудница и дојиља, производ треба примењивати само у случајевима стварне потребе и под директним надзором лекара.

Трудноћа: Нема доступних клиничких података о изложености током трудноће за производ.

Студије на животињама не указују на директне или индиректне штетне ефекте везане за трудноћу, ембрионално-фетални развој, пород и постнатални развој.

Опрезно преписати лек у трудноћи.

Време храњења: Није познато да ли се производ излучује у мајчино млеко нити је излучивање излучено у млеко проучавано на животињама. Одлука о томе да ли да се настави или прекине дојење или да се настави или прекине терапија леком ЦОНДРОСУЛФ мора се донети с обзиром на корист дојења. за дете и корист терапије производом за мајку.

04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама

ЦОНДРОСУЛФ не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.

04.8 Нежељени ефекти

Нежељене реакције су ретке (мучнина, дијареја, бол, нелагодност у стомаку и кожне реакције могу се појавити на почетку терапије, али су обично ретке и благе тежине).

Нежељене реакције уочене током постмаркетиншког надзора представљене су у следећој табели.

У свакој категорији, нежељене реакције су рангиране према учесталости појаве и озбиљности, користећи следећу конвенцију: врло честе (> 1/10); уобичајени (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

• Веома редак Ретко Промене у нервном систему Вртоглавица Промене гастроинтестиналног система Бол у горњем делу стомака Пролив Мучнина Гастроинтестинални поремећаји Промене на кожи и поткожном ткиву Макуло-папуларни осип Еритема Осип Уртикарија Екцем Свраб Општи поремећаји и промене на месту примене Едем

Најприкладнији израз МедДРА коришћен је за опис горе наведених реакција. Синоними или сродна стања нису наведени, али их ипак треба узети у обзир.

04.9 Предозирање

Нису забележени случајеви предозирања.

05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА

05.1 Фармакодинамичка својства

Фармакотерапијска група: други лекови за болести мишићно -коштаног система. АТЦ код: М09АКС.

Хондроитин сулфат, активни састојак ЦХОНДРОСУЛФ-а, припада класи полисахарида, тачније гликозамино-гликана. Они су један од главних саставних елемената хрскавице у којима се налази везан за протеине и формирају такозване протеогликане, који осигуравају механичко-еластична својства саме хрскавице. Код зглобних дегенеративних процеса артритичног типа, примећује се смањење садржаја хрскавог хондроитин сулфата са последичним смањењем фиксирајуће моћи воде и последичним прогресивним погоршањем функције зглобова услед дегенерације саме хрскавице.

Снабдевање егзогеним хондроитин сулфатом компензује дефицит хрскавице, омогућавајући заустављање или успоравање дегенеративног процеса и оптималну реализацију спонтаних репаративних процеса.

На нивоу зглобне хрскавице, заправо, хондроитин сулфат је у стању да антагонизира дегенеративне процесе у зглобовима, пре свега инхибицијом хрскавичних литичких ензима и стимулацијом биосинтезе протеогликана.

У експерименталних животиња главни ефекти активног принципа били су дејство на поправак костију и анти-артритична активност.

05.2 Фармакокинетичка својства

Са фармакокинетичког становишта, након једнократне оралне примене код људи, концентрације хондроитин сулфата у плазми су истакнуте, оцењене као активност липопротеин-липазе, већ након 15 "од примене, са детектабилним врхом око 30" и које трају још 12 сати након примене . администрација.

05.3 Предклинички подаци о безбедности

Неклинички подаци не откривају никакву посебну опасност за људе на основу конвенционалних студија фармакологија безбедности, токсичност при поновљеним дозама, генотоксичност, канцерогени потенцијал, репродуктивна токсичност.