Активни састојци: Амброксол (Амброксол хидрохлорид)
МУЦИЦЛАР 15 мг / 5 мл сирупа
МУЦИЦЛАР 75 мг капсуле са продуженим ослобађањем
МУЦИЦЛАР 30 мг грануле за орални раствор
Улошци за паковање Муцицлар доступни су за величине паковања: - МУЦИЦЛАР 15 мг / 5 мл сирупа, МУЦИЦЛАР 75 мг капсуле са продуженим ослобађањем, МУЦИЦЛАР 30 мг грануле за орални раствор
- МУЦИЦЛАР 15 мг / 2 мл раствора за инхалирање
Зашто се користи Муцицлар? За шта је то?
Овај лек садржи активну супстанцу амброксол хидрохлорид, која припада групи лекова који се зову муколитици, а користи се за уклањање слузи из дисајних путева.
МУЦИЦЛАР је индикован за лечење секреције код акутних и хроничних болести бронхија и плућа (у присуству кашља и слузи).
Разговарајте са својим лекаром ако се не осећате боље или ако се осећате лошије.
Контраиндикације Када се Муцицлар не сме користити
Немојте узимати МУЦИЦЛАР
- ако сте алергични на амброксол хидрохлорид или неки други састојак овог лека
- ако имате тешке проблеме са јетром или бубрезима.
МУЦИЦЛАР се не сме узимати код деце млађе од 2 године.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Муцицлар
Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете МУЦИЦЛАР.
Узмите овај лек са опрезом и реците свом лекару:
- ако имате проблем са желуцем или цревима који се назива пептички улкус;
- ако имате проблема са бубрезима (отказивање бубрега).
Током лечења овим леком забележени су ретки случајеви кожних лезија (Стевенс Јохнсонов синдром или токсична епидермална некролиза).
Посебно у раним стадијумима таквих болести, можете осетити симптоме сличне грипу, попут грознице, бола, прехладе (ринитиса), кашља и грлобоље. Ако осетите лезије коже или слузокоже, консултујте се са лекаром и прекините лечење.
Деца
МУЦИЦЛАР 15 мг / 5 мл сирупа, МУЦИЦЛАР 75 мг капсуле са продуженим ослобађањем и МУЦИЦЛАР 30 мг грануле за орални раствор не треба давати деци млађој од 2 године, јер могу изазвати бронхијалну опструкцију и спречити нормално дисање због ограничене способности деца да очисте секрете.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Муциклара
Реците свом лекару или фармацеуту ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.
Узимајте овај лек са опрезом и реците свом лекару ако узимате антибиотике као што су амоксицилин, цефуроксим и еритромицин.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете овај лек.
Трудноћа
Не препоручује се употреба лека МУЦИЦЛАР током трудноће, нарочито током прва три месеца.Ако сте трудни, узимајте МУЦИЦЛАР само када је то апсолутно неопходно и под директним надзором лекара.
Време храњења
Не препоручује се употреба лека МУЦИЦЛАР током дојења.
Вожња и управљање машинама
Нема доступних података који би утврдили ефекте на способност управљања моторним возилом или рада са машинама.
МУЦИЦЛАР 15 мг / 5 мл сирупа садржи сорбитол, глицерол, пара-хидроксибензоате и алкохол.
Овај лек садржи сорбитол. Ако вам је лекар рекао да не подносите неке шећере, обратите се свом лекару пре него што узмете овај лек.
Овај лек садржи глицерол који може изазвати главобољу, стомачне тегобе и дијареју.
Овај лек садржи пара-хидроксибензоате (метил п-хидроксибензоат, пропил п-хидроксибензоат) који могу изазвати алергијске реакције (укључујући и одложене).
Овај лек садржи 3 вол% етанола (алкохола), нпр. до 300 мг по оброку, што одговара 6 мл пива, 2,5 мл вина по оброку. Може бити штетно за алкохоличаре. Треба узети у обзир код трудница или дојиља, деце и високоризичних група, као што су особе са обољењем јетре или епилепсијом.
МУЦИЦЛАР 75 мг капсуле са продуженим ослобађањем и МУЦИЦЛАР 30 мг грануле за орални раствор садрже сахарозу.
Ови лекови садрже сахарозу. Ако вам је лекар рекао да не подносите неке шећере, обратите се лекару пре узимања ових лекова.
Доза, начин и време примене Како се користи Муцицлар: Дозирање
Увек узимајте овај лек тачно онако како је описано у овом упутству или по упутству вашег лекара или фармацеута. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Муцицлар 15 мг / 5 мл сирупа
Препоручена доза за одрасле је 5-10 мл (5 мл сирупа одговара 15 мг амброксола), 3 пута дневно.
Употреба код деце старије од 2 године
Препоручена доза је 5 мл, 2-3 пута дневно.
Муциклар 75 мг капсуле са продуженим ослобађањем
Препоручена доза за одрасле је 2 капсуле у једној дози која се узима након доручка првих 8 дана, а затим 1 капсула до краја третмана.
Муцицлар 30 мг грануле за орални раствор
Препоручена доза за одрасле је 1 кесица 2-3 пута дневно.
Ако сте заборавили да узмете МУЦИЦЛАР
Немојте узети двоструку дозу да бисте надокнадили заборављену дозу.
Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Муциклара
Нису забележени случајеви предозирања. Симптоми предозирања могу одговарати нежељеним ефектима који се могу јавити у препорученим дозама. Ако сте случајно предозирали овај лек, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Муциклара
Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих. Могу се појавити следећи нежељени ефекти:
Честе (могу се јавити у до 1 на 10 особа)
- промене у осећају укуса (дисгеузија);
- губитак осећаја (хипоестезија) уста и ждрела;
- мучнина.
Мање често (могу се јавити у до 1 на 100 особа)
- повраћање, дијареја, пробавне сметње (диспепсија) и бол у трбуху;
- Сува уста.
Ретко (могу се јавити у до 1 на 1000 људи)
- главобоља (главобоља);
- повећана производња слузи, цурење из носа (цурење из носа);
- горушица и сагоревање једњака (горушица);
- констипација (констипација);
- иритација коже (осип, осип, контактни дерматитис);
- потешкоће са излучивањем урина (дисурија);
- умор.
Непознато (чија се учесталост не може проценити из доступних података)
- алергијске реакције (анафилактички шок, ангиоедем, пруритус и друге реакције преосетљивости);
- оклузија бронхија (бронхијална опструкција);
- суво грло.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система за пријављивање на ввв.агензиафармацо.ит/ит/респонсабили.Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока употребе који је наведен на паковању иза „ЕКСП“. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Чувати сируп, капсуле и грануле за орални раствор на температури која не прелази 25 ° Ц.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Остале информације
Шта садржи 15 мг / 5 мл сирупа
- Активни састојак је амброксол хидрохлорид. 100 мл сирупа садржи 300 мг амброксол хидрохлорида.
- Помоћни састојци су: раствор сорбитола, глицерин, метил п-хидроксибензоат, пропилхидроксибеанзоат, хидроксиетилцелулоза, алкохол, сахарин, есенција малине, пречишћена вода.
Шта садржи МУЦИЦЛАР 75 мг капсуле са продуженим ослобађањем
- Активни састојак је амброксол хидрохлорид. 1 капсула садржи 75 мг амброксол хидрохлорида.
- Помоћни састојци су: сахароза, скроб, природне и вештачке смоле, талк, поливинилпиролидон.
Шта садржи МУЦИЦЛАР 30 мг грануле за орални раствор
- Активни састојак је амброксол хидрохлорид. 1 кесица садржи 30 мг амброксол хидрохлорида.
- Остали састојци су: сахароза, арома наранџе, арома ананаса.
Како МУЦИЦЛАР изгледа и садржај паковања
- МУЦИЦЛАР 15 мг / 5 мл сирупа: паковање садржи 1 бочицу од 200 мл. Мерна посуда је причвршћена на паковање са зарезима запремине 2,5 мл, 5 мл, 10 мл.
- МУЦИЦЛАР 75 мг капсуле са продуженим ослобађањем: паковање садржи 20 капсула.
- МУЦИЦЛАР 30 мг грануле за орални раствор: паковање садржи 30 кесица.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
МУЦИЦЛАР
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ
МУЦИЦЛАР 15 мг / 2 мл раствор за прскање
Контејнер са једном дозом садржи:
Активни састојак: амброксол хидрохлорид 15 мг.
МУЦИЦЛАР 15 мг / 5 мл сируп
100 мл сирупа садржи:
Активни састојак: амброксол хидрохлорид 300 мг.
МУЦИЦЛАР 75 мг капсуле са продуженим ослобађањем
Једна капсула садржи:
Активни састојак: амброксол хидрохлорид 75 мг.
МУЦИЦЛАР 30 мг грануле за орални раствор
Једна кесица садржи:
Активни састојак: 30 мг амброксол хидрохлорида.
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Раствор за прскање; сируп; грануле за орални раствор; капсуле са продуженим ослобађањем.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Поремећаји секреције код акутних и хроничних бронхопулмоналних обољења.
04.2 Дозирање и начин примене
Коришћење инхалацијом :
Муциклар 15 мг / 2 мл раствора за распршивање: одрасли: 2-3 једнократне посуде дневно, деца: 1-2 једнократне посуде дневно.
За инхалацијску употребу, садржај једнокоморног контејнера Муцицлара може се помешати у уређају за дозирање са дестилованом водом у односу 1: 1, чиме се добија оптимално овлаживање ваздуха за удисање.
Орална употреба:
Муцицлар 15 мг / 5 мл сирупа: одрасли: 5-10 мл сирупа 3 пута дневно, деца старија од две године: 5 мл сирупа 2 или 3 пута дневно.
Муциклар 75 мг капсуле са продуженим ослобађањем: одрасли: 2 капсуле у једној дози препоручују се после доручка ујутру током 8 дана (терапија напада). Затим се доза може смањити на једну капсулу до краја третмана.
Грануле Муцицлар 30 мг за орални раствор: одрасли: једна кесица 2-3 пута дневно.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на амброксол хидрохлорид или било коју помоћну супстанцу Тешки поремећаји јетре и / или бубрега.
Употреба лека је контраиндикована у случају ретких наследних болести које могу бити некомпатибилне са неком од помоћних супстанци (видети одељак 4.4.).
Лек је контраиндикован код деце млађе од 2 године (за оралне облике).
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Амброксол треба давати са опрезом пацијентима са пептичним улкусом.
Било је извештаја о тешким кожним реакцијама, попут мултиформног еритема, Стевенс-Јохнсоновог синдрома (СЈС) / токсичне епидермалне некролизе (ТЕН) и акутне генерализоване егзантемијске пустулозе (АГЕП) повезане са давањем амброксола. Ако су присутни симптоми или знаци прогресивног осипа на кожи (понекад повезани са стварањем пликова или лезија слузнице), лечење амброксолом треба одмах прекинути и консултовати лекара.
Такође у раној фази Стевенс-Јохнсоновог синдрома или токсичне епидермалне некролизе (НЕТ), пацијенти могу у почетку доживети неспецифичне симптоме сличне грипу као што су грозница, зимица, ринитис, кашаљ и грлобоља. Због ових симптома који доводе у заблуду могуће је да се може предузети симптоматско лечење кашља и прехладе.
Ако се појаве нове лезије на кожи или слузници, одмах се обратите лекару и предострожно прекините лечење амброксолом.
Током давања раствора који се треба распршити, будући да кашаљ од иритације може настати при предубоком удисању аеросола, требало би покушати нормално удахнути и издахнути. Код посебно осетљивих пацијената може се препоручити претходно загревање инхалације на телесну температуру.
Пацијентима који болују од бронхијалне астме препоручљиво је прибећи бронхијалном спазмолитику пре удисања.
У случају благе или умерене бубрежне инсуфицијенције, Муцицлар се може користити само након консултације са лекаром. Као и сви лијекови који подлијежу метаболизму у јетри и накнадној елиминацији из бубрега, очекује се накупљање метаболита амброксола у јетри у присуству тешке бубрежне инсуфицијенције.
Муколитици могу изазвати бронхијалну опструкцију код деце млађе од 2 године. У ствари, капацитет дренаже бронхијалне слузи је ограничен у овој старосној групи, због физиолошких карактеристика респираторног тракта.
Због тога их не треба користити код деце млађе од 2 године (за оралне облике) (видети став 4.3.).
Тхе сируп садржи:
- пара-хидроксибензоати: могу изазвати алергијске реакције (чак и одложене).
- сорбитол: неприкладан за наследну нетолеранцију на фруктозу, може изазвати желучане сметње и дијареју.
- глицерол: опасан у високим дозама. Може изазвати мигрене, стомачне тегобе и дијареју.
Тхе сируп такође садржи 3 вол% етанола (алкохола), нпр. до 300 мг по дози (максимална доза), што одговара 6 мл пива, 2,5 мл вина по дози.
Може бити штетно за алкохоличаре.
Треба узети у обзир код трудница или дојиља, деце и високоризичних група, као што су особе са обољењем јетре или епилепсијом.
Тхе капсуле и грануле за орални раствор садрже сахарозу, па пацијенти са ретким наследним проблемима интолеранције на фруктозу, малапсорпције глукозе-галактозе или инсуфицијенције сахаразе-изомалтазе не би требало да узимају овај лек.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Након примене амброксола, концентрације антибиотика (амоксицилин, цефуроксим, еритромицин) у бронхопулмоналним секретима и пљувачки се повећавају.
Нису забележене интеракције са другим лековима.
04.6 Трудноћа и дојење
Амброксол прелази плацентну баријеру Студије на животињама нису показале никакве директне или индиректне штетне ефекте на трудноћу, развој ембриона / фетуса, пород или постнатални развој.
Иако предклиничке студије и велико клиничко искуство нису показале никакве штетне ефекте на фетус након 28. недеље гестације, препоручљиво је предузети уобичајене мере опреза при узимању лекова током трудноће. Посебно током првог тромесечја не препоручује се узимање амброксола .
Лек се излучује у мајчино млеко, па се употреба амброксола не препоручује током лактације. Међутим, не могу се замислити никакви негативни ефекти на одојче.
Током трудноће и дојења, лек треба примењивати само у случају стварне потребе и под директним надзором лекара.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Нема доказа о утицају на способност управљања возилима и рада са машинама. Нису спроведена испитивања утицаја на способност управљања возилима и рада са машинама.
04.8 Нежељени ефекти
Нежељени ефекти наведени по учесталости пријављени су према следећој конвенцији: Врло често (≥1 / 10); честе (≥1 / 100,
Поремећаји имунолошког система
Непознато: Анафилактичке реакције, укључујући анафилактички шок, ангиоедем, пруритус и друге реакције преосетљивости
Поремећаји нервног система
Често: Дисгеузија (нпр. Промене чула укуса)
Ретко: главобоља
Поремећаји дисања, грудног коша и медијастинума
Често: Хипестезија усне дупље и ждрела
Ретко: ринореја
Непознато: бронхијална опструкција
Гастроинтестинални поремећаји
Често: мучнина
Мање често: повраћање, дијареја, диспепсија и бол у трбуху, сува уста
Ретко: жгаравица, затвор
Непознато: суво грло
Поремећаји коже и поткожног ткива
Ретко: осип, уртикарија, контактни дерматитис
Непознато: тешке кожне нуспојаве (укључујући мултиформни еритем, Стевенс-Јохнсонов синдром / токсична епидермална некролиза и акутна генерализована егзантематозна пустулоза)
Бубрега и уринарног поремећаји
Ретко: дисурија
Општи поремећаји и стања на месту примене
Ретко: Умор
Пријављивање сумње на нежељене реакције
Извештавање о сумњама на нежељене реакције које се јаве након одобрења лека важно је јер омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумње на нежељене реакције путем ввв.агензиафармацо.гов. / одговоран.
04.9 Предозирање
До сада нису забележени специфични симптоми предозирања код људи.Симптоми уочени у случајевима случајног предозирања и / или грешака у узимању лекова у складу су са очекиваним нуспојавама Муциклара у препорученим дозама и можда ће бити потребно лечење.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармакотерапијска група: експекторанси, искључујући комбинације са средствима за сузбијање кашља; муколитички.
АТЦ ознака: Р05ЦБ06.
Амброксол делује тако што регулише транспорт секрета кроз респираторни тракт.Има изразиту муколитичку и мукорегулаторну активност.Фармаколошки ефекат је изражен на квалитету слузи, на цилијарној функцији и на производњу алвеоларног сурфактанта.
Квалитет слузи: амброксол стимулише активност серозних жлезданих ћелија, испушта грануле слузи које су већ настале, нормализује вискозност секрета и коначно регулише активност тубуло-ацинарних жлезда респираторног стабла.
Цилијарна функционалност: амброксол повећава и број микровилица вибрационог епитела и учесталост цилијарних покрета са последичним повећањем брзине транспорта произведене секреције и на крају доводи до нормализације респираторних тонова побољшањем искашљавања.
Повећана производња сурфактаната: амброксол стимулише пнеумоците типа ИИ на већу производњу алвеоларног сурфактанта, чиме се обезбеђује стабилност плућног ткива, омогућавајући правилно бронхиоло-алвеоларно пречишћавање и на крају олакшавајући респираторну механику и погодујући размени гасова.
05.2 Фармакокинетичка својства
Биорасположивост амброксола процењена је код људи након оралне примене лека здравим добровољцима.Закључено је да се амброксол брзо апсорбује кроз цревни тракт. Полувреме је приближно 10 сати, а максимални ниво у серуму достиже се око 2. сата . Лек се скоро потпуно елиминише путем бубрега у облику метаболита или непромењен. У 24. сату ниво у плазми је и даље изнад 25 нг / мл.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Амброксол хидрохлорид има низак индекс акутне токсичности. У студијама поновљених доза, оралне дозе од 150 мг / кг / дан (4 недеље миша), 50 мг / кг / дан (пацови од 52 и 78 недеља), 40 мг / дан кг / дан (зечеви 26 недеља) и 10 мг / кг / дан (пси 52 недеље) одговарали су нивоима дозе који нису били уочљиви (НОАЕЛС) Није идентификован циљни орган за токсиколошке ефекте.
Студије интравенске токсичности са амброксол хидрохлоридом код пацова, које су користиле 4, 16 и 64 мг / кг / дан, и код паса које су користиле 45, 90 и 120 мг / кг / дан (инфузије од 3 сата / дан), нису показале озбиљне системске и оралне примене токсичност укључујући хистопатологију. Сви нежељени ефекти су били реверзибилни.
Показало се да амброксол хидрохлорид није ембриототоксичан и нетератоген у студијама спроведеним на пацовима и зечевима када су тестиране у оралним дозама до 3000 мг / кг / дан, односно 200 мг / кг / дан. Дозе до 500 мг / кг / дан нису утицале на плодност код пацова, мушких и женских. „Ниво уочених нежељених ефеката“ (НОАЕЛ) током пери- и постнаталног развоја једнак је 50 мг / кг / дан, док су дозе од 500 мг / кг / дан показале благу токсичност на трудници и на потомству, што се манифестује одлагањем повећања телесне тежине и смањењем броја порођаја.
Студије генотоксичности ин витро (Амес -ов тест и тест хромозомске аберације) и ин виво (тест микронуклеуса миша) нису откриле никакав мутагени потенцијал амброксол хидрохлорида.
У студијама карциногености спроведеним на мишу (50, 200 и 800 мг / кг / дан) и на пацовима (65, 250 и 1000 мг / кг / дан), када се лечио дијетом, није показано да је амброксол хидрохлорид потенцијално канцероген 105 и 116 недеља респективно.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Раствор за прскање: натријум хлорид, вода за ињекције.
Сируп: раствор сорбитола, глицерин, метил п-хидроксибензоат, пропил п-хидроксибеанзоат, хидроксиетилцелулоза, алкохол, сахарин, есенција малине, пречишћена вода.
Капсуле: сахароза, скроб, природне и вештачке смоле, талк, поливинилпиролидон.
Гранулатед: сахароза, арома поморанџе, арома ананаса.
06.2 Некомпатибилност
Нису познате некомпатибилности са другим лековима.
06.3 Период важења
Раствор за прскање: 3 године;
Сируп: 3 године;
Капсуле и грануле за орални раствор: 5 година.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Сируп, капсуле, грануле за орални раствор
Чувати на температури која не прелази 25 ° Ц.
Раствор за прскање
Нема посебних мера предострожности за складиштење.
Након отварања алуминијумске кесице која садржи једнократне контејнере раствора за распршивање, лек се мора употребити у року од три месеца; након тог периода, сваки неискоришћени лек мора се одбацити.
Када се користи пола дозе једнократног контејнера, поново затворени контејнер мора да се чува на 2-8 ° Ц (у фрижидеру) највише 12 сати; након овог периода преостали лек се мора одбацити.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Раствор за прскање: контејнери за једну дозу у полиетилену мале густине од 2 мл: паковања од 15 или 30 контејнера за једну дозу. Контејнери за једну дозу су подељени у траке од 5 контејнера; свака трака се ставља у алуминијумску кесу,
Сируп: Боца од 200 мл полиетилен терефталата.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Раствор за прскање: сваки контејнер за једну дозу садржи 2 мл што одговара 15 мг амброксола; на контејнеру је зарез у запремини од 1 мл (пола дозе). Када користите пола дозе, посуда се може затворити притиском на чеп,
Сируп: 5 мл сирупа одговара 15 мг амброксола; мерна посуда је причвршћена за паковање са зарезима запремине 2,5 мл, 5 мл, 10 мл.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
ПИАМ ФАРМАЦЕУТИЦИ С.П.А. - Виа Фиесцхи, 8 - 16121 Ђенова
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
МУЦИЦЛАР 15 мг / 2 мл раствора за распршивање - 30 контејнера за једну дозу од 2 мл - А.И.Ц. 025009097
МУЦИЦЛАР 15мг / 5мл сируп - бочица од 200мл - А.И.Ц. 025009022
МУЦИЦЛАР 75 мг капсуле са продуженим ослобађањем - 20 капсула - А.И.Ц. 025009059
МУЦИЦЛАР 30 мг грануле за орални раствор - 30 кесица - А.И.Ц. 025009085
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Јул 1983 / јун 2010
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Марта 2016