Активни састојци: Мулти-витамин
Супрадин обложене таблете
Улошци за пакет Супрадин доступни су за величине паковања:- Супрадин обложене таблете
- Супрадин шумеће таблете
Индикације Зашто се Супрадин користи? За шта је то?
Супрадин спада у категорију поливитамина повезаних са минералима. Овај лек се користи код примарних недостатака мултивитамина (узрокованих недовољним уносом витамина путем хране) и секундарних (узрокованих болестима које спречавају тело да правилно користи витамине).
Контраиндикације Када се Супрадин не сме користити
Не узимајте Супрадин
- ако сте алергични на активне супстанце или било који други састојак овог лека (наведен у одељку 6);
- ако имате поремећај метаболизма гвожђа и / или бакра;
- ако патите од хипервитаминозе А (стање узроковано прекомерним уносом витамина
- ако патите од хипервитаминозе Д (стање узроковано прекомерним уносом витамина
- ако патите од хиперкалцемије (висока концентрација калцијума у крви);
- ако патите од изражене хиперкалциурије (висок ниво калцијума у урину);
- ако патите од поремећене функције бубрега.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Супрадин
Упозорења и мере предострожности
Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете лек Супрадин.
Када се може користити само након консултације са лекаром
- ако узимате леводопу (лек који се користи за лечење Паркинсонове болести) (погледајте „Други лекови и Супрадин“):
- ако узимате друге моно- или мултивитаминске препарате или било које друге лекове или ако се лечите, нарочито ако узимате антагонисте витамина К и / или друге терапије против згрушавања крви (које спречавају згрушавање крви) (погледајте "Други лекови и Супрадин" ).
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Супрадина
Обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.
Разговарајте са својим лекаром посебно ако узимате:
- леводопа, пошто витамин Б6 омета терапијско деловање леводопе (лек који се користи за лечење Паркинсонове болести);
- антикоагуланти или лекови који утичу на агрегацију тромбоцита.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете овај лек.
Током трудноће мора се водити рачуна да се не прекораче дневне потребе за витамином. Препоручено (6000-7000 ИУ). Из тог разлога не треба узимати Супрадин заједно са другим лековима који садрже витамин А, синтетичке изомере изотретиноин и етретинат (лекове добијене из витамина А) или бета-каротен (супстанца која се у телу претвара у витамин А), јер велике дозе ових једињења су штетне за фетус.
Хронично предозирање витамином Д може бити штетно за фетус и новорођенче. Током дојења важно је то узети у обзир ако одојче узима препарате који садрже овај витамин.
Вожња и управљање машинама
Супрадин не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
Супрадин садржи сахарозу и лактозу
Овај лијек садржи сахарозу и лактозу. Ако вам је лекар рекао да немате интолеранцију на неке шећере, обратите се лекару пре него што узмете овај лек.
Доза, начин и време примене Како се користи Супрадин: Дозирање
Увек узимајте овај лек тачно онако како је описано у овом упутству или према упутствима вашег лекара или фармацеута. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Препоручена доза је једна обложена таблета дневно.
Обложене таблете треба прогутати целе.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превелику дозу лека Супрадин
Тренутно нема познатих патолошких манифестација насталих услед предозирања када се Супрадин користи према упутствима датим у овом упутству.
Готово сви извештаји о предозирању односе се на случајеве истовременог узимања великих доза моно- или мултивитаминских препарата. У случају употребе прекомерних доза и / или током дужег временског периода, могу се јавити феномени хипервитаминозе А и Д (вишак витамина А и Д у организму који се клинички карактерише умором, мучнином, повраћањем, сувом кожом, сврабом и остеоартикуларним болом) и хиперкалцемија (висока концентрација калцијума у крви), као и интоксикација гвожђем и бакром.
Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Супрадина
Као и сви лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Ретки нежељени ефекти (могу се јавити у до 1 на 1.000 људи): гастроинтестинални симптоми, као што су бол у стомаку, затвор, повраћање, пролив и мучнина.
Веома ретки нежељени ефекти (могу се јавити у до 1 на 10.000 људи): реакције преосетљивости чији се симптоми могу састојати од осипа, отицања лица, недостатка ваздуха, црвенила или осипа, стварања пликова и шока. Ако приметите ове симптоме, прекините лечење и обратите се лекару.
Можда ћете видети жућкасту боју урина. Овај ефекат нема патолошки значај и настаје због витамина Б2 садржаног у препарату.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система за пријављивање, хттп://ввв.агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили. Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Не чувати на температури изнад 30 ° Ц.
Чувати у оригиналном паковању.
Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на паковању. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Састав и фармацеутски облик
Шта Супрадин садржи
- Активни састојци су: витамин А (као Вит. А палмитате тип 250 ЦВС) 3.333 ИУ, тиамин нитрат (Вит. Б1) 20 мг, рибофлавин (Вит. Б2) 5 мг, пиридоксин хидрохлорид (Вит. Б6) 10 мг, никотинамид (Вит. ПП) 50 мг, калцијум пантотенат 11,6 мг, биотин (Вит. Х) 1,8 мг, цијанокобаламин (Вит. Б12) 5 μг, аскорбинска киселина (Вит. Ц) 150 мг, холекалциферол (као вит. Д3 тип 100 ЦВС ) 400 ИУ, α-токоферол ацетат (као Вит. Е 50% тип СД) 10 мг, калцијум (као калцијум фосфат и калцијум пантотенат) 51 мг, магнезијум (као лагани магнезијум оксид и магнезијум стеарат) 18,5 мг, фосфор (као калцијум фосфат) 23,8 мг, гвожђе (као гвожђе сулфат) 10 мг, манган (као монохидрат манган сулфата) 0,5 мг, бакар (као безводни бакар сулфат) 1,0 мг, молибден (као натријум молибдат дихидрат) 0,1 мг, цинк (као цинк сулфат монохидрат ) 0,5 мг.
- Помоћни састојци су: кросповидон, повидон К90, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, манитол, магнезијум стеарат, пиринчани скроб, талк, титанијум диоксид (Е171), осушена небулизована гума арабика, кантаксантин 10% ЦВС / С (Е161), чврсти парафин, лагани течни парафин, сахароза.
Како Супрадин изгледа и садржај паковања
Супрадин је доступан у паковањима од 10, 30 или 60 обложених таблета.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
СУПРАДИН
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Супрадин обложене таблете . Једна обложена таблета садржи: витамин А (као Вит. А палмитат тип 250 ЦВС) 3.333 ИУ, тиамин нитрат (Вит. Б1) 20 мг, рибофлавин (Вит. Б2) 5 мг, пиридоксин хидрохлорид (Вит. Б6) 10 мг, никотинамид (Вит. ПП) 50 мг, калцијум пантотенат 11,6 мг, биотин (Вит. Х) 1,8 мг, цијанокобаламин (Вит. Б12) 5 мцг, аскорбинска киселина (Вит. Ц) 150 мг, холекалциферол (у облику вит.Д3 тип 100 ЦВС) 400 ИУ, а-токоферол ацетат (као Вит. Е 50% тип СД) 10 мг, калцијум (као калцијум фосфат и калцијум пантотенат) 51 мг, магнезијум (као лагани магнезијум оксид и магнезијум стеарат) 18,5 мг, фосфор (као калцијум фосфат) 23,8 мг, гвожђе (као гвожђе сулфат) 10 мг, манган (као монохидрат манган сулфата) 0,5 мг, бакар (као безводни бакар сулфат) 1,0 мг, молибден (као натријум молибдат дихидрат) 0,1 мг, цинк ( као цинков сулфат монохидрат) 0,5 мг.
Супрадин шумеће таблете . Шумећа таблета садржи: витамин А (као витамин А палмитат 100 ВС) 3.333 И.У .; тиамин мононитрат (Вит. Б1) 20 мг; рибофлавин (Вит. Б2, као рибофлавин натријум фосфат) 5 мг; никотинамид (Вит. ПП) 50 мг; пиридоксин хидрохлорид (Вит. Б6) 10 мг; калцијум пантотенат 11,6 мг; биотин (Вит. Х) 2,3 мг; цијанокобаламин (Вит. Б12, као цијанокобаламин 0,1% ВС) 5 мцг; аскорбинска киселина (Вит. Ц) 150 мг; холекалциферол (као витамин Д3 тип 100 ЦВС) 400 И.У .; д, 1-а токоферил ацетат (Вит. Е) 10 мг; калцијум (као калцијум глицерофосфат и калцијум пантотенат) 51 мг; фосфор (као калцијум глицерофосфат и магнезијум глицерофосфат) 45 мг, гвожђе (као гвожђе карбонат сахарат) 1,25 мг; магнезијум (као магнезијум глицерофосфат) 5 мг; манган (као манган сулфат монохидрат) 0,5 мг; бакар (као безводни бакар сулфат) 0,1 мг; цинк (као цинк сулфат монохидрат) 0,5 мг; молибден (као натријум молибдат дихидрат) 0,1 мг.
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Обложена таблета
Шумећа таблета
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Примарна и секундарна стања недостатка мултивитамина.
04.2 Дозирање и начин примене
Једна обложена таблета или једна шумећа таблета дневно.
Обложене таблете треба прогутати целе.
Шумеће таблете се растварају у чаши воде.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на било коју активну супстанцу или помоћне супстанце.
Поремећаји метаболизма гвожђа и / или бакра.
Стања хипервитаминозе А.
Стања хипервитаминозе Д.
Хиперкалцемија.
Изражена хиперкалциурија.
Оштећена функција бубрега.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Не прекорачите препоручену дозу. Врло велике дозе неких компоненти, посебно витамина А, витамина Д, гвожђа и бакра, могу бити штетне по здравље.
Пацијенти који узимају друге моно- или мултивитаминске препарате или било које друге лекове или се лече, посебно пацијенти који узимају антагонисте витамина К и / или друге терапије против згрушавања крви, треба да се консултују са својим лекаром или фармацеутом пре узимања овог лека.
Шумеће таблете садрже приближно 300 мг натријума (што одговара приближно 760 мг кухињске соли).
Они који следе режим са ниским садржајем натријума ће радије прибећи обложеним таблетама него шумећим таблетама.
Шумеће таблете садрже око 1200 мг сахарозе; обложене таблете садрже приближно 400 мг сахарозе. Пацијенти са ретким наследним облицима интолеранције на фруктозу, синдромом малапсорпције глукозе-галактозе или недостатком сахаразе-изомалтазе не би требало да узимају овај лек.
Обложене таблете садрже 5,65 мг лактозе. Пацијенти са ретким наследним облицима интолеранције на галактозу, недостатком лактазе или синдромом малапсорпције глукозе-галактозе не би требало да узимају овај лек.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
У литератури су пријављене бројне потенцијалне интеракције за поједине компоненте.
Витамин Б6 антагонизира активност леводопе ако се она не примењује у комбинацији са инхибиторима декарбоксилазе.
Лекове који садрже витамин Е, попут Супрадина, треба опрезно користити код пацијената који примају антикоагулансе или лекове који утичу на агрегацију тромбоцита.
Због тога се пацијенти који узимају друге лекове или се лече морају консултовати са својим лекаром или фармацеутом пре узимања овог лека.
04.6 Трудноћа и дојење
Током трудноће и дојења, потребно је да се консултујете са лекаром пре него што узмете овај лек.
Посебно, током трудноће не сме се прекорачити дневна потреба за витамином. Препоручено (6.000-7.000 ИУ). Показало се да су дозе веће од 10.000 ИУ / дан у првом тромесечју трудноће тератогене. Због тога се Супрадин не сме узимати заједно са другим лековима који садрже витамин А, синтетичке изомере изотретиноин и етретинат или бета-каротен, јер су високе дозе ових једињења штетне за фетус. Хронично предозирање витамином Д може бити штетно за фетус и новорођенче. Током дојења важно је то узети у обзир ако одојче узима препарате који садрже овај витамин.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Супрадин не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти
Гастроинтестинални симптоми као што су бол у трбуху, констипација, повраћање, дијареја и мучнина могу се појавити ретко.
У врло ретким случајевима могу се јавити реакције преосетљивости. Симптоми се могу састојати од осипа, отицања лица, пискања, црвенила или осипа, стварања пликова и шока. У случају реакције преосетљивости, прекините лечење и обратите се лекару.
Може се приметити жућкасто обојење урина. Овај ефекат нема патолошки значај и настаје због витамина Б2 садржаног у препарату.
04.9 Предозирање
До данас нису познате никакве патолошке манифестације настале услед предозирања.
Готово сви извештаји о предозирању односе се на случајеве истовременог узимања великих доза моно- или мултивитаминских препарата. У случају употребе прекомерних доза и / или током дужег временског периода, могу се јавити феномени хипервитаминозе А и Д и хиперкалцемије, као и борилачка и бакарна интоксикација.
Неспецифични почетни симптоми, као што су изненадна појава главобоље, конфузија и гастроинтестинални поремећаји (нпр. Затвор, мучнина и повраћање), могу указивати на акутно предозирање. Ако се појаве ови симптоми, прекините лечење и обратите се лекару.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармакотерапијска група: Поливитамини повезани са минералима, АТЦ ознака: А11АА03
Супрадин је мултивитамински / мултиминерални препарат који садржи 11 витамина и 8 минерала и елемената у траговима.
Витамини су есенцијални нутријенти. Они су неопходни за метаболизам енергије, угљених хидрата, липида, нуклеинских киселина и протеина, као и за синтезу аминокиселина, колагена, неуротрансмитера итд.
Витамини, као и фундаменталне метаболичке реакције, укључени су у регулацију и координацију метаболичких процеса. Они су неопходни, нпр. за раст костију, зарастање рана, одржавање васкуларног интегритета, метаболизам микросомалних лекова и детоксикацију, имунолошку функцију, развој и диференцијацију.
Минерали и елементи у траговима су такође есенцијални нутријенти.Они имају различите функције, као катализатори бројних ензимских реакција, структурне компоненте ензима, хормони, неуропептиди и хормонски рецептори, и укључени су на пример. у метаболизму, у преносу нерва, у структури костију и зуба.
05.2 Фармакокинетичка својства
Витамин А: интестинална апсорпција је потпуна, али, као и за све витамине растворљиве у мастима, захтева присуство жучи.Витамин А се складишти у јетри где ствара велике резерве, довољне за покривање нормалних потреба током дужег временског периода. Циркулише у крви везан за одређени протеин, протеин који везује ретинол (РБП), синтетизован у јетри. У организму је ретинол, бар делимично, коњугован са глукуронском киселином и учествује у ентерохепатичној циркулацији, у којој оксидира се до ретине и ретиноичне киселине. Оксоретиноична киселина је још један идентификовани метаболит.У нормалним условима, витамин А се никада не налази у урину у непромењеном облику, већ увек као метаболит.
Витамин Б1 : до апсорпције у цревима долази активним транспортом зависним од натријума и пасивном дифузијом.Тиамин се затим складишти у ткивима до засићења, а затим се излучује урином као дериват пиримидина или у непромењеном облику.
Витамин Б2 : фосфорилише се у цревима током апсорпције и транспортује до ткива до засићења, елиминише се готово искључиво путем урина.
Витамин Б6 : лако се апсорбује у цревима. У јетри се формира 4-пиридоксична киселина, која је главни производ излучивања. Он потиче од дејства хепатичне алдехид-оксидазе на пиридоксал, супстанцу у коју се пиридоксин трансформише у организму.
Витамин Б12 : орално примењен, цијанокобаламин се делимично апсорбује једноставном дифузијом кроз цревну слузницу, делимично након што се веже за унутрашњи фактор, гликопротеин молекулске тежине 60.000. Комплексни интринзични фактор витамина Б12 ступа у интеракцију са специфичним рецепторима слузнице илеума, одређујући пролаз витамина у циркулацију. Витамин Б12 се затим везује за глобулине у плазми, транскобаламине, који се транспортују у ткивима, а посебно у јетру Излучивање се одвија у малим количинама путем жучи и углавном путем бубрега.
Витамин ПП: цревна апсорпција је нормално врло ефикасна.У организму се претвара у коензиме и излучује углавном у облику метилираних деривата.
Ц витамин: лако се апсорбује у цревном тракту, присутан је у свим течностима и ткивима тела Елиминација се углавном врши путем урина.
Витамин Д3 : Витамин Д се апсорбује у цревном тракту заједно са липидима у присуству жучних соли и може се депоновати у јетри, иако обично нема резерви. Међутим, постоји важна ендогена синтеза у кожи, у присуству У.В. Излучивање се одвија фецесом и, у мањој мери, урином.
Витамин Е: интестинална апсорпција је добра, али није потпуна, па се део унете количине налази у фецесу. Витамин циркулише у плазми, углавном везан за β-липопротеине. Налази се у свим ткивима, а посебно у јетри. идентификовани су његови метаболити, глукуронидирана једињења токоферолне киселине и њен гамалактон. Елиминација се одвија путем билијарног и уринарног тракта.
Витамин Х.: лако се апсорбује у танком цреву, присутан је у свим ћелијама, елиминише се углавном урином.
Калцијум, фосфор и гвожђе: апсорбују се у танком цреву путем транспорта олакшаног специфичним носачима, а посебно за калцијум и фосфор апсорпција зависи од присуства витамина Д.
Магнезијум, манган, бакар, цинк и молибден: апсорбују се у гастроинтестиналном тракту пасивном дифузијом, у облику комплекса са органским јонима.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Не постоје посебне студије са Супрадином, али је претклиничка безбедност појединачних компоненти добро документована.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Супрадин обложене таблете
кросповидон, повидон К90, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, манитол, магнезијум стеарат, пиринчани скроб, талк, титанијум диоксид (Е171), сушени спреј од гуме арабике, кантаксантин 10% ЦВС / С (Е161), чврсти парафин, лагани течни парафин, сахароза .
Супрадин шумеће таблете
винска киселина, натријум бикарбонат, сахарин, природна арома лимуна, манитол, сахароза.
06.2 Некомпатибилност
Није битно.
06.3 Период важења
2 године.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Не чувати на температури изнад 25 ° Ц.
Производ чувајте у оригиналном паковању.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Супрадин обложене таблете
Примарни контејнер: ПВЦ / ПВДЦ-алуминијум спојен блистер
Супрадин шумеће таблете
Примарни контејнер: све таблете су заједно умотане у папир / алуминијумску фолију, са алуминијумском фолијом споља, и налазе се у полипропиленској цеви са белим полиетиленским затварачем ниске густине (ЛПДЕ) са интегрисаним сушачем.
Не могу се на тржиште ставити све величине паковања.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Нема посебних упутстава.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Баиер С.п.А. Виале Цертоса 130, 20156 Милано
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
"Обложене таблете" 10 таблета АИЦ бр. 018622074
"Обложене таблете" 30 таблета АИЦ бр. 018622086
"Обложене таблете" 60 таблета АИЦ бр. 018622136
"Шумеће таблете" 10 таблета АИЦ бр. 018622098
"Шумеће таблете" 20 таблета АИЦ бр. 018622148
"Шумеће таблете" 30 таблета АИЦ бр. 018622151
"Шумеће таблете" 15 таблета АИЦ бр. 018622175
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Обнова: јун 2010
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Утврђивање октобра 2011
