Шта је Цетротиде?
Цетротид се састоји од праха и растварача за припрему раствора за ињекције. Цетротид садржи активну супстанцу цетрорелик.
За шта се користи Цетротиде?
Цетротид се даје женама које су подвргнуте стимулацији јајника (терапија неплодности у којој су јајници стимулисани да производе више од једне јајне ћелије). Користи се за спречавање преране овулације (прерано ослобађање јајних ћелија из јајника).
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Цетротиде?
Лечење Цетротидом треба да обавља лекар који има искуства у овој врсти лечења проблема плодности.
Цетродит се примењује у дозама од 0,25 мг или 3 мг:
- Цетротид 0,25 мг се узима једном дневно, ујутру или увече у интервалима од 24 сата. Лечење почиње 5. или 6. дана од стимулације јајника и наставља се током читавог периода стимулације јајника до вечери пре или ујутру у дану у којем се очекује индукција овулације (ослобађање јајних ћелија);
- Цетротид 3 мг се примењује као једна доза 7. дана стимулације јајника. Ако је потребно даље лечење, ињекције Цетротиде 0,25 мг дневно могу се започети четири дана касније.
Цетротид се даје ињекцијом под кожу у доње квадранте абдомена (стомак). С обзиром на ризик од алергијских реакција, које могу бити опасне, прву ињекцију мора надзирати лекар, а пацијент мора бити под надзором. наредних 30 минута. Накнадне ињекције се могу самостално применити, под условом да је пацијент адекватно упућен у знакове алергијске реакције и шта треба учинити ако јесте. Лек треба убризгавати полако сваког дана на различитим тачкама абдомена до смањити реакције убризгавања.
Како делује Цетротиде?
Активна супстанца у саставу Цетротида, цетрорелик, блокира дејство природног хормона званог лутеинизирајућег хормона ослобађања (ЛХРХ) .ЛХРХ регулише производњу и лучење другог хормона, званог лутеинизирајући хормон (ЛХ), који током менструалног циклуса изазива овулацију. Током терапије неплодности, стимулација јајника се обично користи да индукује јајнике да произведу више јаја. Цетротид, блокирајући „ефекат“ ЛХРХ, зауставља производњу ЛХ и тако спречава превремену овулацију, што може резултирати ослобађањем јајних ћелија које су незреле и неприкладне у техникама као што је оплодња. ин витро (ИВФ).
Како је проучаван Цетротиде?
Способност Цетротида да спречи превремену овулацију проучавана је у три главне студије које су обухватиле 814 жена. Цетротид је упоређиван са назалним спрејом за бусерелин и ињекцијама трипторелин депоа. То су лекови који такође делују на лучење ЛХ, али делују. Прекомерно стимулишу производњу ЛХРХ на тачка у којој тело престаје да производи ЛХ. Главна мера ефикасности била је спречавање преране производње ЛХ.
Какву је корист Цетротиде показао током студија?
Цетротид је био једнако ефикасан као и упоредни третмани у спречавању скока у производњи ЛХ. 95-97% пацијената лечених Цетротидом није имало пораст ЛХ у поређењу са 98% за бусерелин и 97% за трипторелин. Након завршетка процедуре потпомогнуте репродукције, 23% пацијената лечених Цетротидом је доживело трудноћу, у поређењу са 32% у упоредним групама.
Који су ризици повезани са леком Цетротиде?
Најчешћи нежељени ефекти примећени код лека Цетротиде (виђени код 1 до 10 на 100 пацијената) су блага до умерена хиперстимулација јајника (која се може јавити као нуспојава самог поступка стимулације јајника) и локалне реакције на месту убризгавања, као што су црвенило, оток и свраб. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Цетротиде, погледајте упутство за употребу.
Цетротид се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на цетрореликс или било коју другу супстанцу, на било који хормон сличне структуре као хормон који ослобађа гонадотропин, или на спољне пептидне хормоне (лекове засноване на хормонима сличним Цетротиду). Цетротид се не сме примењивати код трудница и дојиља, код жена које су прошле менопаузу или код пацијената са умереним до тешким обољењем бубрега или јетре. За потпуну листу ограничења употребе, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Цетротиде одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да Цетротиде представља "сигурну и ефикасну алтернативу постојећим третманима за спречавање преране овулације". ЦХМП је одлучио да су користи Цетротида веће од ризика за спречавање преране овулације код пацијената који се подвргавају контролисаној стимулацији јајника, након чега следи вађење јаја и технике потпомогнуте репродукције.Одбор је препоручио издавање дозволе за стављање у промет лека Цетротиде.
Остале информације о Цетротиду:
Дана 13. априла 1999. године, Европска комисија је издала „Одобрење за стављање лека у промет“ за Цетротиде, важеће на територији целе Европске уније. Носилац „Одобрења за стављање у промет“ је Мерцк Сероно Еуропе Лимитед. “Стављање на тржиште је обновљено 13. априла 2004. 13. априла 2009.
За пуну верзију ЕПАР -а за Цетротиде кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 09-2009.
Подаци о Цетротиду - цетрорелику објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
