Активни састојци: Есцин, диетиламин салицилат
Едевен Ц.М. 1% + 5% гела
Едевен Ц.М. 2% + 5% гела
Индикације Зашто се користи Едевен ЦМ? За шта је то?
Едевен Ц.М. је локални лек који се користи за лечење болова у зглобовима и мишићима насталих услед трауме (мања трауматологија).
Контраиндикације Када се Едевен ЦМ не сме користити
Немојте узимати Едевен Ц.М. ако сте алергични на есцин и диетиламинасалицилат или било који други састојак овог лека (наведен у одељку 6)
- не користити на отвореним лезијама (ранама), слузницама и површинама коже третираним зрачењем
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Едевен ЦМ
Обратите се свом лекару или фармацеуту пре него што узмете лек Едевен Ц.М.
Нема ризика од зависности и зависности.
Будући да је припрема за топикалне примене, његова употреба мора бити искључиво спољна.
Употреба, посебно продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Едевен ЦМ
Обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.
Није позната интеракција са другим лековима.
Лек се не сме примењивати заједно са другим производима.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете овај лек.
Међутим, препоручљиво је избегавати продужену употребу (највише 3 недеље) производа на великим површинама коже током трудноће и употребу на дојкама током лактације.
Вожња и управљање машинама
Едевен Ц.М. не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
Доза, начин и време примене Како се користи Едевен ЦМ: Дозирање
Увек узимајте овај лек тачно онако како је описано у овом упутству или према упутствима вашег лекара или фармацеута. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
- Употреба код одраслих и адолесцената (12-18 година)
Количина која се примењује зависи од проширења површине која се третира.
Препоручена доза је танак слој Едевен Ц.М. на кожу подручја које се третира Нанесите Едевен Ц.М. 1 до 3 пута дневно на захваћено подручје. Након сваке примене темељно оперите руке. Упозорење: користити само за кратке периоде лечења и не прекорачити назначене дозе.
Посаветујте се са лекаром ако се поремећај понавља или ако сте недавно приметили промене у његовим карактеристикама.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише лека Едевен ЦМ
Ако узмете више Едевен Ц.М. него што дугује
Нису познати случајеви предозирања.
Ако је примењена прекомерна доза лека Едевен ЦМ, добро оперите захваћено подручје.
У случају случајног гутања / уноса предозирања Едевен Ц.М. одмах обавестите лекара или идите у најближу болницу.
Ако престанете да узимате Едевен Ц.М.
Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти лека Едевен ЦМ
Као и сви лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
У ретким случајевима могу се јавити реакције преосетљивости као што су црвенило, љуштење и дехидрација коже.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система пријављивања на адреси хттпс://ввв.аифа.гов.ит/цонтент/сегналазиони-реазиони-авверсе
Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока употребе који је наведен на кутији иза „ЕКСП“.
Датум истека рока употребе односи се на последњи дан тог месеца. Чувати на температури која не прелази 25 ° Ц.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Важно је да увек имате доступне информације о леку, па чувајте и кутију и упутство за употребу.
Шта садржи Едевен Ц.М
(*) Ц.М.: састав модификован уклањањем активног састојка (натријум хепарин)
Едевен Ц.М. 1% + 5%
Активни састојци су:
- есцин и диетиламин салицилат 100 г гела садржи 1 г есцина и 5 г диетиламина
Остали састојци су:
- есенција лаванде, есенција неролена, карбоксиполиметилен, меглумин, пропилен гликол, етил алкохол, натријум едетат, хексилдеканол и хексилдецил лаурат, етоксидигликол, бутилхидрокситолуен, титанијум диоксид, пречишћена вода.
Едевен Ц.М. 2% + 5%
Активни састојци су:
- есцин и диетиламин салицилат 100 г гела садржи 2 г есцина и 5 г диетиламина
Остали састојци су:
- есенција лаванде, есенција неролена, карбоксиполиметилен, меглумин, пропилен гликол, етил алкохол, натријум едетат, хексилдеканол и хексилдецил лаурат, етоксидигликол, бутилхидрокситолуен, титанијум диоксид, пречишћена вода.
Како Едевен Ц.М. изгледа и садржај паковања
Едевен Ц.М. 1% + 5% долази у облику гела за кожу.
Садржај паковања је 40 г гела
Едевен Ц.М. 2% + 5% долази у облику гела за кожу.
Садржај паковања је 40 г гела
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016.Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ЕДЕВЕН Ц.М.
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
(*) Ц.М.: састав модификован уклањањем активног састојка (натријум хепарин)
ЕДЕВЕН Ц.М. 1% + 5% гела
100 г гела садржи:
Активни принципи:
Есцин 1 г
Диетиламин салицилат 5 г
ЕДЕВЕН Ц.М. 2% + 5% гела
100 г гела садржи:
Активни принципи:
Есцин 2 г
Диетиламин салицилат 5 г
За помоћне супстанце, видети 6.1
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Гел за употребу на кожи.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Мала трауматологија.
04.2 Дозирање и начин примене
Нанесите и нанесите танак слој ЕДЕВЕН ЦЕНТИМЕТАР. гел на кожу подручја које треба третирати 1 до 3 пута дневно.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на активне супстанце или било коју помоћну супстанцу.
ЕДЕВЕН ЦЕНТИМЕТАР. гел се не сме користити на отвореним лезијама (ранама), слузницама и површинама коже третираним зрачењем.
Опћенито контраиндицирано током трудноће и дојења.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Будући да је припрема за топикалне примене, његова употреба мора бити искључиво спољна.
Употреба, посебно продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације.
Чувајте овај лек ван домашаја и погледа деце.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Нису забележене интеракције са другим лековима.
04.6 Трудноћа и дојење
У случају трудноће и дојења не препоручује се употреба ЕДЕВЕН ЦЕНТИМЕТАР. гел, осим под строгим медицинским надзором. Међутим, препоручљиво је избегавати продужену употребу (највише 3 недеље) производа на великим површинама коже током трудноће и употребу на дојкама током дојења.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
ЕДЕВЕН ЦЕНТИМЕТАР. гел не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти
У ретким случајевима могу се појавити реакције преосетљивости као што су црвенило, љуштење и дехидрација коже.
04.9 Предозирање
Нису забележени случајеви предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармакотерапијска група: лекови за локалну примену, против болова у зглобовима и мишићима.
АТЦ код: М02АЦ.
Есцин делује на васкуларне зидове.У случају повећане пропустљивости услед упале смањује ексудацију, ограничавајући екстравазацију течности у ткиво и убрзавајући апсорпцију постојећег едема.Механизам деловања заснива се на модификацији пропустљивости захваћени капиларни отвори. Надаље, есцин повећава отпорност капилара, делује противупално и побољшава микроциркулацију.
Диетиламин салицилат има изузетна аналгетска својства. Кожа га лако упија и дубински развија аналгетско деловање на третираном подручју. Противупално дејство диетиламин салицилата појачава противупално дејство есцина, елиминишући узроке болести.
05.2 "Фармакокинетичка својства
Показано је, код различитих животињских врста и код људи, да је апсорпција есцина након топикалне примене веома ниска (
На месту примене, концентрације су јасно мерљиве у поткожном подручју и у доњој мускулатури. Аесцин се не може открити у људској крви и урину.
На основу експеримената спроведених на животињама и доступне литературе о овој теми, салицилати се више апсорбују. Међутим, вредности пронађене у крви након локалног третмана у терапеутске сврхе не спадају у опсег токсичности.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Неклинички подаци не откривају ризик за људе на основу конвенционалних студија фармакологије безбедности, токсичности при поновљеним дозама, генотоксичности, репродуктивне токсичности.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Есенција лаванде, есенција неролена, карбоксиполиметилен, меглумин, пропилен гликол, етил алкохол, натријум едетат, хексилдеканол и хексилдецил лаурат, етоксидигликол, бутилхидрокситолуен, титанијум диоксид, пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност
У одсуству студија некомпатибилности, лек се не сме примењивати са другим производима.
06.3 Период важења
2 године.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Чувати на температури која не прелази 25 ° Ц.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
ЕДЕВЕН ЦЕНТИМЕТАР. 1% + 5% гела е ЕДЕВЕН ЦЕНТИМЕТАР. 2% + 5% гела:
Алуминијумска цев од 40 г са унутрашњим заштитним слојем и затварачем.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Нема посебних упутстава.
Неискоришћени производ и отпад добијени из овог лека морају се одложити у складу са локалним законским захтевима.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
ИТАЛИЈАНСКИ БИОХЕМИЈСКИ ИНСТИТУТ ГИОВАННИ ЛОРЕНЗИНИ С.п.А.
Виа Фоссигнано, 2 - 04011 - Априлиа (ЛТ)
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
ЕДЕВЕН Ц.М. 1% + 5% гела АИЦ бр. 037028014
ЕДЕВЕН Ц.М. 2% + 5% гела АИЦ бр. 037028026
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Децембра 2007
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Децембра 2007
