Активни састојци: Есцин, Диетиламинасалицилат
Лиотонтраума 2% + 5% гела
Индикације Зашто се користи Лиотонтраума? За шта је то?
Лиотонтраума је кожни (кожни) лек који садржи активне супстанце есцин и диетиламинасалицилат који се користи за лечење болова у зглобовима и мишићима након трауме (мање трауме).
Контраиндикације Када се Лиотонтраума не сме користити
Немојте узимати Лиотонтрауму
- ако сте алергични на есцин и диетиламинасалицилат или било који други састојак овог лека (наведен у одељку 6)
Немојте користити Лиотонтрауму на отвореним лезијама (ранама), слузницама и површинама коже третираним зрачењем
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете Лиотонтрауму
Пре употребе Лиотонтрауме разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.
Не постоји ризик од зависности (смањена ефикасност) и зависности (потребно је наставити са узимањем лека дуже него што је потребно).
Као препарат за локалну примену, његова употреба мора бити искључиво спољна (само на кожи).
Продужена употреба производа за кожну употребу може изазвати појаву алергија (сензибилизација).
Интеракције Који лекови или храна могу да измене ефекат Лиотонтрауме
Обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.
Није позната интеракција са другим лековима.
Овај лек се не сме примењивати заједно са другим производима.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете овај лек.
У трудноћи и / или дојењу Лиотонтрауму треба користити само након консултација са и под строгим медицинским надзором. Међутим, треба избегавати продужену употребу (највише 3 недеље) лека на великим површинама коже током трудноће и употребу на дојкама током дојења.
Вожња и управљање машинама
Лиотонтраума не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
Доза, начин и време примене Како се користи Лиотонтраума: Дозирање
Увек користите овај лек тачно онако како је описано у овом упутству или по упутству вашег лекара или фармацеута. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Одрасли и адолесценти (12-18 година)
Нанесите Лиотонтрауму 1 до 3 пута дневно на подручје које се третира.
Количина која се примењује зависи од проширења површине која се третира.
Нанесите танки слој Лиотонтрауме директно на кожу подручја које се третира. Након сваке примене темељно оперите руке.
Упозорење: не прекорачите назначене дозе и користите само за кратак период лечења.
Посаветујте се са лекаром ако се поремећај понавља или ако сте недавно приметили промене у његовим карактеристикама
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Лиотонтрауме
Ако користите више Лиотонтраума него што би требало
Нису забележени случајеви предозирања.
Ако је дошло до предозирања Лиотонтраумом, добро оперите захваћено подручје.
У случају случајног гутања / узимања превелике дозе Лиотонтрауме, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
Ако престанете да узимате Лиотонтрауму
Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Лиотонтрауме
Као и сви лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
У ретким случајевима могу се јавити алергије (реакције преосетљивости) као што су црвенило, љуштење и сувоћа (дехидрација) коже.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система пријављивања на: хттпс://ввв.аифа.гов.ит/цонтент/сегналазиони-реазиони-авверсе
Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока употребе који је наведен на кутији иза „ЕКСП“.
Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Чувати на температури која не прелази 30 ° Ц.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Важно је да увек имате доступне информације о леку, па чувајте и кутију и упутство за употребу.
Шта Лиотонтраума 2% + 5% садржи
100 г гела садржи 2 г есцина и 5 г диетиламинасалицилата.
Остали састојци су:
есенција лаванде, есенција неролена, карбоксиполиметилен, меглумин, пропилен гликол, етил алкохол, натријум едетат, хексилдеканол и хексилдецил лаурат, етоксидигликол, бутилхидрокситолуен, титанијум диоксид, пречишћена вода
Опис изгледа Лиотонтрауме и садржај паковања
Лиотонтраума 2% + 5% долази у облику гела за кожну употребу.
Садржај паковања је туба од 40 г гела.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ЛИОТОНТРАУМА 2% + 5% ГЕЛ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
100 г гела садржи: Аесцин 2 г
Диетиламин салицилат 5 г
За потпуну листу помоћних супстанци, погледајте 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Гел.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Мала трауматологија.
04.2 Дозирање и начин примене
Нанесите и нанесите танак слој ЛИОТОНТРАУМА гел на кожу подручја које треба третирати 1 до 3 пута дневно.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на активне супстанце или било коју помоћну супстанцу наведену у одељку 6.1.
ЛИОТОНТРАУМА гел се не сме користити на отвореним лезијама (ранама), слузницама и површинама коже третираним зрачењем.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Нема ризика од зависности и зависности.
Будући да је припрема за топикалне примене, његова употреба мора бити искључиво спољна. Употреба, посебно продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Нису забележене интеракције са другим лековима.
04.6 Трудноћа и дојење
У случају трудноће и дојења не препоручује се употреба ЛИОТОНТРАУМА гел, осим под строгим медицинским надзором.Међутим, препоручљиво је избегавати продужену употребу (највише 3 недеље) производа на великим површинама коже током трудноће и употребу на дојкама током дојења.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
ЛИОТОНТРАУМА гел не утиче на способност управљања возилима и машинама.
04.8 Нежељени ефекти
У ретким случајевима могу се појавити реакције преосетљивости као што су црвенило, љуштење и дехидрација коже.
Пријављивање сумње на нежељене реакције
Извештавање о сумњи на нежељене реакције које се јаве након добијања дозволе за лек важно је јер омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумње на нежељене реакције путем националног система за пријављивање. "Адреса: ввв .агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.
04.9 Предозирање
Нису забележени случајеви предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармакотерапијска група: лекови за локалну примену, против болова у зглобовима и мишићима. АТЦ код: М02АЦ.
Есцин делује на васкуларне зидове.У случају повећане пропустљивости услед упале смањује ексудацију, ограничавајући екстравазацију течности у ткиво и убрзавајући апсорпцију постојећег едема.Механизам деловања заснива се на модификацији пропустљивости захваћени капиларни отвори. Надаље, есцин повећава отпорност капилара, делује противупално и побољшава микроциркулацију.
Диетиламин салицилат има изузетна аналгетска својства. Кожа га лако упија и дубински развија аналгетско деловање на третираном подручју. Противупално дејство диетиламин салицилата појачава противупално деловање есцина, уклањајући узроке болести.
05.2 "Фармакокинетичка својства
Показано је, код различитих животињских врста и код људи, да је апсорпција есцина након топикалне примене веома ниска (
На месту примене, концентрације су јасно мерљиве у поткожном подручју и у доњој мускулатури. Аесцин се не може открити у људској крви и урину.
На основу експеримената спроведених на животињама и доступне литературе о овој теми, салицилати се више апсорбују. Међутим, вредности пронађене у крви након локалног третмана у терапеутске сврхе не спадају у опсег токсичности.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Неклинички подаци не откривају ризик за људе на основу конвенционалних студија фармакологије безбедности, токсичности при поновљеним дозама, генотоксичности, репродуктивне токсичности.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Есенција лаванде, есенција неролена, карбоксиполиметилен, меглумин, пропилен гликол, етил алкохол, натријум едетат, хексилдеканол и хексилдецил лаурат, етоксидигликол, бутилхидрокситолуен, титанијум диоксид, пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност
Није битно.
06.3 Период важења
3 године.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Чувати на температури која не прелази 30 ° Ц.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Алуминијумска цев од 40 г са унутрашњим заштитним слојем и затварачем.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Нема посебних упутстава.
Неискоришћени производ и отпад добијени из овог лека морају се одложити у складу са локалним законским захтевима.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Санофи С.п.А.
Виале Л. Бодио 37 / Б - ИТ - 20158 МИЛАН
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
ЛИОТОНТРАУМА 2% + 5% гел, туба 40 г А.И.Ц. 037375021
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Датум прве ауторизације: 17.12.2007