Активни састојци: Топирамат
Топамак 25, 50, 100, 200 мг филмом обложене таблете
Топамак уметци у паковању су доступни за величине паковања:- Топамак 25, 50, 100, 200 мг филмом обложене таблете
- Топамак 15, 25 мг тврде капсуле
Индикације Зашто се користи Топамак? За шта је то?
Топамак припада групи лекова који се зову „антиепилептички лекови“. Запослен је:
- самостално за лечење напада код одраслих и деце старије од 6 година
- са другим лековима за лечење напада код одраслих и деце од 2 године
- за спречавање мигрене код одраслих
Контраиндикације Када се Топамак не сме користити
Немојте узимати Топамак
- ако сте алергични на топирамат или неки други састојак овог лека (наведен у одељку 6).
- за превенцију мигрене ако сте трудни или сте у репродуктивној доби, али не користите одговарајућу контрацепцију (за више информација погледајте одељак „трудноћа и дојење“).
Ако нисте сигурни да ли се неки од горе наведених услова односи на вас, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре употребе Топамака.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Топамак
Пре него што узмете Топамак, консултујте се са својим лекаром или фармацеутом ако:
- имате проблеме са бубрезима, нарочито бубрежне каменце, или сте на дијализи бубрега
- имате историју абнормалности крви и течности (метаболичка ацидоза)
- имате проблеме са јетром
- имате проблеме са очима, посебно глауком
- има проблема са растом
- ваша исхрана је богата мастима (кетогена дијета)
- сте трудни или бисте могли затруднети (за више информација погледајте одељак „трудноћа и дојење“).
Ако нисте сигурни да ли се било који од горе наведених услова односи на вас, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што започнете терапију леком Топамак.
Важно је да не престанете са узимањем овог лека без претходног прегледа од свог лекара.
Такође бисте требали разговарати са својим лекаром пре него што узмете било који лек топирамат који вам се даје као алтернатива Топамаку.
Можете да смршате користећи Топамак, па током узимања овог лека треба редовно проверавати вашу тежину. Ако изгубите превише или ако дете које користи лек не добије довољно килограма, консултујте се са лекаром.
Мали број људи који се лече антиепилептичким лековима, попут Топамака, имао је мисли да се повреди или убије. У случају да у било ком тренутку имате такве мисли, одмах се обратите лекару.
Интеракције Који лекови или храна могу променити ефекат Топамака
Реците свом лекару или фармацеуту ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек. Топамак и неки други лекови могу да међусобно делују. Понекад ће бити потребно прилагодити дозу неких лекова које узимате или Топамака.
Посебно реците свом лекару или фармацеуту ако узимате:
- други лекови који ометају или смањују размишљање, концентрацију или координацију мишића (нпр. лекови за депресију централног нервног система, као што су релаксанти мишића и седативи)
- пилула за контролу порођаја. Топамак може смањити ефикасност пилула за контролу рађања.
Реците свом лекару ако приметите промену менструалног крварења током узимања контрацептивних пилула и Топамака.
Водите списак свих лекова које узимате. Покажите ову листу свом лекару или фармацеуту пре него што почнете да узимате нови лек.
Остали лекови за разговор са лекаром или фармацеутом су други антиепилептички лекови, рисперидон, литијум, хидрохлоротиазид, метформин, пиоглитазон, глибурид, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флунаризин. Кантарион (Хиперицум перфоратум) (биљни препарат који се користи за лечење депресије).
Ако нисте сигурни да ли се неки од горе наведених услова односи на вас, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре употребе Топамака.
Топамак уз храну и пиће
Топамак можете узети са или између оброка. Пијте доста течности током дана док узимате Топамак, како бисте спречили стварање камена у бубрегу. Треба избегавати конзумирање алкохола током лечења Топамаком.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте лекара за савет пре него што узмете овај лек. Ваш лекар ће одлучити да ли треба да узимате Топамак. Као и код других антиепилептичких лекова, постоји опасност од оштећења фетуса ако се Топамак користи у трудноћи. Уверите се да сте јасни о ризицима и предностима коришћења Топамака за епилепсију током трудноће.
Не бисте требали узимати Топамак за превенцију мигрене ако сте трудни или сте у репродуктивној доби и не користите ефикасну контрацепцију.
Мајке које доје док узимају Топамак треба што пре да кажу свом лекару ако њихова беба доживи нешто необично.
Вожња и управљање машинама
Током терапије леком Топамак могу се јавити вртоглавица, умор и проблеми са видом. Не возите и не користите алате или машине без претходног разговора са лекаром.
Важне информације о неким састојцима Топамака
Ако вам је лекар рекао да не подносите шећере, обратите се лекару пре узимања овог лека.
Доза, начин и време примене Како се користи Топамак: Дозирање
Увек узимајте овај лек тачно онако како вам је рекао лекар. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
- Ваш лекар ће вам обично дати малу дозу Топамака, а затим је полако повећавати док не пронађете најбољу дозу за вас.
- Топамак таблете треба прогутати целе. Избегавајте жвакање таблета јер могу оставити горак укус.
- Топамак се може узимати пре, за време или после оброка. Пијте пуно воде током дана како бисте избегли бубрежне каменце док узимате Топамак.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Топамака
Ако сте узели више лека Топамак него што је требало
- Одмах се обратите лекару. Понесите са собом паковање лека.
- Може се осећати поспано, уморно или бити мање будан; изгубити координацију; тешкоће у говору или концентрацији; двоструки или замућен вид; добити вртоглавицу узроковану ниским крвним притиском; осећај депресије или узнемирености; или имате болове у стомаку или нападе.
Ако узимате друге лекове заједно са Топамак -ом, може доћи до предозирања.
Ако сте заборавили да узмете Топамак
- Ако сте заборавили да узмете дозу, узмите је чим се сетите. Међутим, ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите као и обично.Ако пропустите две или више доза, обратите се лекару.
- Немојте узети двоструку дозу (две дозе истовремено) да бисте надокнадили заборављену дозу.
Ако престанете да узимате Топамак
Немојте престати са узимањем овог лека осим ако вам то не каже ваш лекар. Ваши симптоми се могу поновити. Ако ваш лекар одлучи да прекине овај лек, ваша доза се може постепено смањивати током неколико дана.
Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Топамака
Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Реците свом лекару или одмах посетите лекара ако доживите неки од следећих нежељених ефеката:
Врло често (могу се јавити у више од 1 на 10 пацијената)
- Депресија (нова или се погоршава)
Честе (могу се јавити у мање од 1 на 10 пацијената)
- Епилептична криза
- Анксиозност, раздражљивост, промене расположења, конфузија, дезоријентација
- Проблеми са концентрацијом, споро размишљање, губитак меморије, проблеми са памћењем (нови почетак, изненадна промена или повећање озбиљности)
- Бубрежни камен, често или болно мокрење
Мање често (могу се јавити у мање од 1 на 100 пацијената)
- Повећан ниво киселине у крви (може изазвати сметње дисања, укључујући отежано дисање, губитак апетита, мучнину, повраћање, прекомерни умор и убрзане или неправилне откуцаје срца)
- Смањење или губитак знојења
- Мисли о тешком самоповређивању, покушају тешког самоповређивања
- Губитак дела видног поља
Ретко (могу се јавити код мање од 1 на 1000 пацијената)
- Глауком који је задржавање течности у оку што доводи до повећаног притиска у оку, бола или смањеног вида
Остали нежељени ефекти укључују следеће, ако се погоршају, обратите се свом лекару или фармацеуту:
Врло често (могу се јавити код више од 1 на 10 пацијената)
- Пуњено, цурење или бол у грлу
- Трнци, бол и / или утрнулост различитих делова тела
- Поспаност, умор
- Вртоглавица
- Мучнина, дијареја
- Губитак тежине
Честе (могу се јавити у мање од 1 на 10 пацијената)
- Анемија (низак број црвених крвних зрнаца)
- Алергијске реакције (као што су осип, црвенило, свраб, отицање лица, осип)
- Губитак апетита, смањен апетит
- Агресија, узнемиреност, бес
- Потешкоће са заспањем или спавањем
- Говорни проблеми или поремећаји, потешкоће у говору
- Неспретност или губитак координације, осећај нестабилности при ходању
- Смањена способност обављања рутинских активности
- Смањен, изгубљен или без осећаја укуса
- Нехотични тремор или дрхтање: брзи, неконтролисани покрети очију
- Поремећаји вида као што су двоструки вид, замагљен вид, смањен вид, тешкоће у фокусирању
- Осећај окретања (вртоглавица), зујање у ушима, бол у уху
- Кратког даха
- Кашаљ
- Крварење из носа
- Грозница, слабост, слабост
- Повраћање, затвор, бол у стомаку или нелагодност, лоше варење, инфекција желуца или црева
- Сува уста
- Губитак косе
- Свраб
- Бол или отицање зглобова, грчеви мишића или трзање, болови у мишићима или слабост, бол у грудима
- Добијање на тежини
Мање често (могу се јавити у мање од 1 на 100 пацијената)
- Смањење тромбоцита (крвних зрнаца која помажу у заустављању крварења), смањење белих крвних зрнаца, који помажу у заштити од инфекција, смањење нивоа калијума у крви
- Повећање нивоа ензима јетре, повећање еозинофила (врста белих крвних зрнаца) у крви
- Отицање жлезда у врату, пазуху или препонама
- Повећан апетит
- Побољшање расположења
- Слушање, гледање или слушање ствари којих нема, тешки ментални поремећаји (психозе)
- Не показивање и / или осећање емоција, необична сумњичавост, напад панике
- Проблеми са читањем, поремећаји говора, проблеми са писањем
- Немир, хиперактивност
- Успорено размишљање, смањење будности или будности
- Успорени или смањени покрети тела, абнормални или понављајући невољни покрети мишића
- Несвестица
- Ненормалан или оштећен осећај додира
- Оштећен, изобличен или одсутан осећај мириса
- Неуобичајен осећај или сензација која може претходити мигрени или одређеној врсти напада
- Суве очи, осетљивост очију на светлост, трзање капака и сузење
- Смањење или губитак слуха, губитак слуха на једно ухо
- Лагани или неправилни откуцаји срца, осетите сопствени ударац у грудима
- Низак крвни притисак, смањење крвног притиска приликом устајања (због тога се неки људи који узимају Топамак могу осећати несвестицом, вртећи главом или пасти у несвест када устану или изненада седе)
- Вруће таласе, вруће
- Панкреатитис (запаљење панкреаса)
- Прекомерно избацивање гасова или ваздуха, горушица, осећај ситости или надутост
- Крварење десни, повећана пљувачка, губитак пљувачке, лош задах
- Прекомерни унос течности, жеђ
- Промена боје коже
- Укоченост мишића, бокови у боку
- Крв у урину, инконтиненција (губитак контроле) над урином, хитна потреба за мокрењем, бол у боку или бубрегу
- Потешкоће у постизању или одржавању ерекције, сексуална дисфункција
- Симптоми слични грипу
- Хладни прсти и стопала
- Осећај опијености
- Тешкоћама у учењу
Ретко (могу се јавити код мање од 1 на 1000 пацијената)
- ненормално повишено расположење
- Губитак свести
- Слепило на једно око, привремено слепило, ноћно слепило
- Лено око
- Отицање у и око очију
- Утрнулост, пецкање и промена боје (бела, плава, а затим црвена) прстију на рукама и ногама када су изложени хладноћи
- Упала јетре, отказивање јетре
- Стевенс-Јохнсонов синдром, животно угрожавајуће стање које се може манифестовати чиревима на више места слузокоже (као што су уста, нос и очи), осипом и жуљевима
- Ненормалан мирис коже
- Нелагодност у рукама или ногама
- Поремећај бубрега
Није познато (учесталост се не може проценити из доступних података)
- Макулопатија, болест макуле, малог дела мрежњаче где је вид најоштрији. Ако приметите промену или смањење вида, требало би да се обратите лекару
- Токсична епидермална некролиза, животно угрожавајуће стање повезано, иако озбиљније, са Стевен-Јохнсоновим синдромом које карактерише раширено стварање пликова и љуштење спољних слојева коже (видети ретке нежељене ефекте)
Деца и адолесценти
Нежељени ефекти код деце су генерално слични онима код одраслих. Међутим, неки нежељени ефекти се чешће јављају код деце и / или могу бити озбиљнији код деце него код одраслих. Нуспојаве које могу бити озбиљније укључују смањење или губитак знојења и повећање нивоа киселине у крви. Нуспојаве које се могу чешће јављати код деце укључују болести горњих дисајних путева.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система за пријављивање на хттп://ввв.агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на кутији / бочици. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Не чувати на температури изнад 25 ° Ц. Чувајте таблете у оригиналном паковању (блистер или бочица) ради заштите од влаге. Бочицу држите добро затворену да бисте заштитили таблете од влаге.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Састав и фармацеутски облик
Шта Топамак садржи
Активни састојак је топирамат.
- Свака Топамак таблета садржи 25, 50, 100, 200 мг топирамата.
Остали састојци Топамака наведени су у наставку.
Језгро:
лактоза монохидрат
прежелатинизовани кукурузни скроб
микрокристална целулоза
натријум скроб гликолат (тип А)
магнезијум стеарат
Премаз:
ОПАДРИ® бели, жути, ружичасти1, карнауба восак
1ОПАДРИ® садржи:
хипромелоза
мацрогол
полисорбат 80
и као боје, титанијум диоксид Е171 (све јачине), жути гвожђе оксид Е172 (50 и 100 мг) и црвени гвожђе оксид Е172 (200 мг).
Како Топамак изгледа и садржај паковања
- Таблета од 25 мг: бела, округла, пречника 6 мм, са угравираним натписом "ТОП" на једној страни и "25" на другој.
- Таблета од 50 мг: светло жута, округла, пречника 7 мм, са угравираним натписом "ТОП" на једној страни и "50" на другој.
- Таблета од 100 мг: жута, округла, пречника 9 мм, са угравираним "ТОП" на једној страни и "100" на другој.
- Таблета од 200 мг: розе лосос, округла, пречника 10 мм, са угравираним натписом "ТОП" на једној страни и "200" на другој.
Непрозирна пластична боца са видљивим затварачем, која садржи 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 или 200 (2к100) таблета. ; У свакој бочици налази се посуда за сушење која се не сме прогутати.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.