Активни састојци: хидрокортизон
Фоилле Инсецтс 0,5 г / 100г креме
Зашто се користи Фоилле Инсецт? За шта је то?
Фоилле Инсетти је лек за наношење на кожу који садржи хидрокортизон, противупално средство. Овај лек се користи за лечење болести изазваних убодом инсеката, сврабом, црвенилом коже (еритем) и упалом коже (екцем).
Разговарајте са својим лекаром ако се не осећате боље или ако се осећате лошије након кратког периода лечења
Контраиндикације Када се Фоилле инсекти не смеју користити
Немојте користити Фоилле инсекте
- ако сте алергични на хидрокортизон или било који други састојак овог лека;
- ако имате вирусну, бактеријску или гљивичну инфекцију.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете Фоилле инсекте
Пре употребе лека Фоилле Инсетти разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Користити само на кожи (за спољну употребу). Не наносити на слузокожу.
Избегавати контакт са очима. Избегавајте дуготрајну употребу фоил инсеката, посебно на великим површинама.
Употреба, посебно ако је продужена, производа на кожи (локално) може изазвати појаве иритације или алергије (сензибилизација). У том случају прекините лечење и обратите се свом лекару који ће вам обезбедити неопходне лекове.
Ако се појави иритација коже, прекините третман.
Ако имате или можда имате феохромоцитом (бенигни тумор који се често налази у надбубрежној жлезди), обратите се свом лекару који ће вам рећи да ли можете узети овај лек. Код пацијената са феохромоцитомом, примена кортикостероида (лекова исте класе као и хидрокортизон) може изазвати феохромоцитомске кризе опасне по живот.
Деца
Код деце млађе од 2 године Фоилле Инсетти треба користити само након консултације са лекаром.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат инсеката Фоилле
Обавестите свог лекара или фармацеута ако користите, недавно сте користили или бисте могли да користите било које друге лекове.
Нису познати поремећаји (интеракције) узроковани применом Фоилле Инсетти са другим лековима.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте лекара за савет пре употребе овог лека.
Током трудноће и дојења користите Фоилле Инсетти само након консултације са лекаром.
Вожња и управљање машинама
Фоилле Инсетти не утиче на стање будности, стога не утиче на способност управљања возилима и рада са машинама.
Фоилле Инсетти садржи цетил алкохол, стеарил алкохол и ланолин
Овај лек садржи цетил алкохол, стеарил алкохол и ланолин који могу изазвати локалне кожне реакције (као што је контактни дерматитис, упална болест).
Дозирање и начин употребе Како се користи Инсецтс Фоилле: Дозирање
Увек користите овај лек тачно онако како је описано у овом упутству или по упутству вашег лекара или фармацеута. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Одрасли и деца старија од 2 године: нанесите танак слој креме на захваћено подручје, лагано масирајући, два пута дневно.
Упозорење: не прекорачите назначене дозе. Користите само за кратке периоде лечења.
Ако се ваше стање не побољша након краћег периода лечења, обратите се лекару.
Посаветујте се са лекаром ако се поремећај понавља или ако приметите недавне промене у његовим карактеристикама.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превелику дозу Фоилле инсеката
У случају случајног гутања / узимања превелике дозе Фоилле Инсетти, одмах обавестите свог лекара или се обратите најближој болници.
Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Фоилле инсеката
Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Као и код свих лекова који се користе на кожи (за локалну употребу), могу се јавити локалне реакције сензибилизације (алергија).
Генерално, примена сличних лекова на кожу (кортикостероиди) не изазива очигледне сметње услед апсорпције у организам (системска апсорпција). Када се наноси на велике површине, или током дужег временског периода, или на болесну кожу, или у случају оклузивног завоја (употреба лека са водоотпорним завојем), овај лек се може апсорбовати у довољним количинама да изазове ефекте на тело.
Следећи нежељени ефекти забележени су код пацијената лечених хидрокортизоном или лековима исте класе:
Учесталост није позната (учесталост се не може проценити из доступних података)
- код пацијената са феохромоцитомом (бенигни тумор који се често налази у надбубрежној жлезди) могу се јавити животно угрожавајуће феохромоцитомске кризе (видети одељак 4.4).
- уртикарија.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система за пријављивање на ввв.агензиафармацо.ит/ит/респонсабили.Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на паковању. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Чувати на температури испод 25 ° Ц.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Остале информације
Шта Фоилле Инсетти садржи
- Активни састојак је хидрокортизон.100 г креме садржи 0,5 г хидрокортизона.
- Помоћни састојци су: изопропанол, цетил алкохол, стеарил алкохол, ланолин, ПЕГ1000 моностеарат, ПЕГ4000 моностеарат, ПЕГ6000 моностеарат, арома горког бадема и пречишћена вода.
Опис изгледа Фоилле инсеката и садржај паковања
Фоилле Инсетти је крема садржана у туби од 15 г.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ФОЛИЈСКИ ИНСЕКТИ 0,5% КРЕМЕ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ
100 г креме садржи:
Активни принцип: Хидрокортизон 0,5 г
Помоћне твари: цетил алкохол.
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Крем.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Уједи инсеката, свраб, осип и екцем.
04.2 Дозирање и начин примене
Лагано трљајући, крему размажите на захваћени део у танком слоју, два пута дневно.
Не прекорачите препоручену дозу.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу. Употреба хидрокортизона је контраиндикована у случају вирусних, бактеријских и гљивичних обољења.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
ФОИЛЛЕ ИНСЕТТИ се мора користити само за спољну употребу. Не наносити на слузокожу. Избегавати контакт са очима.
Код деце млађе од 2 године, ФОИЛЛЕ ИНСЕТТИ треба користити само након консултације са лекаром и процене односа ризика и користи у вашем случају.
Добра је идеја избегавати продужену употребу ФОИЛЛЕ ИНСЕТТИ -а, посебно на великим површинама.
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве иритације или сензибилизације.У овом случају потребно је прекинути лечење и консултовати лекара како би се успоставила одговарајућа терапија.
Ако се појави иритација коже, лечење се мора прекинути.
Након кратког периода лечења без значајних резултата, обратите се лекару.
Цетил алкохол, присутан као помоћна супстанца у Фоилле Инсетти, може изазвати локалне кожне реакције (као што је, на пример, контактни дерматитис).
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Ништа познато.
04.6 Трудноћа и дојење
Користи се под директним медицинским надзором.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Фоилле Инсетти не утиче на стање будности; стога не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти
Као и код свих локалних препарата, могу се јавити локалне реакције преосјетљивости.
Уопштено, локална примена кортикостероида не одређује клиничке доказе о системској апсорпцији. Када се примењује на велике површине, или током дужег временског периода, или на неоштећену кожу, или у случају оклузивног завоја, хидрокортизон се може апсорбовати у великим количинама.довољно да изазове системске ефекте.
04.9 Предозирање
Нема познатих симптома који се односе на предозирање лека.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Категорија медицинских производа: Дерматолошки, кортикостероиди, категорија 1; АТЦ ознака: Д07АА02.
Хидрокортизон или кортизол је активни глукортикоидни стероид за локалну примену на кожи, јер потискује упални и алергијски одговор, уклањајући клиничке манифестације, не утичући на узроке и еволуцију патолошког процеса који је за то одговоран.
Такође инхибира синтезу специфичних протеина који су значајни у хемотаксији и имунолошким реакцијама и модификује имунолошке и функције макрофага.
05.2 Фармакокинетичка својства
Хидрокортизон се брзо апсорбује у кожу, посебно у подручјима без длаке. Након топикалне примене, само минималне количине лека доспевају у слој коже, а самим тим и у системску циркулацију; већина остаје локализована у површнијим слојевима коже. Ова могућност долази до краја ако се упадљиви део епидермиса дубоко уништи.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
На основу резултата добијених испитивањем токсичности на животињама, посебно на пацовима, ризик од оштећења фетуса мора се сматрати вероватним.
Према АГС -у, хидрокортизон се не сматра канцерогеним или мутагеним.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Изопропанол, цетил алкохол, стеарил алкохол, ланолин, ПЕГ 1000 моностеарат, ПЕГ 4000 моностеарат, ПЕГ 6000 моностеарат, арома горког бадема и пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност
Није битно.
06.3 Период важења
30 месеци
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Чувати на температури која не прелази 25 ° Ц.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Туба од 15 г
06.6 Упутства за употребу и руковање
Нема посебних упутстава.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Санофи С.п.А. - Виале Л. Бодио, 37 / б - ИТ -20158 Милан (Италија)
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
АИЦ 020051037
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
26. јануар 1967/1. Јун 2010
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Октобра 2014