Активни састојци: Деквалинијум хлорид
Декуадин 0,25 мг таблете
Декуадин уметци за паковање су доступни за величине паковања:- Декуадин 0,25 мг таблете
- Декуадин 0,5% раствор оралне слузнице, Декуадин 0,5% спреј за оралну слузницу
Зашто се користи Декуадин? За шта је то?
Декуадин садржи активни састојак декуалиниум хлорид (такође се назива и декаметилен бис аминокининалдин хлорид) и представља антибактеријски и антифунгални (антифунгални) лек широког спектра деловања. Активан је против грам -позитивних и грам -негативних бактерија, на Боррелиа винценти, Цандида албицанс и неке врсте Трицопхитон. Декуадин се користи у локалном (локалном) лечењу ангине (упала ждрела и / или крајника), стоматитиса (упала уста), фарингитиса (упала ждрела) и тонзилитиса (упала крајника).
Након вађења зуба, Декуадин је користан у превенцији инфекција.
Контраиндикације Када се Декуадин не сме користити
Не узимајте Декуадин
- ако сте алергични на деквалинијум хлорид или неки други састојак овог лека (наведен у одељку 6);
- ако користите друге антисептике или средства за чишћење за оралну хигијену;
- у случају деце млађе од три године, нарочито ако су предиспонирани за ларингоспазам (грчевита контракција мишића гркљана) или за грчеве (нехотичне контракције мишића).
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Декуадин
Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете лек Декуадин.
Употреба лека Декуадин, нарочито ако је продужена, може изазвати појаве сензибилизације на лек или резистенцију на микроорганизме. Ако се то догоди, прекините лечење и обратите се свом лекару. Обратите се свом лекару ако не приметите побољшања или ако приметите погоршање симптоми.
Деца
Декуадин се не сме користити код деце млађе од 3 године, посебно ако су предиспонирани за ларингоспазам (грчевита контракција мишића гркљана) или за грчеве (нехотична контракција мишића).
Интеракције Који лекови или храна могу променити ефекат лека Декуадин
Реците свом лекару или фармацеуту ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.
Посебно реците свом лекару или фармацеуту ако узимате неке друге антисептике или средства за чишћење за оралну хигијену.
Декуадин уз храну и пиће
Декуадин могу безбедно узимати људи са целијакијом.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете овај лек.
Вожња и управљање машинама
Нема познатих утицаја на способност управљања возилима и рада на машинама.
Декуадин садржи сахарозу и глукозу.
Ако вам је лекар рекао да не подносите неке шећере, обратите се свом лекару пре него што узмете овај лек. Декуадин може бити штетан за зубе.
Доза, начин и време примене Како се користи Декуадин: Дозирање
Увек узимајте овај лек тачно онако како је описано у овом упутству или по упутству вашег лекара или фармацеута. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Одрасли:
Препоручена доза је 1 таблета која се полако раствара у устима свака 2 до 3 сата током почетне фазе лечења. Након тога, интервал између једне таблете и следеће може се повећати.
Деца старија од 3 године:
Препоручена доза је 3 или 4 таблете дневно.
Немојте прекорачити препоручене дозе без савета лекара.
Користите само за кратке периоде лечења.
Начин примене:
Полако растворите таблету у устима.
Ако сте заборавили да узмете лек Декуадин
Немојте узети двоструку дозу да бисте надокнадили заборављену таблету.
Ако престанете да узимате Декуадин
Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превише лека Декуадин
У случају случајног гутања предозирања леком Декуадин, обавестите свог лекара.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Декуадина
Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Током лечења леком Декуадин може доћи до локалне иритације.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система за пријављивање на хттп://ввв.агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Не чувати на температури изнад 30 ° Ц.
Не складиштити испод 8 ° Ц.
Чувати у оригиналном паковању ради заштите од влаге.
Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на кутији. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Рок "> Остале информације
Шта Декуадин садржи
- Активни састојак је деквалинијум хлорид (такође назван декаметилен бис аминокиналдин хлорид);
- Помоћни састојци су сахароза, монохидрат лимунске киселине, желатин, глукоза, магнезијум стеарат, есенција нане и арома лимете.
Опис како Декуадин изгледа и садржај паковања
Декуадин долази у облику таблета за оралну употребу, садржаних у блистерима од 10 таблета. Паковање од 20 таблета.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
ДЕКУАДИН
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
ДЕКУАДИН 0,25 мг таблете
Свака таблета садржи:
Активни састојак: деквалинијум хлорид 0,25 мг.
Помоћне супстанце: сахароза, глукоза.
ДЕКУАДИН 0,5% раствор за оралну слузницу
100 мл раствора оралне слузнице садржи:
Активни састојак: 0,5 г деквалинијум хлорида.
ДЕКУАДИН 0,5% спреј за оралну слузницу
100 мл спреја за оралну слузницу садржи:
Активни састојак: 0,5 г деквалинијум хлорида.
Помоћне супстанце са познатим ефектима:
ДЕКУАДИН 0,25 мг таблете садрже сахарозу и глукозу.
ДЕКУАДИН 0,5% раствор оралне слузокоже и ДЕКУАДИН 0,5% спреј за оралну слузницу садрже пропилен гликол.
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
Таблете; спреј за оралну слузницу и раствор оралне слузнице.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
Таблете: Локално лечење ангине, стоматитиса, фарингитиса и тонзилитиса. Након вађења зуба, таблете ДЕКУАДИН су корисне за профилаксу инфекција.
Спреј за оралну слузницу и раствор за оралну слузницу: Локално лечење гингивитиса, стоматитиса, тонзилитиса, фарингитиса. Након вађења зуба, ДЕКУАДИН спреј и раствор оралне слузнице су корисни за профилаксу инфекција.
04.2 Дозирање и начин примене -
ДЕКУАДИН таблете:
Одрасли: полако растворите једну пастилу у устима свака два или три сата током почетне фазе лечења, касније се интервал може повећати.
Деца старија од три године: 3 до 4 таблете дневно.
ДЕКУАДИН раствор за оралну слузницу и ДЕКУАДИН спреј за оралну слузницу:
Одрасли: локално наносите свака 2-3 сата: користите четку или вату омотану око штапића или посебан распршивач у бочици од 10 мл.
Деца старија од три године: 2 до 5 локалних апликација дневно.
За испуштање раствора са спрејом:
а) притиснути дугме на пумпи неколико пута док се не добије спреј;
б) усмерите цев дифузора и нанесите производ на подручје које се третира.
У локалном лечењу инфекција средње или благе тежине, могуће је прибећи употреби раствора ДЕКУАДИН за оралну слузницу, за испирање грла или за испирање уста: разблажити 10-20 капи раствора у чаши воде и наносити 3 пута дневно .
Препоручљиво је држати уста отворена и не гутати пљувачку неколико минута након наношења раствора: на овај начин се постиже максимална терапијска ефикасност.
Не прекорачите препоручену дозу.
04.3 Контраиндикације -
Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу наведену у одељку 6.1.
Код деце млађе од три године, посебно ако су предиспонирани за ларингоспазам или конвулзије.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације; ако се то догоди, лечење се мора прекинути и започети одговарајућа терапија. Исто важи и за развој отпорних микроорганизама.
Спреј за оралну слузницу и раствор за оралну слузницу: употреба је ограничена на лезије уста и грла.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
Избегавајте истовремену употребу других антисептика и детерџената.
04.6 Трудноћа и дојење -
Нема познатих контраиндикација.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
Није битно.
04.8 Нежељени ефекти -
Употреба лека може изазвати локалну иритацију.
Пријављивање сумње на нежељене реакције
Извештавање о сумњи на нежељене реакције које се јаве након добијања дозволе за лек важно је јер омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумње на нежељене реакције путем националног система за пријављивање. "Адреса ввв. агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.
04.9 Предозирање -
Нема извештаја о предозирању.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
Фармакотерапијска група: препарати за фарингеалну шупљину - антисептици.
АТЦ ознака: Р02АА02.
Деквалинијум хлорид или декаметилен бис аминоквиндин хлорид, активни састојак ДЕКУАДИН -а, је антибактеријско средство широког спектра деловања и против гљивица. Активан је на грам позитивне и грам негативне бактерије, на Боррелиа винценти, Цандида албицанс, неке врсте Трицопхитон; његову активност серум не инхибира. Не одређује отпорност бактерија. Користи се у локалној терапији.
05.2 "Фармакокинетичка својства -
Деквалинијум хлорид који се даје орално или за локалну употребу не може се одредити у крвотоку јер се не апсорбује на гастроинтестиналном нивоу; орално, елиминише се фецесом.
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
Орално код мишева, 2 г / кг деквалинијум хлорида није убио ниједну животињу; интравенозно ЛД50 је 2 мг / кг, поткожно 70 мг / кг, интраперитонеално 13,4 мг / кг. У тестовима хроничне токсичности није било знакова нетолеранције код третираних животиња и није било специфичних лезија у обдукционим студијама.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
ДЕКУАДИН 0,25 таблете
Сахароза, монохидрат лимунске киселине, желатина, глукоза, магнезијум стеарат, есенција нане, арома лимете
ДЕКУАДИН 0,5% раствор за оралну слузницу
ДЕКУАДИН 0,5% спреј за оралну слузницу
Пропилен гликол, етил алкохол, сахарин, пречишћена вода, бензил алкохол, арома руже, етерично уље геранијума
06.2 Некомпатибилност "-
Није битно.
06.3 Период важења "-
Таблете, 5 година.
Оромукозни раствор и спреј за оралну слузницу, 5 година.
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
Чувати на собној температури (8 - 30 ° Ц) и на сувом месту.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
Таблете: 2 полиаминирана ПВЦ / алуминијумска блистера са 10 таблета.
Оромукозни раствор: 28 мл стаклена бочица од ћилибара.
Оромукозни спреј: 10 мл стаклена бочица од јантара са механичким распршивачем без гаса.
Не могу се на тржиште ставити све величине паковања.
06.6 Упутства за употребу и руковање -
Нема посебних упутстава.
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
ЕУРОСПИТАЛ С.п.А. - преко Флавиа, 122, 34147 Трст
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
0,25 мг таблете, 20 А.И.Ц. н. 012235040
0,5% раствор за оралну слузницу, бочица 28 мл А.И.Ц. н. 012235026
0,5% спреј за оралну слузницу, бочица од 10 мл А.И.Ц. н. 012235038
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
Датум прве ауторизације:
0,25 мг таблете, 20 таблета 14. фебруара 1957. године
0,5% раствор оралне слузнице 28 мл боца 15. априла 1958
0,5% спреј за оралну слузницу бочица од 10 мл 8. септембра 1960
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА -
Октобра 2015