Активни састојци: Салбутамол
БРОНЦОВАЛЕАС 5мг / мл Раствор за инхалирање
Улошци за паковање Бронцовалеас су доступни за величине паковања:- БРОНЦОВАЛЕАС 5мг / мл Раствор за инхалирање
- БРОНЦОВАЛЕАС 100 микрограма / распршивање инхалационе суспензије под притиском
- БРОНКОВАЛЕАС 2 мг / 5 мл сирупа
- БРОНКОВАЛЕАС 2 мг таблете
Зашто се користе Бронковалеје? За шта је то?
ФАРМАКОТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА
Селективни агонист бета2-адренергичких рецептора.
ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИЦИЈЕ
Раствор за распршивање БРОНЦОВАЛЕАС 5 мг / мл је индикован за лечење бронхоспазма код пацијената старијих од 2 године са реверзибилним опструктивним обољењима дисајних путева и акутним нападима бронхоспазма.
Контраиндикације Када се Бронцовалеас не сме користити
Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Бронцовалеас
Симпатомиметичке лекове треба користити са великим опрезом код пацијената који могу бити посебно подложни њиховим ефектима.
Код пацијената са тешком или нестабилном астмом, бронходилататори не би требало да буду једини или примарни терапијски третман.
Тешка астма захтева редовну медицинску процену, укључујући тестове плућне функције, јер су такви пацијенти у опасности од тешких напада, па чак и смрти.
Лекари би требало да размотре потребу коришћења максималних препоручених доза инхалационих и / или оралних стероида код ових пацијената.
Код пацијената са болестима као што су: коронарна болест срца, аритмије, артеријска хипертензија и код пацијената са глаукомом, хипертиреозом, феохромоцитомом, дијабетесом и хипертрофијом простате, производ треба користити само у крајњој нужди.
Постоје подаци из постмаркетиншких података и објављене литературе о ретким случајевима исхемије миокарда повезане са употребом салбутамола. Пацијенти са већ постојећим тешким срчаним обољењима (нпр. Исхемијска болест срца, тахиаритмија или тешка срчана инсуфицијенција) који примају салбутамол за респираторне болести, треба им саветовати да кажу свом лекару ако се јаве болови у грудима или симптоми погоршања срчаних обољења.
Потреба да се чешће прибегавају бета2-агонистима ради контроле симптоматологије указује на погоршање астме: у тим околностима план лечења пацијента мора бити измењен.
Нагло погоршање астме потенцијално је опасно по живот и требало би размотрити почетак терапије кортикостероидима или повећање њене дозе.
Чак и тешка хипокалемија може уследити након примене бета2-агониста, посебно у случају парентералне примене или путем небулизације. Овај ефекат се може појачати истовременом терапијом дериватима ксантина, стероидима, диуретицима и хипоксијом, па се у таквим ситуацијама препоручује редовна контрола нивоа калијума у серуму.
Бронцовалеас раствор који се треба распршити, као и други бета-агонисти, може изазвати реверзибилне метаболичке промене, попут хипергликемије коју дијабетичари не могу увек уравнотежити, а пријављени су и случајеви кетоацидозе.
Истовремена примена глукокортикоида може погоршати овај ефекат.
Пријављена је лактацидоза након високих терапијских доза краткоделујућих интравенских и инхалационих бета-агониста, посебно код пацијената који се лече од погоршања астме (видети одељак Нежељени ефекти).
Повећани нивои лактата могу изазвати диспнеју и компензациону хипервентилацију, што би се могло погрешно протумачити као знак неуспеха лечења астме и довести до неодговарајућег интензивирања краткоделујућег третмана бета-агонистима.
Због тога се у овој ситуацији препоручује праћење пацијената ради развоја повишених нивоа лактата у серуму и накнадне метаболичке ацидозе.
Неколико случајева акутног глаукома уског угла забележено је код пацијената лечених комбинацијом салбутамола и ипратропијум бромида примењеном распршивањем. Због тога комбинацију салбутамола са антихолинергицима који се примењују путем распршивања треба користити опрезно.Пацијенти треба да добију одговарајућа упутства о правилној примени и саветују им се да избегавају контакт са очима.
Интеракције Који лекови или храна могу да измене дејство Бронковалеја
Реците свом лекару или фармацеуту ако сте недавно узимали било које друге лекове, чак и оне без рецепта.
По правилу, бета2-агонисти и неселективни бета-блокатори, као што је пропранолол, не би требало да се прописују истовремено.
Упозорења Важно је знати да:
Као и код других лекова који се дају инхалацијом, може доћи до парадоксалног бронхоспазма, са појачаним пискањем одмах након удисања (видети одељак Нежељени ефекти)
У случају да се то догоди, одмах узмите други брзоделујући бронходилататор, одмах прекините претходну терапију и уведите алтернативу.
Обавестите свог лекара ако имате срчану болест или ангину пре почетка терапије салбутамолом.
Трудноћа и дојење.
Питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете било који лек
Трудноћа:
Употребу лекова током трудноће треба размотрити само ако је корист за мајку већа од могућег ризика за фетус. Као и код већине лекова, код жена постоји мало доказа о безбедности салбутамола у раним фазама трудноће , али студије на животињама показују штетне ефекте на фетус у врло високим дозама.
Време храњења:
С обзиром да се салбутамол вероватно излучује у мајчино млеко, не препоручује се употреба код дојиља, осим ако предвиђене користи не премашују потенцијалне ризике.Није познато да ли салбутамол у мајчином млеку може изазвати штетне ефекте на новорођенче.
Утицај на способност управљања возилима и машинама
Нису забележени утицаји на способност управљања возилима и рада са машинама.
Важне информације о неким састојцима
Раствор за распршивање Бронцовалеас садржи Е218 метил парахидроксибензоат, Е214 етил парахидроксибензоат, бутил парахидроксибензоат. Они могу изазвати алергијске реакције (чак и одложене).
За оне који се баве спортским активностима: употреба лека без терапеутске потребе представља допинг и у сваком случају може одредити позитивне антидопинг тестове.
Дозирање и начин употребе Како користити Бронковалеје: Дозирање
Раствор за распршивање Бронцовалеас је намењен само за инхалацију и треба га користити само кроз одговарајући распршивач.
Раствор се не сме гутати или ињектирати. Код већине пацијената салбутамол има трајање деловања од 4 до 6 сати. 1 кап (0,05 мл) раствора Бронцовалеас за инхалирање садржи 0,25 мг салбутамола.
Корелација капи - мл - мг
Пажња
С обзиром на ризик од предозирања због грешке у примени код деце, ПРЕПОРУЧУЈЕ се да се придржавају дозе коју је прописао лекар, а посебно да обрате пажњу на кореспонденцију: „капи - мл - мг“.
Деца од 2 до 12 година: Почетна доза треба да се заснива на телесној тежини (0,1 до 0,15 мг / кг по дози), са накнадном титрацијом док се не постигне жељени клинички одговор.
Доза никада не би требало да прелази 2,5 мг 3 или 4 пута дневно по распршивању (пажљиво прочитајте следећу табелу)
Одрасли и деца старија од 12 година: 2,5 мг салбутамола примењено три или четири пута дневно путем инхалације. Не препоручује се учесталост дозирања већа од 4 пута дневно или дозе веће од 2,5 мг.
За давање 2,5 мг салбутамола, разблажите 0,5 мл 5 мг / мл инхалационог раствора са 2,5 мл стерилног раствора соли. Брзину протока инхалатора треба прилагодити да испоручи дозу у року од 5 до 15 минута.
С обзиром да се нежељени ефекти могу јавити при високим дозама, дозу и учесталост примене треба променити само по савету лекара.
Обновите раствор који се налази у бочици за распршивање најмање једном дневно.
Упутство за употребу
Да би се спречило лако отварање боце, коришћена је капаљка за отварање која захтева покрет који није инстинктиван, већ рационалан.
За отварање боце потребно је притиснути матицу прстена капаљке и окренути је у смеру супротном од казаљке на сату.
За затварање боце, прстенаста матица мора бити потпуно заврнута у смеру казаљке на сату као и обично.
Да бисте се уверили да је сигурносни механизам правилно активиран, окрените прстен у смеру супротном од казаљке на сату без притискања и проверите да ли се боца не може отворити.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превелику дозу Бронковалеја
У случају случајног гутања / уноса прекомерне дозе раствора Бронцовалеас за распршивање, одмах обавестите свог лекара или се обратите најближој болници.
Главни знаци и симптоми предозирања су: узнемиреност, тремор, тахикардија (палпитације), немир, као и метаболички ефекти попут хипокалијемије и лактатне ацидозе.
Специфични противотров у случају случајног предозирања чине кардиоселективни бета блокатори, који се ипак морају прописати с опрезом, јер код осетљивих особа могу изазвати озбиљне кризе бронхоспазма.
Након предозирања салбутамолом, треба пратити ниво калијума у серуму. Може бити индицирано праћење нивоа лактата у серуму и накнадна метаболичка ацидоза (нарочито ако тахипнеја потраје или се погорша упркос отклањању других знакова бронхоспазма, попут диспнеје).
Ако имате питања о употреби раствора за распршивање Бронцовалеас, питајте свог лекара или фармацеута.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Бронковалеја
Као и сви лекови, раствор за распршивање Бронцовалеас може изазвати нежељена дејства, мада се она не јављају код свих.
Нежељени догађаји су доле наведени према органу, органу / систему и учесталости. Учесталости су дефинисане као: врло честе (≥1 / 10), уобичајене (≥1 / 100,
Поремећаји имунолошког система
Веома ретко: реакције преосетљивости укључујући: ангиоедем, уртикарију, бронхоспазам, хипотензију и колапс
Поремећаји метаболизма и исхране
Ретко: хипокалијемија. Потенцијално тешка хипокалемија може бити повезана са терапијом бета-2-агонистима.
Непознато: лактацидоза (видети одељак Посебна упозорења)
Поремећаји нервног система
Веома честа: Тремор
Често: главобоља
Веома ретко: хиперактивност
Срчани поремећаји
Често: тахикардија, палпитације
Ретко: срчане аритмије укључујући атријалну фибрилацију, суправентрикуларну тахикардију и ектопичне откуцаје
Веома ретко: исхемија миокарда
Васкуларне патологије
Ретко: периферна вазодилатација
Поремећаји дисања, грудног коша и медијастинума
Веома ретко: парадоксални бронхоспазам
Гастроинтестинални поремећаји
Мање често: иритација уста и грла
Поремећаји мишићно -коштаног система и везивног ткива
Често: грчеви у мишићима
Веома ретко: осећај напетости мишића
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Нежељена дејства се такође могу извести директно путем националног система пријављивања на адреси: ввв.агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Истиче: погледајте датум истека отиснут на паковању.
Датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
УПОЗОРЕЊЕ: немојте користити лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Раствор Бронцовалеас треба користити у року од 3 месеца након првог отварања.
Чувати на температури која не прелази 25 ° Ц. Чувајте лек у оригиналном паковању ради заштите бочице од светлости.
Лекове не треба одлагати у отпадне воде или у кућни отпад.
Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. Ово ће помоћи у заштити животне средине.
ДРЖИТЕ ОВАЈ ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ИЗВАН ПОГЛЕДА И ДОСЕГА ДЈЕЦЕ
Састав и фармацеутски облик
САСТАВ
100 мл раствора садржи:
Активни састојак: Салбутамол 500 мг (као Салбутамол сулфат 600 мг)
Помоћне супстанце: Е218 метил парахидроксибензоат, Е214 етил парахидроксибензоат, бутил парахидроксибензоат, натријум хлорид, сол сумпорне киселине 1Н, пречишћена вода.
ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК И САДРЖАЈ
Раствор за прскање. 15 мл бочице ћилибара
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је приступити веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
БРОНКОВАЛЕАС 5 МГ / МЛ РАСТВОР ЗА НЕБУЛИЗАЦИЈУ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Садржи 100 мл раствора:
активни принцип: салбутамол 0,5 г (као салбутамол сулфат 600 мг).
Помоћне супстанце са познатим дејствима: Е218 метил парахидроксибензоат, Е214 етил парахидроксибензоат, бутил парахидроксибензоат.
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Раствор за прскање.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Раствор распршивача БРОНЦОВАЛЕАС 5 мг / мл је индикован за лечење бронхоспазма код пацијената старијих од 2 године са реверзибилним опструктивним обољењима дисајних путева и акутним нападима бронхоспазма.
04.2 Дозирање и начин примене
Раствор за распршивање Бронцовалеас је намењен само за инхалацију и треба га користити само кроз одговарајући распршивач. Раствор се не сме гутати или ињектирати.Код већине пацијената салбутамол има трајање деловања од 4 до 6 сати.
1 кап (0,05 мл) раствора Бронцовалеас за инхалирање садржи 0,25 мг 0,4 5
Салбутамол.
Деца од 2 до 12 година: Почетна доза треба да се заснива на телесној тежини (0,1 до 0,15 мг / кг по дози), са накнадном титрацијом док се не постигне жељени клинички одговор.
Доза никада не би требало да прелази 2,5 мг 3 или 4 пута дневно по распршивању (пажљиво прочитајте следећу табелу)
Одрасли и деца старија од 12 година: 2,5 мг салбутамола примењено три или четири пута дневно путем инхалације. Не препоручује се учесталост дозирања већа од 4 пута дневно или дозе веће од 2,5 мг.
За давање 2,5 мг салбутамола, разблажите 0,5 мл 5 мг / мл инхалационог раствора са 2,5 мл стерилног раствора соли. Брзину протока инхалатора треба прилагодити да испоручи дозу у року од 5 до 15 минута.
С обзиром да се нежељени ефекти могу јавити при високим дозама, дозу и учесталост примене треба променити само по савету лекара.
Обновите раствор који се налази у бочици за распршивање најмање једном дневно.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу наведену у одељку 6.1.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Симпатомиметичке лекове треба користити са великим опрезом код пацијената који могу бити посебно подложни њиховим ефектима.
Код пацијената са тешком или нестабилном астмом, бронходилататори не би требало да буду једини или примарни терапијски третман.
Тешка астма захтева редовно медицинско праћење, укључујући тестове плућне функције, јер су такви пацијенти у опасности од тешких напада, па чак и смрти.
Лекари би требало да размотре потребу коришћења максималних препоручених доза инхалационих и / или оралних стероида код ових пацијената.
Код пацијената са болестима као што су: коронарна болест срца, аритмије, артеријска хипертензија, а код пацијената са глаукомом, хипертиреозом, феохромоцитомом, дијабетесом и хипертрофијом простате, производ треба користити само у крајњој нужди.
Постоје подаци из постмаркетиншких података и објављене литературе о ретким случајевима исхемије миокарда повезане са употребом салбутамола. Пацијенти са већ постојећим тешким срчаним обољењима (нпр. Исхемијска болест срца, тахиаритмија или тешка срчана инсуфицијенција) који примају салбутамол за респираторне болести, треба им саветовати да кажу свом лекару ако се јаве болови у грудима или симптоми погоршања срчаних обољења.
Потреба да се чешће прибегавају бета2-агонистима ради контроле симптоматологије указује на погоршање контроле астме; у том случају се мора изменити план лечења пацијента.
Нагло погоршање астме потенцијално је опасно по живот и требало би размотрити почетак терапије кортикостероидима или повећање њене дозе.
Чак и тешка хипокалемија може пратити терапију бета2-агонистима, посебно у случају парентералне примене и / или небулизације. Овај ефекат се може појачати истовременим третманом са дериватима ксантина, стероидима, диуретицима и хипоксијом, па се у таквим ситуацијама препоручује редовна контрола нивоа калијума у серуму.
Као и код других лекова који се дају инхалацијом, може доћи до парадоксалног бронхоспазма, са појачаним пискањем одмах након удисања.
У случају да се то догоди, одмах узмите други брзоделујући бронходилататор, одмах прекините претходну терапију и уведите алтернативу.
Бронцовалеас раствор који се треба распршити, као и други бета-агонисти, може изазвати реверзибилне метаболичке промене, попут хипергликемије коју дијабетичари не могу увек уравнотежити, а пријављени су и случајеви кетоацидозе.
Истовремена примена глукокортикоида може погоршати овај ефекат.
Пријављена је лактацидоза након високих терапијских доза краткоделујућих интравенских и инхалационих бета-агониста, посебно код пацијената који се лече од погоршања астме (видети одељак 4.8).
Повећани нивои лактата могу изазвати диспнеју и компензациону хипервентилацију, што би се могло погрешно протумачити као знак неуспеха лечења астме и довести до неодговарајућег интензивирања краткоделујућег третмана бета-агонистима.
Због тога се у овој ситуацији препоручује праћење пацијената ради развоја повишених нивоа лактата у серуму и накнадне метаболичке ацидозе.
Неколико случајева акутног глаукома уског угла забележено је код пацијената лечених комбинацијом салбутамола и ипратропијум бромида примењеном распршивањем. Због тога комбинацију салбутамола са антихолинергицима који се примењују путем распршивања треба користити опрезно.Пацијенти треба да добију одговарајућа упутства о правилној примени и саветују им се да избегавају контакт са очима.
Важне информације о неким састојцима
Раствор за распршивање Бронцовалеас садржи Е218 метил парахидроксибензоат, Е214 етил парахидроксибензоат, бутил парахидроксибензоат. Они могу изазвати алергијске реакције (чак и одложене) и, изузетно, бронхоспазам.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Нормално, бета2-агонисти и неселективни бета-блокатори, као што је пропранолол, не би требало да се прописују истовремено (видети одељак 4.4).
04.6 Трудноћа и дојење
Трудноћа:
Употребу лекова током трудноће треба размотрити само ако је корист за мајку већа од могућег ризика за фетус.
Као и код већине лекова, код жена има мало доказа о безбедности албутерола у раној трудноћи, али студије на животињама показују штетне ефекте на фетус у веома високим дозама.
Време храњења:
С обзиром да се салбутамол вероватно излучује у мајчино млеко, не препоручује се употреба код дојиља, осим ако предвиђене користи не премашују потенцијалне ризике.Није познато да ли салбутамол у мајчином млеку може изазвати штетне ефекте на новорођенче.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Нису забележени утицаји на способност управљања возилима и рада са машинама.
04.8 Нежељени ефекти
Нежељени догађаји су доле наведени према органу, органу / систему и учесталости. Учесталости су дефинисане као: врло честе (≥1 / 10), уобичајене (≥1 / 100,
Поремећаји имунолошког система
Веома ретко: реакције преосетљивости укључујући: ангиоедем, уртикарију, бронхоспазам, хипотензију и колапс
Поремећаји метаболизма и исхране
Ретко: хипокалијемија.
Потенцијално тешка хипокалемија може бити повезана са терапијом бета-2 агонистима.
Непознато: лактацидоза (видети одељак 4.4)
Поремећаји нервног система
Врло често: тремор
Често: главобоља
Веома ретко: хиперактивност
Срчане патологије
Често: тахикардија, палпитације
Ретко: срчане аритмије укључујући атријалну фибрилацију, суправентрикуларну тахикардију и ектопичне откуцаје
Веома ретко: исхемија миокарда
Васкуларне патологије
Ретко: периферна вазодилатација
Поремећаји дисања, грудног коша и медијастинума
Веома ретко: парадоксални бронхоспазам
Гастроинтестинални поремећаји
Мање често: иритација уста и грла.
Поремећаји мишићно -коштаног система и везивног ткива
Често: грчеви у мишићима
Веома ретко: осећај напетости мишића
Пријављивање сумње на нежељене реакције
Извештавање о сумњама на нежељене реакције које су се појавиле након добијања дозволе за лек важно је јер омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумње на нежељене реакције путем националног система за пријављивање. "Улица: ввв.аифа.гов.ит/респонсабили.
04.9 Предозирање
Главни знаци и симптоми предозирања су: узнемиреност, тремор, тахикардија (палпитације), немир, као и метаболички ефекти попут хипокалијемије и лактатне ацидозе.
Специфични противотров у случају случајног предозирања чине кардиоселективни бета блокатори, који се ипак морају прописати с опрезом, јер код осетљивих особа могу изазвати озбиљне кризе бронхоспазма.
Након предозирања салбутамолом, треба пратити ниво калијума у серуму. Може бити индицирано праћење нивоа лактата у серуму и накнадна метаболичка ацидоза (нарочито ако тахипнеја потраје или се погорша упркос отклањању других знакова бронхоспазма, попут диспнеје).
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Бронцовалеас раствор за прскање
Фармакотерапијска група: Аеросолни адренергици-селективни агонисти бета-2-адренергичких рецептора.
АТЦ ознака: Р03АЦ02.
Претклиничко истраживање је показало да салбутамол изазива селективну стимулацију бета2-адренергичких рецептора у бронхијалним мишићима, што резултира повећањем ендоцелуларног цикличног АМП-а, битног фактора за решавање бронхоспазма.
И ин витро и ин виво, у дозама бронходилататора, деловање Салбутамола на срчане бета-1-адренергичке рецепторе је готово занемарљиво.Клинички налази потврђују експерименталне податке о специфичној бронходилататорској активности Салбутамола, показане повољним варијацијама спирометријских индекса у одсуство срчане стимулације.
Новије студије такође приписују Салбутамолу "стабилизујуће дејство на мембрану мастоцита, способно да спречи дифузију хистотоксина, као последицу" абнормалне реакције антиген-антитело. Ово клинички појачава употребу Салбутамола код алергијске астматичне болести.
05.2 Фармакокинетичка својства
Салбутамол се брзо апсорбује из гастроинтестиналног тракта и постепено удисањем, а излучује се првенствено путем урина, делом као непромењени салбутамол, делимично у облику глукуронида или сулфатног коњугата.
Просечан животни век салбутамола је између 2 и 7 сати. Генерално, најкраће вредности су за интравенозну примену, средње вредности за оралну примену и најдуже вредности за аеросолну примену.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
ЛД50 салбутамола пер ос је већи од 2000 мг / кг код пацова и мишева; интравенозно је 60,5 мг / кг код пацова и 72,5 мг / кг код мишева; интраперитонеално износи 74,8 мг / кг код пацова и 82,2 мг / кг код миша.
Примена аеросола током 10 недеља, у дози од око 2 мг / кг дневно, не изазива никакву нетолеранцију код пацова.
Салбутамол се добро подноси за поновљене оралне третмане код паса (10 мг / кг дневно током 14 недеља) и код пацова (20 мг / кг дневно у исхрани током 28 недеља).
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Е218 метил парахидроксибензоат, Е214 етил парахидроксибензоат, бутил парахидроксибензоат, натријум хлорид, раствор сумпорне киселине 1н, пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност
Није познато.
06.3 Период важења
3 године.
Раствор за распршивање Бронцовалеас треба користити у року од 3 месеца након првог отварања.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Чувати на температури која не прелази 25 ° Ц. Чувати производ у оригиналном паковању ради заштите бочице од светлости.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Бочица од 15 мл затворена пластичним затварачем са капаљком са затварачем отпорним на децу.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Обновите раствор који се налази у бочици за распршивање најмање једном дневно.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Валеас с.п.а. - Хемијска и фармацеутска индустрија - Виа Валлиснери, 10 - 20133 Милан.
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
Бронцовалеас 0,5% раствор за прскање - боца 15 мл АИЦ Н. 022991057
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Маја 2010
