Активни састојци: Лоперамид
ЛОПЕМИД "2 мг тврде капсуле" 30 капсула
Зашто се користи Лопемид? За шта је то?
ФАРМАКОТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА
Антидиаррхеал
ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИЦИЈЕ
Лопемид је индикован за симптоматско лечење акутне и хроничне дијареје.
Након илеостомије омогућава смањење броја и запремине испуштања и повећање њихове конзистенције.
Контраиндикације Када се Лопемид не сме користити
Преосјетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.
Лопемид се не сме користити када треба избећи било какву инхибицију цревне перисталтике.
Контраиндикована код деце млађе од 12 година.
Интеракције Који лекови или храна могу променити ефекат Лопемида
Реците свом лекару или фармацеуту ако сте недавно узимали било које друге лекове, чак и оне без рецепта.
До могућих интеракција може доћи са: лековима који успоравају цревну перисталтику (на пример антихолинергици), јер би се ефекти лоперамида могли појачати.
Не препоручује се истовремена употреба инхибитора ЦИП450 и инхибитора П-гликопротеина.
Упозорења Важно је знати да:
Не сме се користити испод 12 година.
Трудноћа и дојење:
Питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете било који лек.
Код трудница, посебно у првом тромесечју, производ треба користити само ако је то очигледно потребно и под директним медицинским надзором.
Утицај на способност управљања возилима и рада са машинама: Лопемид не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
Лек не мења стање будности.
Доза, начин и време примене Како се користи Лопемид: Дозирање
Упозорење: не користити дуже од два дана.
Акутна дијареја
- Одрасли: почетна доза је 2 капсуле за одрасле. Након тога 1 капсула након сваког пражњења необликоване (меке) столице. Максимална доза 8 капсула (одрасли).
Смањите дозу након нормализације столице. У случају затвора, прекините терапију.
Хронична дијареја
Нормална евакуација се скоро увек може постићи одговарајућом дозом за сваког пацијента. Почетна доза је:
- Одрасли: 2 капсуле дневно. Ова почетна доза мора се прилагођавати све док се не постигне евакуација столице формиране 1-2 пута дневно.
То је обично могуће са дозом одржавања од 1 до 6 капсула дневно код одраслих.
Смањите дозу чим се столица нормализује; прекинути лечење у случају констипације.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превише Лопемида
У случају случајног гутања / узимања превелике дозе Лопемида, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
У случају предозирања може доћи до депресије ЦНС -а (ступор, некоординирани покрети, сомноленција, миоза, хипертонија мишића, респираторна депресија) и констипације, укључујући и ону везану за дисфункцију јетре.
Мере у случају предозирања: испирање желуца, изазивање повраћања, клистир или давање лаксатива.
Хитне мере: убризгати налоксон; ако је потребно, поновите ињекцију налоксона након 1-3 сата и надгледајте пацијента најмање 48 сати ради евентуалног погоршања депресије централног нервног система.
Деца су осетљивија од одраслих на ефекте предозирања лоперамидом. Због тога се препоручује да производ држите ван домашаја јер случајно гутање, посебно код деце млађе од 4 године, може изазвати затвор и депресију централног нервног система са поспаношћу и успореним дисањем. У том случају пацијента треба држати под пажљивим надзором 48 сати.
Ако имате питања о употреби Лопемида, обратите се свом лекару или фармацеуту
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Лопемида
Као и сви лекови, и Лопемид може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Са изузетком неколико ретких случајева болова у стомаку и сувих уста, нису забележени други нежељени ефекти чак ни након дужег лечења.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Ако неко од нежељених дејстава постане озбиљно или ако приметите било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству, обавестите свог лекара или фармацеута.
Истек и задржавање
Истиче: погледајте датум истека назначен на паковању.
Датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
УПОЗОРЕЊЕ: немојте користити лек након истека рока трајања назначеног на паковању.
Чувати на собној температури (између + 8 ° и + 30 ° Ц)
Лекове не треба одлагати у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. Ово ће помоћи у заштити животне средине.
САСТАВ
Свака капсула садржи:
Активни принцип
Лоперамид хидрохлорид 2 мг.
Помоћне твари
микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, талк.
Саставни делови љуске:
желатин, титанијум диоксид.
ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК И ПАКОВАЊЕ
2 мг тврде капсуле 30 капсула
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ЛОПЕМИД
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Једна капсула садржи: 2,0 мг лоперамид хидрохлорида.
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Капсуле.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Лопемид је индикован за симптоматско лечење акутне и хроничне дијареје.
Након илеостомије омогућава смањење броја и запремине испуштања и повећање њихове конзистенције.
04.2 Дозирање и начин примене
Упозорење: не користити дуже од два дана.
Акутна дијареја
Одрасли: почетна доза је 2 капсуле за одрасле. Затим једна капсула након сваког пражњења необликоване (меке) столице.
Максимална доза 8 капсула
Смањите дозу након нормализације столице.
У случају затвора, прекините терапију.
Хронична дијареја
Нормална евакуација се скоро увек може постићи одговарајућом дозом за сваког пацијента. Почетна доза је:
Одрасли: 2 капсуле дневно.
Ова почетна доза мора се прилагођавати све док се не постигне евакуација столице формиране 1-2 пута дневно.
То је обично могуће са дозом одржавања од 1 до 6 капсула дневно код одраслих.
Смањите дозу чим се столица нормализује; прекинути лечење у случају констипације.
04.3 Контраиндикације
Преосјетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.
Лопемид се не сме користити када треба избећи било какву инхибицију цревне перисталтике.
Лек се не сме користити код деце млађе од 4 године због могућности релативног предозирања као последица могуће незрелости функције јетре, неопходне за метаболизам лоперамида.
Контраиндикована млађа од 12 година.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Не сме се користити испод 12 година.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
До могућих интеракција може доћи са: лековима који успоравају цревну перисталтику (на пример антихолинергици), јер би се ефекти лоперамида могли појачати.
Не препоручује се истовремена употреба инхибитора ЦИП450 и инхибитора П-гликопротеина.
04.6 Трудноћа и дојење
Код трудница, посебно у првом тромесечју, производ треба примењивати само у случају стварне потребе и под медицинским надзором.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Лопемид не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти
Изузетно ретки случајеви болова у стомаку и сувих уста.
04.9 Предозирање
У случају предозирања може доћи до депресије ЦНС -а (ступор, некоординирани покрети, сомноленција, миоза, хипертонија мишића, респираторна депресија) и констипације, укључујући и ону везану за дисфункцију јетре.
Мере у случају предозирања: испирање желуца, изазивање повраћања, клистир или давање лаксатива.
Хитне мере: убризгати налоксон; ако је потребно, поновите ињекцију налоксона након 1-3 сата и надгледајте пацијента најмање 48 сати ради евентуалног погоршања депресије централног нервног система.
Деца су осетљивија од одраслих на ефекте предозирања лоперамидом. Због тога се препоручује да производ држите ван домашаја јер случајно гутање, посебно код деце млађе од 4 године, може изазвати затвор и депресију централног нервног система са поспаношћу и успореним дисањем. У том случају пацијента треба држати под пажљивим надзором 48 сати.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
АТЦ код: А07ДА
Лопемид има антидијарејско деловање директним дејством на перисталтику црева; делује селективно на Ауербахове нервне плексусе цревне стијенке. Такође инхибира хиперсекрецију течности и електролита кроз цревни зид. Не омета ослобађање ацетилхолина на нивоу парасимпатичких пост-ганглионских нервних завршетака; стога није антихолинергички лек. Нема утицаја на централни нервни систем: стога не одређује навикавање нити зависност.
05.2 "Фармакокинетичка својства
Апсорпција:
Лопемид се добро апсорбује орално.
Дистрибуција:
Четири сата након примене, највеће концентрације се налазе у крви.
Метаболизам:
Само мали део се излучује урином; већина се елиминише фецесом.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Акутна токсичност лоперамида код пацова је следећа: ЛД50 орално 450 мг / кг, ЛД50 и.п. 43 мг / кг.
Током тестова хроничне токсичности на пацовима и псима, лек се добро подносио и нису истакнути значајни токсични ефекти. Надаље, лоперамид није био ни тератоген ни мутаген.
Карциногенеза: искључити (пацов).
Ембриотоксична, тератогена активност на плодност: нема.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, талк.
Састојци љуске: желатин, титанијум диоксид.
06.2 Некомпатибилност
Није битно
06.3 Период важења
4 године
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Овај лек не захтева посебне услове складиштења.
Чувати на собној температури (између + 8 ° и + 30 ° Ц, према захтевима Ф.У. ИКС).
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Блистер 30 капсула
06.6 Упутства за употребу и руковање
Нема посебних упутстава.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Висуфарма С.п.А.
Виа Цанино, 21 - 00191 Рим
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
30 капсула 023691013
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Јуна 2005
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Одлука АИФА -е од 22. марта 2010
