Активни састојци: Салицилна киселина
ТРАНС-ВЕР-САЛ 3,75 мг / 6 мм ТРАНСДЕРМАЛНЕ ФЛАЗБЕ
ТРАНС-ВЕР-САЛ ТРАНСДЕРМАЛНЕ ПЛОЧЕ 13,5 мг / 12 мм
ТРАНС-ВЕР-САЛ ТРАНСДЕРМАЛНЕ ПЛОЧЕ 36,3 мг / 20 мм
Зашто се користи Транс-Вер-Сал? За шта је то?
ФАРМАКОТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА: Припрема за курје очи и брадавице.
ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ: За лечење обичних брадавица, жуљева и жуљева.
Контраиндикације Када се Транс-Вер-Сал не сме користити
Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу. Производ се не сме користити у случају дијабетеса или инсуфицијенције циркулације. Као и сви производи са високим садржајем салицилне киселине, не треба га наносити на лице, аногенитално подручје и слузокожу.
Трансдермални фластер се не сме наносити на невус, себореичне брадавице и брадавице.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Транс-Вер-Сал
Производ је само за спољну употребу. Употреба, посебно продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације, у овом случају прекинути лечење и увести одговарајућу терапију.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Транс-Вер-Сал-а
Избегавајте истовремену употребу других кератолитика како не бисте повећали каустично дејство активне супстанце.
Упозорења Важно је знати да:
Немојте користити за продужене третмане, након кратког периода лечења без запажених резултата, консултујте се са лекаром.
Избегавајте наношење на здраву кожу која окружује захваћено подручје.
Држати ван домашаја деце.
Избегавајте контакт са очима и слузницама.
Не користите производ на иритираној, зараженој или поцрвењелој кожи.
Не гутај. У случају случајног гутања, одмах се обратите лекару.
Производ се не сме користити за спречавање стварања брадавица.
Доза, начин и време примене Како се користи Транс-Вер-Сал: Дозирање
Нанесите трансдермални фластер на захваћено подручје увече и уклоните га следећег јутра. Понављајте апликацију свака 24 сата, док се брадавица не уклони. Немојте прекорачити препоручену дозу.
- Припрема подручја за третирање. Очистите кожу све док површина брадавица не омекша брусном турпијом која се испоручује са паковањем.
- Припрема медицинског трансдермалног фластера. Уклоните трансдермални фластер са чисте подлоге, остављајући пластичну фолију на врху. Ако је трансдермални фластер већи од брадавице, треба га смањити на величину која је довољно велика да покрије само површину брадавице. Важно је да се трансдермални фластер исече тако да не дође у контакт са нормалном кожом око брадавице.
- Влажење брадавица. Нанесите кап топле воде на брадавицу, одржавајући околну кожу сувом.
- Залепите трансдермални фластер пре спавања, пазећи да се лепљиви део придржава.
- Фиксација трансдермалног фластера. Користите фластер да бисте учврстили трансдермални фластер након наношења.
ТРАНС-ВЕР-САЛ® трансдермални фластер треба оставити преко ноћи и одбацити ујутро. Понављајте апликацију свака 24 сата, све док се брадавица не уклони.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Транс-Вер-Сал-а
У неким случајевима може доћи до нетолеранције (печење или иритација), али без посљедица, што не захтијева промјену третмана. Пацијент мора обавестити свог лекара или фармацеута о сваком нежељеном дејству које није описано у упутству за употребу.
Истек и задржавање
Немојте користити лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Немојте користити производ ако на паковању постоје видљиви знаци погоршања.
Не одлажите контејнер у околину након употребе.
ДРЖАТИ ВАН ДОМАШАЈА ДЕЦЕ
Рок "> Остале информације
САСТАВ:
Сваки трансдермални фластер садржи:
Активни састојак: салицилна киселина
Помоћне супстанце: Караиа гума, пропилен гликол, полиетилен гликол 300, кватернијум-15
ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК:
трансдермални фластери Ø 6-12-20 мм.
Свако паковање садржи 20-16-10 трансдермалних фластера, 24-18-10 фластера за фиксацију и датотеку.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
ТРАНС-ВЕР-САЛ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
Трансдермални фластери.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
За лечење обичних брадавица, жуљева и жуљева.
04.2 Дозирање и начин примене -
Нанесите трансдермални фластер на захваћено подручје увече и уклоните га следећег јутра. Понављајте апликацију свака 24 сата, док се брадавица не уклони. Немојте прекорачити препоручену дозу.
04.3 Контраиндикације -
Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.
Производ се не сме користити у случају дијабетеса или инсуфицијенције циркулације.
Као и сви производи са високим садржајем салицилне киселине, не треба га наносити на лице, аногенитално подручје и слузокожу.
Трансдермални фластер се не сме наносити на невус, себореичне брадавице и брадавице.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
Употреба, посебно продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације, у овом случају прекинути лечење и увести одговарајућу терапију.
Немојте користити за продужене третмане, након кратког периода лечења без запажених резултата, консултујте се са лекаром.
Избегавајте наношење на здраву кожу која окружује захваћено подручје.
Држати ван домашаја деце.
Избегавајте контакт са очима и слузницама.
Немојте користити производ на иритираној, зараженој или поцрвењелој кожи.
Не гутај. У случају случајног гутања, одмах се обратите лекару.
Производ се не сме користити за спречавање стварања брадавица.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
Избегавајте истовремену употребу других кератолитика како не бисте повећали нагризајуће дејство активне супстанце.
04.6 Трудноћа и дојење -
Нема ограничења у употреби.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
Нико.
04.8 Нежељени ефекти -
У неким случајевима може доћи до нетолеранције (печење или иритација), али без посљедица, што не захтијева промјену третмана.
04.9 Предозирање -
Пратећи горе наведена упутства за употребу, не постоји могућност предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
Салицилна киселина је иритантни лек за слузницу желуца и ткива и може се користити само локално.
Ефикасан је кератолитик, широко коришћен, који производи десквамацију и уништавање епитела растварањем међућелијског цемента стратум цорнеума, а такође има и фунгицидна својства.
05.2 "Фармакокинетичка својства -
То је препарат за локалну употребу, за употребу на површинама коже изузетно ограничених димензија. Експериментално је показано да Транс-вер-сал® не изазива никакве системске нуспојаве. Основне вредности салицилемије се не мењају током лечења. У неким случајевима неправилне примене дошло је до скромног еритема коже око ране која се третира.
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
За салицилну киселину, ЛД50 код зечева је 1,3 г / кг пер ос. Минимална смртоносна доза је 15 г.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
Караиа гум; пропилен гликол; полиетилен гликол 300 кватернијум 15
06.2 Некомпатибилност "-
Салицилна киселина је некомпатибилна са солима гвожђа, етил нитритом у алкохолном раствору, оловним ацетатом, јодом.
06.3 Период важења "-
Рок употребе производа је 3 године од датума производње када је амбалажа нетакнута
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
Ниједан.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
Транс-вер-сал® трансдермални фластери постављају се на полиестерску подлогу, прекривају полиетиленском фолијом и затварају у ламинатне плоче.
06.6 Упутства за употребу и руковање -
Нанесите трансдермални фластер на захваћено подручје увече и уклоните га следећег јутра. Понављајте апликацију свака 24 сата, све док се брадавица не уклони.
Не прекорачите препоручену дозу.
Припрема подручја за третирање:
Очистите кожу све док површина брадавица не омекша брусном турпијом која се испоручује са паковањем.
Припрема медицинског трансдермалног фластера:
Уклоните трансдермални фластер са чисте подлоге, остављајући пластичну фолију на врху. Ако је трансдермални фластер већи од брадавице, треба га смањити на величину која је довољно велика да покрије само површину брадавице. Важно је да се трансдермални фластер исече тако да не дође у контакт са нормалном кожом око брадавице.
Влажење брадавица.
Нанесите кап топле воде на брадавицу, одржавајући околну кожу сувом.
Залепите трансдермални фластер пре спавања, пазећи да се лепљиви део придржава.
Фиксација трансдермалног фластера.
Користите фластер да бисте учврстили трансдермални фластер након наношења.
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
Дифа Цоопер С.п.А. - Виа Милано 160 - 21042 Царонно Пертуселла (ВА)
Производни погон: Брадлеи Пхармацеутицалс Инц., Фаирфиелд, Њ, УСА
Терминално паковање: Иституто Биоцхимицо Павесе Пхарма С.п.А. - Павиа; Фултон Медицинали С.п.А. - Аресе (МИ); Услуге производње путарине, С.Л. - Алцобендас Мадрид
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
А.И.Ц. Не.
034674010 кутија која садржи 20 трансдермалних фластера Ø 6 мм - 24 фластера и турпију
034674022 кутија са 16 трансдермалних фластера Ø 12 мм - 18 фластера за фиксирање и турпијом
034674034 кутија која садржи 10 трансдермалних фластера Ø 20 мм - 10 фластера за фиксирање и турпију
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
28/01/2000
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА -
20/06/2005