Активни састојци: триамцинолон, хлортетрациклин
АУРЕОЦОРТ® маст
Индикације Зашто се користи Ауреоцорт? За шта је то?
ФАРМАКОТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА
Антибиотик - антиинфламаторно за дерматолошку употребу.
ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИЦИЈЕ
Маст АУРЕОЦОРТ за локалну употребу је индицирана за: дерматитис осетљив на кортикостероиде за локалну примену праћен бактеријском суперинфекцијом осетљивом на хлортетрациклин и бактеријски дерматитис од клица осетљивих на хлортетрациклин праћених евидентном упалном реакцијом.
Контраиндикације Када се Ауреоцорт не сме користити
Позната преосетљивост на тетрациклине или кортикостероиде; туберкулоза коже, херпес, водене козице, гљивичне и вирусне болести коже које треба лечити. Росацеа акне. Чиреви на кожи.
Не користити са техником оклузивног облачења.
Производ није за офталмолошку употребу.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Ауреоцорт
Локално примењени кортизони могу смањити отпор коже на бактерије, вирусе и гљивице и прикрити реакцију преосетљивости на хлортетрациклин. Ако истовремени третман антибиотицима није одговарајући, због антиинфламаторног дејства стероида.
Код трудница и у врло раном детињству, користити само у случају стварне потребе и под директним медицинским надзором.
Продужена или поновљена употреба производа може изазвати појаве сензибилизације или развој бактеријских или гљивичних инфекција које нису осетљиве на хлортетрациклин.
Ако се то догоди, лечење се мора прекинути и консултовати лекара који долази. Код деце, набори коже и пелене могу деловати као оклузивни завој.
Интеракције Који лекови или храна могу променити дејство лека Ауреоцорт
У случају да пацијент болује од других болести или узима друге лекове, може затражити потребне информације од свог лекара.
Упозорења Важно је знати да:
Прекомерна употреба производа, на пример у случају третмана великих површина или за продужене терапије преко границе, може изазвати опште појаве системске апсорпције (Цусхингов синдром, инхибиција хипофизно-надбубрежне осе), посебно код особа са бубрежном инсуфицијенцијом.
Овај лек може изазвати локалне кожне реакције (нпр. Контактни дерматитис).
ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ЧУВАТИ ИЗВАН ДОСЕГА И ВИДА ДЈЕЦЕДоза, начин и време примене Како се користи Ауреоцорт: Дозирање
Маст АУРЕОЦОРТ за локалну употребу мора се наносити 2 или 3 пута дневно на захваћено подручје, директно или размазати стерилном газом не дуже од једне узастопне недеље.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превише лека Ауреоцорт
МЕТОД ИНТЕРВЕНЦИЈЕ У СЛУЧАЈУ ПРЕВИШЕ ДОЗЕ
У случају случајног предозирања, препоручљиво је опрати део водом и сапуном, а затим се обратите лекару.
ПОНАШАЈТЕ СЕ У СЛУЧАЈУ ИСПУСТАВАЊА ДОЗА
Ако пацијент заборави да нанесе маст у заказано време, може га применити што је пре могуће
МОГУЋИ РИЗИК ОД СИНДРОМА ПОВЛАЧЕЊА
Ниједан није описан.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Ауреоцорта
Локални знаци преосетљивости као што су хиперемија, едем, свраб и десквамација; за третмане продужене преко границе могућа је појава атрофије коже, хипертрихозе, акни у облику ерупција, крхкости капилара, пурпуре.
Феномене вишка кортикостероида представљају астенија, адинамија, артеријска хипертензија, поремећаји срчаног ритма, хипокалијемија, метаболичка алкалоза
БОЛЕСНИК МОРА ИЗВЕШТАТИ О НЕКОМЕ НЕЖЕЉЕНОМ УЧИНКУ КОЈИ НИЈЕ ОПИСАН У ОВОМ ЛИСТУ ЗАПОШЉИВАЊА СА СВОЈИМ ЛИЧАРОМ.
Истек и задржавање
Упозорење: немојте користити лек након истека рока употребе назначеног на паковању
САСТАВ
100 г масти садржи:
Активни састојак: хлортетрациклин хидрохлорид г 3,0, триамцинолон ацетонид г 0,1.
Помоћне супстанце: безводни ланолин, бели вазелин.
ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК И САДРЖАЈ ПО ТЕЖИНИ
Маст за дерматолошку употребу, туба од 30 г.
Садржај по тежини: видети параграф "Састав".
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је приступити веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
АУРЕОЦОРТ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
100 г масти садржи:
Активни састојци: Хлортетрациклин хидрохлорид г 3,00 -Триамцинолон ацетонид (9 о -флуоро -11Б, 21 дихидрокси -16 о, 17 о изоприпилидиокси -трудно -1,4 диен -3,20 дион) г 0,10
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Маст.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Маст АУРЕОЦОРТ за локалну употребу омогућава искоришћавање и противупалног дејства триамцинолон ацетонида и антибиотског дејства хлортетрациклина.
То омогућава његову употребу у: дерматитису осетљивом на кортикостероиде за локалну примену праћену бактеријском суперинфекцијом осетљивом на хлортетрациклин; бактеријском дерматитису изазваном клицама осетљивим на хлортетрациклин праћеним евидентним упалним реакцијама.
04.2 Дозирање и начин примене
АУРЕОЦОРТ Маст за локалну употребу треба наносити два или три пута дневно на захваћено подручје, директно или размазати по стерилној гази.
04.3 Контраиндикације
Позната преосетљивост на компоненте; туберкулоза коже, херпес, водене козице и друге гљивичне и вирусне кожне болести које треба лечити.
Росацеа акне.
Чиреви на кожи.
Не користити са техником оклузивног облачења.
Производ није за офталмолошку употребу.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Локално примењени кортизони могу смањити отпор коже на бактерије, вирусе и гљивице и прикрити реакцију преосетљивости на хлортетрациклин.
Ако је истовремени третман антибиотицима неодговарајући, због антиинфламаторног дејства стероида, може доћи само до привидног побољшања клиничке ситуације. Стога, ако стања не реагују брзо и ефикасно на комбиновани третман, то се мора прекинути и инфекција се адекватно лечи. другим мерама. Међутим, потребно је не продужити недељу дана терапије, а затим прећи на компоненту која се сматра неопходном. Прекомерна употреба производа, на пример у случају третмана великих површина или за продужене терапије изван граница, може изазвати опште појаве системске апсорпције (Цусхингов синдром, инхибиција хипофизно-надбубрежне оси), посебно код особа са бубрежном инсуфицијенцијом. Код деце, набори коже и пелене могу деловати као оклузивни завој. Продужена или поновљена употреба производа може изазвати појаве сензибилизације или развој бактеријских или гљивичних инфекција које нису осетљиве на хлортетрациклин. Ако се то догоди, лечење се мора прекинути и консултовати лекара који лечи.
Код трудница и у врло раном детињству користити само у случају стварне потребе и под директним медицинским надзором.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Нема познатих интеракција са другим лековима.
04.6 Трудноћа и дојење
Код трудница, производ треба примењивати само у случајевима стварне потребе, под директним надзором лекара.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
АУРЕОЦОРТ не омета способност управљања возилима и рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти
Локални знаци преосетљивости као што су хиперемија, едем, свраб и десквамација; за третмане продужене преко границе могућа је појава атрофије коже, хипертрихозе, акни у облику ерупција, крхкости капилара, пурпуре.
Феномене вишка кортикостероида представљају астенија, адинамија, артеријска хипертензија, поремећаји срчаног ритма, хипокалијемија, метаболичка алкалоза.
04.9 Предозирање
Нису забележени случајеви предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
АУРЕОЦОРТ је комбинација која се састоји од кортикостероида, триамцинолон ацетонида и антибиотика широког спектра, хлортетрациклин хидрохлорида.
Триамцинолон ацетонид је кортикостероид са посебним афинитетом за кожу, с обзиром на његове посебне физичко -хемијске карактеристике које повећавају његову пенетрацију и активност.
Због тога, због велике антиинфламаторне и антипругинске моћи, триамцинолон ацетонид има посебно ефикасно дејство у најразличитијим кожним стањима.
Хлортетрациклин хидрохлорид (АУРЕОМИЦИН) такође има широк спектар деловања за локалну употребу, ефикасан је на грам-позитивне (стрептококе, стафилококе, диплококе) и грам-негативне (група колијаерогена) микроорганизме.
Осим што је ефикасан, овај антибиотик је посебно погодан за локалну употребу због своје стабилности и зато што се добро подноси.
05.2 "Фармакокинетичка својства
У фармаколошким студијама, АУРЕОЦОРТ се показао ефикасним у смањењу упалног едема шапе пацова и експериментално изазване упалне реакције коже код људи.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Локална примена АУРЕОЦОРТ -а код пацова не производи системске нежељене ефекте.
Код пацова и зечева примена АУРЕОЦОРТ -а умањује иритантне ефекте изазване поновљеном применом формалина.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Безводни ланолин, бели вазелин.
06.2 Некомпатибилност
Ниједан.
06.3 Период важења
Рок употребе: 3 године.
Наведени датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Ниједан.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Туба од 30 г.
06.6 Упутства за употребу и руковање
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Теофарма С.р.л. преко Ф.лли Церви, 8 - Долина Салимбене (ПВ)
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
А.И.Ц. 020867026
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Јун 1967. / јун 2010. године
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Јуна 2010
.jpg)
