ГРАДИЕНТ ПОЛИФАРМА - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - ЛЕТЦИ

Главни / летци / 2021

Градиент Полифарма - упутство за употребу

Индикације Контраиндикације Мере опреза при употреби Интеракције Упозорења Дозирање и начин употребе Предозирање Нежељени ефекти Рок употребе и складиштење Састав и фармацеутски облик

Активни састојци: Флунаризин (Флунаризин дихидроклорид)

Градиент Полифарма 5 мг тврде капсуле

Индикације Зашто се користи Градиент Полифарма? За шта је то?

Градиент Полифарма садржи флунаризин дихидрохлорид, који припада групи лекова који опуштају крвне судове како би крв лакше текла до мозга.

Градиент Полифарма је индикован код одраслих ради спречавања мигрене (главобоље) која се јавља са честим и тешким нападима.Градиент Полифарма се користи када друге терапије нису деловале или су изазвале озбиљне нуспојаве.

Разговарајте са својим лекаром ако се не осећате боље или ако се осећате лошије.

Контраиндикације Када се Градиент Полифарма не сме користити

Не узимајте Градиент Полифарма

ако сте алергични на флунаризин дихидрохлорид или неки други састојак овог лека (наведен у одељку 6)
ако сте или сте патили од депресије
ако патите од симптома Паркинсонове болести (болести која спречава контролу покрета, манифестује се, на пример, дрхтавицом, укоченошћу мишића, успоравањем кретања)
ако патите од екстрапирамидалних поремећаја (поремећаји контроле кретања).

Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете Градиент Полифарма

Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете Градиент Полифарма.

Током лечења, а нарочито током терапије одржавања:

можете доживети озбиљне нуспојаве као што су прекомерни умор, сметње у кретању или депресија. Код првих знакова ових поремећаја, одмах обавестите свог лекара (погледајте одељак "Могући нежељени ефекти");
Ваш лекар ће вас редовно пратити ради озбиљних нежељених ефеката како би одмах прекинуо лечење, посебно ако сте старији (погледајте одељак „Могући нежељени ефекти“);
ако ваш лекар не примети побољшање или губитак дејства овог лека, размотриће прекид лечења (погледајте одељак „Како узимати Градиент Полифарма“).

Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Градиент Полифарме

Други лекови и Градиент Полифарма

Обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек. Реците свом лекару ако узимате следеће лекове, јер истовремена примена са Градиент Полифармом може изазвати прекомерну седацију (физичко и ментално опуштање):

хипнотици (таблете за спавање, супстанце које помажу спавању)
средства за смирење (лекови за лечење анксиозности) Реците свом лекару ако узимате следеће лекове, јер истовремена примена може утицати на Градиент Полифарма:
топирамат, фенитоин, карбамазепин, валпроат и фенобарбитал (користе се за лечење епилепсије)

Градиент Полифарма са алкохолом

Избегавајте конзумирање алкохолних пића током терапије Градиент Полифармом, јер истовремена примена Градиент Полифарме са алкохолом може изазвати прекомерну седацију (физичко и ментално опуштање).

Упозорења Важно је знати да:

Трудноћа, дојење и плодност

Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете овај лек.

Немојте узимати овај лек током трудноће и дојења, јер безбедност употребе није утврђена током трудноће и дојења.

Вожња и управљање машинама

Обратите посебну пажњу ако морате да возите или користите машине или изводите операције које захтевају савршену јасноћу, јер Градиент Полифарма, посебно у почетној фази терапије, може изазвати поспаност.

Градиент Полифарма садржи лактозу

Ако вам је лекар рекао да не подносите неке шећере, обратите се свом лекару пре него што узмете овај лек.

Дозирање и начин употребе Како користити Градиент Полифарма: Дозирање

Увек узимајте овај лек тачно онако како вам је рекао ваш лекар или фармацеут. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Одрасли

Иницијална терапија напада

Ако сте млађи од 65 година, препоручена почетна доза је 10 мг дневно (1 капсула од 10 мг или 2 капсуле од 5 мг, по упутству лекара), коју треба узети увече пре спавања. Немојте прекорачити дозе које вам је прописао лекар.

Терапија одржавања

Ако ваш лекар мисли да сте позитивно реаговали на почетну терапију напада, он ће вам прописати терапију одржавања. Током терапије одржавања, лекар ће вам смањити дозу и натерати вас да узимате овај лек сваки други дан током 5 узастопних дана, са прекидом. Два дана сваке недеље, на пример понедељак, среда и петак са паузом у суботу и недељу Немојте прекорачити дозе које вам је прописао лекар.

Старији грађани

Ако сте старији од 65 година, препоручена почетна доза је 5 мг дневно (1 капсула од 5 мг). Немојте прекорачити дозе које вам је прописао лекар.

Трајање лечења

Иницијална терапија напада траје 2 месеца.
Ако након 2 месеца од почетка лечења ваш лекар верује да сте позитивно реаговали на почетну терапију напада, он ће вам прописати терапију одржавања током 6 месеци.
Након 6 месеци терапије одржавања, лекар ће вас натерати да престанете да узимате Градиент Полифарму, чак и ако сте позитивно реаговали на лечење.
Ако током 6 месеци терапије одржавања лекар примети губитак дејства овог лека или присуство нуспојава, лекар ће размотрити да ли да прекине лечење са Градиент Полифармом.
Ваш лекар ће моћи да поново започне терапију Градиент Полифармом само у случају рецидива.

Предозирање Шта учинити ако сте узели превелику дозу Градиент Полифарме

Ако сте узели више Градиент Полифарме него што је требало

Ако узмете превише овог лека, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу где ће вам бити прописан најприкладнији третман.Ако узмете превише овог лека, можда ћете имати следеће симптоме:

седација (физичко и ментално опуштање)
астенија (слабост)
узнемиреност
тахикардија (повећан број откуцаја срца у минути).

Лечење

Лекар ће користити одговарајућу супортивну терапију са изазивањем повраћања, активним угљем, испирањем желуца, као и друге потпорне терапије за смањење симптома. Специфичан противотров није познат

Ако сте заборавили да узмете Градиент Полифарма

Немојте узети двоструку дозу да бисте надокнадили заборављену капсулу.

Ако престанете да користите Градиент Полифарма

Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Градиент Полифарме

Као и сви лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.

Ако током лечења Градиент Полифармом доживите следеће озбиљне нежељене ефекте, одмах обавестите свог лекара да ПРЕСТАНАТЕ лечење Градиент Полифармом:

прогресивно повећање астеније (прекомерна слабост)
депресија, за коју су жене које су у прошлости патиле од депресије биле најугроженије (погледајте „Немојте узимати Градиент Полифарму“)
екстрапирамидни симптоми (поремећаји контроле кретања; погледајте "Немојте узимати Градиент Полифарму"), као што су: - потешкоће у покретању новог покрета вашег тела, са последичним успоравањем истог - укоченост - немогућност да останете мирни и / или да седите са воља за сталним кретањем - неконтролисани покрети уста, језика и мишића лица - дрхтање.

Ови ефекти се јављају нарочито након продужених третмана, посебно ако сте старији.

Доле наведени нежељени ефекти наведени су према учесталости појављивања.

Врло често (јављају се код 1 од 10 корисника):

добијање на тежини

Чести (јављају се код 1 до 10 корисника на 100):

ринитис (упала носних пролаза)
повећан апетит
депресија
несаница
поспаност
констипација
узнемирен стомак
мучнина
болови у мишићима
менструалне неправилности
бол у дојкама
умор

Мање често (јавља се код 1 до 10 корисника на 1000):

депресивни симптоми
поремећаји спавања
анксиозност
апатија
абнормалности координације покрета
дезоријентација
летаргија (дубок сан)
пецкање у ногама и рукама или другим деловима тела, утрнулост, осећај врућине или хладноће
немир
лењост (безвољност)
зујање у ушима (зујање у ушима)
укочен врат
палпитације (осећај повећаног откуцаја срца)
хипотензија (низак крвни притисак)
цревна опструкција
Сува уста
гастроинтестиналне тегобе (бол у стомаку или други пробавни проблеми)
прекомерно знојење
грчеви мишића и / или контракције
менорагија (обилан и абнормални губитак крви током менструације)
менструални поремећаји (прекомерно повећање менструалног тока)
олигоменореја (промена и недостатак менструалног тока)
прекомерни развој дојки (велике груди)
смањена сексуална жеља
отицање које може захватити шаке и стопала (периферни едем) или више делова тела (генерализовани едем)
астенија (умор)

Није познато (чија се учесталост не може проценити из доступних података):

немогућност да седне
патолошка успореност покрета
крутост зупчаника (ако се при померању руке покаже да лакат има зупчаник па се трза)
ненормално и нехотично кретање мишића тела
екстрапирамидални поремећаји (укоченост, тремор) и паркинсонизам
седација
тремор
повећање ензима јетре (трансаминаза) што може довести до промена у неким клиничким тестовима
еритем (иритација коже)
укоченост мишића
галактореја (абнормално лучење млека код жена које не доје)

Пријављивање нежељених ефеката

Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система за пријављивање на хттп://ввв.агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.

Истек и задржавање

Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.

Капсула од 5 мг: чувати на температури испод 25 ° Ц.

Капсула од 10 мг: за овај лек нису потребни посебни услови складиштења

Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на кутији иза „Рок употребе“. Рок употребе се односи на последњи дан тог месеца.

Немојте користити овај лек ако приметите промене у боји капсуле.

Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.

Састав и фармацеутски облик

Шта Градиент Полифарма садржи

Капсула од 5 мг

активна супстанца је: флунаризин дихидрохлорид (1 капсула садржи 5,9 мг флунаризин дихидрохлорида једнако 5 мг флунаризин базе)
помоћни састојци су: безводна лактоза (види одељак "Градиент Полифарма садржи лактозу"), кукурузни скроб, магнезијум стеарат, титанијум диоксид, желатин.

10 мг капсула

активна супстанца је: флунаризин дихидрохлорид (1 капсула садржи 11,8 мг флунаризин дихидрохлорида једнако 10 мг базе флунаризина)
помоћни састојци су: безводна лактоза (види одељак "Градиент Полифарма садржи лактозу"), кукурузни скроб, магнезијум стеарат, титанијум диоксид, желатин.

Опис изгледа Градиент Полифарме и садржај паковања Ц.

Тврде капсуле

Градиент Полифарма 5 мг: картон који садржи 50 тврдих капсула, упакованих у пет блистера са 10 капсула беле непрозирне боје

Градиент Полифарма 10 мг: картон који садржи 50 тврдих капсула, упакованих у пет блистера са 10 капсула беле непрозирне боје.

Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.

Додатне информације о Градиент Полифарми доступне су на картици "Сажетак карактеристика". 01.0 НАЗИВ МЕДИЦИНСКОГ ПРОИЗВОДА 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ 04.1 Терапеутске индикације 04.2 Дозирање и начин примене 04.3 Контраиндикације 04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере предострожности за употребу 04.5 Интеракције са другим лековима и други облици 04.5 Интеракције са другим лековима и други облици. дојење 04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада са машинама 04.8 Нежељени ефекти 04.9 Предозирање 05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА 05.1 Фармакодинамичка својства 05.2 Фармакокинетичка својства 05.3 Претклинички подаци о безбедности 06.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ПОДАЦИ 06.1 Помоћне супстанце 06.2 Некомпатибилности 06.3 Рок употребе 6.4 Посебне опасности садржај паковања 06.6 Упутство за употребу и руковање 07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШТЕЊА ЗА ПРОМЕТ 08.0 БРОЈ 09 .0 ДАТУМ ПРВОГ ОВЛАШЋЕЊА ИЛИ ОБНОВЉИВАЊА ОВЛАШЋЕЊА 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, КОМПЛЕТНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ИНТЕРНОГ ЗРАЧЕЊА 12.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, ДОДАТНА УПУТСТВА И ДОДАТНА УПУТСТВА И ДОДАТНЕ УПУТЕ

01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА

ГРАДИЕНТ ПОЛИФАРМА ЧВРСТИ КАПУЛИ

02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ

ГРАДИЕНТ ПОЛИФАРМА 5 мг тврде капсуле

Једна тврда капсула садржи: активни састојак: флунаризин дихидрохлорид 5,9 мг (еквивалентно 5 мг флунаризин базе).

ГРАДИЕНТ ПОЛИФАРМА 10 мг тврде капсуле

Једна тврда капсула садржи: активни састојак флунаризин дихидрохлорид 11,8 мг (еквивалентно 10 мг базе флунаризина).

Помоћна супстанца са познатим дејством: лактоза

За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.

03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

5 мг тврде капсуле

10 мг тврде капсуле

04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

04.1 Терапијске индикације

Профилактички третман мигрене са честим и тешким нападима ограничен је на пацијенте који нису одговорили на друге терапије или код којих су ове терапије изазвале озбиљне нуспојаве.

04.2 Дозирање и начин примене

Терапија напада

Код пацијената млађих од 65 година, лечење треба започети у дози од 10 мг дневно које треба узети пре спавања; код пацијената старијих од 65 година ову дозу треба смањити на 5 мг.

Ако се током ове фазе лечења појаве депресија, екстрапирамидни знаци или други озбиљни нежељени ефекти, лечење треба прекинути.

Ако се након два месеца не примети значајно побољшање, пацијенте треба сматрати рефракторнима на терапију и примену лека прекинути.

Терапија одржавања

Ако пацијент реагира задовољавајуће и сматра се да је потребно одржавање, дневну дозу треба смањити и примјењивати сваки други дан или 5 узастопних дана са дводневним прекидом сваке седмице.

Чак и ако је профилактички третман ефикасан и добро се подноси, мора се прекинути након шест месеци и може се наставити само у случају рецидива.

04.3 Контраиндикације

Флунаризин је контраиндикован код пацијената са сталном депресијом или са историјом понављајуће депресије (видети одељке 4.4 и 4.8).

Флунаризин је контраиндикован код пацијената са већ постојећим симптомима Паркинсонове болести или других екстрапирамидних поремећаја (видети одељке 4.4 и 4.8).

Флунаризин је контраиндикован код пацијената са познатом преосетљивошћу на флунаризин или на било коју помоћну супстанцу која се налази у саставу.

04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби

Флунаризин може изазвати екстрапирамидалне и депресивне симптоме са манифестним паркинсонизмом, посебно код старијих пацијената. Због тога га треба опрезно користити код таквих пацијената.

Препоручује се да се не прекораче препоручене дозе. Пацијенте треба редовно пратити, посебно током терапије одржавања, како би се потражили први екстрапирамидни или депресивни знаци како би се лечење одмах прекинуло.

У ретким случајевима, умор се може прогресивно повећавати током терапије флунаризином: у овом случају терапију треба прекинути.

Сваки губитак ефикасности лека током фазе одржавања захтева прекид терапије (за време трајања лечења видети одељак 4.2).

Важне информације о неким састојцима

Лактоза

Капсуле флунаризина садрже лактозу. Пацијенти са ретким наследним проблемима интолеранције на галактозу, недостатком Лапп лактазе или малапсорпцијом глукозе-галактозе не би требало да узимају овај лек.

04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција

Истовремени унос алкохола, хипнотика или средстава за смирење са флунаризином може изазвати прекомерну седацију.

Топирамат не утиче на фармакокинетику флунаризина. Након поновљене дозе пацијентима са мигреном, системска изложеност флунаризину је повећана за 14% .Када се флунаризин примењивао истовремено са 50 мг топирамата сваких 12 сати, примена поновљених доза резултирала је повећањем изложености флунаризину за 16%. Флунаризин не утиче на фармакокинетику топирамата у стању равнотеже.

Хронична примена флунаризина није утицала на доступност фенитоина, карбамазепина, валпроата или фенобарбитала. Концентрације флунаризина у плазми биле су генерално ниже код пацијената са епилепсијом који су узимали ове антиепилептичке лекове (АЕД) у поређењу са здравим субјектима који су примали сличне дозе. Истовремена примена флунаризина не утиче на везивање карбамазепина, валпроата и фенитоина на протеине плазме.

04.6 Трудноћа и дојење

Трудноћа

Нема података о употреби флунаризина код трудница.Штудије на животињама не указују на директне или индиректне штетне ефекте на трудноћу, ембрионални / фетални развој, пород или постнатални развој. Као мера предострожности, боље је избегавати употребу флунаризина током трудноће.

Време храњења

Није познато да ли се флунаризин излучује у мајчино млеко. Студије на животињама су показале излучивање флунаризина у мајчино млеко.

Одлука о прекиду дојења или наставку / прекиду терапије флунаризином мора се донијети узимајући у обзир корист дојења за дијете и корист терапије за жену.

04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама

Пошто се може појавити сомноленција, посебно на почетку лечења, треба бити опрезан током активности као што су вожња возилима или рад са опасним машинама.

04.8 Нежељени ефекти

Безбедност флунаризина процењена је код 247 испитаника лечених флунаризином који су учествовали у два плацебом контролисана клиничка испитивања у лечењу вртоглавице и мигрене, и код 476 испитаника који су примали флунаризин који су учествовали у два контролисана клиничка испитивања са упоредним леком у лечење вртоглавице и / или мигрене. На основу података о безбедности прикупљених у овим клиничким студијама, најчешће пријављени нежељени ефекти (инциденција ≥ 4%) били су (% инциденције): повећање телесне тежине (11%), поспаност (9%), депресија (5%), повећан апетит (4%) и ринитис (4%).

У доњој табели наведени су нежељени ефекти, укључујући горе наведене нежељене реакције, које су пријављене при употреби флунаризина у клиничким испитивањима и након стављања лека у промет.

Нуспојаве су наведене по учесталости према следећој конвенцији:

Врло често (≥1 / 10); уобичајено (≥1 / 100 год

Класификација органског система Нежељене реакције на лекове Класа фреквенције Врло често (≥1 / 10) Уобичајено (≥1 / 100 год Мање често (≥1 / 1.000 год Није познато Инфекције и инфестације Ринитис Поремећаји метаболизма и исхране Повећан апетит Психијатријски поремећаји Депресија; Несаница Депресивни симптоми; Поремећаји спавања; Анксиозност, апатија Патологије нервног система Поспаност Аномалије координације; Дезоријентација, летаргија; Парестезија; Рестлесснесс Индоленце; Тинитус; Укочен врат Акатисиа, Брадикинесиа, Цогвхеел крутост; Дискинезија; Есенцијални тремор; Екстрапирамидални поремећаји; Паркинсонизам; Седатион; Тремор Срчане патологије Лупање срца Васкуларне патологије Хипотензија Хепатобилиарни поремећаји Повећане јетрене трансаминазе Гастроинтестинални поремећаји Затвор; Узнемирен стомак; Мучнина Цревна опструкција; Сува уста Гастроинтестинални поремећаји Поремећаји коже и поткожног ткива Хиперхидроза Еритема Поремећаји мишићно -коштаног система и везивног ткива Миалгиа Грчење мишића Контракције мишића Укоченост мишића Болести репродуктивног система и дојке Менструалне неправилности; Бол у дојкама Менорагија; Менструални поремећаји; Олигоменореја, хипертрофија дојке; Смањен либидо Галактореја Општи поремећаји и стања на месту примене Умор Генерализовани едем; Периферни едем; Астенија Дијагностички тестови Добијање на тежини

Пријављивање сумње на нежељене реакције

Пријављивање сумњи на нежељене реакције које се јаве након одобрења лека важно је јер омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумњиве нежељене реакције путем система за пријављивање на „адресу хттп: //ввв.агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили

04.9 Предозирање

У пријављеним случајевима акутног предозирања (до 600 мг у једном уносу) примећена је седација, агитација и тахикардија.

Лијечење акутног предозирања састоји се од примјене дрвеног угљена, изазивања повраћања или испирања желуца и мјера подршке.

Специфичан противотров није познат.

05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА

05.1 Фармакодинамичка својства

ФАРМАКОТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА: Препарати против вртоглавице

АТЦ КОД: Н07ЦА03.

Флунаризин је бифлуоровани дериват цинаризина са антихистаминским и депресивним својствима ЦНС -а.

Флунаризин је блокатор калцијумових канала класе ИВ СЗО; нема утицаја на контрактилност и срчану проводљивост.

Флунаризин такође поседује "неуролептички тип деловања" који би могао бити узрок одређених нуспојава на централни нервни систем.

05.2 "Фармакокинетичка својства

Код здравих добровољаца, врхунац плазме достиже се 2-4 сата након оралне примене појединачне дозе флунаризина. Током хроничног лечења, за дневну дозу од 10 мг, концентрације у плазми се постепено повећавају, све док се равнотежна концентрација не достигне око 5. до 6. недеље узимања лека: у стању равнотеже, нивои у плазми остају скоро константни у распону између 39 и 115 нг / мл.

Фармакокинетичке параметре флунаризина карактерише велики волумен дистрибуције (привидни волумен дистрибуције = 43,2 л / кг код здравих добровољаца) и велика дистрибуција ткива.

У ствари, из резултата експеримената на животињама показало се да су концентрације лекова у различитим ткивима много веће од одговарајућих нивоа у плазми, посебно у масном ткиву и скелетним мишићима.

Приближно 0,8% флунаризина присутно је у слободној плазми, јер се 90% веже за протеине плазме, а 9% за еритроците.

Само занемарљив део лека се излучује непромењен урином.После опсежног метаболизма у јетри (деалкилација - Н -оксидација, ароматична хидроксилација и глукуронидација), флунаризин и његови метаболити се излучују фецесом путем жучи.

Код "човека", средњи терминални полувреме елиминације је око 18 дана.

05.3 Предклинички подаци о безбедности

Токсичност

За акутну примену

ЛД50 Топо Свисс, пер ос: 815 мг / кг

ДЛ50 Топо Свисс, за ип: 174 мг / кг

ЛД50 Рат С.Д., пер ос: 312 мг / кг

ЛД50 Рат С.Д., за ип: 353 мг / кг

За продужену примену

С.Д. пацов, пер ос (18 месеци) смањење телесне тежине на 80 мг / кг / дан.

Бигл пас, пер ос (12 месеци) без промена на 20 мг / кг / дан.

Фетална токсичност

Одсутан (Ратте С.Д., Цониглио Н.З.).

Флунаризин нема хемијску аналогију са једињењима препознатим као канцерогени и кокарциногени; у продуженим тестовима примене (пацов и пас) није било хистолошких манифестација нити било каквих сумњивих биохемијских активности.