Активни састојци: неомицин (неомицин сулфат), бацитрацин
БИМИКСИН 25.000 И.У. + 2.500 И.У. таблете
БИМИКСИН 150.000 И.У. + 15.000 И.У. сируп
Зашто се користи бимиксин? За шта је то?
ФАРМАКОТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА
Интестинални антибактеријски
ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИЦИЈЕ
Инфекције цревног тракта изазване клицама осетљивим на неомицин и бацитрацин.
Контраиндикације Када се Бимикин не сме користити
Преосетљивост на неомицин и бацитрацин или друге компоненте производа; инсуфицијенција бубрега; миастенични синдроми; малапсорпција.
Антибиотик се не сме примењивати истовремено са потенцијално нефротоксичним агенсима (канамицин, стрептомицин, гентамицин, полимиксин, виомицин, колистин, цефалоспорини итд.)
Производи који садрже неомицин за оралну примену су контраиндиковани код деце млађе од две године. Чак и делимична цревна опструкција.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Бимикин
Након поновљене или продужене примене, може доћи до развоја неосетљивих микроорганизама; посебно постоји могућност стафилококног ентероколитиса. У таквим случајевима пацијент мора бити под контролом увођењем одговарајуће терапије. Током лечења саветује се периодична контрола бубрежне функције и аудиометријски тестови за благовремено откривање знакова нефроса и ототоксичности. Не треба истовремено давати антиеметичке или антикинетотичке лекове јер они могу спречити рано препознавање раних знакова ототоксичности. Посебан опрез је потребан у лечењу пацијената са оштећењем јетре, чак и скромне тежине, јер је могуће акумулирати мале дозе антибиотика које се понекад могу апсорбовати, посебно на нивоу цревних лезија.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак бимиксина
Антибиотик се не сме примењивати истовремено са потенцијално нефротоксичним лековима (канамицин, стрептомицин, гентамицин, полимиксин, виомицин, колистин, цефалоспорини итд.).
Упозорења Важно је знати да:
Код жена током трудноће, током лактације и у детињству, производ треба користити у случају стварне потребе и под директним медицинским надзором. Неомицин треба опрезно користити код пацијената који узимају потенцијално ототоксичне лекове, антикоагуланте и неуромускуларне блокаторе. Треба избегавати истовремену употребу веома активних диуретика због могућег појачавања негативних ефеката на бубреге и акустични нерв.
Формулација сирупа садржи сахарозу. Ово се мора узети у обзир код пацијената са дијабетесом и код оних који су на нискокалоричној дијети.
Препоручљиво је прекинути терапију након престанка симптома повезаних са инфекцијом (међутим, лечење не треба продужавати дуже од 3-5 дана).
Чувајте овај лек ван домашаја деце.
Доза, начин и време примене Како се користи бимиксин: дозирање
1-2 таблете или 2 десертне кашике сваких 6-8 сати, по потреби.
Код деце старије од две године, 1 кашика за десерт (10 мл) или једна таблета сваких 6-8 сати. Да бисте припремили сируп, пажљиво прочитајте упутства у наставку.
Лечење не треба продужавати дуже од 3-5 дана.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превише Бимикина
Са веома високим дозама неомицина могуће су манифестације нефротоксичности и ототоксичности које захтевају адекватно лечење (перитонеална дијализа или хемодијализа).
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Бимикина
Најчешће се јављају мучнина, повраћање и затвор. Током продужених или поновљених терапија може се јавити синдром малапсорпције са дијарејом и стеаторејом, вероватно повезан са инхибицијом липаза, феноменима нефротоксичности (олигурија, албуминурија, цилиндрурија, хематурија, хиперазотемија) и ототоксичношћу (вртоглавица, зујање, хипоакуса).
Ретко реакције преосетљивости са кожним осипом различитих врста и локација.
Ако се појаве нежељени ефекти који нису горе описани, пацијент треба да обавести свог лекара или фармацеута.
Истек и задржавање
Чувати на температури која не прелази 25 ° Ц.
Након припреме, препоручљиво је користити БИМИКСИН СИРУП у року од четири дана, по могућности чувати паковање на хладном месту.
Пажња: погледајте датум истека отиснут на паковању. Немојте користити лек након овог датума.
Састав и фармацеутски облик
БИМИКСИН таблете
Једна таблета садржи:
Активни принципи:
неомицин сулфат Ф.У. 25.000 И.У., Бацитрацин Ф.У. 2.500 И.У.
Помоћне супстанце:
лактоза, кукурузни скроб, кромпиров скроб, исталожени силицијум диоксид, талк, стеаринска киселина.
БИМИКСИН сируп
- Бочица резервоара садржи:
Активни принципи:
неомицин сулфат Ф.У. 150.000 И.У., Бацитрацин Ф.У. 15.000 И.У.
Помоћна супстанца
сахароза.
- Бочица од 60 мл сирупа садржи: сахарозу, метил п-хидроксибензоат, пропил п-хидроксибензоат, натријум цитрат, арому поморанџе, натријум едетат, сахарин, пречишћену воду.
ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК И САДРЖАЈ
- Бочица са 16 таблета за оралну примену.
- Бочица од 60 мл сирупа + бочица са резервоаром која садржи антибиотике, за оралну примену.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је приступити веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
БИМИКСИН
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Таблете:
Свака таблета садржи:
Активни принципи
неомицин сулфат Ф.У. 25.000 И.У.
бацитрацин Ф.У. 2.500 И.У.
Сируп:
Свака бочица резервоара садржи:
Активни принципи
неомицин сулфат Ф.У. 150.000 И.У.
бацитрацин Ф.У. 15.000 И.У.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Поделљиве таблете, за оралну примену
Сируп, за оралну примену.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Инфекције цревног тракта узроковане клицама осетљивим на неомицин и бацитрацин.
04.2 Дозирање и начин примене
1-2 таблете или 2 десертне кашике сваких 6-8 сати, у складу са потребама случаја. Код деце старије од две године 1 десертна кашика (10 мл) или 1 таблета сваких 6-8 сати. Међутим, лечење не би требало да се продужава дуже од 3-5 дана.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на неомицин и бацитрацин или друге компоненте производа; инсуфицијенција бубрега; миастенични синдроми; малапсорпција. Производи који садрже неомицин за оралну примену су контраиндиковани код деце млађе од две године. Надаље, антибиотик се не сме примењивати истовремено са потенцијално нефротоксичним агенсима (канамицин, стрептомицин, гентамицин, полимиксин, виомицин, колистин, цефалоспорини итд.) Чак и делимична цревна опструкција.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Након поновљене или продужене примене, може доћи до развоја неосетљивих микроорганизама; посебно постоји могућност стафилококног ентероколитиса. У таквим случајевима пацијент мора бити под контролом увођењем одговарајуће терапије. Током лечења саветује се периодична контрола бубрежне функције и аудиометријски тестови за благовремено откривање знакова нефроса и ототоксичности. Не треба истовремено давати антиеметичке или антикинетотичке лекове јер они могу спречити рано препознавање раних знакова ототоксичности. Препоручљиво је прекинути терапију након престанка симптома повезаних са инфекцијом (међутим, лечење не треба продужавати дуже од 3-5 дана).
Посебан опрез је потребан у лечењу пацијената са оштећењем јетре, чак и скромне тежине, јер је могуће акумулирати мале дозе антибиотика које се понекад могу апсорбовати, посебно на нивоу цревних лезија.
Формулација сирупа садржи сахарозу. Ово се мора узети у обзир код пацијената са дијабетесом и код оних који су на нискокалоричној дијети.
Чувајте овај лек ван домашаја деце.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Неомицин треба опрезно користити код пацијената који узимају потенцијално ототоксичне лекове, антикоагуланте и неуромускуларне блокаторе. Надаље, антибиотик не треба давати истовремено са потенцијално нефротоксичним агенсима (канамицин, стрептомицин, гентамицин, полимиксин, виомицин, колистин, цефалоспорини итд.) Треба избегавати истовремену употребу веома активних диуретика због могућег појачавања негативних ефеката. ефекти на бубреге и слушни нерв.
04.6 Трудноћа и дојење
Код жена током трудноће, током лактације и у детињству, производ треба користити у случајевима стварне потребе и под директним медицинским надзором.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Нема ограничења.
04.8 Нежељени ефекти
Најчешће се јављају мучнина, повраћање и затвор. Током продужених или поновљених терапија може се јавити синдром малапсорпције са дијарејом и стеаторејом, вероватно повезан са инхибицијом липаза, феноменима нефротоксичности (олигурија, албуминурија, цилиндрурија, хематурија, хиперазотемија) и ототоксичношћу (вртоглавица, зујање, хипоакуса). Ретко реакције преосетљивости са кожним осипом различитих врста и локација.
04.9 Предозирање
Са веома високим дозама неомицина могуће су манифестације нефротоксичности и ототоксичности које захтевају адекватно лечење (перитонеална дијализа или хемодијализа).
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
АТЦ код: А07АА51
Бимиксин је „комбинација неомицина и бацитрацина индикована за лечење бактеријских инфекција цревног тракта осетљивих на два антибиотика.
Бацитрацин: полипептид сложене структуре сачињен од неколико компоненти, произведен од спорогеног, грам-позитивног соја Бациллус субтилис. Бацитрацин је бактерицидан против бројних грам-позитивних бактерија, неких грам-негативних бацила и микроорганизама клостридијалне групе, такође инхибира Ендамоеба хистолитица и Трепонема паллидум.Механизам деловања сличан пеницилинима: инхибиција синтезе бактеријског зида.
Неомицин: полибазично једињење сложене структуре настало метаболизмом Стрептомицес фрадиае. Неомицин има широк спектар деловања укључујући бројне грам-позитивне и грам-негативне микроорганизме, микобактерије и Ендамоеба хистолитица.Има унакрсну резистенцију са паромомицином и канамицином.Механизам деловања: инхибиција синтезе ендоћелијских протеина.
Бацитрацин + неомицин: различити механизам деловања и бактерицидна активност су теоријска претпоставка позитивне синергистичке или адитивне интеракције између два антибиотика, коју су различити аутори демонстрирали ин витро. На 36 патогених сојева повећање антибактеријске активности удружења у поређењу са појединачним компонентама пронађено је у 94,5% тестираних сојева.
05.2 Фармакокинетичка својства
Неомицин након оралне примене показује слабу апсорпцију од око 3% укупне дозе, док се остатак излучује непромењен путем фецеса. Бацитрацин не показује значајну апсорпцију након оралне примене.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Токсичност неомицина након примене оралних терапијских доза је занемарљива; висока ињекција нефроа и ототоксичност.
Одсуство токсичности након оралне примене бацитрацина, док је парентерално висока нефротоксичност.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Таблете:
лактоза, кукурузни скроб, кромпиров скроб, исталожени силицијум диоксид, талк, стеаринска киселина.
Бочица резервоара:
сахароза.
Боца сирупа:
сахароза, метил п-хидроксибензоат, пропил п-хидроксибензоат, натријум цитрат, арома поморанџе, натријум едетат, сахарин, пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност
Ниједан до сада није познат.
06.3 Период важења
18 месеци.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Чувати на температури која не прелази 25 ° Ц.
Након припреме, препоручује се употреба Бимикин сирупа у року од 4 дана, по могућности чување паковања на хладном месту.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Таблете: картонска кутија која садржи стаклену бочицу са 16 таблета;
Сируп: картонска кутија која садржи стаклену бочицу сирупа од 60 мл + 1 бочицу резервоара која садржи антибиотике.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Након отварања бочице, сируп сипајте у праху из резервоара; затворите, протресите и користите према препорученој дози.
Након припреме, препоручује се употреба Бимикин сирупа у року од 4 дана, по могућности чување паковања на хладном месту.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
санофи-авентис С.п.А. - Виале Л. Бодио, 37 / Б - Милан
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
Таблете: А.И.Ц. н. 008477061
Сируп: А.И.Ц. н. 008477073
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Обнова: 01.06.2005
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
01/10/2007