Активни састојци: натријум фусидат
ДЕРМОМИЦИН 2% КРЕМА
Зашто се користи Дермомицин? За шта је то?
Фармакотерапијска група
Натријум фусидат садржан у ДЕРМОМИЦИНУ је антибиотик са стероидном структуром, активан на грам-позитивне коке, стафилококе (укључујући сојеве отпорне на пеницилин и друге антибиотике) пнеумококе и стрептококе.
Индикације
Пиодерма уопште: импетиго, чиреви, фоликулитис, апсцеси, хидроксиаденитис, сикоза браде, ране и огреботине, сви заражени ако су узроковани стафилококом.
Контраиндикације Када се Дермомицин не сме користити
Појединачно утврђена преосетљивост на производ. Росацеае.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Дермомицин
Производ се не сме користити у случају инфекција Пиоцианеом или Протеусом, јер су ове клице увек отпорне на антибиотике. у овом случају потребно је прекинути лечење и увести одговарајућу терапију, под директним медицинским надзором. Као и код свих антибиотика, постоји ризик од суперинфекције или микозе.
Употреба у случају трудноће и дојења
Код трудница и у врло раном детињству, производ треба примењивати у случајевима стварне потребе, под директним надзором лекара.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Дермомицина
Натријев фузидат се може повезати са другим антибиотицима ради повећања антибактеријске активности, проширења спектра деловања и минимизирања ризика од појаве мање осетљивих или резистентних бактеријских мутаната.
Упозорења Важно је знати да:
Ако се крема ДЕРМОМИЦИН користи за лечење лезија на лицу, мора се водити рачуна да сама крема не доспе у очи. Производ се може користити за екцем само ако је сув и на месту суперинфекције. Као и код других антибиотика, лечење ДЕРМОМИЦИНОМ може довести до суперинфекција резистентним бактеријским агенсима или гљивицама, што захтева усвајање одговарајућих терапијских мера.
Овај медицински производ садржи бутилирани хидроксианизол и цетил алкохол који могу изазвати локалне кожне реакције (нпр. Контактни дерматитис); бутилхидроксианизол такође може изазвати иритацију очију и слузокоже.
Утицај на способност управљања возилима и машинама
Нема познатих штетних ефеката лека на способност управљања возилима и рада на машинама.
Доза, начин и време примене Како се користи Дермомицин: Дозирање
2-3 апликације дневно на захваћено подручје
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Дермомицина
Нема познатих феномена предозирања натријум фузидатом.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Дермомицина
Крема ДЕРМОМИЦИН се обично добро подноси; повремено се могу појавити кожни осипи на бази алергија.
Свака појава нежељених ефеката која није описана у упутству за употребу мора се одмах пријавити лекару или фармацеуту који долази.
Истек и задржавање
ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ЧУВАТИ ИЗВАН ДОСЕГА И ВИДА ДЈЕЦЕ
Упозорење: немојте користити лек након истека рока назначеног на паковању.
Чувати на температури која не прелази 25 ° Ц.
Лекове не треба одлагати у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Састав и фармацеутски облик
Цомпоситион
100 г креме садржи: Активни састојак: 2 г натријум фузидата Помоћне супстанце: лагани течни парафин, меки бели парафин, цетил алкохол, бутилхидроксианизол, полисорбат 60, пречишћена вода, глицерол, калијум сорбат.
Фармацеутски облик и паковање
20 г 2% креме.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је приступити веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ДЕРМОМИЦИН 2% КРЕМА
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
100 г креме садржи:
Активни принцип:
натријум фузидат 2 г.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Крем.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Пиодерма уопште: импетиго, чиреви, фоликулитис, апсцеси, хидроксиаденитис, сикоза браде, заражене ране и огреботине, све ако су узроковане стафилококом.
04.2 Дозирање и начин примене
2 - 3 апликације дневно на захваћено подручје.
04.3 Контраиндикације
Појединачно утврђена преосетљивост на производ. Росацеае.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Производ се не сме користити у случајевима инфекција пиоцијанином или протеусом јер су ове клице увек отпорне на антибиотике. у овом случају потребно је прекинути лечење и увести одговарајућу терапију, под директним медицинским надзором.
Ако се крема ДЕРМОМИЦИН користи за лечење лезија на лицу, мора се водити рачуна да сама крема не доспе у очи. Производ се може користити за екцем само ако је сув и на месту суперинфекције. Као и код других антибиотика, лечење ДЕРМОМИЦИНОМ може довести до суперинфекција резистентним бактеријским агенсима или гљивицама, што захтева усвајање одговарајућих терапијских мера.
Овај медицински производ садржи бутилирани хидроксианизол и цетил алкохол који могу изазвати локалне кожне реакције (нпр. Контактни дерматитис); бутилхидроксианизол такође може изазвати иритацију очију и слузокоже.
Чувајте овај лек ван домашаја и погледа деце
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Натријев фузидат се може повезати са другим антибиотицима ради повећања антибактеријске активности, проширења спектра деловања и смањења ризика од појаве мање осетљивих или резистентних бактеријских мутаната.
04.6 Трудноћа и дојење
Код трудница и у врло раном детињству, производ треба примењивати у случајевима стварне потребе и под директним медицинским надзором.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Нема познатих штетних ефеката лека на способност управљања возилима и рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти
ДЕРМОМИЦИН се обично добро подноси; повремено се могу појавити кожни осипи на бази алергија.
04.9 Предозирање
Нема познатих феномена предозирања натријум фузидатом.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
ДЕРМОМИЦИН је антибиотик изолован из култура гљива, Фусидиум цоццинеум, изузетно активан на грам -позитивне коке, стафилококе (укључујући сојеве отпорне на пеницилин и друге антибиотике), пнеумококе и стрептококе. Конкретно, за стафилокок, Ц.М.И. веома је ниска између 0,03 и 0,12 мцг / мл. Стероидна структура му даје сурфактантна својства.
05.2 Фармакокинетичка својства
Гастро -ентеричка апсорпција је брза. Врло високе стопе у серуму достижу свој максимум након 1 - 2 сата и остају на активном нивоу 6 - 8 сати. Полуживот у плазми је 4 - 6 сати.
Концентрације ткива су највеће у јетри и коштаном ткиву. У крви се ДЕРМОМИЦИН везује 90 - 95% за протеине плазме, тако да се бубрежна елиминација споро споро.Само 1% узете дозе се налази у урину. Главна елиминација се одвија кроз ентеро-хепатични циклус у метаболизованом облику.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Акутна и хронична токсичност, тератогенеза и хематолошке модификације проучаване су на различитим животињским врстама (мишеви, пацови, зечеви, пси). Код мишева, ЛД50 пер ос је 975 мг / кг, по с.ц. од 313 мг / кг, и.в. од 205 мг / кг, за и.п. 170 мг / кг. Генерално, натријум фузидат није изазвао значајне функционалне или анатомске промене у прегледаним органима.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Лагани течни парафин, меки бели парафин, цетил алкохол, бутил хидроксианизол, полисорбат 60, пречишћена вода, глицерол, калијум сорбат.
06.2 Некомпатибилност
Натријев фузидат нема апсолутне некомпатибилности са другим лековима.
06.3 Период важења
3 године.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Чувати на температури која не прелази 25 ° Ц.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
20 г епрувете са 2% кремом натријум фузидата
30 г епрувете са 2% кремом натријум фузидата
06.6 Упутства за употребу и руковање
Нема посебних упутстава.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Авантгарде С.п.А.
Виа Понтина км 30,400 - 00040 Помезиа (Рим)
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
20 г 2% креме АИЦ н. 021266022
30 г 2% креме АИЦ н. 021266059
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Одобрено: септембар 1981 (20 г)
Јул 2014. (30 дана)
Обнова: јун 2010
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Јула 2014