Шта је Бринтеллик и за шта се користи?
Бринтеллик је лек који садржи активну супстанцу вортиоксетин. Индициран је за лечење великог депресивног поремећаја код одраслих. Код великог депресивног поремећаја, пацијенти пате од промена расположења које утичу на сва подручја свакодневног живота. Симптоми који се често пријављују су свеприсутни осећај туге, осећај безвредности, губитак интересовања за омиљене активности, поремећаји сна, осећај успоравања нечији ритмови, анксиозност, промене тежине.
Како се користи Бринтеллик - вортиоксетин?
Бринтеллик се може добити само на рецепт и доступан је у облику таблета (5, 10, 15 и 20 мг) и оралних капи (20 мг / мл). Почетна доза је обично 10 мг једном дневно. Код одраслих пацијената старијих од 65 година, треба применити почетну дозу од 5 мг једном дневно. Мање дозе могу такође бити потребне код пацијената који узимају одређене лекове који смањују разградњу вортиоксетина у организму, док би могло бити од помоћи преписивање већих доза пацијентима који узимају лекове који повећавају разградњу вортиоксетина у организму. Лечење Бринтеллик -ом треба наставити најмање 6 месеци након повлачења симптома депресије. За више информација погледајте упутство за употребу.
Како делује Бринтеллик - вортиоксетин?
Активна супстанца у Бринтеллику, вортиоксетин, је антидепресив. Делује на различите серотонинске рецепторе у мозгу, блокирајући деловање неких рецептора и стимулишући друге. Осим тога, вортиоксетин блокира дејство транспортера серотонина, који има функцију уклањања серотонина са својих места активности у мозгу.При томе вортиоксетин повећава активност серотонина. Серотонин је неуротрансмитер, хемикалија која преноси сигнале између нервних ћелија. Пошто серотонин доприноси контроли расположења и може регулисати деловање других предајника који су умешани у депресију и анксиозност, верује се да ова дејства вортиоксетина имају позитивне ефекте за побољшање депресије.
Какву је корист Бринтеллик - вортиокетине показао током студија?
Бринтеллик је проучаван у 12 главних краткорочних студија које су обухватиле преко 6.700 пацијената са тешким депресивним поремећајем (укључујући студију код пацијената старијих од 65 година), где је лек упоређиван са плацебом (лажним третманом) током 6 до 8 недеља. Главно мерило ефикасности у свакој студији била је промена стандардног скора за симптоме депресије; студије су показале да су дозе Бринтеллика између 5 и 20 мг у целини биле ефикасније од плацеба у побољшању депресије и утврдиле клинички значајан пад резултата депресије Подаци добијени у прилог употреби дрога у 52-недељном продужењу неких од ових студија показују да су се побољшања задржала дугорочно. Осим тога, компанија је представила резултате друге две важне студије. У 12-недељној студији у којој је Бринтеллик упоређен са другим антидепресивом, агомелатином, Бринтеллик је био ефикаснији од агомелатина у побољшању резултата симптома. У 24-недељној студији која је упоређивала ефикасност Бринтеллика са плацебом у спречавању рецидива депресије, рецидиви су током студије виђени код 13% пацијената лечених Бринтелликом у поређењу са 26% испитаника у леченој групи са плацебом.
Који је ризик повезан са Бринтеллик - вортиоксетин?
Најчешћи нежељени ефекат код лека Бринтеллик (који се може јавити код више од 1 на 10 особа) је мучнина. Уочени нежељени ефекти су обично били благи или умерени, кратког трајања и јавили су се у прве две недеље лечења. уобичајено код жена него код мушкараца. Бринтеллик треба користити с опрезом, а понекад је потребно прилагођавање дозе код пацијената који узимају друге лекове. Бринтеллик се не сме користити код људи који узимају лекове познате као инхибитори неселективне инхибиторе моноаминооксидазе (МАОИ) или селективну моноаминооксидазу Инхибитори А (МАО-А). За потпуну листу нежељених ефеката и ограничења погледајте упутство за употребу.
Зашто је Бринтеллик - вортиокетине одобрен?
Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи од Бринтеллика веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. Студије су показале клинички значајно побољшање у депресивним епизодама. Главни, док су нуспојаве уочене били су слични онима других антидепресива који делују преко серотонина. Питање ограничених информација о употреби доза изнад 10 мг дневно код старијих особа поменуто је у информацијама о производу.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба Бринтеллик - вортиоксетина?
План управљања ризиком је развијен како би се осигурало да се Бринтеллик користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, безбедносне информације су додате у сажетак карактеристика производа и упутство за употребу лека Бринтеллик, укључујући одговарајуће мере предострожности којих се морају придржавати здравствени радници и пацијенти.
Остале информације о Бринтеллику - вортиоксетин
Европска комисија је 18. децембра 2013. године издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Бринтеллик, која важи у целој Европској унији. За више информација о терапији Бринтелликом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 01-2014.
Подаци о Бринтеллик - вортиоксетину објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
