Активни састојци: парацетамол, аскорбинска киселина, фенилефрин
ТАЦХИФЛУДЕЦ прах за орални раствор са укусом лимуна
ТАЦХИФЛУДЕЦ прах за орални раствор са укусом лимуна и меда
Улошци за паковање Тацхифлудец доступни су за величине паковања: - ТАЦХИФЛУДЕЦ прах за орални раствор са укусом лимуна, ТАЦХИФЛУДЕЦ прах за орални раствор са укусом лимуна и меда
- ТАЦХИФЛУДЕЦ Адулт прах за орални раствор са укусом наранџе
Зашто се користи Тацхифлудец? За шта је то?
Тачифлудек је лек са аналгетским, антипиретичким и назалним деконгестивним деловањем.
Тачифлудек се користи за симптоматско лечење грипа, прехладе и сродних грозничавих и болних стања, са деконгестивним деловањем на горње горње дисајне путеве.
Контраиндикације Када се Тацхифлудец не сме користити
Преосетљивост на активне супстанце или било коју помоћну супстанцу.
Деца млађа од 12 година.
Код пацијената који узимају бета-блокаторе, инхибиторе моноаминооксидазе и трицикличне антидепресиве.
Код пацијената који пате од јетрене или бубрежне инсуфицијенције, дијабетеса, хипертиреозе, хипертензије и кардиоваскуларних болести.
Производи на бази парацетамола су контраиндиковани код пацијената са израженом инсуфицијенцијом глукоза-6-фосфат дехидрогеназе и код пацијената са тешком хемолитичком анемијом.
Тешка хепатоцелуларна инсуфицијенција.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Тацхифлудец
Током лечења парацетамолом, пре него што узмете било који други лек, проверите да не садржи исти активни састојак, јер ако се парацетамол узима у високим дозама, могу се јавити озбиљне нежељене реакције, укључујући тешка обољења јетре и промене у бубрезима и крви.
Такође, пре него што комбинујете било који други лек, обратите се свом лекару (погледајте и „Који лекови или храна могу да промене„ дејство лека “).
Немојте давати лек дуже од 3 дана без консултације са лекаром.
Употреба производа се не препоручује ако се пацијент лечи противупалним средствима.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Тахифлудека
Реците свом лекару или фармацеуту ако сте недавно узимали било које друге лекове, чак и оне без рецепта.
Хепатотоксични ефекат парацетамола може се појачати уношењем других лекова који делују на јетру.
Пацијенти који се лече рифампицином, циметидином или антиепилептичким лековима, као што су глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин, треба да користе парацетамол са изузетним опрезом и само под строгим надзором лекара.
Парацетамол повећава полуживот хлорамфеникола.
Парацетамол који се узима у високим дозама може појачати ефекат кумаринских антикоагуланса.
Фенилефрин може смањити ефикасност бета-блокатора и антихипертензивних лекова и може појачати деловање инхибитора моноаминооксидазе.
Упозорења Важно је знати да:
Давање парацетамола може ометати одређивање мокраћне киселине (методом фосфотунгстатске киселине) и глукозе у крви (методом глукоза-оксидаза-пероксидаза).
Када се може користити само након консултације са лекаром
Током трудноће и дојења (погледајте „Шта треба учинити током трудноће и„ дојење “) Такође би требало да се консултујете са лекаром ако су се ови проблеми јављали у прошлости.
Шта радити током трудноће и дојења
Питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете било који лек. Током трудноће и дојења Тацхифлудец треба користити само након консултације са лекаром и процене односа ризика и користи у вашем случају. Консултујте свог лекара ако сумњате на трудноћу или желите да планирате породиљско одсуство.
Вожња и управљање машинама
Тацхифлудец не утиче на способност управљања возилима и машинама.
Важне информације о неким састојцима лека Тацхифлудец
Тахифлудец садржи сахарозу: Пацијенти са ретким наследним проблемима наследне интолеранције на фруктозу, синдромом малапсорпције глукозе-галактозе или инсуфицијенцијом сахаразе-изомалтазе не смеју узимати овај лек.
Арома лимуна Тацхифлудец садржи 4,9 ммол (112,9 мг) натријума по кесици; Арома лимуна и меда Тацхифлудец садржи 5,9 ммол (135,8 мг) натријума по кесици: то треба узети у обзир код људи са смањеном функцијом бубрега или на дијети са ниским садржајем натријума.
Дозирање и начин употребе Како користити Тацхифлудец: Дозирање
Колико одрасли и деца старија од 12 година: 1 кесица на сваких 4-6 сати и највише 3 врећице у 24 сата.
Деца млађа од 12 година: лек не могу да узимају деца млађа од 12 година.
Упозорење: не прекорачите назначене дозе без лекарског савета.
Када и колико дуго
Упозорење: користити само за кратке периоде лечења. Посаветујте се са лекаром ако се поремећај понавља или ако сте недавно приметили промене у његовим карактеристикама.
Као
Растворите кесицу у чаши веома вреле воде и по жељи разблажите хладном водом да се охлади и засладите по жељи.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превише лека Тацхифлудец
У препорученим дозама, па чак ни у хипотези у којој се узима цело паковање, не би требало да се појаве симптоми предозирања парацетамолом. Међутим, у случају узимања врло високих доза парацетамола (веће од 15 г), најчешће се јавља компликација оштећења јетре, која се обично јавља 2-4 дана након узимања. Рани симптоми су мучнина, повраћање и бол у трбуху: одговарајућа терапија која се препоручује је испирање желуца употребом специфичних противотрова попут ацетилцистеина или метионина.Више од 10 сати након узимања може бити потребна хемоперфузија.
Остале симптоме предозирања узрокује фенилефрин и манифестују се раздражљивошћу, главобољом и повишеним крвним притиском.
У случају случајног гутања / узимања превелике дозе Тацхифлудеца, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
Ако имате питања о употреби лека Тацхифлудец, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Тахифлудека
Као и сви лекови, Тацхифлудец може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
При употреби парацетамола пријављене су кожне реакције различитих врста и тежине, укључујући случајеве мултиформног еритема, Стевенс Јохнсоновог синдрома и епидермалне некролизе.
Забиљежене су реакције преосјетљивости попут ангиоедема, едема гркљана, анафилактичког шока. Поред тога, забележени су и следећи нежељени ефекти: тромбоцитопенија, леукопенија, анемија, агранулоцитоза, абнормалности функције јетре и хепатитис, поремећаји бубрега (акутна бубрежна инсуфицијенција, интерстицијски нефритис, хематурија, анурија), гастроинтестиналне реакције и вртоглавица.
Уз симпатомиметике (фенилефрин) могу се повремено јавити иритација коже, тахикардија, хипертензија и много ређе мучнина, повраћање или анорексија.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Ако неко од нежељених дејстава постане озбиљно или ако приметите било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству, обавестите свог лекара или фармацеута.
Истек и задржавање
Истиче: погледајте датум истека отиснут на паковању.
Немојте користити лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
Чувати на температури испод 25 ° Ц.
Важно је да увек имате доступне информације о леку, па чувајте и кутију и упутство за употребу.
Лекове не треба одлагати у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да одложите лекове који се више не користе. То ће помоћи заштити животне средине.
Чувајте овај лек ван домашаја и погледа деце.
Састав и фармацеутски облик
САСТАВ
ТАЦХИФЛУДЕЦ прах за орални раствор са укусом лимуна
Свака кесица садржи: активне састојке: парацетамол 600 мг, аскорбинску киселину 40 мг, фенилефрин хидрохлорид 10 мг (што одговара фенилефрину 8,2 мг). Помоћне супстанце: сахароза, безводна лимунска киселина, натријум цитрат, кукурузни скроб, натријум цикламат, натријум сахарин, анхидровани колоидни силицијум диоксид, арома лимуна, куркумин (Е 100).
ТАЦХИФЛУДЕЦ прах за орални раствор са укусом лимуна и меда
Свака кесица садржи: активне састојке: парацетамол 600 мг, аскорбинску киселину 40 мг, фенилефрин хидрохлорид 10 мг (што одговара фенилефрину 8,2 мг). Помоћне супстанце: сахароза, безводна лимунска киселина, натријум цитрат, кукурузни скроб, натријум цикламат, натријум сахарин, арома лимуна, арома меда, карамел (Е 150), безводни колоидни силицијум диоксид.
КАКО ИЗГЛЕДА
Тачифлудек је представљен као прах за орални раствор. Свако паковање садржи 10 кесица.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ТАЦХИФЛУДЕЦ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Једна кесица праха за орални раствор ТАЦХИФЛУДЕЦ од 6 г садржи:
Парацетамол 600 мг
40 мг аскорбинске киселине
Фенилефрин хидрохлорид 10 мг
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Прашак за орални раствор.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Симптоматско лечење грипа, прехладе и сродних грозничавих и болних стања, са деконгестивним деловањем на горње горње дисајне путеве.
04.2 Дозирање и начин примене
Одрасли и деца старија од 12 година: 1 кесица на сваких 4-6 сати и највише 3 врећице у 24 сата. Растворите 1 кесицу у пола чаше веома вреле воде и по жељи разблажите хладном водом да се охлади и засладите по жељи.
Производ се не сме давати деци млађој од 12 година, осим под медицинским надзором.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на компоненте или друге блиско повезане супстанце са хемијског становишта.
Пацијенти који узимају бета-блокаторе, инхибиторе моноаминооксидазе и трицикличне антидепресиве.
Пацијенти који пате од јетрене или бубрежне инсуфицијенције, дијабетеса, хипертиреозе, хипертензије и кардиоваскуларних болести.
Производи на бази парацетамола су контраиндиковани код пацијената са израженом инсуфицијенцијом глукоза-6-фосфат дехидрогеназе и код пацијената са тешком хемолитичком анемијом.
Тешка хепатоцелуларна инсуфицијенција.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Током лечења парацетамолом, пре него што узмете било који други лек, проверите да ли садржи исти активни састојак, као да се парацетамол узима у високим дозама, могу се јавити озбиљне нежељене реакције.
Упутите пацијента да се обрати лекару пре него што повеже било који други лек. Такође погледајте „Интеракције са другим лековима и други облици интеракција“.
Употреба производа се не препоручује ако се пацијент лечи противупалним средствима.
Због присуства натријума, производ треба опрезно користити код пацијената на дијети са ниским садржајем натријума.
Због присуства сахарозе (3725 мг по кесици у паковању ароме лимуна ТАЦХИФЛУДЕЦ и 3802 мг по кесици у паковању ароме лимуновог меда ТАЦХИФЛУДЕЦ), производ треба користити опрезно код пацијената са наследном интолеранцијом на фруктозу, синдромом малапсорпције глукозе-галактозе или код случај недостатка сахаразе-изомалтазе.
Чувајте овај лек ван домашаја деце.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Хепатотоксични ефекат парацетамола може се појачати уношењем других лекова који делују на јетру.
Користите са изузетним опрезом и под строгом контролом током хроничног лечења лековима који могу да одреде индукцију хепатичних монооксигеназа или у случају излагања супстанцама које могу имати такав ефекат (на пример рифампицин, циметидин, антиепилептици као што су глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин).
Давање парацетамола може ометати одређивање мокраћне киселине (методом фосфотунгстатске киселине) и глукозе у крви (методом глукоза-оксидаза-пероксидаза).
Парацетамол повећава полуживот хлорамфеникола.
Производ који се узима у високим дозама може појачати ефекат кумаринских антикоагуланса.
Фенилефрин може антагонизирати ефекат бета-блокатора и антихипертензивних лекова и може појачати деловање инхибитора моноаминооксидазе.
04.6 Трудноћа и дојење
Употреба током трудноће није контраиндикована, али захтева опрез; примена препарата током трудноће и дојења мора се одвијати под директним надзором лекара и у случају стварне потребе.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Производ не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти
При употреби парацетамола пријављене су кожне реакције различитих врста и тежине, укључујући случајеве мултиформног еритема, Стевенс Јохнсоновог синдрома и епидермалне некролизе.
Забиљежене су реакције преосјетљивости попут ангиоедема, едема гркљана, анафилактичког шока. Поред тога, забележени су и следећи нежељени ефекти: тромбоцитопенија, леукопенија, анемија, агранулоцитоза, абнормалности функције јетре и хепатитис, поремећаји бубрега (акутна бубрежна инсуфицијенција, интерстицијски нефритис, хематурија, анурија), гастроинтестиналне реакције и вртоглавица.
Уз симпатомиметике (фенилефрин) могу се повремено јавити иритација коже, тахикардија, хипертензија и много ређе мучнина, повраћање или анорексија.
04.9 Предозирање
У препорученим дозама, па чак ни у хипотези у којој се узима цело паковање, не би требало да се појаве симптоми предозирања парацетамолом. Међутим, у случају узимања врло високих доза парацетамола (веће од 15 г), најчешће се јавља компликација оштећења јетре, која се обично јавља 2-4 дана након узимања. Рани симптоми су мучнина, повраћање и бол у трбуху: одговарајућа терапија која се препоручује је испирање желуца употребом специфичних противотрова попут ацетилцистеина или метионина.Више од 10 сати након узимања може бити потребна хемоперфузија.
Остале симптоме предозирања узрокује фенилефрин и манифестују се раздражљивошћу, главобољом и повишеним крвним притиском.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
ТАЦХИФЛУДЕЦ прашак за орални раствор садржи парацетамол, витамин Ц и фенилефрин хидроклорид и индикован је за симптоматско лечење грипа и прехладе.
Парацетамол је супстанца са аналгетским и антипиретичким својствима која се приписују инхибицији циклооксигеназе арахидонске киселине са последичном инхибицијом биосинтезе простагландина и тромбоксана одговорних за настанак симптома упале, бола и грознице присутне у прехлади.
Витамин Ц има заштитни ефекат на васкуларни систем и активира одбрамбену и имунолошку моћ организма. Често се уводи у хладне комбинације како би се надокнадио губитак витамина Ц који се јавља у раним фазама акутне вирусне инфекције, укључујући прехладу.
Фенилефрин хидрохлорид је аминосимпатикомиметик који се апсорбује у гастроинтестиналном тракту и допире до слузнице носа. Фенилефрин хидрохлорид изазива вазоконстрикцију загушених микросудова носне слузнице и последично смањује секрецију и поспешује чишћење дисајних путева.
05.2 Фармакокинетичка својства
Парацетамол се лако апсорбује у гастроинтестиналном тракту и скоро равномерно се дистрибуира у већини телесних течности, метаболише се у јетри и излучује урином углавном у коњугованом облику у облику глукуроната и сулфата.
Витамин Ц је витамин растворљив у води; апсорбује се у гастроинтестиналном тракту и широко се дистрибуира у различитим ткивима. 25% апсорбованог витамина Ц везује се за протеине плазме. Количина која прелази телесне потребе се метаболише и елиминише урином.
Фенилефрин хидрохлорид је аминосимпатикомиметик који се апсорбује у гастроинтестиналном тракту и допире до слузнице носа. Апсорбовани фенилефрин се делимично метаболише цревним и хепатичним монооксидазама и потпуно се елиминише урином као сулфат.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Парацетамол:
Студије акутне и хроничне токсичности нису откриле никакве штетне ефекте. ЛД50 за парацетамол који се примењује орално варира од 850 до преко 3000 мг / кг у зависности од употребљене животињске врсте.
Хепатичка токсичност парацетамола код људи у случају предозирања (10 г) настаје услед стварања, интервенцијом цитокрома П 450, мале количине (4%) реактивног интермедијарног метаболита, који у одсуству одговарајућа резерва глутатиона, ковалентно се везује за ћелијске макромолекуле.
Аскорбинска киселина:
Његова акутна токсичност је практично никаква.
Фенилефрин хидрохлорид:
Има ЛД50 од 350 мг / кг пер ос код пацова, доза која је знатно већа од оне која се користи у клиници.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
ТАЦХИФЛУДЕЦ прах за орални раствор (паковање са укусом лимуна): сахароза, лимунска киселина, натријум цитрат, кукурузни скроб, натријум цикламат, натријум сахарин, колоидни силицијум диоксид, арома лимуна, куркумин (Е 100).
ТАЦХИФЛУДЕЦ прах за орални раствор (паковање са укусом лимуна): сахароза, лимунска киселина, натријум цитрат, кукурузни скроб, натријум цикламат, натријум сахарин, арома лимуна, арома меда, карамел (Е 150).
06.2 Некомпатибилност
Ништа познато.
06.3 Период важења
Када се амбалажа правилно складишти, производ важи 36 месеци.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Чувати на температури која не прелази 25 ° Ц.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
10 кесица у спојеном папиру / алуминијуму / полиетилену, које садрже 6 г праха, садржане у литографираној картонској кутији.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Видети тачку 4.2
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Заједничка хемијска предузећа Ангелини Францесцо - А.Ц.Р.А.Ф. С.п.А.
Виале Амелиа, 70 - 00181 Рим.
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
ТАЦХИФЛУДЕЦ прах за орални раствор (паковање са укусом лимуна):
АИЦ н. 034358010
ТАЦХИФЛУДЕЦ прах за орални раствор (паковање са укусом меда и лимуна):
АИЦ н. 034358022
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Датум првог АИЦ -а: 28.01.2000 / Датум обнове АИЦ -а: 28.01.2005
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
22/05/2007
