Активни састојци: Полималтосе Ирон Цомплек
Интрафер 50 мг / мл оралне капи, раствор
Интрафер уметци за паковање су доступни за величине паковања:- Интрафер 50 мг / мл оралне капи, раствор
- Интрафер 100 мг орални раствор
Индикације Зашто се користи Интрафер? За шта је то?
ФАРМАКОТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА
Антианемици на бази тровалентног гвожђа.
ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИЦИЈЕ
Терапија латентних стања или манифестација недостатка гвожђа. Посебно: анемија због недостатка гвожђа или повећана потреба за гвожђем, нарочито у трудноћи и дојењу, код превремено рођених беба, одојчади, мале деце и након крварења
Контраиндикације Када се Интрафер не сме користити
Преосјетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу. Хемосидероза, хемохроматоза. Апластичне, хемолитичке, сидероакрестне анемије. Хронични панкреатитис. Цироза јетре.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Интрафер
Деривати гвожђа могу смањити апсорпцију тетрациклина, па њихову истовремену примену треба избегавати.
Интеракције Који лекови или храна могу променити ефекат Интрафера
Реците свом лекару или фармацеуту ако сте недавно узимали било које друге лекове, чак и оне без рецепта.
Упозорења Важно је знати да:
За оне који се баве спортским активностима, употреба лијекова који садрже етил алкохол може утврдити позитивност на допинг тестове у односу на границе концентрације алкохола које су навели неки спортски савези.
Свако тамно обојење столице нема клинички значај
Трудноћа и дојење
Питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете било који лек. Међутим, препарат је индициран у присуству гвожђа које се налази у овим одређеним фазама женског живота.
Дозирање и начин употребе Интрафер: Дозирање
Осим ако лекар није другачије прописао:
Недоношчад: 1 кап (2,5 мг по кг) дневно.
Деца до 1 године: почните са 6 капи, повећавајући до 20 капи дневно уз фракциону примену.
Деца од 1 до 12 година: 20 капи 1 или 2 пута дневно (50-100 мг).
Деца старија од 12 година: 20 капи 2 пута дневно (100 мг).
Одрасли: 40 капи 1 или 2 пута дневно (100-200 мг), пре, за време или после оброка.
Након достизања нормалних параметара (Хб, Хт, еритроцити) терапију треба наставити како би се омогућило обнављање депозита гвожђа.
Упутство за употребу:
Упутства за отварање боце: притиснути чеп и одврнути боцу.
Да бисте олакшали излазак прве капи, поставите бочицу у вертикални положај након отварања и мућкајте је вертикално док не почне испуштање.
Интрафер се може мешати са соковима од воћа или поврћа.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Интрафера
У случају случајног гутања / узимања превелике дозе Интрафера, обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
ЗА БИЛО КАКВУ СУМЊУ ИЛИ ПОЈАШЊЕЊЕ О КОРИШТЕЊУ ПРОИЗВОДА, МОЛИМО ВАС ДА СЕ ОБРАТИТЕ ВАШЕМ ЛЕКАРУ ИЛИ ФАРМАЦЕУТКУ.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Интрафера
Као и сви лекови, Интрафер? може изазвати нуспојаве, иако се не појављују код свих.
Повремено, нарочито код превисоких доза, могу се јавити гастроинтестинални поремећаји, као што су осећај ситости, напетост у трбуху, мучнина, констипација и дијареја, који се повлаче по престанку лечења или смањењу доза.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката. Ако неко од нежељених дејстава постане озбиљно или ако приметите било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству, молимо вас да о томе обавестите свог лекара или фармацеута.
Истек и задржавање
Истиче: проверите датум истека назначен на паковању.
Упозорење: не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
Након првог отварања лек важи 60 дана.
Производ се може складиштити у нормалним условима околине. Лекове не треба одлагати у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Чувајте овај лек ван домашаја и погледа деце.
САСТАВ
1 мл раствора садржи: Полималтозни комплекс гвожђа мг 178,5, једнак Фе (ИИИ) мг 50. Помоћне супстанце: сахароза, метил п-хидроксибензоат, пропил п-хидроксибензоат, есенција лимуна, етанол, полисорбат 80, пречишћена вода.
ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК И САДРЖАЈ ПАКЕТА
Оралне капи, раствор - бочица од 30 мл
Оралне капи, раствор - бочица од 50 мл
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ИНТРАФЕР капи
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
1 мл раствора садржи:
Активни састојак: полималтозни комплекс гвожђа 178,5 мг једнако 50 мг Фе (ИИИ).
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Капи за оралну примену.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Терапија латентних стања или манифестација недостатка гвожђа. Посебно: анемија због недостатка гвожђа или повећана потреба за гвожђем, нарочито у трудноћи и дојењу, код превремено рођених беба, одојчади, мале деце и након крварења.
04.2 Дозирање и начин примене
Недоношчад: 1 кап (2,5 мг) по кг / дан.
Деца до 1 године: почните са 5 капи, повећавајући до 20 капи дневно уз фракциону примену.
Деца од 1 до 12 година: 20 капи 1 или 2 пута дневно (50-100 мг).
Деца старија од 12 година: 20 капи 2 пута дневно (100 мг).
Одрасли: 40 капи 1 или 2 пута дневно (100-200 мг), пре, за време или после оброка.
04.3 Контраиндикације
Позната преосетљивост на производ. Хемосидероза, хемохроматоза. Апластичне, хемолитичке, сидероакрестне анемије. Хронични панкреатитис. Цироза јетре.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Свако тамно обојење столице нема клинички значај.
Држати ван домашаја деце.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Деривати гвожђа могу смањити апсорпцију тетрациклина, па њихову истовремену примену треба избегавати.
04.6 Трудноћа и дојење
Препарат има изборну индикацију у недостатку гвожђа који се налази у овим одређеним фазама живота жена.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Нико.
04.8 Нежељени ефекти
Повремено, нарочито код превисоких доза, могу се јавити гастроинтестинални поремећаји као што су осећај ситости, напетост у трбуху, мучнина, констипација и дијареја, који се повлаче након престанка лечења или смањења доза.
04.9 Предозирање
У случају предозирања са гастроинтестиналним сметњама и колапсом циркулације, долази до повраћања и врши се испирање желуца, чиме се дају бикарбонат и млеко.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармаколошке студије су показале да производ има значајно лековито и превентивно деловање против анемије због недостатка гвожђа.
05.2 "Фармакокинетичка својства
Полималтозно гвожђе је макромолекуларни комплекс аналоган феритину, у коме је метал везан за угљене хидрате, полималтозу.
Фе је присутан у нејонском облику и након апсорпције може да се одвоји од полисахаридне подлоге чинећи је доступном као Фе (ИИИ) за сопствену биолошку активност.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Интрафер Гоцце је без токсичности и тератогених и канцерогених својстава. Такође се добро подноси на гастроинтестиналном нивоу, чак и за дозе знатно веће од оних које се користе код људи и за продужене третмане.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Помоћне супстанце: сахароза, метил п-хидроксибензоат, есенција лимуна, пропил п-хидроксибензоат, етанол, полисорбат 80, пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност
Ниједан.
06.3 Период важења
5 година у нетакнутој и правилно ускладиштеној амбалажи.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Ниједан.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Боца од 30 мл тамног стакла опремљена капалним вентилом и затворена сигурносним чепом.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Интраферне капи се могу мешати са соковима од воћа или поврћа.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
ГЕИМОНАТ С.п.А.
Виа С. Анна, 2 - 03012 Анагни (ФР)
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
АИЦ н. 016747026
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Прво овлашћење:
11. август 1988 / Датум обнове: 1. јун 2000.
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
01.06.2000