Шта је Цонтролоц Цонтрол?
Цонтролоц Цонтрол је лек који садржи активну супстанцу пантопразол. Доступан је у облику жутих, овалних гастрорезистентних таблета (20 мг). „Гастроотпорно“ значи да садржај таблете пролази кроз желудац и остаје нетакнут све док не дође до црева. Тиме се спречава да киселина у желуцу уништи активни састојак.
Цонтролоц Цонтрол је сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Цонтролоц.
За шта се користи Цонтролоц Цонтрол?
Цонтролоц Цонтрол се користи за краткотрајно лечење симптома рефлукса киселине код одраслих. Рефлукс киселине се назива рефлукс киселине када киселина произведена у желуцу пређе у једњак, изазивајући горушицу и регургитацију киселине (киселина која тече назад у уста).
Лек се може набавити без рецепта.
Како се користи Цонтролоц Цонтрол?
Препоручена доза лека Цонтролоц Цонтрол је једна таблета једном дневно док симптоми не нестану. Пацијент ће можда морати да узима лек два до три дана заредом пре него што се симптоми побољшају. У одсуству побољшања симптома у року од две недеље од наставка лечења, пацијенти треба да се консултују са својим лекаром. Пацијенти не би требало да узимају лек дуже од четири недеље без консултације са лекаром. Таблете треба прогутати целе са течношћу пре јела и не смеју се жвакати или дробити. Цонтролоц Цонтрол се не препоручује за употребу код пацијената млађих од 18 година.
Како функционише Цонтролоц Цонтрол?
Активна супстанца у Цонтролоц Цонтрол, пантопразол, је инхибитор протонске пумпе. Делује
блокирајући "протонске пумпе", протеине који се налазе у специјализованим ћелијама у ткиву које облаже желудац и упумпавају киселину у желудац. Блокирањем пумпи, пантопразол смањује производњу киселине, ублажавајући симптоме рефлукса киселине.
Лекови који садрже пантопразол доступни су у Европској унији (ЕУ) од 1994. године. Референтни лек Цонтролоц доступан је само на рецепт. Користи се за дуготрајну терапију, али и за лечење широког спектра гастроинтестиналних болести (болести утичу на црева) у поређењу са Цонтролоц Цонтрол.
Како је Цонтролоц Цонтрол проучаван?
Како се пантопразол користи дуги низ година, подносилац захтева је доставио податке из научне литературе. Подносилац представке је такође изнео информације из две главне студије које се баве ефектима 20 мг пантопразола на укупно 563 одрасле особе које су имале симптоме рефлукса киселине, укључујући најмање једну епизоду жгаравице у три дана пре почетка студија. Прва студија је упоредила пантопразол са плацебом (лажни третман) код 219 одраслих, а друга је упоредила са ранитидином (другим леком који се користи за лечење симптома рефлукса киселине) код 344 одраслих. Главно мерило ефикасности био је број пацијената са симптомима жгаравице у прве две недеље лечења.
Коју корист је Цонтролоц Цонтрол показао током студија?
Пантопразол је био ефикаснији од плацеба и ранитидина у побољшању симптома рефлукса киселине. У првој студији, 74% пацијената који су узимали пантопразол (80 од 108) и 43% оних који су узимали плацебо (48 од 111) нису имали горушицу након две недеље. Пантопразол је такође био ефикаснији од плацеба у смањењу симптома регургитације киселине. У другој студији, 70% пацијената који су узимали пантопразол (121 од 172) и 59% оних који су узимали ранитидин (102 од 172) нису имали горушицу након две недеље лечења.
Који је ризик повезан са Цонтролоц Цонтрол?
Најчешћи нежељени ефекти уз Цонтролоц Цонтрол (примећени код приближно 1 на 100 пацијената) су дијареја и главобоља. За потпуну листу нуспојава пријављених са пантопразолом, да
погледајте упутство за употребу.
Цонтролоц Цонтрол се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на пантопразол, соју или било који други састојак. Лек се не сме користити заједно са атазанавиром (леком за лечење инфекције вирусом хумане имунодефицијенције (ХИВ)).
Зашто је Цонтролоц Цонтрол одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) приметио је да је 20 мг пантопразола било ефикасно у краткотрајном лечењу симптома рефлукса и да постоји дуго искуство у безбедности са леком на рецепт. Комитет такође сматра да је на основу искуства у коришћењу пантопразола пожељна доступност Цонтролоц Цонтрол без лекарског надзора. ЦХМП је стога одлучио да су користи Цонтролоц Цонтрол веће од ризика за краткорочно лечење симптома рефлукса код Одрасли без рецепта Одбор је препоручио да се Цонтролоц Цонтрол -у одобри дозвола за промет.
Остале информације о Цонтролоц Цонтрол:
Европска комисија је 12. јуна 2009. године Ницомед ГмбХ -у одобрила „Ауторизацију за стављање у промет“ за Цонтролоц контролу, која важи у цијелој Европској унији.
За пуну верзију Цонтролоц Цонтрол ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2009.
Подаци о Цонтролоц Цонтрол - пантопразолу објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
