Шта је Хелицобацтер Тест ИНФАИ?
Хелицобацтер Тест ИНФАИ је дијагностички тест. Долази у бочици у облику праха за припрему у раствор за пиће.
Прашак је активни састојак 13Ц урее (45 мг за децу и адолесценте или 75 мг за одрасле).
За шта се користи Хелицобацтер Тест ИНФАИ?
Хелицобацтер Тест ИНФАИ се користи за дијагнозу инфекције са Хелицобацтер пилори у желуцу и дуоденуму (први део танког црева). Х. пилори је бактерија која доприноси настанку болести као што су диспепсија (киселост желуца, надимање у стомаку и мучнина), гастритис (упала желуца) и пептички улкус (улцерозне лезије у желуцу или дванаестопалачном цреву). Хелицобацтер Тест ИНФАИ се користи у дијагностици инфекције код одраслих, адолесцената са предиспозицијом пептичког улкуса и код деце од 3 до 11 година. Код деце се може користити само ако се не могу користити инвазивне технике (на пример, узимање узорка из желуца помоћу сонде) или у присуству нескладних резултата произашлих из инвазивних анализа или за процену ефикасности елиминационе терапије Х. пилори. Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Хелицобацтер Тест ИНФАИ?
Тест на Хелицобацтер ИНФАИ је а
: то јест, узорци даха се прикупљају и шаљу у специјализовану лабораторију на анализу.
Да би обавио тест, пацијент мора да узме четири узорка даха, два пре узимања Хелицобацтер теста ИНФАИ и два након тога. Пацијент мора да је гладовао најмање 6 сати, најбоље преко ноћи. Прво, пацијент узима два узорка издахнутог ваздуха користећи посуду или врећицу испоручену са тестом Хелицобацтер ИНФАИ. Пацијент затим конзумира „тестни оброк“ (200 мл неразређеног сока од поморанџе или 1 г лимунске киселине растворене у 200 мл воде), затим уноси раствор Хелицобацтер Тест ИНФАИ растворен у води. На крају , 30 минута након примене раствора, пацијент прикупља још два узорка даха.У деце од 3 до 11 година „пробни оброк“ се састоји од 100 мл неразређеног сока од поморанџе. За више информација о извођењу теста погледајте упутство за употребу.
Како функционише Хелицобацтер Тест ИНФАИ?
Активни састојак у тесту Хелицобацтер ИНФАИ, 13Ц уреа, је природна хемијска уреа означена угљеником 13 (13Ц). То значи да садржи 13Ц, ретки облик атома угљеника, уместо
угљеник 12 (12Ц), најраспрострањенији облик у природи.
Х. пилори садржи ензиме, назване уреаза, који га чине способним за разградњу урее у угљен -диоксид, који се елиминише издахом. Када пацијент узима Хелицобацтер Тест ИНФАИ, 13Ц уреа садржана у раствору се трансформише помоћу Х. пилори у угљен -диоксиду, који такође садржи "13Ц. Овај означени угљен -диоксид могу мерити специјализоване лабораторије техником која се назива" масена спектрометрија. "Ако након 30 минута узорак издахнутог ваздуха садржи означени угљен -диоксид (позитиван тест), то значи да постоји је „инфекција са Х.пилори. Ако у издисаном ваздуху нема означеног угљен -диоксида, то значи да нема бактерија у желуцу или дуоденуму.
Како је испитиван Хелицобацтер Тест ИНФАИ?
Хелицобацтер Тест ИНФАИ испитиван је у четири студије у којима је учествовао укупно 561 одрасли пацијент и у једној студији у којој је учествовало 335 деце и адолесцената. Сви ови субјекти узимали су 75 мг 13Ц урее, осим 204 деце млађе од 11 година, у којима је доза је била 45 мг. Једна од студија за одрасле је урађена са субјектима који су били подвргнути лечењу антибиотицима да би излечили инфекцију. У свим студијама, пацијенти су подвргнути ендоскопији и хистолошком прегледу (уклањање фрагмента ткива из желуца и накнадна микроскопска анализа), као и тесту на дах помоћу Хелицобацтер теста ИНФАИ, како би се упоредили резултати два дијагностичка теста.
Какву је корист Хелицобацтер Тест ИНФАИ показао током студија?
У свим студијама резултати испитивања спроведеног Хелицобацтер тестом ИНФАИ су се сложили са резултатима добијеним ендоскопијом и хистолошким прегледом у више од 95% случајева.
Који је ризик повезан са тестом Хелицобацтер ИНФАИ?
Нема познатих нежељених ефеката. Међутим, ако пацијент повраћа током теста и захтева понављање, то се може учинити тек следећег дана.
Хелицобацтер Тест ИНФАИ не треба изводити код пацијената са познатом или сумњом на желучану инфекцију или атрофични гастритис (упала желуца која узрокује уништавање слузнице желуца), што може ометати тест дисања.
Зашто је одобрен Хелицобацтер Тест ИНФАИ?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Хелицобацтер теста ИНФАИ веће од ризика за употребу у дијагностици. ин виво гастродуоденалне инфекције Х. пилори код одраслих и адолесцената са предиспозицијом пептичког улкуса, као и код деце узраста од 3 до 11 година ради процене ефикасности ерадикационе терапије или када се инвазивне технике не могу користити или у присуству нескладних резултата који произилазе из инвазивних анализа и стога је препоручено питање „овлашћење за стављање производа на тржиште“.
Остале информације о тестирању на Хелицобацтер ИНФАИ:
Дана 14. августа 1997. Европска комисија одобрила је ИНФАИ-у, Институту за биомедицинску анализу и НМР-Имагинг ГмбХ „дозволу за стављање у промет“ за тестирање на Хелицобацтер ИНФАИ, важећу у цијелој Европској унији. Продужена је 14. августа 2002. и 14. августа 2007. године.
За потпуну верзију ИНФАИ ЕПАР теста на Хелицобацтер кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 09-2007.
Подаци о тестирању на Хелицобацтер ИНФАИ објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
.jpg)
