.jpg)
Шта је Хизентра - хумани нормални имуноглобулин (СЦИг)?
Хизентра је раствор који се убризгава под кожу. Садржи активну супстанцу хумани нормални имуноглобулин (200 мг / мл).
За шта се користи Хизентра - хумани нормални имуноглобулин (СЦИг)?
Хизентра се користи код пацијената чија крв не садржи довољно антитела (протеини који помажу организму у борби против инфекција и других болести), такође познатих као имуноглобулини. Користи се за лечење следећих стања:
- примарна болест имунодефицијенције (ПИД, виђена код пацијената са „немогућношћу од рођења да произведе довољно антитела);
- низак ниво антитела у крви код пацијената са хроничном лимфоцитном леукемијом (облик рака који погађа једну врсту белих крвних зрнаца) или са мијеломом (рак који погађа „другу врсту белих крвних зрнаца“) и који добијају честе инфекције.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Хизентра - хумани нормални имуноглобулин (СЦИг)?
Лечење леком Хизентра треба да започне лекар или медицинска сестра са искуством у нези пацијената са ослабљеним имунолошким системом; међутим, сами пацијенти (или њихови неговатељи) такође могу давати лек након што им је то наложено и након почетног праћења. Хизентру треба давати поткожном инфузијом (тј. Као ињекција која се врши врло споро испод коже), на места као што су стомак, бутина, надлактица и кук. Обично се ињекција даје једном недељно. примењује се приближно 2-4 мл по килограму телесне тежине, али доза и учесталост убризгавања зависе од телесне тежине пацијента и могу се прилагодити у складу са одговором. Ваш лекар може одлучити да примени почетну оптерећујућу дозу од 1-2,5 мл / кг.
Како функционише Хизентра - хумани нормални имуноглобулин (СЦИг)?
Активна супстанца у Хизентри, хумани нормални имуноглобулин, је високо пречишћен протеин екстрахован из људске плазме (компонента крви). Садржи имуноглобулин Г (ИгГ), који је врста антитела. ИгГ се користи као лек. 1980-их и спроводи широку активност против организама који изазивају инфекције.Хизентра помаже у обнављању абнормално ниских нивоа ИгГ у крви пацијента, враћајући их на нормалне вредности.
Како је проучаван Хизентра - хумани нормални имуноглобулин (СЦИг)?
Будући да се људски нормални имуноглобулин већ дуго користи у лечењу ових болести, а у складу са тренутним смерницама, Хизентра је проучавана у једној главној студији у којој је учествовао 51 пацијент са ПИД -ом који је претходно био лечен имуноглобулином, људским током најмање шест месеци. Хизентра се овим пацијентима давала сваке недеље током 28 недеља. Главно мерило ефикасности било је поређење између најнижих нивоа ИгГ (који се називају „почетни нивои“) виђених током лечења Хизентром и најнижих нивоа који су виђени током претходног лечења имуноглобулином.
Какву је корист Хизентра - хумани нормални имуноглобулин (СЦИг) показао током студија?
Најнижи нивои ИгГ забележени током лечења Хизентром (просечни основни ниво од 8,1 г по литру) били су упоредиви са онима који су виђени током претходног третмана имуноглобулином.
Који су ризици повезани са Хизентром - хуманим нормалним имуноглобулином (СЦИг)?
Повремено се могу јавити нежељене реакције као што су зимица, главобоља, грозница, повраћање, алергијске реакције, мучнина, артралгија (бол у зглобовима), низак крвни притисак и благи до умерени болови у леђима. За потпуну листу нуспојава пријављених код лека Хизентра, погледајте упутство за употребу.Хизентра се не сме користити код пацијената који могу бити алергични на нормални хумани имуноглобулин или било коју другу супстанцу. Не сме се користити код пацијената са хиперпролинемијом (генетски поремећај који изазива висок ниво пролина аминокиселине у крви). Не сме се убризгати у крвни суд (вену или артерију).
Зашто је Хизентра - хумани нормални имуноглобулин (СЦИг) одобрен?
ЦХМП је приметио да Хизентра, која се даје недељно путем ињекција које се могу давати и код куће, може спречити озбиљне бактеријске инфекције код пацијената са ПИД -ом и да су нуспојаве ретке или озбиљне.Због тога је одлучио да су користи Хизентре веће од ризика и препоручио му је давање одобрења за промет.
Остале информације о Хизентри - хуманом нормалном имуноглобулину (СЦИг)
Дана 14. априла 2011. Европска комисија је ЦСЛ Бехринг ГмбХ одобрила „Ауторизацију за маркетинг“ за Хизентру, која важи у цијелој Европској унији. „Одобрење за стављање у промет“ вриједи пет година, након чега може. За више информација о терапији Хизентром прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог резимеа: 04-2011.
Подаци о Хизентри - хуманом нормалном имуноглобулину (СЦИг) објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
