Шта је Мирвасо - бримонидин тартарат и за шта се користи?
Мирвасо је лек који садржи активну супстанцу бримонидин тартрат. Индициран је за лечење еритема лица (црвенило коже лица) код одраслих особа са росацеом, дуготрајном патолошком променом коже која често изазива црвенило и црвенило.
Како се користи Мирвасо - бримонидин тартарат?
Мирвасо је доступан у облику гела (3 мг / г) и може се набавити само на рецепт. Мирвасо треба наносити само на кожу лица. Малу количину гела, отприлике величине малог грашка, треба нанети у танком слоју на кожу чела, браде, носа и образа. Пре наношења других крема или козметике, потребно је оставити да се захваћена подручја осуше. За више информација погледајте упутство за употребу.
Како делује Мирвасо - бримонидин тартарат?
Росацеа је промена која углавном погађа кожу лица. Њени симптоми укључују епизоде црвенила које су повезане са ширењем малих крвних судова који снабдевају кожу лица, са последичним повећањем протока крви у. погођено подручје.
Активна супстанца у Мирвасу, бримонидин тартрат, делује тако што се везује и активира одређене рецепторе, назване алфа2-адренергички рецептори, који се налазе на ћелијама крвних судова коже. На тај начин се сужавају крвни судови, што смањује проток крви до лица, чиме се смањује црвенило.
Какву је корист показао Мирвасо -бримонидин -тартарат током студија?
Мирвасо је проучаван у две главне студије које су обухватиле укупно 553 пацијената са умереним до тешким црвенилом изазваним розацеом. Обе студије су упоредиле Мирвасо са плацебом (лажним гелом) током четворонедељног периода лечења. Главно мерило ефикасности био је проценат пацијената код којих је уочено значајно смањење црвенила лица 3, 6, 9 и 12 сати након примене, 1., 15. и 29. дан од почетка терапије. У обе студије, Мирвасо, примењен једном дневно, био је ефикаснији од плацеба у смањењу црвенила лица код ових пацијената.
- У контексту прве студије, смањење црвенила лица је примећено 3 сата након прве примене (1. дан) код 16,3% (21 од 129) пацијената лечених Мирвасом у поређењу са 3,1% (4 од 131) лечених са плацебом. Ефекат је трајао 12 сати након наношења, иако је почео да се троши након 6 сати. 29. дана, 31,5% (40 од 127) пацијената показало је смањење црвенила лица 3 сата након примене лека Мирвасо у поређењу са одговором од 10,9% (14 од 128) забележеним код плацеба.
- У другој студији, смањење црвенила лица је примећено 3 сата након прве примене (1. дан) код 19,6% (29 од 148 пацијената) пацијената лечених Мирвасом у поређењу са 0% (ниједан од 145 пацијената) лечених плацебом . И у овом случају, позитиван ефекат је трајао 12 сати након наношења, иако је почео да бледи након 6 сати. 29. дана, 25,4% (36 од 142) пацијената показало је смањење црвенила лица 3 сата након примене лека Мирвасо у поређењу са одговором од 9,2% (13 од 142) забележеним код плацеба.
Какав је ризик повезан са Мирвасо - бримонидин тартаратом?
Најчешћи нежељени ефекти са Мирвасом (који могу утицати на више од 1 100 људи), обично благог до умереног степена, су еритем (црвенило), свраб, црвенило и осећај пецкања на кожи. За потпуну листу нуспојава пријављених уз лек Мирвасо, погледајте упутство за употребу. Мирвасо се не сме користити код деце млађе од 2 године или код пацијената који се лече другим лековима, укључујући инхибиторе моноаминооксидазе (МАО) или одређене антидепресиве. Лечење леком Мирвасо је није назначено код деце или адолесцената старости од 2 до 18 година. За потпуну листу ограничења погледајте упутство за употребу.
Зашто је одобрен Мирвасо -бримонидин тартарат?
Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи од Мирваса веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. ЦХМП је закључио да Мирвасо побољшава црвенило коже лица код пацијената са розацеом. Што се тиче сигурности, ЦХМП је потврдио да је сигурносни профил прихватљив јер су пријављени нежељени догађаји локални поремећаји, тј. Који утичу на кожу, и слични су онима који се обично јављају код других локалних лијекова који се користе у лијечењу розацее.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба Мирвасо - бримонидин тартарата?
План управљања ризиком је развијен како би се осигурало да се Мирвасо користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, безбедносне информације су додане у сажетак карактеристика производа и упутство за употребу лека Мирвасо, укључујући одговарајуће мере предострожности којих се морају придржавати здравствени радници и пацијенти. Додатне информације могу се наћи у сажетку плана управљања ризиком.
Више информација о Мирвасо - бримонидин тартарату
Европска комисија је 21. фебруара 2014. године издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Мирвасо, која важи у целој Европској унији. За више информација о терапији Мирвасом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 02-2014.
Подаци о Мирвасо -бримонидин тартарату објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
