Шта је Палоносетрон Аццорд и за шта се користи?
Палоносетрон Аццорд је лек који се користи за спречавање мучнине и повраћања повезаних са хемотерапијом (терапијом рака). Користи се код одраслих и деце од 1 месеца и више који примају хемотерапију лековима који имају висок (попут цисплатина) или умерен (попут циклофосфамида, доксорубицина или карбоплатина) потенцијал да изазову мучнину и повраћање.
Палоносетрон Аццорд садржи активну супстанцу палоносетрон. То је „генерички лек“. То значи да је Палоносетрон Аццорд сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Алоки. За више информација о генеричким лековима погледајте питања и одговоре кликом овде.
Како се користи Палоносетрон Аццорд?
Палоносетрон Аццорд треба примењивати само пре хемотерапије. Доступан је као раствор за ињекцију или инфузију у вену (капање) и требало би да га да здравствени радник приближно 30 минута пре почетка хемотерапије. Препоручена доза код одраслих је 250 микрограма, убризгана у вену током периода од 30 секунди. Да би се повећала ефикасност, може се дати са кортикостероидом (другом врстом лека који се може користити за спречавање мучнине и повраћања). Код деце раствор треба давати као инфузију у вену током 15 минута у дози. 20 микрограма по килограму телесне тежине.
Лек се може купити само на рецепт.
Како функционише Палоносетрон Аццорд?
Активна супстанца у Палоносетрон Аццорд-у, палоносетрон, је „антагонист 5ХТ3“, што значи да спречава да се хемикалија у телу под називом 5-хидрокситриптамин (5ХТ, такође познат као серотонин) веже за рецепторе 5ХТ3 у цревима. Када се 5ХТ везује се за ове рецепторе, обично изазива мучнину и повраћање. Блокирајући ове рецепторе, Палоносетрон Аццорд спречава мучнину и повраћање које се често јављају након хемотерапије.
Какву је корист Палоносетрон Аццорд показао током студија?
Компанија је из научне литературе представила податке о палоносетрону. Нису биле потребне додатне студије јер је Палоносетрон Аццорд генерички лек који се даје ињекцијом и садржи исту активну супстанцу као и референтни лек Алоки.
Који је ризик повезан са Палоносетрон Аццорд?
Пошто је Палоносетрон Аццорд генерички лек, сматра се да су његове користи и ризици исти као код референтног лека.
Зашто је Палоносетрон Аццорд одобрен?
Одбор Агенције за лекове за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтевима ЕУ, показало да је Палоносетрон Аццорд упоредив са Алоки. Стога је ЦХМП сматрао да, као и у случају Алоки -а, користи надмашују идентификоване ризике и препоручио је да се Палоносетрон Аццорд одобри за употребу у ЕУ.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба Палоносетрон Аццорд -а?
План управљања ризиком је развијен како би се осигурало да се Палоносетрон Аццорд користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, безбедносне информације су додате сажетку карактеристика производа и упутству за употребу лека Палоносетрон Аццорд, укључујући одговарајуће мере предострожности којих се морају придржавати здравствени радници и пацијенти.
Више информација о Палоносетрон Аццорд -у
За пуну верзију ЕПАР -а за Палоносетрон Аццорд, молимо вас да посетите веб локацију Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хуман другс / Европски јавни извештаји о процени.
За више информација о терапији Палоносетрон Аццордом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.
Подаци о Палоносетрон Аццорд -у објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
