Шта је Таргретин?
Таргретин је лек који садржи активну супстанцу бексаротен. Доступан је у облику белих меких капсула (75 мг).
За шта се користи Таргретин?
Таргретин се користи у лечењу кожних манифестација видљивих код пацијената са кожним лимфомом Т-ћелија (ЦТЦЛ). Кожни Т-ћелијски лимфом је ретка врста лимфома (рак лимфног ткива), који се јавља када одређена врста белих крвних зрнаца (Т-ћелија) расте у кожи. Таргретин се користи код пацијената са узнапредовалом болешћу и који нису одговорили на најмање један претходни третман.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Таргретин?
Терапију таргретином могу започети и наставити само лекари са искуством у лечењу пацијената са кожним лимфомом Т-ћелија.Доза Таргретина зависи од површине тела пацијента мерене у квадратним метрима (м2). Препоручена почетна доза је 300 мг / м2 / дан. Доза се може прилагодити у складу са одговором пацијента на лечење или нежељеним ефектима. Терапију треба наставити све док пацијент има користи од ње. За више детаља, погледајте Сажетак карактеристика производа, укључен у ЕПАР.
Таргретин капсуле треба узимати у једној дневној дози, уз оброк.
Како делује Таргретин?
Активна супстанца у Таргретину, бексаротен, је лек против рака који припада групи ретиноида, супстанци изведених из витамина А. Тачан механизам деловања бексаротена у ЦТЦЛ није познат.
Како је Таргретин проучаван?
Ефикасност Таргретина испитивана је у две студије које су обухватиле укупно 193 пацијената са ЦТЦЛ који нису одговорили на најмање два претходна третмана. Студије нису укључивале контролну групу (тј. Таргретин није упоређен са другим лековима или плацебом). 93 од ових пацијената били су у узнапредовалој фази болести и били су отпорни на друге третмане.61 пацијент је лечен почетном дозом од 300 мг / м2 / дан. Главна мера ефикасности била је реакција на лечење после 16 недеља, мерено лекарску процену побољшања ЕМЕА 2007 и оцену добијену на основу 5 клиничких знакова (захваћена површина коже, црвенило, подигнута подручја, љускава кожа и бојење).
Какву је корист Таргретин показао током студија?
У две студије, приближно половина пацијената лечених са 300 мг / м2 одговорила је на лечење, према процени лекара, следећи проценти: 36% и 27%.
Који је ризик повезан са Таргретином?
Најчешће уочени нежељени ефекти уз Таргретин (код више од 1 на 10 пацијената) су леукопенија (пад броја белих крвних зрнаца у крви), хипотироидизам (недовољна активност штитне жлезде), хиперлипемија (висок ниво масти у крви ), хиперхолестеролемију (повишен холестерол у крви), ексфолијативни дерматитис (љуштење коже), свраб, еритем, бол, главобољу и астенију (слабост) За потпуну листу нуспојава пријављених са Таргретином погледајте упутство за употребу.
Таргретин се не сме користити код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на бексаротен или било коју другу супстанцу. Таргретин се такође не сме давати:
- труднице или дојиље;
- жене које би могле затруднети;
- људи који су у прошлости патили од панкреатитиса (упале панкреаса);
- људи са неконтролисаном хиперхолестеролемијом (повишен холестерол у крви);
- људи са неконтролисаном хипертриглицеридемијом (висок ниво триглицерида [масти] у крви);
- људи са хипервитаминозом А (висок ниво витамина А у телу);
- људи са неконтролисаном болешћу штитне жлезде;
- људи са болестима јетре;
људи са сталном инфекцијом.
Зашто је Таргретин одобрен?
Комитет за лекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Таргретина веће од ризика за лечење кожних манифестација код пацијената са узнапредовалим кожним Т-ћелијским лимфомом који су отпорни на најмање један системски третман. „овлашћење за стављање производа на тржиште“.
Остале информације о Таргретину:
Европска комисија је 29. марта 2001. године издала „Ауторизацију за маркетинг“ за Таргретин, која важи у целој Европској унији. „Одобрење за стављање лека у промет“ је обновљено 29. марта 2006. године. Носилац одобрења за стављање у промет „компанија која ставља на тржиште је компанија Еисаи Лтд.
За пуну верзију Таргретиновог ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2007.
Подаци о Таргретин -бексаротену објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
