Шта је Труменба и за шта се користи - Менингококна вакцина групе Б?
Труменба је вакцина која се користи за заштиту људи старијих од 10 година од инвазивне менингококне болести изазване групом бактерија Неиссериа менингитидис групе Б.
Инвазивна болест се јавља када се ове бактерије шире по телу изазивајући тешке инфекције као што је менингитис (инфекција мембрана које облажу мозак и кичмену мождину) и септикемија (инфекција крви).
Како се користи Труменба - менингококна вакцина групе Б?
Труменба се може набавити само на рецепт и треба је користити према званичним препорукама. Долази у напуњеном шприцу и даје се ињекцијом у мишић, по могућности у раме. Иницијални третман може укључивати 2 ињекције у размаку од најмање 6 месеци или 2 ињекције у размаку од најмање 1 месеца, након чега следи трећа ињекција најмање 4 месеца након последње. Већи ризик од инвазивне менингококне болести, могућност накнадне примене „додатне повишене дозе“ треба бити размотрено.
Како делује Труменба - менингококна вакцина групе Б?
Вакцине делују тако што „уче“ имунолошки систем (природну одбрану тела) да се брани од болести. Када се вакцина даје особи, имунолошки систем препознаје делове бактерије садржане у вакцини као „стране“ и производи Када је особа накнадно изложена бактерији, ова антитела ће заједно са другим компонентама имунолошког система моћи да убију бактерије и помогну у заштити од болести.
Труменба садржи две компоненте, протеине који се налазе на спољним слојевима бактерије Неиссериа менингитидис групе Б. Ови протеини су фиксирани на једињење које садржи алуминијум (адсорбовано), што помаже да се стабилизују, омогућавајући имунолошком систему да реагује на њих.
Коју корист је показала Труменба - менингококна вакцина групе Б током студија?
Труменба је показала у две главне студије да стимулише производњу заштитних нивоа антитела против Неиссериа менингитидис групе Б. Прва студија је обухватила приближно 3.600 учесника у доби од 10 до 18 година, док је друга студија обухватила приближно 3 "300 младих одраслих између 18 и 25 година старости; нико од учесника није претходно био вакцинисан против Н. менингитидис групе Б. Учесници су добили 3 дозе вакцине и одговор антитела на 4 главна експериментална соја бактерија (они који су обично одговорни за болест у Европи) је откривен месец дана након "последња ињекција. Студије су такође посматрале одговор на 10 других секундарних сојева Н. менингитидис групе Б.
У првој студији, антитела су произведена у довољним количинама да гарантују заштиту од 4 главна експериментална соја у "80-90"% случајева, у зависности од соја; "84"% оних који су примили вакцину имало је заштитна антитела против сва 4 соја приликом тестирања. У другој студији, довољне количине антитела су произведене у 79-90 "% случајева, а заштитни ниво антитела на сва 4 соја је примећен код 85% учесника. Запажени су и одговори антитела на 10 секундарних сојева и потврђени су одговори уочени на 4 главна соја.
Такође су спроведене и супортивне студије које су показале да су 2 дозе вакцине постигле одговор антитела у суштини сличан оном добијеном у 3 дозе и да би се нивои заштитних антитела, иако се временом смањивали, могли побољшати „додатном дозом. и 3 третмана дозама.
Који су ризици повезани са менингококном вакцином Труменба - група Б?
Најчешћи нежељени ефекти Труменбе (који могу да се јаве код више од 1 на 10 особа) су бол, црвенило или отицање на месту убризгавања, главобоља, умор, зимица, пролив, мучнина (мучнина) и болови у мишићима или зглобовима.
За потпуну листу нуспојава и ограничења примјене Труменбе, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Труменба - вакцина против менингокока групе Б одобрена?
Доступни подаци указују на то да се од Труменбе очекује широка заштита од сојева Неиссериа менингитидис групе Б који су тренутно детектовани у Европи, примењени у режиму са 3 дозе и са 2 дозе. С обзиром на то да се чини да се пружена заштита временом смањује, потребно је размотрити појачану дозу код прималаца за које се сматра да су у сталном ризику од инвазивне менингококне болести. Иако су нуспојаве биле честе, биле су у прихватљивим границама. Даље текуће или планиране студије требале би пружити више информација о ефикасности Труменбе.
Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да су, на основу доступних података, користи Труменбе веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба менингококне вакцине Труменба - група Б?
Препоруке и мере предострожности које здравствени радници и пацијенти морају да поштују да би се Труменба користила безбедно и ефикасно наведене су у сажетку карактеристика производа и упутству за употребу.
Остале информације о Труменби - Менингококна вакцина групе Б
За потпуну верзију ЕПАР -а и сажетак Труменбиног плана управљања ризиком, погледајте веб страницу Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хуман другс / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о терапији Труменбом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Подаци о Труменба - менингококној вакцини групе Б објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
